• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총1,099건

최신순 정확도순
  • 바이든 “인도에 백신 보내겠다”...아스트라제네카 백신 지원할듯
    바이든 “인도에 백신 보내겠다”...아스트라제네카 백신 지원할듯
    이보다 앞서 25일에는 인도에 백신 원료와 치료제, 신속 진단키트, 인공호흡기, 개인보호장구 등을 제공하겠다고 발표했다. 미국은 현재 화이자, 모더나, 존슨앤드존슨(J&J)의 얀센 백신 등 3가지만 사용 승인한 상태다. 아스트라제네카 백신은 아직 사용이 승인되지 않았지만, 상당량의 재고가 미국에 쌓여 있어 미국 정부가 백신이 부족한 다른 나라에 제공해야...
    2021-04-28 14:46
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 '중화항체 진단키트' “유럽CE 인증”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 '중화항체 진단키트' “유럽CE 인증”
    셀트리온 관계자는 "테키트러스트는 항원-항체 반응을 확인하는 방식으로 비용이 저렴하고 다량 분석이 가능한 장점이 있다"며 "백신 공급이 본격화되는 국가에는 테키트러스트를, 코로나19가 유행하는 국가에는 항원신속 진단키트 ‘디아트러스트’를 공급하는 등 코로나19 종식을 위해 노력하겠다"고 말했다. 한편 셀트리온은 지난 19일...
    2021-04-28 10:01
  • 셀트리온, 코로나19 중화항체 진단키트 '테키트러스트' 유럽 CE 인증
    셀트리온, 코로나19 중화항체 진단키트 '테키트러스트' 유럽 CE 인증
    셀트리온은 19일 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 항원신속 진단키트 '디아트러스트(DiaTrust)'에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했고, 지난 23일 휴마시스가 식품의약품안전처에서 조건부 허가를 획득한 코로나19 자가진단키트에 대해서도 FDA 긴급사용승인 절차에 돌입했다. 셀트리온 관계자는 "테키트러스트는 항원 내지...
    2021-04-28 09:06
  • 코로나19 자가검사키트 이르면 주말 출시…가격은 1만 원 선
    코로나19 자가검사키트 이르면 주말 출시…가격은 1만 원 선
    28일 업계에 따르면 휴마시스는 자가검사용 코로나19 신속항원 진단키트를 1개(1명 검사분) 가격을 1만 원∼1만2000원 선에서 판매하는 것으로 내부 논의를 하고 있다. 앞서 식약처는 이달 23일 휴마시스와 에스디바이오센서 신속항원 진단키트에 대해 국내 최초 자가진단용 조건부 허가를 내렸다. 두 제품은 먼저 모두 국내에서 전문가용으로 허가받았고, 해외에서는...
    2021-04-28 06:46
  • 수젠텍, 자가진단용 신속키트 독일 보건당국 승인…“국내 허가도 진행 예정”
    수젠텍, 자가진단용 신속키트 독일 보건당국 승인…“국내 허가도 진행 예정”
    수젠텍의 ‘자가진단용’ 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트가 독일에서 공식적으로 인정하는 ‘독일연방 성능평가(PEI)’를 통과해 독일 보건당국(BfArM)으로부터 개인용 사용에 대한 사용승인을 획득했다. 27일 수젠텍에 따르면 오스트리아에 이어 독일에서 자가 진단용 허가를 받는데 성공하면서 가정에서 손쉽게 코로나19 확진 여부를 판별할...
    2021-04-27 13:42
  • [급등락주 짚어보기] 화이자 관련주 우리바이오ㆍKPX생명과학 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 화이자 관련주 우리바이오ㆍKPX생명과학 ‘上’
    수젠텍은 자사의 코로나19 신속항체 자가진단키트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 밝히면서 주가가 급등했다. 수젠텍의 제품은 마국 FDA에서 현지 실험실 표준 인증인 클리아(CLIA) 면제를 받아 소형 병원과 약국 등에서 판매할 수 있게 됐다. 에이치엘비파워는 조 바이든 미국 대통령의 친환경정책 수혜주로 분류되며 상한가를...
    2021-04-26 16:57
  • 산불처럼 번져가는 코로나19…전 세계, ‘인도를 구하라’ 특명
    산불처럼 번져가는 코로나19…전 세계, ‘인도를 구하라’ 특명
    백신 연료 외에 치료제, 신속진단검사키트, 개인보호장비와 자금도 지원한다. 미국개발금융공사가 자금을 투자해 인도 백신 제조업체 ‘바이오로지컬E’가 2022년 말까지 최소 10억 회분의 백신을 생산할 수 있도록 한다는 계획이다. 인도로부터 의료품 지원 요청을 받은 유럽 주요국도 준비에 착수했다. 영국은 수백 대의 산소 발생기와 인공호흡기를 보낼 예정이고...
    2021-04-26 15:15
  • 피씨엘, 동아에스티와 코로나19 진단키트 국내외 판매 협력
    피씨엘, 동아에스티와 코로나19 진단키트 국내외 판매 협력
    코로나19 신속진단키트를 개발, 해외 수출을 통해 실적 확대에 성공했다. 피씨엘의 신속 항원검사키트는 비인두 뿐 아니라 간단하게 타액(침)을 채취하여 10분 만에 검사결과를 확인할 수 있다. 임상 민감도는 약 94%, 임상 특이도는 99.99%로 이번 달 독일 자가진단제품 승인을 획득했다. 피씨엘 관계자는 “양사의 업무협약으로 우수한 제품과 잘 갖춰진 국내외...
    2021-04-26 14:21
  • 수젠텍, 현장 진단용 코로나19 신속검사키트 미 FDA 승인
    수젠텍, 현장 진단용 코로나19 신속검사키트 미 FDA 승인
    방법으로 미국 FDA의 긴급사용승인을 획득하는 데 성공해 대외적으로 기술력을 입증한 바 있다. 수젠텍은 항체 신속진단키트에 이어 항원 진단키트에 대해 미국 FDA의 긴급사용 승인을 진행 중이며 항원 신속진단키트는 식약처 수출허가뿐만 아니라, 유럽 CE 인증, 독일, 브라질, 러시아, 오스트리아 등 이미 주요 국가로부터 제품을 검증받아 전 세계로 판매 중이다.
    2021-04-26 09:32
  • 미국·유럽, ‘코로나 폭풍’ 인도 의료 지원 나선다
    미국·유럽, ‘코로나 폭풍’ 인도 의료 지원 나선다
    또한 코로나19 최전선에서 일하는 의료 노동자 보호를 위한 개인 보호구(PPE), 진단키트는 물론 부족 사태를 빚는 산소 농축기 등을 지원하기로 했다고 전했다. 이와 함께 미국 정부는 미국개발금융공사(DFC)를 통해 인도 백신 제조업체인 바이오로지컬E(Biological E Ltd)의 생산력을 2022년 말까지 최소 10억 회분으로 늘릴 수 있도록 자금을 지원할 계획이다. 미...
    2021-04-26 07:04
  • [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    셀트리온, 코로나19 항원신속진단키트 미국 긴급사용승인 셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 현장형 항원신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)' 가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 지난해 12월 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕에 있는 진단키트 및 개인보호장비...
    2021-04-23 17:16
  • 휴마시스, 코로나19 자가 항원진단키트 식약처 수출용 허가 획득
    휴마시스, 코로나19 자가 항원진단키트 식약처 수출용 허가 획득
    자가사용 허가 신청이 완료돼 심사가 진행되는 등 수요가 있는 각 국가들의 절차에 따라 등록을 마칠 예정”이라고 말했다. 휴마시스는 셀트리온과 공동 개발한 코로나19 신속항원진단키트 ‘디아트러스트’(제품명: Celltrion DiaTrust COVID-19 Rapid Test)의 미국 긴급사용 승인을 16일 자로 획득했고, 이어 경기도 군포에 있는 신공장의 K-GMP 인증을 받았다.
    2021-04-22 10:29
  • [특징주] 휴마시스, 방역당국 코로나 자가검사키트 허가 심사 소식에 상승세
    [특징주] 휴마시스, 방역당국 코로나 자가검사키트 허가 심사 소식에 상승세
    앞서 휴마시스는 지난해 셀트리온과 공동개발한 코로나19 신속항원진단키트 '디아트러스트'(제품명: Celltrion DiaTrustTM COVID-19 Rapid Test)가 이달 16일자로 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용 승인을 획득했다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 디아트러스트는 전문가용으로 이번 승인을 획득했으며 미국 시장 공급을 위해 휴마시스가 셀트리온에 독점 공급하는...
    2021-04-21 13:54
  • 유은혜 "자가검사키트 검증 안 돼…학교 적용 신중해야"
    유은혜 "자가검사키트 검증 안 돼…학교 적용 신중해야"
    신속 검사 △밀폐 시설·밀집 장소 이용하지 않기 △음식은 지정 장소에서 조용히 섭취 등 캠페인을 강화한다. 또 중대본의 결정에 따라 '교육기관 현장점검단'을 운영하며, 유 부총리가 단장을 맡아 6월 하순까지 비상운영한다. 교육부는 학교 내 방역 경각심과 긴장감을 끌어올리기 위해 코로나19 예방 교육을 반복할 예정이다. 유증상자 관리를 위해 자가진단앱...
    2021-04-21 10:38
  • 서울대, 26일부터 코로나 신속 분자진단 검사 시범 도입
    서울대, 26일부터 코로나 신속 분자진단 검사 시범 도입
    서울대는 인천공항 내 코로나19 검사센터 운영 경험이 있는 국내 A 분자진단키트 전문 업체와 계약을 맺고 학내 신속 분자진단 검사 도입 준비를 진행해왔다. 검사 대상은 자연대 구성원 가운데 학부생을 제외한 대학원생과 교직원 등 2700여 명으로 희망자에 한해 매주 1회 검사가 실시 될 예정이다. 20일까지 검체 채취 및 분석 설비를 설치한 뒤 21~23일 시스템 점검...
    2021-04-19 18:12
  • [BioS]셀트리온, '코로나19 항원신속진단' 美 긴급사용승인
    [BioS]셀트리온, '코로나19 항원신속진단' 美 긴급사용승인
    셀트리온(Celltrion)은 19일 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 현장형 항원신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Rapid Test)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 지난해 12월 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕 소재 진단키트 및 개인보호장비 전문 도매유통사...
    2021-04-19 09:20
  • 셀트리온, 코로나19 항원신속진단키트 美 FDA 긴급사용승인
    셀트리온, 코로나19 항원신속진단키트 美 FDA 긴급사용승인
    셀트리온이 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 현장형 항원신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)' 가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 셀트리온은 지난해 12월 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕 소재 진단키트 및 개인보호장비 전문 도매유통사 '프라임 헬스케어...
    2021-04-19 08:40
  • [위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外
    [위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外
    씨젠, 이탈리아에 1200억 규모 코로나19 진단키트 공급 씨젠은 이탈리아 현지법인(Arrow Diagnostics Srl)이 이탈리아 정부와 약 8937만 유로(약 1200억 원)의 코로나19 진단키트 공급 계약을 맺었다고 15일 밝혔다. 이번 계약으로 이탈리아에 공급되는 제품(Allplex SARS-CoV-2 Assay)은 코로나19 바이러스 유전자 타겟 4개(E, RdRP, N, S gene)에 핵산 추출부터 PCR까지 전 과정 검사...
    2021-04-16 17:10
  • 코로나19 재확산에 투심 몰린 진단키트주 '들썩'
    코로나19 재확산에 투심 몰린 진단키트주 '들썩'
    유유제약이 '래피드 방식' 신속 학원 진단 키트로 긴급사용승인 허가를 받은 SD바이오센서의 유통을 담당하고 있다는 이유에서다. 오 시장은 자가진단키트를 도입해 무증상 확진자를 먼저 찾아내면 업종별, 업태별 거리두기 차별화가 가능하다고 주장하고 있다. 시장은 들썩였지만, 정확도가 낮아 실제 도입 가능성은 낮다는 게 전문가들 의견이다. 전날...
    2021-04-16 16:56
  • 오세훈 "자가진단 키트 도입" 주장에…자치구는 우려 가득
    오세훈 "자가진단 키트 도입" 주장에…자치구는 우려 가득
    PCR 검사와 비교해 신속항원검사의 민감도는 17.5%, 특이도는 100%로 나타났다. 또 다른 자치구 관계자는 "지난해 자가진단 키트 생산 회사가 구청을 찾아와 키트를 도입해달라고 요청했지만 민감도가 낮아 거절한 적이 있다"고 말했다. 이어 "오 시장이 키트를 주기적, 반복적으로 검사한다면 민감도가 높아진다고 하지만 동의하지 않는 전문가도 있다...
    2021-04-15 19:00
21222324252627282930

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 08.02 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 86,547,000
    • -4.33%
    • 이더리움
    • 4,186,000
    • -5.49%
    • 비트코인 캐시
    • 534,500
    • -5.06%
    • 리플
    • 798
    • -0.62%
    • 솔라나
    • 210,300
    • -8.01%
    • 에이다
    • 516
    • -4.44%
    • 이오스
    • 726
    • -3.84%
    • 트론
    • 176
    • -2.22%
    • 스텔라루멘
    • 134
    • -1.47%
    • 비트코인에스브이
    • 61,550
    • -6.25%
    • 체인링크
    • 16,850
    • -3.93%
    • 샌드박스
    • 404
    • -2.88%
* 24시간 변동률 기준