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  • 메디웨일 ‘닥터눈’, 6월부터 비급여 처방 가능
    메디웨일 ‘닥터눈’, 6월부터 비급여 처방 가능
    평가 유예 기간 종료 후 신의료기술평가 기간 (최대 250일) 내에서도 비급여로 처방이 가능해 총합 약 3년간 임상 사용에 대한 승인을 받은 셈이다. 이로써 ‘닥터눈’은 1차 의료기관을 포함해 외래에서 비급여 처방이 가능한 첫 번째 의료 AI 기술로 디지털 헬스 케어 보급의 초석을 다지게 됐다고 회사 측은 설명했다.. 메디웨일이 개발한 ‘닥터눈’은 심혈관...
    2023-04-28 13:15
  • “질환 발생 전에 예측한다”…K-바이오 스타트업들의 도전
    “질환 발생 전에 예측한다”…K-바이오 스타트업들의 도전
    한국보건의료연구원은 최근 평가 유예 신의료기술 제도를 통해 기술력이 뛰어나고 잠재력이 높은 의료기술을 선전하고, 법정 비급여로 의료시장에 진입이 가능하도록 지원하고 있다. 닥터눈은 망막 촬영을 통해 심장 컴퓨터단층촬영(CT)와 동등한 정확도로 심혈관 질환을 예측한다. 망막 촬영으로부터 검사 결과까지 1분 안에 확인이 가능하고, 기존...
    2023-04-17 15:33
  • [BioS]지노믹트리, 대장암 ‘얼리텍-C’ “신의료기술평가 유예”
    [BioS]지노믹트리, 대장암 ‘얼리텍-C’ “신의료기술평가 유예”
    지노믹트리(Genomictree)는 대장암 보조진단 검사 ‘얼리텍-C’가 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 유예대상으로 선정됐다고 13일 밝혔다. NECA에 따르면 신의료기술평가 유예제도는 식품의약품안전처 허가를 받은 의료기기 중 기존기술과 비교한 임상결과가 있거나 사용목적이 특정된 경우 신의료기술평가 절차를 유예할 수 있는 제도다. 신의료기술평가...
    2023-04-13 15:24
  • 지노믹트리, ‘얼리텍-C’ 신의료기술평가 유예 대상 선정...“병원 처방까지 가능”
    지노믹트리, ‘얼리텍-C’ 신의료기술평가 유예 대상 선정...“병원 처방까지 가능”
    신의료기술평가 유예 제도는 식품의약품안전처로부터 허가 받은 의료기기 중 안전성에 우려가 없다고 판단되는 의료기술에 한해 신의료기술 평가를 2년 동안 유예하고 의료진이 처방할 수 있는 코드를 부여하는 제도다. 이번 신의료기술평가 유예 확정으로 얼리텍®-C 검사법은 기존의 건강검진 영역뿐만 아니라 대학병원을 포함한 모든 병원에서 원하는 수검자를...
    2023-04-13 08:39
  • 메디웨일, 눈으로 심장 질환 예측 ‘닥터눈’ 평가 유예 신의료기술 확정
    메디웨일, 눈으로 심장 질환 예측 ‘닥터눈’ 평가 유예 신의료기술 확정
    한국보건의료연구원은 최근 평가 유예 신의료기술 제도를 통해 기술력이 뛰어나고 잠재성이 높은 의료기술을 선정하고, 법정 비급여로 의료시장에 진입이 가능하도록 지원하고 있다. 이번에 평가 유예 선정으로 메디웨일의 ‘닥터눈’은 평가 유예(2년) 및 신의료기술평가(최대 250일) 기간 포함 약 3년 동안 임상 사용에 대한 승인을 받아 의료현장에서 비급여로...
    2023-04-13 08:35
  • 지노믹트리, 연내 실비적용 기대가능...‘얼리텍-C’ 가치 점차 높아질 것
    지노믹트리, 연내 실비적용 기대가능...‘얼리텍-C’ 가치 점차 높아질 것
    이베스트투자증권은 11일 지노믹트리에 대해 올해 4~5월에는 신의료기술 평가 유예 신청 결과와 실비 신청을 완료해 연내 실비적용을 기대해볼 수 있다고 말했다. 목표주가와 투자의견은 제시하지 않았다. 강하나 이베스트투자증권 연구원은 “지노믹트리는 2019년 대장암 초기진단 제품 얼리텍-C의 신의료기술평가 승인이 거절됐으나 2021년말 1124명의...
    2023-04-11 07:54
  • 신의료기술평가 유예제도 등 적용대상 확대…혁신의료기기 시장진입 앞당긴다
    신의료기술평가 유예제도 등 적용대상 확대…혁신의료기기 시장진입 앞당긴다
    단기적으로는 혁신의료기기 통합심사·평가제도와 신의료기술평가 유예제도 적용대상 확대를 검토하고, 중장기적으로는 새로운 기술을 활용한 의료기기에 대해 식품의약품안전처 허가 후 비급여로 우선 의료현장에 진입하고, 건강보험 등재 신청 시 신의료기술평가를 거치도록 하는 방안을 검토한다. 조규홍 보건복지부 장관은 “코로나19를 계기로 한 단계 성장한...
    2023-04-04 06:00
  • [오늘의 증시 리포트] “SK하이닉스, 반도체 공급망 내 재고조정이 끝나간다”
    [오늘의 증시 리포트] “SK하이닉스, 반도체 공급망 내 재고조정이 끝나간다”
    현재 신의료기술평가 유예 신청하여 임시 코드 발급 가능성 존재 한송협 대신증권 ◇큐알티 콥데이 후기 반도체 업황 부진에 따라 1Q23 실적 부진이 예상되지만 2Q23 기점으로 본업 회복 전망 하반기 Soft Error 검출장비, 통신용 반도체 수명평가 장비 매출 발생 기대 신규 사업을 위한 LAB 건설 진행중. 연내 신규 고객사 확보 가능할 것 이석영 대신증권...
    2023-03-17 07:39
  • “지노믹트리, ‘얼리텍C’ 글로벌 대장암 조기진단 경쟁품 넘어설 것”
    “지노믹트리, ‘얼리텍C’ 글로벌 대장암 조기진단 경쟁품 넘어설 것”
    신의료기술 평가 유예 대상으로 올해 2분기 통과가 기대되는 상황으로 실 손보험 적용으로 인한 수요 확대가 예상되기 때문”이라면서 “가장 큰 모멘텀이 형성되고 있는 시기라고 판단되기 때문에 지노믹트리를 주목하는 이유”라고 덧붙였다. 하나증권은 얼리텍C가 매출 1조8000억 원인 ‘콜로가드(ColoGuard)’를 뛰어넘는 임상 성능을 지니고 있다고 봤다....
    2023-03-06 16:00
  • 정부, 신약 개발·의료기기 수출 등 바이오헬스 산업 육성 나선다
    정부, 신약 개발·의료기기 수출 등 바이오헬스 산업 육성 나선다
    혁신적 의료기기의 신속한 시장 진입을 위해서는 단기적으로 혁신의료기기 통합심사·평가제도와 신의료기술평가 유예제도의 대상 확대를 검토한다. 중·장기적으로는 한시적 비급여로 먼저 사용하고, 건강보험 등재 단계에서 의료기술평가를 시행하는 방안도 검토한다. 조규홍 보건복지부 장관은 "바이오헬스 산업은 첨단 디지털·융복합 기술과 결합하여 디지털...
    2023-02-28 15:49
  • 에이아이트릭스 ‘바이탈케어’, 3월 1일부터 비급여 시장 진입
    에이아이트릭스 ‘바이탈케어’, 3월 1일부터 비급여 시장 진입
    바이탈케어는 2022년 1월 복지부가 공포한 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’에 따라 평가 유예(2년) 및 신의료기술평가(최대 250일) 기간을 포함해 약 3년간 의료 임상현장에서 사용될 수 있다. 3월 1일부터 바이탈케어를 도입한 병원은 △일반 병동에서 6시간 이내에 발생할 수 있는 급성 중증 이벤트(사망, 중환자실 전실, 심정지) 예측 △일반 병동에서 4시간 이내에...
    2023-02-03 09:41
  • 전통 제약사도 꽂힌 ‘디지털 헬스케어’
    전통 제약사도 꽂힌 ‘디지털 헬스케어’
    이런 행보는 종근당의 올해 경영 목표인 ‘첨단 기술 기반의 신성장 동력 발굴’의 일환이다. 이장한 종근당 회장은 연초 신년사를 통해 “디지털 메디신과 맞춤 의약품 등 신사업 영역을 개척하겠다”라고 밝힌 바 있다. 마인드스팀은 지난해 6월 신의료유예 대상에 선정되며 비급여 처방되기 시작해 누적 처방 건수 1만5000건을 달성한 국내 최초 우울증...
    2023-02-03 05:00
  • 에이아이트릭스 ‘바이탈케어’, 신의료기술평가 유예 확정
    에이아이트릭스 ‘바이탈케어’, 신의료기술평가 유예 확정
    신의료기술평가 유예 제도는 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 의료기기 중 안전성에 우려가 없다고 판단되는 의료기술에 한해 신의료기술평가를 유예해 임상 현장에서 비급여로 사용할 수 있도록 하며, 해당 기간 임상적 근거를 마련할 수 있는 제도다. 바이탈케어는 보건복지부가 2022년 1월 공포한 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’에 따라 평가 유예(2년) 및...
    2023-01-16 09:18
  • 에이아이트릭스 AI 솔루션 ‘바이탈케어’…“병원내 사망 조기 예방 지원”
    에이아이트릭스 AI 솔루션 ‘바이탈케어’…“병원내 사망 조기 예방 지원”
    안병은 에이아이트릭스 총괄은 “의료진의 의사결정을 지원하는 제품으로 해외에서도 성능 검증을 완료했다. 임상에서 유용하게 쓰일 것으로 자신한다”고 했다. 이와 관련 회사 측은 바이탈케어의 신의료기술 평가 유예 및 미국 식품의약국(FDA) 승인을 진행하고 있다. 김 대표는 “뛰어난 생체 신호기술력은 이미 국내외 다수 대학 및 병원과의 파트너십과 공동 연구를...
    2022-12-07 16:33
  • [베스트&워스트] 글로벌 경제 불안에 코스닥 초소형주 '급등락'
    [베스트&워스트] 글로벌 경제 불안에 코스닥 초소형주 '급등락'
    이 회사는 지난 20일 폐암 조기 진단키트인 ‘압토디텍트 렁’(AptoDetect-Lung)이 한국보건의료연구원의 신의료기술평가 유예 대상으로 확정됐다고 발표한 영향으로 급등했다. 압타머 기반의 진단제품이 신의료기술평가 유예 대상이 된 것은 국내 최초다. 압토디텍트 렁은 지난 1월 보건복지부가 공포한 개정 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’에 따라 평가...
    2022-06-25 09:11
  • 뷰노 심정지 예측 ‘뷰노메드 딥카스’, 8월부터 비급여 적용
    뷰노 심정지 예측 ‘뷰노메드 딥카스’, 8월부터 비급여 적용
    뷰노메드 딥카스는 국내 AI 의료기기 최초로 신의료기술평가 유예 대상으로 확정돼 선진입 의료기술로 결정된 의료기기다. 일반병동에서 필수적으로 측정해 EMR(전자의무기록)에 입력하는 혈압, 맥박, 호흡, 체온 4가지 활력징후를 분석해 환자의 심정지 발생 위험도를 점수로 제공한다. 이를 통해 모든 입원환자에 대한 상시 감시가 어려운 일반병동에서...
    2022-06-24 14:00
  • [특징주] 압타머사이언스, 폐암 조기 진단키트 비급여 사용 가능 소식에 2거래일 연속 강세
    [특징주] 압타머사이언스, 폐암 조기 진단키트 비급여 사용 가능 소식에 2거래일 연속 강세
    압타머사이언스는 자사의 폐암 조기 진단키트가 국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 유예 대상으로 확정됐다고 20일 밝혔다. 압타머사이언스 관계자는 "이번 신의료기술평가 유예 대상 확정을 통해 자사의 폐암 조기 진단키트인 압토디텍트 렁의 비급여 사용이 가능해졌고 향후 건강보험 수가 진입에 대한 기대를 높이게 됐다"고 설명했다....
    2022-06-21 13:52
  • [개미천국&지옥] 누리호 2차 발사 앞두고 우주항공산업 관련주 '강세'…노터스 6거래일 연속 '하락세'
    [개미천국&지옥] 누리호 2차 발사 앞두고 우주항공산업 관련주 '강세'…노터스 6거래일 연속 '하락세'
    이날 압타머사이언스 관계자는 "압타머사이언스의 폐암 조기 진단키트인 압토디텍트 렁이 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 유예 대상으로 확정됐다"며 "이번 신의료기술평가 유예 대상 확정을 통해 압토디텍트 렁의 비급여 사용이 가능해졌고 향후 건강보험 수가 진입에 대한 기대를 높이게 됐다"고 설명했다. 압토디텍트 렁은...
    2022-06-20 17:28
  • [BioS]압타머사이언스, 폐암진단키트 "신의료기술평가 유예"
    [BioS]압타머사이언스, 폐암진단키트 "신의료기술평가 유예"
    압타머사이언스(Aptamer sciences)는 20일 폐암 조기 진단키트 ‘압토디텍트렁(AptoDetectTM-Lung)’이 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 유예대상으로 선정됐다고 밝혔다. NECA에 따르면 신의료기술평가 유예제도는 식품의약품안전처 허가를 받은 의료기기 중 기존기술과 비교한 임상결과가 있거나 사용목적이 특정된 경우 신의료기술평가 절차를 유예할 수 있는...
    2022-06-20 10:37
  • [특징주] 압타머사이언스, 폐암 조기 진단키트 비급여 사용 가능 소식에 상한가
    [특징주] 압타머사이언스, 폐암 조기 진단키트 비급여 사용 가능 소식에 상한가
    이는 압타머사이언스의 폐암 조기 진단키트인 압토디텍트 렁이 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 유예 대상으로 확정됐다는 소식 때문인 것으로 풀이된다. 압타머사이언스 관계자는 "이번 신의료기술평가 유예 대상 확정을 통해 압토디텍트 렁의 비급여 사용이 가능해졌고 향후 건강보험 수가 진입에 대한 기대를 높이게 됐다"고 설명했다....
    2022-06-20 10:18
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