셀트리온은 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다.
이번 글로벌 임상은 판상형 건선환자 375명을 대상으로 진행되며, 오리지널의약품과 CT-P55간의 유효성·안전성·동등성 입증을 위한 비교연구다.
코센틱스는 인터루킨(IL)-17A...
기술특례의 경우 외부 평가 기관으로부터 일정 등급 이상의 평가를 받아야 하지만, 성장성 특례는 기술 평가 없어도 주관사가 기업의 성장성을 인정해 추천하면 상장 신청을 할 수 있다.
지난해 3월 셀리버리는 2022년 감사보고서에서 감사인으로부터 감사의견 ‘의견거절’을 받아 상장폐지 사유가 발생했고, 즉시 거래정지됐다. 이에 더해 올해 3월엔 자본전액...
리워드는 앱 상에서 신청 가능하다.
행사기간 동안 ‘신세계유니버스 클럽위크’도 진행된다. 신세계유니버스 회원은 백화점 앱에서 F&B 3000원(1만 원 이상 구매 시) 할인쿠폰을 내려받을 수 있다. 이성환 신세계백화점 영업전략담당 상무는 “하반기의 시작과 함께 고객들이 풍성한 쇼핑 혜택을 누릴 수 있도록 이번 행사를 기획했다”며 “여름 휴가를...
대법관들은 연방 고등법원이 트럼프 전 대통령의 면책 특권 적용 신청을 기각한 것에 대해 너무 전면적으로 부정한 것이라고 지적했다.
다만 대법원은 트럼프가 소송을 제기한 기소를 취소하는 데까지는 이르지 않았다. 하지만 이번 판결은 시기적으로 볼 때 트럼프 대통령의 전술적 승리다. 잭 스미스 특별검사는 대선이 치러지는 11월 5일 이전에 트럼프 대통령을...
지난해 6월 유럽의약품청(EMA), 10월 미국 식품의약국(FDA)에 각각 품목허가를 신청했다. 올해 중반 실사를 거쳐 하반기 유럽, 내년 상반기 미국 출시를 목표로 하고 있다. 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 쓰이는 스텔라라는 지난해에만 14조 원의 매출을 올린 블록버스터 의약품이다.
대규모 투자가 이뤄지는 만큼 다양한 글로벌 R&D...
국민의힘 선거관리위원회가 최고위원과 청년최고위원 출마 자격 심사에서 탈락한 김세의 가로세로연구소 대표와 김소연 전 20대 대선 국민의힘 선대본부 부본부장에 대한 재심 신청을 기각했다.
국민의힘 전당대회 선거관리위원회는 1일 오후 서울 여의도당사에서 7차 회의를 열고 이같이 결정했다. 서병수 선관위원장은 "이들의 과거 발언이 당내 분열을...
△셀트리온, 바이오시밀러 'CT-P55'의 임상 3상 시험 신청
△셀트리온, 바이오시밀러 'CT-P43' 스텔라라 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회CHMP 판매 승인 권고 획득
△한화오션, 액화천연가스(LNG) 운반선·초대형 원유운반선(VLCC) 등 2조 원 수주 계약
△삼성중공업, LNG운반선 1조4000억 원 수주 계약
△HD현대미포조선...
삼성전자 노사는 지난달 14일 중앙노동위원회(중노위)에 사후 조정 신청을 하고 현재까지 세 차례 회의를 진행했지만, 합의점을 찾지 못했다.
사측은 이 과정에서 △노사 간 임금교섭 최종 타결 전 비조합원에 대한 임금 조정 결과발표 지양 △일회성 여가 포인트(50만 원) 지급 △휴가 의무 사용 일수 2일 축소(재충전 휴가 2일 미사용 시 보상) △노사 간 상호협력 노력...
다만, 당첨자 발표 전 상상인증권 뉴(New) MTS에서 종합매매계좌를 개설하고 해외주식 약정 신청을 필수로 해야 한다.
이와 함께 상상인증권은 여의도역부터 IFC몰을 연결하는 국내 최장길이 광고매체 ‘파노라마로드’를 통해 ‘해외주식 100원 구매 찬스‘ 이벤트를 알릴 계획이다.
상상인증권은 고객에게 최고의 혁신 금융서비스를 제공한다는 핵심 가치를...
유사투자자문업 신고·투자자문업 허가신청 업무 대행 전문 행정사 인터뷰 "법령상 2.5억인데 실무에서는 3억 원 요구…보이지 않는 규제""유사투자자문업자 제도권 진입 저해 요소'"
보이지 않는 규제가 강하다. 이러면 누가 제도권으로 진입하려 하겠느냐
유사투자자문업 신고 및 투자자문업 등록 업무대행을 전문으로 하는 행정사 A 씨는 금융당국의...
지난달 28일 서울에서 열린 오리엔테이션에 참가한 유니스트 컴퓨터공학과 4학년 김지안 씨는 "다른 창업지원사업과 달리 동서발전에서는 우수한 창업 아이디어를 제공해 주고 창업 과정을 체계적으로 지원해 신청하게 됐다"라며 "우수팀에 선정돼 최종 사업화될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
이날 오리엔테이션에서 예비창업자들은...
해당 가구 발견 시 신고자는 대상자 주소지 관할 동 주민센터로 전화나 방문 신청하면 된다. 발견 신고가 접수되면 구는 위기 맞춤형 상담을 통해 대상자에게 필요한 공공급여나 민간서비스 등을 연계 지원한다.
발굴된 위기가구가 △기초생활수급자 △차상위계층 △한부모 가족 법정 대상자로 선정이 되면 신고자에게 포상금 3만 원을 지급한다. 단, 신고자가 위기가구...
이에 지난해 국토부 ‘민관합동 건설투자사업(PF) 조정위원회’에 사업 협약 조정을 신청하는 등 험난한 과정을 밟아왔다.
이와 관련 CJ라이브시티 측은 “주무관청인 경기도와 합리적인 사업 추진 방안을 모색하기 위해 특단의 결정이었다”며 “이후 중재 기구인 조정위는 중요도·시급성 등을 고려한 ‘우선 조정 대상 사업’으로의 선정, 전문 조정위원들의...
또한, 프로젝트를 완수한 교육생에게 재직자의 직무전환과 취준생의 AI 신약개발 분야 진출을 지원하기 위해 직무능력인증서와 디지털 배지를 발급할 계획이다.
LAIDD 멘토링 프로젝트 참여 희망자는 이달 12일까지 AI 신약개발 교육 플랫폼 LAIDD 홈페이지 또는 한국제약바이오협회 홈페이지 공지사항을 통해 신청하면 된다.
MTJR은 2021년 피씨엘과 성능에 문제가 있는 코로나19 진단키트 공급 계약을 체결해 피해가 발생했다며 미국 국제상업회의소(ICC)에 1000만 달러의 선급금 반환 및 손해배상금 지급을 요청하는 국제중재신청을 제기했다. 그러나 MTJR이 제기한 문제점이 모두 사실이 아닌 것으로 밝혀지면서 MTJR은 결국 소를 취하하고, 국제중재부는 각하했다고 회사 측은 설명했다....
셀트리온은 짐펜트라를 출시한 직후부터 ‘스타트 프로그램(Start Program)’을 통해 일부 환자들에게 무상으로 선공급하거나, 의사들이 환자 상태를 판단해 보험사에 사전승인을 신청한 뒤 환급 없이 먼저 지원하는 방식으로 제품을 공급해 왔다.
이와 함께 진행해 온 짐펜트라의 보험 환급 절차가 이번에 마무리되면서 제품 판매를 통한 실질적인 매출 확대 기반이...
참가자 모집 기간은 1일부터 7일까지이며, 산단공 SNS 계정 등 온라인을 통해 아래의 링크로 신청하면 된다. 참가자는 추첨을 통해 선정될 예정이며, G밸리 입주기업 근로자 여부 및 가족관계 확인이 된 신청자에 한해 참가자격이 주어진다. 참가자들에게는 기념품도 함께 제공된다.
김성기 산단공 서울지역본부장은 “산업단지 60주년을 맞아 축구를 사랑하는 G밸리...
청구인들은 소송 중 형법 305조 2항에 위헌법률 심판 제청신청을 했으나, 기각되자 헌법소원 심판을 청구했다.
피고인과 청구인들은 “19세 이상인 자는 심판대상 조항으로 인해 13세 이상 16세 미만인 사람을 성행위 상대방으로 선택할 수 없게 되고, 개인의 내밀한 사적 생활영역 행위를 제한받게 된다”면서 “심판대상 조항이 과잉금지 원칙을 위반해 19세...
(EAP)을 받고 교모세포종 환자에게 투여한 사례에 따르면, 투약 16일차 뇌 MRI에서 종양 크기 90% 감소를 확인해 적응증 확장 가능성을 보였다”고 강조했다.
에이비온은 ASCO에서 존슨앤존슨 레이저티닙과의 병용전략도 공개했다. 올해 3분기 임상을 신청하고 4분기 첫 환자 등록이 목표다. 김 연구원은 c-MET TKI에 대한 빅파마의 요구가 높을 것이라고 예상했다
1회 신청 시 4개월 간 서비스 이용이 가능하다.
LG유플러스는 고객의 피해 구제에 앞장서고, 금융 범죄에 대한 고객의 불안 해소 및 민생 안전에 기여하기 위해 피싱∙해킹 안심서비스를 기획했다고 설명했다. LG유플러스는 보험 판매나 중개하는 방식이 아닌 장기 고객 혜택 차원으로 무상 제공키로 했다. 대상은 2023년 11월 30일 기준 U+모바일 이용기간이 2년(730일)...
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