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  • 피씨엘 ‘코로나10 항체검사 키트’ 건강보험 적용
    피씨엘 ‘코로나10 항체검사 키트’ 건강보험 적용
    한편, 항체 검사에 사용되는 피씨엘의 현장 이동형 신속진단 장비인 PCLOKⅡ는 항체를 구별 측정할 수 있을 뿐 아니라, 2가 백신접종에 의한 항체(anti-S1) 값도 측정이 가능한 것으로 알려졌다. 자연면역항체(N항체)와 백신접종에 의한 항체(S항체)에 대한 정보를 수치화 해 나타낼 수 있는 장점이 있다. 이와 함께 피씨엘이 개발한 진단 시약(Ri-03)은 사람의 혈청 또는...
    2022-12-13 10:57
  • [바이오 줌인] 김소연 피씨엘 대표 “코로나 이후가 진짜…3가지 성장 전략 확립”
    [바이오 줌인] 김소연 피씨엘 대표 “코로나 이후가 진짜…3가지 성장 전략 확립”
    코로나19가 엔데믹(풍토병)에 접어들면서 진단키트 기업에 대한 안팎의 우려는 꾸준하다. 하지만 김 대표는 오히려 지금이 코로나19에 가려져 있던 피씨엘의 주요 사업에 집중할 시기라고 판단한다. 김 대표에 따르면 2023년은 △치매 진단 △디지털헬스케어 △mRNA치료제를 중점적으로 공략하는 원년이 될 전망이다. 올해 7월 김 대표는 치매진단키트 기술개발사업으로...
    2022-11-29 05:00
  • 김소연 피씨엘 대표, 케냐 비즈니스 포럼 참여…수출 계획 논의
    김소연 피씨엘 대표, 케냐 비즈니스 포럼 참여…수출 계획 논의
    김 대표는 “피씨엘은 아프리카 등 의료기반이 열악한 지역에서 유용하게 사용될 수 있는 현장형 신속진단장비인 PCLOKⅡ 장비를 자체 개발·보급했으며 말라리아 등을 빠르고 정확하게 진단할 수 있는 시약을 개발하는 등 수년 전부터 아프리카 의료 시장 진출을 준비해 왔다”며 “이번 케냐 대통령 방문 행사가 케냐 의료시장에 진출하는 출발점이 될 수 있을 것으로...
    2022-11-24 16:09
  • 엑세스바이오, 美국방부 산하 조달청과 신속진단키트 공급 계약
    엑세스바이오, 美국방부 산하 조달청과 신속진단키트 공급 계약
    글로벌 체외진단 기업 엑세스바이오는 미국 국방부 산하 조달청(Defense Logistics Agency, 이하 DLA) 주관 입찰의 공급업체로 선정돼 코로나19 항원 자가진단키트를 미국 공급한다고 23일 공시했다. 이번 낙찰을 통한 최소 계약 금액은 556억 원이나, 최대 계약 금액은 5564억 원까지 확대될 수 있다. 현재 DLA 측이 예상하는 구매 금액은 2782억 원이다. 최대...
    2022-11-23 16:19
  • 바디텍메드, 갑상선 기능 측정 진단키트 수출허가 획득
    바디텍메드, 갑상선 기능 측정 진단키트 수출허가 획득
    현장진단 전문기업 바디텍메드는 식품의약품안전처로부터 갑상선 기능을 신속하고 정확하게 확인할 수 있는 진단키트(ichroma™ Free T4’와 ‘AFIAS™ Free T4)의 수출허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 이 제품은 갑상선의 정상적 기능 여부 판단에 가장 이상적이라고 알려진 유리 티록시(Free T4) 농도를 측정하는 것으로, 검사 현장에서 바로 결과를 확인할 수...
    2022-11-14 09:25
  • '르세라핌' 허윤진, 교통사고 이어 코로나19 확진까지…4인 체제 이어간다
    '르세라핌' 허윤진, 교통사고 이어 코로나19 확진까지…4인 체제 이어간다
    5일 르세라핌의 소속사 쏘스뮤직은 “허윤진이 가벼운 두통 증상이 있어 전날 저녁 신속항원검사를 진행했고 확진 판정을 받았다”라고 알렸다. 이어 “허윤진을 제외한 르세라핌 멤버들은 현재 특별한 이상 증상이 없다”라며 “오늘 선제적으로 진행한 자가진단키트 결과 모두 음성임을 확인했다”라고 전했다. 앞서 르세라팀은 지난 10월 17일 두 번째...
    2022-11-05 23:38
  • 웰스바이오, 코로나19·독감 동시 진단키트 국내 허가 획득
    웰스바이오, 코로나19·독감 동시 진단키트 국내 허가 획득
    트윈데믹(코로나19·독감 동시 유행)을 대비해 고안된 것으로, 식품의약품안전처 기허가 품목인 코로나19 신속항원진단키트(careUS™ COVID-19 antigen)와 인플루엔자 A&B 신속항원진단키트(careUS™ Flu A&B Plus)로 구성된 의료전문가용 제품이다. 또한, 검사 결과를 15분 이내에 확인할 수 있어 빠른 판독은 물론 신속한 환자 대응이 가능하다. 제품을 구성하는...
    2022-10-19 10:19
  • 랩지노믹스, 코로나19 면역진단키트 3종 개발 및 GMP 구축 완료
    랩지노믹스, 코로나19 면역진단키트 3종 개발 및 GMP 구축 완료
    랩지노믹스가 개발한 코로나19 진단키트 3종은 전문가용 신속항원키트와 타액 자가진단키트, COVID-19와 인플루엔자(독감) 감염 여부를 선별 혹은 동시에 확인할 수 있다. 이번 진단키트는 △비인두(Nasopharyngeal) 검체 채취 방식 △타액을 이용한 방식 △COVID-19와 독감 A&B를 동시 감염여부를 확인할 수 있는 진단키트로 구성됐다. 아울러 랩지노믹스는 GMP...
    2022-10-18 10:03
  • 정부 "코로나 심각 시 수학여행 계약변경 적극 지원"
    정부 "코로나 심각 시 수학여행 계약변경 적극 지원"
    학교 내 교육활동 중에는 자가진단 앱 참여, 발열검사 및 마스크 착용 지도, 소독·환기 등을 지속 실시한다. 또한 감염 의심증상 발생 시 신속검사 지원을 위해 학교 등에 비축 중인 신속항원검사도구(키트)를 활용해 학교 내 감염 위험요인 유입 및 확산 방지를 위해 노력할 방침이다. 이와 함께 정부는 내달 17일 예정된 수능시험에서 코로나19 유증상자 고사실을...
    2022-10-07 12:19
  • 피씨엘, 캐나다 정부에 타액 자가진단키트 공급
    피씨엘, 캐나다 정부에 타액 자가진단키트 공급
    피씨엘은 캐나다 정부에 코로나19 타액 자가진단키트 판매를 시작했다고 5일 밝혔다. 해당 제품은 캐나다 공공조달 PSPC( Public Services and Procurement Canada)에 공급되는 코로나19 신속항원 자가검사 가운데 첫 타액 키트이다. 캐나다 정부는 올겨울 코로나19 재유행을 대비해 신속항원키트 비축물량 확보에 나섰으며, 입찰을 통해 초도 물량을 계약을 시작했다....
    2022-10-05 16:16
  • 휴마시스, 200억 규모 자사주 취득 추가 신탁계약
    휴마시스, 200억 규모 자사주 취득 추가 신탁계약
    이번 박람회에서 △코로나19/Flu 콤보 신속검사 키트(Humasis COVID-19/Flu Ag Combo Test) △현장진단 당화혈색소(HbA1c) 분석기(HUBI DIA) 등 제품 2종을 선보인다. 회사 관계자는 “코로나19 사태가 지속하는 가운데 독감 유행철이 다가오면서 비슷한 증상의 두 질병을 신속하게 구별할 수 있는 동시 진단키트로 트윈데믹 대응에 기여할 것”이라고 말했다.
    2022-09-30 17:10
  • 엑세스바이오, 민감도 32배 높인 코로나 자가진단키트 개발
    엑세스바이오, 민감도 32배 높인 코로나 자가진단키트 개발
    진단키트가 해당 자격을 충족한다고 설명했다. 최영호 엑세스바이오 대표는 “PCR 검사 수준에 근접한 민감도를 구현해 내는데 성공해 엔데믹이 도래해도 경쟁사 대비 월등히 뛰어난 민감도를 통해 제품 경쟁력을 확고히 했다”면서 “이번에 개발된 고민감도 플랫폼 기술은 타 질병으로도 확대 적용 가능해 원숭이 두창, 뎅기, 인후염 등의 고민감도 신속진단...
    2022-09-21 09:08
  • 거리두기 사라진 첫 명절…코로나 걸리면 어떻게 하나요?
    거리두기 사라진 첫 명절…코로나 걸리면 어떻게 하나요?
    코로나19 증상이 의심되면 약국과 편의점에서 코로나19 자가진단키트를 사거나 원스톱 진료기관에서 전문가용 신속항원검사(RAT)를 받을 수 있다. 자가검사키트는 식품의약품안전처에서 허가했는지 확인하고 구매·사용해야 한다. 정확한 측정을 위해서는 사용하기 전에 손을 깨끗이 씻은 후 건조한 상태로 준비하며, 사용 시 다른 사람들과 충분한 거리를 두고...
    2022-09-10 09:00
  • 넥스트앤바이오, 웅비메디텍에 오가노이드 핵산추출시약 판권 이전
    넥스트앤바이오, 웅비메디텍에 오가노이드 핵산추출시약 판권 이전
    또한 현장 진단용 키트나 자동화 장비에 응용이 비교적 쉬워 비용을 최소화할 수 있다는 장점이 있다. 이웅섭 웅비메디텍 대표는 “이번 협약으로 현재 웅비의 다양하게 분포돼 있는 주요 고객인 연구 기관이나 제약기업이 손쉽고 빠르게 오가노이드 검증을 마칠 수 있도록 적기에 iMag 제품을 공급해 오가노이드를 활용한 연구와 개발에 기여하기를...
    2022-08-29 14:13
  • 크러쉬, 코로나 확진…“모든 스케줄 중단”
    크러쉬, 코로나 확진…“모든 스케줄 중단”
    소속사에 따르면 크러쉬는 이날 오전 미열 증세가 나타나 자가진단 키트 검사, 신속항원검사를 차례로 받았다. 소속사 측은 “크러쉬는 모든 스케줄을 즉시 중단하고 방역 당국 지침을 준수할 것”이라고 설명했다. 크러쉬는 지난 11일 국방의 의무를 마무리하고 소집 해제됐다. 다음은 크러쉬 소속사 공식입장 전문. 안녕하세요. 피네이션(P NATION)입니다.소속...
    2022-08-28 16:05
  • 코스닥 상장 바이오기업, R&D 투자 늘려 신약개발 속도 낸다
    코스닥 상장 바이오기업, R&D 투자 늘려 신약개발 속도 낸다
    의료기기, 치료재료, 진단키트, 진단시약 개발 및 판매 기업 등과 거래정지된 회사들은 제외했다. 분석 대상 18곳 중 올 상반기 매출 500억 원 이상을 기록한 기업들은 차바이오텍(3997억 원), 휴온스(2399억 원), 셀트리온제약(1941억 원), GC셀(1395억 원), 휴젤(1323억 원), 메디톡스(896억 원), 에스티팜(881억 원) 등 7곳이었다. 매출 100억~400억 원 기업은 6 곳으로...
    2022-08-27 07:00
  • 피씨엘, 상반기 매출 43.9% 증가…흑자전환
    피씨엘, 상반기 매출 43.9% 증가…흑자전환
    또한, 1분기에는 코로나19 전문가용 신속항원키트가 매출을 이끌었다. 회사는 현장형 신속진단 장비인 PCLOK Ⅱ장비의 마케팅을 본격화하고 있다. 특히 이번 겨울 독감과 함께 코로나19가 재확산할 것을 대비해 현장에서 신속하게 질병을 다중진단할 수 있는 PCLOK II ABC 시약의 식약처 허가를 완료하고 판매를 준비 중이다. 또한, 코로나 재감염에 따른 N항체...
    2022-08-17 09:37
  • 호우피해·코로나 확산…불안한 개학
    호우피해·코로나 확산…불안한 개학
    코로나19 증상이 있을 때 신속한 검사가 가능하도록 개학 후 모든 학생과 교직원에게 신속항원검사(RAT) 키트를 2개씩 지급할 계획이다. 학생들이 자신의 건강상태를 진단해 입력하는 자가진단앱 사용과 실내 마스크 착용 등 방침은 2학기에도 유지된다. 교육현장은 코로나19 확산세에도 교육부가 그간 발표해온 학사운영방안을 그대로 유지하는 것에 대해 우려를...
    2022-08-16 16:04
  • 강기영, 코로나19 확진…‘우영우’ 포상 휴가 불참
    강기영, 코로나19 확진…‘우영우’ 포상 휴가 불참
    강기영 소속사 나무엑터스는 “강기영이 확진자와 동선이 겹쳐 자가진단키트 검사와 신속항원검사를 한 결과 지난 6일 코로나19 확진 판정을 받았다”고 8일 밝혔다. 소속사는 “특별한 증상은 없는 상태고 예정된 모든 스케줄을 중단하고 치료에 전념할 예정”이라고 덧붙였다. 강기영은 현재 방송 중인 ENA채널 수목드라마 ‘이상한 변호사 우영우’에서 대형 로펌...
    2022-08-08 16:54
  • 정부 ‘K-바이오·백신펀드’ 5000억 연내 조성…연말 본격 투자
    정부 ‘K-바이오·백신펀드’ 5000억 연내 조성…연말 본격 투자
    펀드 투자 주요 성과로는 지놈앤컴퍼니의 미국 1상 임상 준비 및 코넥스 상장, 에비엘바이오의 미국 11억4000만 달러 규모 기술이전, 지노믹트리의 코로나19 진단키트 개발 등이다. 복지부는 펀드 목표액을 신속하게 달성하고 투자가 개시될 수 있도록, 펀드를 2500억 원 규모 2개로 조성하고 각각 운용사를 선정한다. 기준수익율(IRR)은 7%로 설정됐으며, 선정된...
    2022-08-04 14:52
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