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  • 엑세스바이오, 美국립보건원 RADx 프로그램 연구과제 선정
    엑세스바이오, 美국립보건원 RADx 프로그램 연구과제 선정
    이번 연구과제를 통해 엑세스바이오는 코로나, 독감 및 호흡기 세포 융합 바이러스(RSV)를 동시에 진단하는 트리플 신속 진단 제품을 개발할 계획이다. 연구기간은 5월 3일부터 11월 10일까지이며, 연구 지원금은 55만2612달러(약 7억4000만 원)이다. RADx는 코로나 진단 기술의 개발과 상용화를 가속하기 위해 시작된 프로그램이다. 엑세스바이오가 개발할...
    2023-05-11 10:39
  • 랩지노믹스, 전 부서 리더십 교육…“내부 역량 강화”
    랩지노믹스, 전 부서 리더십 교육…“내부 역량 강화”
    구성원간 강력한 상호 신뢰와 수평적인 소통 및 투명한 의사결정을 지향한다”며 “엔데믹을 돌파하기 위해 여러 진단업체들이 신규사업과 M&A(인수합병)를 준비하고 있다”고 말했다. 이어 “회사의 기본이 되는 구성원들에 대한 존중과 신뢰, 동기부여에도 집중하고 있으며 새로운 HR(인사)제도 수립 및 선진경영기법들을 신속하게 이식하고 있다”고 덧붙였다.
    2023-05-01 09:37
  • 의료정보 플랫폼 ‘후다닥’, ‘비대면 소변 검사 서비스’ 사업 진출
    의료정보 플랫폼 ‘후다닥’, ‘비대면 소변 검사 서비스’ 사업 진출
    후다닥의 소변 검사 서비스는 사용자가 스마트폰 앱을 통해 구동되는 전용 프로그램과 카메라를 이용해 검사 키트에 첨부된 큐알(QR) 코드와 검사지를 함께 스캔하면 분석 결과를 바로 확인할 수 있는 방식이다. 회사 측은 혼자서 간편하게 자가 테스트를 시행할 수 있고, 모바일을 활용한 비대면 판독을 통해 소변과 연관된 건강 상태를 신속하게 확인할 수 있다고...
    2023-04-20 15:15
  • 프로테옴텍, 증권신고서 제출…코스닥 이전상장 본격화
    프로테옴텍, 증권신고서 제출…코스닥 이전상장 본격화
    이밖에 세계 최초 전기용량 측정 방식의 특허 기술을 적용한 항생제 감수성 신속진단키트 ‘프로티아 AST DL001’, 자가면역질환 복합진단검사 키트 ‘프로티아 ANA Profile’ 등 파이프라인을 확대하고 있다. 기술력을 활용한 제품 다양화에 힘입어 가파른 실적 상승세를 나타내고 있다. 최근 4년간(2019년~2022년) 연평균 매출 성장률은 24.9%를 기록했다. 지난해...
    2023-04-04 16:15
  • 프로테옴텍, 코스닥 상장예비심사 승인…이전상장 ‘속도’
    프로테옴텍, 코스닥 상장예비심사 승인…이전상장 ‘속도’
    또한, 세계 최초로 전기용량 측정 방식의 특허 기술을 적용한 항생제 감수성 신속진단키트 ‘프로티아(Protia) AST DL001’과 국내 최초 반려견 알레르기 진단제품인 ‘애니티아(ANITIA Canine IgE)’ 등 다양한 체외진단기기 기술력을 활용해 제품 포트폴리오를 확대했다. 프로테옴텍 관계자는 “코넥스 상장 후 공시 체계를 비롯한 내부 회계관리 역량을 높일 수...
    2023-03-31 09:28
  • 금융위ㆍ금감원 패스트트랙 이첩, 1년새 9→20건…“내실 운영 노력 지속”
    금융위ㆍ금감원 패스트트랙 이첩, 1년새 9→20건…“내실 운영 노력 지속”
    혐의자가 도주하거나 증거를 인멸할 우려가 있을 경우 증선위원장의 결정으로 신속히 검찰에 통보하는 것이다. △국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 진단 키트를 승인받았다는 허위 사실을 유포해 주가를 상승시킨 후 주식 매도 △에디슨 EV 쌍용차 먹튀 사건 △주식 리딩방 등이 지난해 대표적인 패스트트랙 사건이다. 이날 조심협에선 2건의 진행...
    2023-02-28 06:00
  • 에스디바이오센서, 지난해 영업익 1조2570억…9.4%↓
    에스디바이오센서, 지난해 영업익 1조2570억…9.4%↓
    미래로는 에스디바이오센서의 신속진단 브랜드 '스탠다드 Q(STANDARD Q)'와 형광면역진단 브랜드 '스탠다드 F(STANDARD F)' 제품을 중미와 카리브해 국가 전역에 납품하고 있다. 앞서 에스디바이오센서는 미국 메리디언바이오사이언스, 브라질 에코다이그노스티카를 현지 유통업체로 확보했다. 미래로 인수에 따라 아메리카 전 대륙 진입에 속도를 낼 계획이다.
    2023-02-20 17:30
  • 셀트리온 “‘코로나 진단키트 계약 위반’ 휴마시스 소승 적극 대응”
    셀트리온 “‘코로나 진단키트 계약 위반’ 휴마시스 소승 적극 대응”
    셀트리온과 휴마시스는 2020년 6월 8일 코로나19 항원 신속진단키트의 개발 및 상용화, 공급을 위한 ‘공동연구 및 제품공급 계약’ 체결 이후, 전문가용 항원 신속진단키트(POC)와 개인용 항원 신속진단키트(OTC) 개발 및 상용화를 마치고 셀트리온 미국법인을 통해 미국 시장에 본격적으로 납품하기 시작했다. 셀트리온은 미국 내 진단키트 수요가 급증한 시기인...
    2023-02-14 11:13
  • 휴마시스, 최대주주 변경 완료…아티스트코스메틱 잔금 조기 지급
    휴마시스, 최대주주 변경 완료…아티스트코스메틱 잔금 조기 지급
    코로나19 항원 신속진단키트 발주를 진행했으나 예정된 납기를 준수하지 못해 손해를 입었다는 것이 셀트리온 측 주장이다. 이보다 앞선 1월 26일 휴마시스는 셀트리온에 미지급 진단키트 대금과 손해배상에 대한 1200억 원을 청구하는 소송을 제기했다. 한편, 휴마시스는 기존 진단키트 사업도 지속 확대해 나갈 계획이다. 중동 및 아프리카 지역을 타겟으로 당뇨...
    2023-02-10 10:25
  • 휴마시스, 경영지배인 선임…남궁견 회장 “신규사업 진출 가속화”
    휴마시스, 경영지배인 선임…남궁견 회장 “신규사업 진출 가속화”
    셀트리온이 휴마시스에 미지급한 대금은 4103만 달러(약 516억 원)에 이른다. 셀트리온도 1월 31일 휴마시스를 대상으로 602억 원의 손해배상 및 선급금 반환 청구 소송을 제기했다. 휴마시스에 코로나19 항원 신속진단키트 발주했으나 납기를 지키지 못해 피해를 입었다는 주장이다.
    2023-02-09 18:15
  • 셀트리온, 휴마시스에 코로나19 진단키트 계약 위반 소송 제기
    셀트리온, 휴마시스에 코로나19 진단키트 계약 위반 소송 제기
    셀트리온과 휴마시스는 2020년 6월 8일 코로나19 항원 신속진단키트의 개발 및 상용화와 제품공급을 위한 ‘공동연구 및 제품공급계약’을 체결했다. 이후 양사는 전문가용 항원 신속진단키트(POC)와 개인용 항원 신속진단키트(OTC) 개발 및 상용화를 마치고 셀트리온 미국법인을 통해 본격적으로 미국 시장 납품을 시작했다. 셀트리온에 따르면 미국 내 코로나 확진자...
    2023-02-01 16:35
  • 에스엘에스바이오, ‘항체 치료제’ 품질 검사 신규 항목 취득
    에스엘에스바이오, ‘항체 치료제’ 품질 검사 신규 항목 취득
    신약 후보물질에 대한 임상시험분석, 효능 검사, 독성(non GLP) 검사, 역가·순도·함량 등 특성 분석 등 다양한 분석·검사 기법을 개발 및 지원하고 있다. 한편, 에스엘에스바이오는 소 임신 진단 키트, 신속 알러지 진단 키트, 독감(Influenza) A형 및 B형과 COVID-19 Ag(항원)을 동시 진단할 수 있는 콤보 키트 등 다양한 진단 키트 제품의 상용화를 앞두고 있다.
    2023-01-30 09:03
  • 연휴 기간 코로나19 의심증상? "고속도로 휴게소로 오세요"
    연휴 기간 코로나19 의심증상? "고속도로 휴게소로 오세요"
    일반 유증상자, 확진자 접촉자 등은 의료기관에서 유료로 신속항원검사를 받거나 약국 등에서 자가진단키트를 구입해 검사해야 한다. 연휴 기간 원스톱 진료기관은 5800개소(누적), 의료상담센터은 150개소, 행정안내센터는 248개소가 운영된다. 코로나19 먹는 치료제는 지역별 지정약국과 보건소(지소)에서 처방받을 수 있으며, 감기약과 자가진단키트는 문...
    2023-01-21 06:00
  • 의료기기산업종합지원센터 “국내 의료기기산업 글로벌 진출 지원 강화”
    의료기기산업종합지원센터 “국내 의료기기산업 글로벌 진출 지원 강화”
    황성은 한국보건산업진흥원 의료기기화장품산업단장은 “국내 의료기기산업은 수출이 생산의 77%를 차지하는 수출주도형 산업”이라며 “코로나 팬데믹 기간 진단키트의 수출 등에 힘입어 2020년 처음으로 무역수지가 흑자 전환됐고, 2021년 2년 연속 흑자를 기록했다”고 말했다. 황 단장은 “그럼에도 국내 의료기기산업은 운영인력 50인 미만 소규모 기업이...
    2023-01-19 16:01
  • 포스코청암상, 박제근 서울대 교수 등 수상자 선정
    포스코청암상, 박제근 서울대 교수 등 수상자 선정
    특히 96개의 유전자 검체를 한번에 검사할 수 있는 반자동식 분자진단시스템과 진단키트의 자체 개발로 2009년 확산된 신종플루의 조기 종식에 기여했을 뿐만 아니라, 합성 유전자 대량 생산 및 공급 시스템을 갖춤으로써 신종 감염성 질환 발생시 신속하게 대응이 가능한 점이 높게 평가되었다. 포스코청암재단은 포스코 창업이념인 창의 · 인재육성 · 희생 · 봉사...
    2023-01-18 15:51
  • 식약처, 디지털 기술 특화 규제체계 마련…맞춤형 지원 나선다
    식약처, 디지털 기술 특화 규제체계 마련…맞춤형 지원 나선다
    국제기구 규제프로그램 등재와 국가 간 상호인정 추진으로 교역국이 우리 제품을 수입허가하는 경우의 절차 간소화를 도모하고 진단키트·디지털헬스 중심으로 강점분야의 국제 표준 제정을 주도한다. 또 아·태 식품 규제기관장 협의체(APFRSAS) 신설을 주도하고 국제 규제 협의체 활동 강화와 주요국 규제기관과 협력 채널을 활성화해 민간 수출 애로를 해소하기로...
    2023-01-10 09:47
  • [특징주] 메디프론, 초기 알츠하이머 치료제 FDA 가속승인 소식에 상한가
    [특징주] 메디프론, 초기 알츠하이머 치료제 FDA 가속승인 소식에 상한가
    알츠하이머 치료제 시장 수혜 기대감이 메디프론 주가에 반영된 것으로 분석된다. 이외에도 알츠하이머 조기진단 키트를 개발한 피플바이오(5.29%), 필름형 치매 치료제 ‘뉴토인’을 판매하는 아이큐어(4.23%), 패치형 치매치료제 ‘원드론’을 개발·판매 중인 SK케미칼(3.44%) 등에도 매수세가 몰리고 있다.
    2023-01-09 14:08
  • 휴마시스, 코로나19 분자진단키트 식약처 등록 완료
    휴마시스, 코로나19 분자진단키트 식약처 등록 완료
    현장형 신속검사 전문기업 휴마시스는 올해 개발한 코로나19 분자진단키트에 대한 국내 사용허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 휴마시스는 27일 식품의약품안전처로부터 코로나19 분자진단키트의 제조 허가증을 획득하고 국내 허가 등록을 완료했다. 해당 제품은 바이오래드와 써모피셔사이언티픽의 장비를 통해 검사할 수 있다. 결과 도출 시간은 약 51분이며 감염 여부를...
    2022-12-29 09:00
  • 식약처 예산 6765억 원 확정…안심 먹거리·바이오헬스 안전관리에 집중
    식약처 예산 6765억 원 확정…안심 먹거리·바이오헬스 안전관리에 집중
    코로나 진단키트 등 체외진단기기에 대한 검증 강화를 위해 유통제품에 대한 성능평가를 강화하고 글로벌 시장에서 의료기기 규제의 디지털 전환에 대비하기 위해 컴퓨터모델링 기반 의료기기 평가체계 구축(R&D) 연구 등도 추진한다. 최근 심각한 사회적 문제로 떠오르고 있는 마약류 관리 강화와 필수의약품 안정적 공급체계 마련에는 248억 원의 예산을 편성했다....
    2022-12-27 15:43
  • 씨젠, ‘바이오스펙트럼 아시아 엑설런스 어워즈 2022’ 올해의 제품상 수상
    씨젠, ‘바이오스펙트럼 아시아 엑설런스 어워즈 2022’ 올해의 제품상 수상
    바이오스펙트럼 아시아는 “씨젠은 코로나19 및 변이 진단 제품들을 발 빠르게 개발해 팬데믹과의 전쟁에서 신속하고 효과적으로 싸워냈다”고 평가하며, 이번 상에 대해 “미래 성공의 토대를 마련한 업계 키 플레이어에게 주는 상”이라고 설명했다. 이번에 수상한 제품은 씨젠이 2020년 팬데믹 초기 개발해 한국과 유럽, 호주, 브라질, 싱가포르...
    2022-12-16 13:28
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