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  • [BioS]셀트리온, 알츠하이머 ‘도네페질 패치’ 식약처 허가신청
    [BioS]셀트리온, 알츠하이머 ‘도네페질 패치’ 식약처 허가신청
    셀트리온(Celltrion)은 13일 식품의약품안전처에 아이큐어와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패치제 ‘도네리온 패취’의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 도네리온패취는 하루 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 부착하는 타입으로 개발한 개량신약이다. 경구제 대비 복약 순응도를 개선하고 편의성을 높였다....
    2021-04-13 09:32
  • 셀트리온ㆍ아이큐어, 알츠하이머 치료용 '도네리온패취’ 식약처 품목허가 신청
    셀트리온ㆍ아이큐어, 알츠하이머 치료용 '도네리온패취’ 식약처 품목허가 신청
    셀트리온이 아이큐어와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패취제 ‘도네리온패취’의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 2017년 6월 아이큐어가 개발하고 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패취제에 대해 국내 공동 판권 계약을 맺고, 아이큐어와 함께 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등...
    2021-04-13 08:44
  • [증시 키워드] 셀트리온ㆍ아이큐어 세계최초 붙이는 치매약 허가 신청…4일 동안 35% 뛴 씨젠
    [증시 키워드] 셀트리온ㆍ아이큐어 세계최초 붙이는 치매약 허가 신청…4일 동안 35% 뛴 씨젠
    13일 국내 증시 키워드는 #삼성전자 #SK바이오사이언스 #SK이노베이션 #씨젠 #셀트리온 등이다. 삼성전자의 주가가 4거래일 연속 빠지고 있다. 전날도 삼성전자는 0.48%(400원) 하락한 8만3200원을 기록했다. 외국인 투자자들이 3거래일 연속 매도하고 있고 기관도 6거래일 연속 순매도하며 주가를 끌어내리고 있다. 특히 이달 들어서만 기관 투자자들은 9270억 원...
    2021-04-13 08:38
  • [공시] 아이큐어 “도네페질패취 식약처 국내 품목허가 신청”
    아이큐어는 도네페질패취의 식품의약품안전처 국내 품목허가 신청을 한다고 13일 공시했다. 품목은 도네시브패취25(도네페질), 도네시브패취50(도네페질)이다. 대상질환은 알츠하이머병(alzheimer's disease)이다. 품목허가 신청접수는 4월 12일, 허가기관은 식품의약품안전처(MFDS)다. 아이큐어는 “이번 임상시험의 목적은 경증 및 중등증의...
    2021-04-13 08:22
  • 아이큐어, 연내 도네페질 패치제 국내 승인 기대 -키움증권
    아이큐어, 연내 도네페질 패치제 국내 승인 기대 -키움증권
    키움증권은 아이큐어에 대해 2일 연내 세계 최초 도네페질 패치제의 국내 승인을 기대한다고 제시했다. 다만 투자의견, 목표주가는 밝히지 않았다. 아이큐어는 지난 2월 셀트리온과 공동으로 진행한 도네페질 패치제의 임상 3상을 마무리했다. 현재 결과보고서(CSR) 검토 중으로, 1개월 내 최종 결과 보고서가 확정될 예정이다. 허혜민 키움증권 연구원은...
    2021-04-02 08:42
  • [오늘의 공시] SK바이오팜ㆍ에어부산ㆍ아시아나항공 등
    정병국ㆍ양점식 각자대표로 변경 △거래소 “아래스, 상장적격성 실질심사 사유 발생” △현대모비스, 중장기 미래 성장 전략 및 신기술 비전 발표 △아이큐어, 도네페질패취 미 FDA 제1상 임상시험계획 신청 △깨끗한나라 “당사의 사업과 윤석열 전 검찰총장은 아무 관련이 없다” △SK바이오팜, 1245억 규모 뇌전증 신약 기술료 수령 예정
    2021-03-31 18:50
  • [공시] 아이큐어, 도네페질패취 미 FDA 제1상 임상시험계획 신청
    아이큐어는 도네페질패취의 미국 FDA 제1상 임상시험계획(IND) 신청했다고 31일 공시했다. 대상질환명은 알츠하이머병이다. 이번 임상은 IPI-401 1주 2회 경피투여 시와 아리셉트정 1일 1회 경구투여 시의 항정상태 약동학 평가, IPI-401 1주 2회 경피투여 시 안전성과 내약성 평가, IPI-401 경피투여 시 부착성 평가로 진행된다. 임상시험 실시 방법은 단일기관...
    2021-03-31 09:22
  • '업황 급변'에 주가 부양 나선 상장사들
    '업황 급변'에 주가 부양 나선 상장사들
    이외에 황금에스티, 한국석유공업, 지누스, 티에스아이, 아이큐어, 엠투아이, 엔텔스, KMH, 위세아이텍, 국제약품 등도 무상증자를 공시했다. 다만 이런 상황에서도 기업 설명회(IR) 활동은 큰 차이를 보이지 않고 있다. 올해 들어 IR계획을 공시한 기업은 186개로 지난해 160개, 2019년 187개와 비교해 변동 폭이 크지 않은 것으로 나타났다. 금융투자업계 관계자는...
    2021-03-02 15:57
  • [오늘의 공시] 메디톡스ㆍ동방ㆍ데브시스터즈 등
    △한화솔루션, 유상증자 발행가액 4만2850원으로 확정 △메디톡스, 美 에볼루스 지분율 16.7% 취득 △컴투스, 데브시스터즈 5.51% 추가 취득 △아이큐어, 주당 0.2주 무상증자 결정 “주주가치 제고” △현대삼호중공업, 3000억 규모 VLCC 3척 수주 △현대미포조선, 1011억 규모 40K LPG운반선 2척 수주 △티피씨글로벌, 자회사 해성티피씨 103만주 유상증자...
    2021-02-22 17:00
  • [스탁리포트] 17일, 코스피 개인 순매수 외국인·기관 매도, 코스닥 개인 순매수 외국인·기관 매도 마감
    32%), 아이큐어(-9.76%), 솔루엠(-8.73%), 클래시스(-8.63%), MP한강(-8.61%) [코스피 기관 순매수 업종] 보험 220.39억 원, 섬유·의복 57.59억 원, 통신업 11.65억 원, 음식료품 4.39억 원 [코스피 기관 순매도 업종] 제조업 -10,736.59억 원, 전기·전자 -6,332.78억 원, 서비스업 -1,671.15억 원, 운수장비 -1,660.25억 원, 화학 -1,586.44억 원 [코스피 외인...
    2021-02-17 15:36
  • 아이큐어 “코로나19 백신·치료제 ‘콜드체인’ 구축 완료”
    아이큐어 “코로나19 백신·치료제 ‘콜드체인’ 구축 완료”
    아이큐어는 ‘콜드체인 컨소시엄’을 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 및 치료제를 최적의 상태로 유통할 수 있는 정온 배송 시스템을 구축 완료했다고 19일 밝혔다. 아이큐어는 물류 유통 및 자금을 담당하면서 백신 및 코로나 치료제의 정량 온도, 운송 정보 등을 컨소시엄에 제공한다. 컨소시엄에 참여한 콜드체인 전문 기업들은 정온 보관과...
    2021-01-19 13:31
  • 아이큐어, 라메디텍과 고효율 백신 전달을 위한 MOU
    아이큐어, 라메디텍과 고효율 백신 전달을 위한 MOU
    코스닥 상장사 아이큐어와 레이저 의료기기 개발사인 라메디텍이 유전자 백신, 펩타이드 의약품 및 펩타이드 화장품의 고효율 피부 전달 시스템 개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 22일 밝혔다. 백신 사업을 추진하는 아이큐어와 라메디텍의 레이저천공 기술을 이용한 유전자 백신 전달 시스템 개발 및 고효율 백신 경피전달 플랫폼 기술 구축이 이뤄질 전망이다....
    2020-12-22 09:40
  • [스탁리포트] 16일, 코스피 기관 순매수 외국인·개인 매도, 코스닥 외국인·기관 순매수 개인 매도 마감
    93%), 아이큐어(+17.1%), 우양(+16.53%), 푸드웰(+16.12%), 이씨에스(+15.51%) 하락 종목: 엠투엔(-15.12%), 에쓰씨엔지니어링(-13.33%), 덕성우(-10.56%), 쌍용차(-10.32%), 에스씨엠생명과학(-8.63%), 종근당바이오(-8.42%), MP그룹(-8.05%), 엔젠바이오(-7.88%), 장원테크(-7.6%), 이아이디(-7.11%) [코스피 기관 순매수 업종] 제조업 2,134.86억 원, 전기·전자 1,150.74억...
    2020-12-16 15:36
  • 코로나19 백신, 어떻게 운송ㆍ보관하나…초저온 콜드체인 진출에 사활
    코로나19 백신, 어떻게 운송ㆍ보관하나…초저온 콜드체인 진출에 사활
    자체적으로 의약품 운송 인프라를 갖춘 동아제약그룹의 용마로지스나 GC녹십자랩셀뿐 아니라 경남제약, 아이큐어 등 자체 인프라는 없지만 전문 운송 업체와 손잡고 백신 운송에 진출하려는 업체도 눈에 띈다. 정부는 국제백신협약인 ‘코백스 퍼실리티(COVAX facility)’를 통해 1000만 명분과 함께 글로벌 제약사인 아스트라제네카 1000만 명분, 화이자 1000만 명분...
    2020-12-16 15:26
  • [개장전] 증권사 추천주(12/16)
    NH투자 아이큐어 치매 패취제가 완성 된다면? 신약 사업, 돌다리는 두드려보고 건너자 미국 임상은 숨 고르기 중 신약 사업, 돌다리는 두드려보고 건너자 허혜민 키움증권 SK하이닉스 Valuation 정상화의 구간으로 간다 4Q20F 매출액 7조4900억 원(-7.8% QoQ), 영업이익 9200억 원(-29.0% QoQ) 예상 돌아서는 DRAM 업황 박성순 케이프증권 오리온 11월...
    2020-12-16 08:09
  • [베스트&워스트] 포인트모바일, 아마존 수혜 기대감에 114% ‘급등’
    [베스트&워스트] 포인트모바일, 아마존 수혜 기대감에 114% ‘급등’
    아이큐어는 한 주간 19.65% 떨어졌다. 지난 8일에 열린 임시 주총에서 주주들의 기대와 달리 사업 목적에 추가된 백신 사업과 관련한 구체적인 내용이 공개되지 않아 투자자들의 실망감으로 이어졌다. 여기에 셀트리온과 함께 도네페질 패치(치매)의 임상 3상을 4개국에서 진행하고 있지만 코로나19 등으로 인해 임상 결과가 미뤄진 것도 주가 하락의 원인으로...
    2020-12-13 10:00
  • [스탁리포트] 8일, 코스피 개인 순매수 기관·외국인 매도, 코스닥 개인 순매수 기관·외국인 매도 마감
    38%) 하락 종목: 아이큐어(-21.64%), 전진바이오팜(-20.8%), 글로스퍼랩스(-20.65%), 부산주공(-16.74%), 셀트리온헬스케어(-16.7%), 인콘(-14.77%), 제넥신(-14.27%), 한미사이언스(-14.02%), 티앤알바이오팹(-13.94%), 셀트리온제약(-13.64%) [코스피 기관 순매수 업종] 철강및금속 49.52억 원, 건설업 21.97억 원, 은행 11.48억 원, 운수창고 9.03억 원, 의약품 7....
    2020-12-08 15:36
  • [시황_장마감] 코스닥 906.84p, 하락(▼20.04p, -2.16%)마감. 개인 +2083억, 기관 -483억, 외국인 -1253억
    그 밖에도 에이스토리(+23.94%), 세운메디칼(+20.10%) 등의 종목이 상승세를 보였으며, 아이큐어(-21.64%), 전진바이오팜(-20.80%), 글로스퍼랩스(-20.65%) 등은 하락폭을 키웠다. 현대바이오(+30.00%), 서울전자통신(+29.97%) 등이 상한가를 기록했다. 496개 종목이 상승한 가운데 하락 종목은 794개다. 92개 종목은 보합세를 보였다. 외환시장에선 원달러 환율이...
    2020-12-08 15:34
  • [시황_정오] 코스닥 914.3p, 하락세 (▼12.58p, -1.36%) 지속
    그밖에 일신바이오(+27.13%), 세운메디칼(+24.72%), 대한과학(+22.20%) 등의 종목이 상승했으며, 전진바이오팜(-20.00%), 아이큐어(-16.98%), 글로스퍼랩스(-15.60%) 등은 하락 중이다. 현대바이오(+30.00%), 포인트모바일(+29.92%) 등이 상한가를 기록 중이다. 현재 409개 종목이 상승 중이며 876개 종목이 하락, 95개 종목은 보합세를 보이고 있다. 한편 외환시장에서...
    2020-12-08 12:01
  • [오늘의 증시] SGC이테크건설ㆍ대양금속ㆍ제낙스ㆍ에어프런티어 등
    [오늘의 증시] SGC이테크건설ㆍ대양금속ㆍ제낙스ㆍ에어프런티어 등
    △[감자] 세동ㆍ제낙스 △[변경상장] 이테크건설→SGC이테크건설 △[주주총회] 엔에스컴퍼니ㆍ이엑스티ㆍ대양금속ㆍ아이큐어ㆍ에이프런티어 △[공모청약일정] 상상인이안제3호스팩ㆍ에이치엠씨아이비제5호스팩
    2020-12-08 08:10
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