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  • 퀀타매트릭스, 알츠하이머 조기진단 보조 키트 신의료기술평가 돌입
    퀀타매트릭스, 알츠하이머 조기진단 보조 키트 신의료기술평가 돌입
    체외진단 의료기기 제조회사 퀀타매트릭스는 알츠하이머병 조기진단 보조 키트 ‘알츠플러스 (AlzPlus)’가 신의료기술평가에 돌입했다고 24일 밝혔다. 알츠플러스는 혈액을 통해 알츠하이머병의 원인 물질로 알려진 베타아밀로이드의 뇌 내 축적 여부를 판단해 65세 이상 치매환자의 71% 이상을 차지하는 알츠하이머병의 조기진단을 보조한다. 퀀타매트릭스는...
    2023-07-24 09:18
  • 와이브레인, 우울증 전자약 마인드스팀 삼성서울병원 도입
    와이브레인, 우울증 전자약 마인드스팀 삼성서울병원 도입
    마인드스팀은 2021년 식품의약품안전처 시판허가를 받고 지난해 6월 보건복지부의 신의료기술 유예 대상 선정과 비급여 고시를 획득, 국내 정신과 병원에서 경증 및 중등증의 주요 우울장애 전자약으로 처방되고 있다. 처방 건수는 3만2000건을 돌파했다. 와이브레인은 마인드스팀을 이용한 치료 환자가 증가함에 따라 환자 사용성과 편의성을 개선할 하이드로겔...
    2023-07-17 15:33
  • 알메디카, 국내 PRP 공급 업체 최초 美FDA 510k 승인
    알메디카, 국내 PRP 공급 업체 최초 美FDA 510k 승인
    국내에서는 ‘자가 혈소판풍부혈장 치료술’이 안전성과 임상적 유효함을 인정받아 신의료기술평가를 통과하면서 2023년 4월 1일 자로 선별 급여 지정됐다. 조성률 알메디카 대표는 “회사 초기부터 혈액 성분 활용을 위한 의료기기 개발에 매진했으며 차세대 세계 일류 상품으로 선정된 이후 FDA 510k 승인으로 제품의 안정성과 임상적 유효성을...
    2023-07-06 14:12
  • ‘코로나 특수’ 끝난 의료기기…수출 확대 필요한 것은?
    ‘코로나 특수’ 끝난 의료기기…수출 확대 필요한 것은?
    안 부문장은 “국산 의료기기의 수출을 확대하려면 인수합병을 통한 대형화로 기술개발, 인재유치, 글로벌 마케팅 여력을 확보해야 한다. 경쟁력 있는 몸집을 갖출 수 있도록 M&A를 적극 고려해달라”고 주문했다. 신의료기술 평가에 대한 개선도 촉구했다. 안 부문장은 “과거 논문 자료를 근거로 신의료기술으 평가하다보니 혁신이 늦어질 수밖에 없다. 다행히...
    2023-06-20 15:11
  • [오늘의 증시 리포트] “수산인더스트리, 우호적 정부 기조 속 견조한 국내”
    [오늘의 증시 리포트] “수산인더스트리, 우호적 정부 기조 속 견조한 국내”
    조기진단키트: 신의료기술 평가유예 대상 선정으로 비급여 적용 압타머 통합 플랫폼을 통한 혁신 신약 개발 폐암진단키트 사업화 본격화에 따라 기업가치 재평가 기대 박선영 한국IR협의회(리서치) 연구원 ◇대한유화 영업손실 지속구간 2분기 영업손실 약 277억 원 예상 중장기 아시아 NCC 경쟁 심화의 영향권 하 정경희 키움증권 연구원...
    2023-06-15 08:08
  • 메디프론디비티, 새로운 알츠하이머 치매치료물질 특허 취득
    메디프론디비티, 새로운 알츠하이머 치매치료물질 특허 취득
    메디프론은 3월 신경병성 통증에 작용하는 비마약성 진통제 ‘MDR-652’의 임상 1상을 성공한 바 있다. 또 2020년 라이센스아웃을 통해 체외진단 전문기업 퀀타매트릭스와 공동개발하고 있는 치매조기진단키트는 식약처로부터 품목 인증 후 신의료기술등재를 위한 준비를 진행 중이다.
    2023-06-14 08:34
  • 메디웨일, 해외 학회서 AI 소프트웨어 ‘닥터눈’ 상업화 성공사례 발표
    메디웨일, 해외 학회서 AI 소프트웨어 ‘닥터눈’ 상업화 성공사례 발표
    또한 국내 유일 외래에서 비급여 사용 가능한 국내 첫 번째 AI 의료기기가 됐다. 이는 메디웨일이 보유한 우수한 임상 증거들을 바탕으로 보건복지부의 평가 유예 신의료기술로 선정됐기에 가능했다고 설명했다. 임 최고의학책임자는 “전 세계 최대 규모의 의생명공학회인 IEEE EMBS 행사에서 성공적인 AI 의료기기 개발 및 상업화 사례로서 메디웨일의...
    2023-06-01 14:32
  • “한국형 보스턴 바이오클러스터 완성하겠다” [바이오포럼2023]
    “한국형 보스턴 바이오클러스터 완성하겠다” [바이오포럼2023]
    재단은 △기술이전을 통한 신약개발 지원 △첨단의료기술을 통한 신의료시장 선도 △의료산업 고수요 해결 △단지 중심의 의료산업 생태계 구축 등을 발전 방향으로 정하고, 한국 의료산업을 지속 지원하겠다고 밝혔다. 재단은 신약개발지원센터를 통해 국내 제약사의 기술이전을 지원했다. 현재 신약센터가 보유한 20개 이상의 핵심기술과 AI 기반 신약 탐색 기술을...
    2023-05-24 17:43
  • 바디텍메드, 라메디텍과 레이저 채혈기 ‘핸디레이’ 글로벌 판매 계약
    바디텍메드, 라메디텍과 레이저 채혈기 ‘핸디레이’ 글로벌 판매 계약
    다양한 임상을 통해 기술의 안정성과 유효성을 인정받아 올해 2월에는 신의료기술평가를 통과했으며, 이에 따라 국내시장에서의 수요가 증가할 것으로 예상되고 있다. 미국 식품의약국(FDA), 유럽CE, 브라질 국가위생감시국(ANVISA) 등 해외 주요시장에서의 제품 승인까지 완료된 상태로 바디텍메드가 확보하고 있는 글로벌 판매망과의 강력한 시너지 효과가 기대된다....
    2023-05-18 11:26
  • “본인부담 급여 치료비도 지원” 롯데손보, 메디케어 서비스 출시
    “본인부담 급여 치료비도 지원” 롯데손보, 메디케어 서비스 출시
    실손의료비 담보에서는 보장하지 않는 임신·출산 관련 치료, 정신 및 행동장애, 코로나, 한방, 치과 등의 치료도 폭넓게 보장한다. 또한 현존 급여 치료뿐만 아니라 미래의 신규질병, 신의료기술로 발생할 신담보 급여치료까지 보장하며 보험금 지급 후에도 담보 소멸 없이 매년 보험금을 받을 수 있다. 이에 더해 가입대상도 0세부터 65세까지 설정하여 가입가능 연령을...
    2023-05-17 10:13
  • 최태근 메디웨일 대표 “100년 전 추론 현실화…눈으로 질환 예측” [메디컬 줌인]
    최태근 메디웨일 대표 “100년 전 추론 현실화…눈으로 질환 예측” [메디컬 줌인]
    의료진 입장에서도 공간에 대한 부담이 있을 수 있다. 방사선사가 찍고, 영상의학과 전문의가 판독하는 등 여러 과정을 거쳐야 하는데 이러한 수고를 덜 수 있다”고 힘줘 말했다. 닥터눈은 지난달 평가유예 신의료기술로 확정돼 6월부터 외래에서 비급여로 사용이 가능하다. 기간은 약 3년이다. 최 대표는 “닥터눈은 외래에서 비급여 청구가 가능한 첫 번째 AI...
    2023-05-16 05:00
  • 사노피 “당뇨병 자기관리 앱 ‘당당케어’ 효과 확인”
    사노피 “당뇨병 자기관리 앱 ‘당당케어’ 효과 확인”
    광주 김대중컨벤션센터에서 11일부터 13일까지 3일간 진행된 이번 학술대회에서 참가자들은 당뇨병 관리와 교육, 최신 연구 결과 및 신의료기술 등에 대한 다양한 경험과 지식을 공유했다. 사노피는 이번 학술대회 포스터 발표 세션에서 ‘우울 증상을 동반한 2형 당뇨병 환자를 위한 행동 활성화 프로그램 스마트폰 앱 ‘당당케어’ 효과 검증 예비 연구’ 결과를...
    2023-05-15 09:47
  • 와이브레인 “우울증 전자약 ‘마인드스팀’ 코로나19 확진 후 우울감 개선”
    와이브레인 “우울증 전자약 ‘마인드스팀’ 코로나19 확진 후 우울감 개선”
    안재은 국민건강보험일산병원 정신건강의학과 교수 및 신의료기술 연구팀이 지난해 9월부터 12월까지 4개월간 진행했다. 연구 대상자는 19세에서 65세 사이의 코로나19 확진 이후 경미한 우울감, 주관적 인지 저하 및 주의력 저하를 호소하는 환자 총 25명이었다. 코로나 확진 전 우울증 및 인지 저하가 있었던 환자는 제외했다. 연구는 2주간 매일 1회 30분씩...
    2023-05-11 09:23
  • 신동훈 휴런 대표 “AI 활용 뇌신경질환 조기진단” [메디컬 줌인]
    신동훈 휴런 대표 “AI 활용 뇌신경질환 조기진단” [메디컬 줌인]
    회사 측은 AI 솔루션이 보건의료연구원(NECA)으로부터 신의료기술평가에서 안전성·유효성을 인정받고 본격적인 매출이 발생하는 시점에서 기업공개(IPO)를 진행할 계획이다. 목표는 내년 하반기다. 해외 진출에도 적극 나선다. 신 대표는 “올해 내로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받기 위해 자사의 AI 솔루션 임상시험수탁기관(CRO)도 선정해뒀다. 동남아...
    2023-05-09 05:00
  • “체성분 분석하면 인바디, 체수분 측정은 BWA로 인식하게 하겠다”
    “체성분 분석하면 인바디, 체수분 측정은 BWA로 인식하게 하겠다”
    BWA2.0은 2021년 근감소증에 대한 신의료기술평가를 통과했다. 근감소증은 노화에 따라 근육량이 줄어 운동 기능이 떨어지는 질환을 말한다. 최근까지 자연스러운 노화 현상으로 여겨져 상용화된 치료제도 없다. 근감소증 발병 시 근육량 감소와 함께 근력이 줄어들고 쉽게 넘어지며, 혼자서 거동이 어렵게 된다. 근육 감소로 기초대사량이 줄면서 만성질환 관리가...
    2023-05-02 05:00
  • 메디컬에이아이 ‘AiTiALVSD’, 신의료기술평가 혁신의료기술 지정
    메디컬에이아이 ‘AiTiALVSD’, 신의료기술평가 혁신의료기술 지정
    메디컬에이아이의 좌심실수축기능부전((Left Ventricular Systolic Dysfunction, LVSD)을 선별하는 심전도 분석 인공지능(AI) 소프트웨어‘AiTiALVSD’가 한국보건의료연구원(NECA) 신의료기술평가 결과 혁신의료기술로 지정됐다고 28일 밝혔다. 8월부터 종합병원 및 상급종합병원에서 비급여 혹은 선별급여 형태로 사용할 수 있게 됐다. 심부전은 크게 좌심실...
    2023-04-28 13:58
  • 메디웨일 ‘닥터눈’, 6월부터 비급여 처방 가능
    메디웨일 ‘닥터눈’, 6월부터 비급여 처방 가능
    평가 유예 기간 종료 후 신의료기술평가 기간 (최대 250일) 내에서도 비급여로 처방이 가능해 총합 약 3년간 임상 사용에 대한 승인을 받은 셈이다. 이로써 ‘닥터눈’은 1차 의료기관을 포함해 외래에서 비급여 처방이 가능한 첫 번째 의료 AI 기술로 디지털 헬스 케어 보급의 초석을 다지게 됐다고 회사 측은 설명했다.. 메디웨일이 개발한 ‘닥터눈’은 심혈관...
    2023-04-28 13:15
  • “질환 발생 전에 예측한다”…K-바이오 스타트업들의 도전
    “질환 발생 전에 예측한다”…K-바이오 스타트업들의 도전
    AI의료기기가 신의료기술로 인정받은 첫 사례로 2022년 8월부터 비급여 시장에 진입해 경희대병원, 단국대병원, 인천세종병원 등 국내 대형 의료기관 10여 곳에 활용하고 있다. 지난해 12월 19세 미만 소아청소년 대상 병원 내 심정지 예측 성능을 입증한 다기관 임상 연구논문이 대한중환자의학회가 발행하는 SCI급 국제학술지 ‘Acute and Critical Care(ACC)’에...
    2023-04-17 15:33
  • [BioS]지노믹트리, 대장암 ‘얼리텍-C’ “신의료기술평가 유예”
    [BioS]지노믹트리, 대장암 ‘얼리텍-C’ “신의료기술평가 유예”
    지노믹트리(Genomictree)는 대장암 보조진단 검사 ‘얼리텍-C’가 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 유예대상으로 선정됐다고 13일 밝혔다. NECA에 따르면 신의료기술평가 유예제도는 식품의약품안전처 허가를 받은 의료기기 중 기존기술과 비교한 임상결과가 있거나 사용목적이 특정된 경우 신의료기술평가 절차를 유예할 수 있는 제도다. 신의료기술평가...
    2023-04-13 15:24
  • 지노믹트리, ‘얼리텍-C’ 신의료기술평가 유예 대상 선정...“병원 처방까지 가능”
    지노믹트리, ‘얼리텍-C’ 신의료기술평가 유예 대상 선정...“병원 처방까지 가능”
    신의료기술평가 유예 제도는 식품의약품안전처로부터 허가 받은 의료기기 중 안전성에 우려가 없다고 판단되는 의료기술에 한해 신의료기술 평가를 2년 동안 유예하고 의료진이 처방할 수 있는 코드를 부여하는 제도다. 이번 신의료기술평가 유예 확정으로 얼리텍®-C 검사법은 기존의 건강검진 영역뿐만 아니라 대학병원을 포함한 모든 병원에서 원하는 수검자를...
    2023-04-13 08:39
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