솔루엠이 독일에서 판매 승인을 획득한 진단키트는 항원항체 신속진단키트 2종(비강 테스트, 타액 테스트)과 중화항체 신속진단키트 2종(중화항체 싱글 진단키트, 중화항체·총항체 듀얼 진단키트)이다. 회사는 승인이 까다롭기로 알려진 ‘독일 연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)’에 등록이 완료됨에 따라 스페인 등 유럽 내 타국가에서도 곧 승인을 받을 수 있을...
또한, 에스디바이오센서는 2020년부터 전 세계 코로나19 신속진단키트시장을 자사의 STANDARD Q 브랜드와 A사 브랜드로 장악하고 있다. 에스디바이오센서의 시장 장악은 세계 최초로 세계보건기구(WHO) 긴급사용승인(EUL)을 받아 가능했으며 이번 FDA EUA를 통해서도 제2의 매출 퀀텀 점프를 노릴 계획이다. 다만, 미국 시장의 경우 코로나19 자가검사키트는 A사에게...
이에 따라 방역당국은 오미크론 전용 진단키트를 이달 말 배포하기로 하고, 화이자의 먹는 치료제 도입도 서두르고 있다. 이와 함께 SK바이오사이언스 코로나 백신을 최대 1000만 회분을 선구매해 국산 백신 지원에도 나섰다.
◇ 정부, SK바사 백신 1000만회분 선구매…화이자 ‘먹는 치료제’ 긴급사용승인 검토
정부는 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지윈위원회...
휴마시스가 지자체의 오미크론 검출 진단키트 공급 소식에 강세다.
휴마시스는 24일 오후 12시 45분 현재 전날보다 9.23% 오른 원에 거래 중이다.
질병관리청은 30일부터는 변이 PCR 분석을 통해 각 지자체에서 알파, 베타, 감마, 델타 구분에 이어 스텔스 오미크론을 포함한 오미크론 변이도 신속하게 검출할 수 있게 됐다고 밝혔다. 질병청에 따르면 5개의...
현장형 신속검사 전문기업 휴마시스는 자사 제품의 오미크론 변이 검출이 가능하다고 20일 밝혔다.
이번에 평가받은 휴마시스제품은 항원진단키트(Humasis COVID-19 Ag Test) 및 자가검사키트 (Humasis COVID-19 Home Test) 등 2종이다. 회사는 남아공 현지 국립대학과 연계해 오미크론 변이에 감염된 임상검체 30개에 대한 평가를 진행했고, 그 결과 93.3% 민감도(양성인 검체를...
바이오니아(Bioneer)는 20일 현장 신속 분자진단 장비 ‘Iron-qPCR’과 키트를 중하위소득국가에 공급한다는 내용으로 국제기구인 FIND(Foundation for Innovative New Diagnostics)와 현장(POC, Point-of-Care) 분자진단 프로젝트 계약을 체결했다고 밝혔다.
FIND는 진단전문 국제기구로 전세계에 신뢰할 수 있는 제품을 공급하고 있으며 진단 신기술에 대해 객관적이며...
20일 바이오니아는 현장 신속 분자진단 장비 Iron-qPCR와 키트를 중하위소득국가에 대규모 물량을 공급한다는 내용으로 FIND와 ‘현장(POC, Point-of-Care) 분자진단 프로젝트’ 계약을 체결했다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 FIND는 WHO(세계보건기구)와 협업하는 비영리 단체로 전 세계 보건 건강에 기여하기 위해 바이오니아와 손잡았다는 설명이다.
이번 계약으로...
바이오니아는 원재료부터 장비, 시약까지 자체 개발해 생산하는 국내 유일 분자진단 토탈 솔루션 공급기업이라 타 기업보다 상대적으로 빠르게 제품 출시 가능하다. 탄탄한 유전자 분석력과 바이오인포메틱스(BI) 기술을 이용해 이번 키트들도 신속하게 출시했다.
실제로 바이오니아는 지난 14일 오미크론 분석 키트 개발을 마쳤다. 뒤이어 지난 16일 오미크론과 델타...
가축질병 진단키트는 코로나19 진단키트에 앞서 해외에서 인정받았다. 가축방역에 있어 질병 진단은 매우 중요한 부분으로 특히 베트남에서 가축질병 진단키트의 성과는 매우 크다.
농식품부는 2011년부터 국제 농업 공적개발원조(ODA) 사업을 시행 중인데 한국농어촌공사와 함께 추진한 베트남 국립가축질병진단센터 역량강화 지원사업이 대표적이다.
ODA...
이는 지난 7일 김부겸 국무총리는 ‘오미크론 변이’ 대응 관련 현장 간담회를 통해 “오미크론 변이를 신속하고 전문적으로 진단할 수 있는 검사법을 개발하고 현장에 도입하는 것이 최우선 과제”라며 강조한 데 따른 것이다. 당시 진단키트 개발업체 참석자들은 새로운 진단시약의 성능평가를 위한 임상검체(양성물질) 확보의 어려움을 호소했고, 정부는 오미크론...
진시스템이 남아공에 코로나19 진단키트를 공급하는 계약을 수주했다.
신속 현장 분자진단 플랫폼 기업 진시스템은 남아프리카공화국에 8억 8000만원 상당의 자사 코로나19 진단키트를 공급하는 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.
최근 남아프리카공화국은 아프리카에서 가장 확진자 수가 많은 국가로, 지난 11월부터 오미크론 변이가 검출되고 있다. 현재...
래피젠은 코로나19 신속 진단 키트 생산 후 2020년 3월, 수출용 허가를 받아 전 세계 50여 개국에 제품을 공급해오고 있다. 지난해 기준 수출 1억 달러를 달성한 바 있으며, 현재 다양한 국제기구와 협업을 진행하고 있다.
경남제약 관계자는 “코로나19 변이 바이러스인 오미크론이 확산하는 가운데 ‘경남제약 코로나 검사 키트’가 개인 방역에 도움이 될 수...
엑세스바이오는 자사의 코로나19 항원 진단키트가 오미크론 변이 검출이 가능하다고 6일 밝혔다.
회사는 최근에 시행한 인-실리코(in-silico) 분석 결과 국제 인플루엔자 정보공유기구(GISAID)가 공개한 오미크론 변이 바이러스의 단백질 서열이 자사 제품의 표적(클레오캡시드 단백질)에는 영향을 미치지 않았다고 설명했다.
또한 재조합 항원...
또한 △협력회사 통근 버스 운영 △숙소 내 에어컨 설치 △근무 인력을 위한 코로나19 신속진단키트 구매비 △침구류ㆍ생활용품 등을 지원해 협력회사가 안정적인 생산 활동을 할 수 있도록 도왔다.
삼성전자는 앞으로도 협력회사의 애로 해소를 위해 협력회사가 실질적으로 필요로 하는 부분에 대한 지원을 이어나갈 계획이다.
진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 신속항원 진단키트(GENEDIA W COVID-19 Ag)가 ‘오미크론’을 포함한 코로나19 변이 바이러스에 대해 영향을 받지 않음을 확인했다고 3일 밝혔다.
오미크론은 세계보건기구(WHO)가 알파, 베타, 델타, 감마에 이어 우려 변이로 지정한 바이러스이다. 이번 변이의 경우, 델타 변이의 2배가 넘는 32개의 스파이크 단백질...
바이오 의료 진단기업 미코바이오메드는 서울시와 광주시에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 검사키트를 납품한다고 2일 밝혔다.
미코바이오메드에 따르면 서울시 시민건강국 감염병연구센터는 미코바이오메드의 코로나19 항체 검사키트(COVID-19 Biokit IgG/IgM)를 은평구 서북병원에 전달, 노숙인들을 대상으로 항체 검사를 시행할 예정이다. 서북병원은...
에스디바이오센서는 코로나19 변이 바이러스 ‘오미크론’에 대해 신속진단키트 등 자사 제품들은 영향을 받지 않음을 내부 평가 결과 확인했다고 30일 밝혔다.
에스디바이오센서는 내부 평가 결과 △15분내 코로나19 항원 존재여부를 확인할 수 있는 코로나19 항원 신속진단키트 △선별진료소에서 코로나19 확진 검사 시 사용하는 분자진단 시약이 오미크론을...
테라제바이오는 사전에 qRT(정량 실시간)-PCR 진단키트 개발을 완료하고, 전장 유전체 분석을 위한 NGS 기반 워크플로우를 구축했다.
이어 다수의 코로나19 전장 유전체 해독을 수행한 점 등을 바탕으로 코로나19 방역 기술 개발을 위해 정부가 추진하는 첫번째 국책과제인 ‘코로나19 조기 진단 기술 고도화’ 연구의 주관기관으로 선정돼 개발 중이다.
이어 “신속진단키트(Standard Q)를 중심으로 올해 3분기 누적 매출액 2조 4862억 원, 영업이익 1조 2162억 원으로 지난해 같은 기간보다 각각 69.6%, 70.4% 증가했다”라고 설명했다.
그는 “에스디바이오센서는 현장분자진단 장비 M10과 추가 M&A를 통한 중장기 성장을 추진 중이다”라면서 “분자진단 장비 M10은 3분기에 출시되었으며 코로나19뿐 아니라 HIV, HBV, HCV...
3분기 연결기준 매출은 5266억 원으로 전년 동기 대비 각각 1.7%, 10.4% 뒷걸음질쳤지만, 3분기 반영될 것으로 예상됐던 1300억 원 규모의 싱가포르 지역 신속항원진단키트의 수주가 10월에 이뤄진 이유가 크다.
이에 따라 업계에서 전망하는 에스디바이오센서의 연매출 3조 원 달성 전망은 유효하다. 특히 4분기에는 싱가포르 수주분이 반영되고...