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  • 한올바이오파마, 글로벌 안과학회서 안구건조증 신약 임상 2상 결과 발표
    한올바이오파마, 글로벌 안과학회서 안구건조증 신약 임상 2상 결과 발표
    한올바이오파마는 대웅제약과 공동개발 중인 안구건조증 치료 바이오신약 ‘HL036’의 미국 임상 2상 결과를 글로벌 안과학회(ARVO 2019)에서 발표했다고 30일 밝혔다. HL036의 임상 2상 시험(임상시험명 VELOS-1)은 지난해 미국에서 총 150명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행됐다. 임상 결과에서 HL036 점안액은 건조환경에 노출되기 전후에 객관적인 안구건조증...
    2019-04-30 08:58
  • [BioS]유유제약, '항염증' 新안구건조증 후보물질 공개
    [BioS]유유제약, '항염증' 新안구건조증 후보물질 공개
    유유제약이 항염증 기전의 새로운 안구건조증 신약후보물질을 첫 공개했다. 유유제약은 28일(현지시간) 캐나다 밴쿠버에서 개막한 국제 안과학회 ARVO(The Association for Research in Vision and Ophthalmology)에서 안구건조증 치료 펩타이드 신약(프로젝트명: YDE)의 연구 결과를 발표했다. YDE는 유유제약이 국내 임상 2상 승인을 받은 YY-101과는 별도로...
    2019-04-29 13:53
  • [기업 탐방] 지트리비앤티 “안구건조증 치료제 내달 임상 3상 돌입…추정 가치 1조”
    지트리비앤티의 안구건조증 신약개발 사업이 미국 FDA 임상3상(ARIES-3) 돌입을 계기로 빠른게 진전될 전망이다. 지트리비앤티 관계자는 26일 “이르면 다음달 중 안구건조증 치료제 임상3상에 들어갈 예정”이라며 “임상3상에서는 700여 명을 대상으로 임상에 들어가게 되며, 이번을 끝으로 허가 절차를 마무리할 계획”이라고 밝혔다. 최근 환경 변화 등으로...
    2019-04-26 10:06
  • 지트리비앤티, 5월 미국 백내장 굴절교정 수술학회 참가
    지트리비앤티가 진행 중인 안구건조증 신약개발과 관련해 5월초 미국 백내장 굴절교정 수술학회(ASCRS)에 참가한다고 25일 밝혔다. ASCRS는 세계적인 안과질환 학회 중 하나다. 환자와 정부, 의료계가 협력해 임상ㆍ실무 관리 교육과 최신 진료 방안을 제공하고, 안과 치료를 위한 의료진의 지식, 기술의 발전을 목표로 하고 있다. 지트리비앤티는 이번...
    2019-04-25 10:55
  • 유유제약, 안구건조증 치료 펩타이드 신약(YY-101) 임상 2상 승인
    유유제약이 개발하고 있는 안구건조증 치료 펩타이드 신약(YY-101)이 임상 2상을 승인받았다고 20일 밝혔다. 이날 식품의약품안전처는 유유제약 안구건조증 치료제인 YY-101에 대한 2상 임상시험계획서를 승인했다. 이번 임상시험은 국내 안구건조증 환자 30명을 대상으로 YY-101 점안액의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 무작위배정...
    2019-03-13 13:58
  • 유유제약, 안구건조증 치료제 임상 2상 승인
    유유제약이 개발하고 있는 안구건조증 치료 펩타이드 신약(YY-101)이 임상 2상을 승인받았다고 13일 밝혔다. 식품의약품안전처는 전날 유유제약 안구건조증 치료제인 YY-101에 대한 2상 임상시험계획서를 승인했다. 이번 임상시험은 국내 안구건조증 환자 30명을 대상으로 YY-101 점안액의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 무작위배정...
    2019-03-13 12:48
  • 한올바이오파마, 안구건조증 신약 미국 임상 3상 개시
    한올바이오파마, 안구건조증 신약 미국 임상 3상 개시
    한올바이오파마는 대웅제약과 공동 개발하고 있는 안구건조증 치료 바이오신약 ‘HL036’의 임상 3상 시험 첫 투약을 미국에서 시작했다고 12일 밝혔다. 이번 HL036 임상3상 시험은 안구건조증 환자 630명을 무작위로 두 그룹으로 나눠 한 그룹에는 HL036 0.25% 점안액을 1일 2회, 8주 동안 점안하고 나머지 그룹에는 위약을 점안해 위약 대비 효능과 안전성을 비교...
    2019-03-12 09:31
  • 지트리비앤티, 안구건조증 신약 가치 재평가 기대 '투자의견↑'-토러스투자증권
    토러스투자증권은 12일 지트리비앤티에 대해 안구건조증 치료제 RGN259의 마지막 임상 3상이 시작됨에 따라 가치가 재평가 될 것이라며 투자의견을 기존 'NR(Not Rated)'에서 '매수'로 상향 조정했다. 목표가는 4만6600원을 제시했다. 오병용 연구원은 "안구건조증 환자는 계속해서 늘어나고 있지만 아직 제대로 된 치료제는 없다"면서...
    2019-03-12 08:40
  • [BioS]대웅제약, 매출 '1조 클럽' 가입.."올해 나보타로 성장"
    [BioS]대웅제약, 매출 '1조 클럽' 가입.."올해 나보타로 성장"
    대웅제약 관계자는 "중장기 성장 파이프라인으로는 APA 차세대 항궤양제, PRS 섬유증치료제, 안구건조증 치료제 등 혁신신약 개발과 인공지능(AI)를 활용한 신약연구 개발역량을 강화해 가고 있다"면서 "한올바이오파마와 개발중인 안구건조증 치료제(HL036)는 오는 3월 중순, 미국에서 글로벌 임상 3상에 돌입할 계획"이라고 말했다.
    2019-03-06 11:33
  • 대웅제약, 사상 최대 매출로 ‘1조 클럽’ 입성…“수익성 회복할 것”
    대웅제약, 사상 최대 매출로 ‘1조 클럽’ 입성…“수익성 회복할 것”
    중ㆍ장기 성장 파이프라인으로는 APA 차세대 항궤양제, PRS 섬유증치료제, 안구건조증 치료제 등 혁신신약 개발과 인공지능(AI)을 활용한 신약연구 개발 역량을 강화하고 있다. 특히 세계 4조 원 규모의 안구건조증 시장을 타깃으로 한올바이오파마와 공동 개발 중인 안구건조증 치료제는 이달 중순 미국에서 글로벌 임상 3상에 돌입할 계획이다.
    2019-03-06 10:34
  • ‘1조 클럽’ 상위 제약사, 올해 R&D 투자 더 늘린다
    ‘1조 클럽’ 상위 제약사, 올해 R&D 투자 더 늘린다
    아직 지난해 실적을 발표하지 않았지만 매출액 1조 원 달성 가능성이 큰 대웅제약은 1100억 원 이상을 R&D에 투입한 것으로 알려졌다. 회사 관계자는 “매출액 대비 R&D 투자 비중을 매년 10% 이상으로 유지하고 있다”면서 “나보타 외에도 안구건조증 치료제, 줄기세포 치료제 등 차세대 파이프라인의 임상에 투자할 계획”이라고 말했다.
    2019-02-27 05:00
  • 성윤모 장관, 대웅제약 오송공장 방문…“신약개발 투자 지속” 당부
    성윤모 장관, 대웅제약 오송공장 방문…“신약개발 투자 지속” 당부
    허가등록 완료 및 해외수출 가시화로 향후 해외수출 비중이 지속적으로 확대될 전망이다. 나보타는 앞으로 유럽, 캐나다, 호주, 중남미 등으로 글로벌 진출을 이어나갈 예정이며, 5년내 매출 2000억 원, 영업이익 1000억 원 이상을 달성할 것으로 기대된다. 이밖에 차세대 항궤양제, 섬유증치료제, 안구건조증 치료제 등 혁신신약 개발을 통해 글로벌 진출을 계획하고 있다.
    2019-02-25 13:29
  • 5조 규모 안구건조증 치료기기 시장 쟁탈전
    5조 규모 안구건조증 치료기기 시장 쟁탈전
    현재 안구건조증 치료제를 개발 중인 지트리비앤티는 최근 미국 현지법인 리젠트리를 통해 2020년까지 안구건조증 치료제 신약 ‘RGN-259’의 미국 임상 3상을 위한 계약을 오라(Ora, 미국 안과전문 임상수탁기관)와 체결했다. 대웅제약과 한올바이오파마가 공동개발 중인 안구건조증 치료제 ‘HL036’도 3월 미국 임상 3상에 돌입한다. 그 밖에 휴온스의 ‘HU024’는 임상...
    2019-02-21 18:34
  • [메디컬 줌인] 유원상 유유제약 부사장 “신약으로 정면 승부…전립선 치료제 정조준”
    [메디컬 줌인] 유원상 유유제약 부사장 “신약으로 정면 승부…전립선 치료제 정조준”
    우선 유 부사장은 올해 전립선비대증과 안구건조증 신약 개발에 집중적으로 매진할 계획이다. 78년의 역사를 가진 유유제약은 골다공증 치료제 ‘맥스마빌’과 뇌졸중 치료제 ‘유크리드’의 개량신약 및 ‘유판씨’, ‘비나폴로’, ‘베노플러스겔’ 등 스테디셀러 일반의약품으로 주목받는 기업이다. 그러나 지난 10여 년간 신약을 내놓지 못하며 제약업계 순위...
    2019-02-14 18:05
  • [바이오 줌인] 엄기안 휴온스 대표 “보톡스 후발주자 우려는 기우…내년 그룹매출 1조 시대 개막”
    [바이오 줌인] 엄기안 휴온스 대표 “보톡스 후발주자 우려는 기우…내년 그룹매출 1조 시대 개막”
    연내 식약처 신약 허가를 목표로 국내 임상 3상을 진행하고 있다. 국내 출시 시점은 2020년으로 잡았다. 나노복합점안제는 국내 임상 3상 결과를 기반으로 상반기 내 유럽 임상 시험계획(IND)을 승인받는 것이 목표다. 휴온스는 임상시험 수탁기관(CRO)을 선정하고 임상 프로토콜 관련 협의 중이다. 지금까지 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 안구건조증 치료제는...
    2019-01-24 18:14
  • 에이아이비트, 미토텍글로벌과 바이오사업 공동 추진
    안구건조증 치료제 ‘비조미틴(VisoMitin)’과 항산화 노화 방지 주름 개선 화장품 ‘미토비탄(MitoVitan)’을 러시아에서 판매하고 있으며 미국 시장 진출에 필요한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받기 위해 임상 3A상에 돌입했다. 이외에도 다발성 경화증, 비알코올성 지방 간염 등의 FDA 1상도 진행할 예정이다. 한편, 에이아이비트는 케이엔글로벌신약2호사모투...
    2019-01-21 08:24
  • [개장전] 증권사 추천주(1/7)
    전망2019년, 신약개발에 속도를 내는 구간투자의견 : 매수 / 목표주가 16만원대신증권 홍가혜 지트리비앤티1개 파이프라인 가치만으로도 1조원, 폭발적인 잠재력 보유!파이프라인 기대감과 견조한 백신 사업2021년부터 안구건조증 치료제 매출 기여 전망투자의견 : 매수 / 목표주가 4만4000원하나금융투자 김두현 외2 한온시스템전기차 시장 확대와 M...
    2019-01-07 08:07
  • [제약업계는 지금] “신약 개발·글로벌 도약” 바이오 기업 새해 각오
    [제약업계는 지금] “신약 개발·글로벌 도약” 바이오 기업 새해 각오
    나보타 외에도 RS 항섬유화제와 이중표적자가면역치료제, APA 항궤양제, 안구건조증치료제 등 주요 혁신신약 파이프라인의 연구 개발도 활발히 진행 중이다. 지난해 누적 해외 수출액 2억 달러를 돌파한 GC녹십자는 주력 사업인 혈액제제와 백신의 해외시장 진출을 더욱 가속화할 계획이다. 허은철 GC녹십자 사장은 “임직원 모두가 예외 없는 혁신의 대상이라는...
    2019-01-03 18:23
  • [BioS]2019년 제약사 주요 키워드 '내실, 혁신, 글로벌'
    [BioS]2019년 제약사 주요 키워드 '내실, 혁신, 글로벌'
    전 사장은 "PRS 항섬유화제와 이중표적자가면역치료제, APA 항궤양제와 안구건조증치료제 등 주요 혁신신약 파이프라인의 연구개발과 AI를 활용한 신약연구로 개발 역량을 강화해 나가고 오픈콜라보레이션을 통해 연구개발 경쟁력을 함께 높여갈 것"을 주문했다. 동아쏘시오그룹은 본사 7층 대강당에서 한종현 동아쏘시오홀딩스 사장, 엄대식 동아에스티...
    2019-01-02 17:13
  • [신년사] 전승호 대웅제약 사장 “글로벌 헬스케어그룹 도약 원년 만들자”
    [신년사] 전승호 대웅제약 사장 “글로벌 헬스케어그룹 도약 원년 만들자”
    또한, “뛰어난 약효와 안전성있는 제품을 공급해 고객에게 더욱 사랑받고 신뢰받는 회사가 될 것”을 강조하고, “PRS 항섬유화제와 이중표적자가면역치료제, APA 항궤양제와 안구건조증치료제 등 주요 혁신신약 파이프라인의 연구개발과 AI를 활용한 신약연구로 개발 역량을 강화해 나가고 오픈콜라보레이션을 통해 연구개발 경쟁력을 함께 높여갈 것”을 주문했다....
    2019-01-02 11:11
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