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검색결과 총463건

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  • 美암연구학회 출동한 K바이오…FDA 임상 진입 속도 낸다
    美암연구학회 출동한 K바이오…FDA 임상 진입 속도 낸다
    위암 등 한정적인 암종에만 활용 가능한 클라우딘18.2보다 클라우딘3는 여러 암종으로 적응증을 확장할 수 있어 유망한 바이오마커지만, 특이적인 항체를 찾아내기 어렵다는 구조적인 특징으로 개발 난이도가 높은 것으로 알려져 있다. 에이비온 관계자는 "'상대적으로 특이적 항체를 찾아내기 쉬워 개발 경쟁이 치열한 클라우딘18.2와 달리...
    2022-04-15 14:11
  • 신약개발 첨병 된 AI…국내 제약사 진출 활발
    신약개발 첨병 된 AI…국내 제약사 진출 활발
    양사는 AI 플랫폼 랩터(RAPTOR)를 활용해 JW중외제약이 개발 중인 새로운 파이프라인의 신규 적응증 탐색과 개발 가능성을 검증한다. 동화약품도 온코크로스와 AI 기반 항암제 신규 적응증 발굴을 위해 손을 잡았다. 동화약품이 보유한 항암신약 후보물질을 온코크로스의 AI 플랫폼을 통해 신규 고형암 적응증을 도출할 계획이다. 또한 동화약품은 심플렉스와 AI...
    2022-04-13 15:35
  • 헬릭스미스, 인간화 항체 신약 후보물질 ‘VM507’ 中 특허 획득
    헬릭스미스, 인간화 항체 신약 후보물질 ‘VM507’ 中 특허 획득
    이어 유 대표는 “VM507은 신장질환 이외에도 뇌졸중, 족부궤양, 망막신생혈관 형성 장애 등을 포함하는 다양한 허혈성 질환과 퇴행성 신경질환의 치료제 개발에 사용될 것으로 기대된다. 다양한 질환에 사용될 수 있는 일종의 플랫폼 의약으로서 신규 적응증이 계속 추가되고 있으며, 블록버스터 잠재력이 매우 높다”고 덧붙였다.
    2022-04-12 16:29
  • 휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’ 이탈리아 허가 획득
    휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’ 이탈리아 허가 획득
    휴젤은 이탈리아 의약품청(AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO)으로부터 미간주름을 적응증으로 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(수출명 레티보)’ 50유닛에 대한 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 이번 허가에 따라 휴젤은 유럽 최대 보툴리눔 톡신 시장인 영국을 포함해 유럽 8개 국가의 허가를 받았다. 휴젤은 1월 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)의 품목허가 의견...
    2022-04-11 14:26
  • 일리아스, 심장수술 후 급성신손상 엑소좀 치료제 호주 임상1상 승인
    일리아스, 심장수술 후 급성신손상 엑소좀 치료제 호주 임상1상 승인
    최철희 일리아스 공동대표는 “전임상 연구를 통해 가능성을 입증한 ILB-202의 본격적인 임상 진입으로 엑소좀 치료제 개발에 한 발 다가설 수 있을 것으로 기대된다”면서 “ILB-202는 염증 기전의 핵심을 표적해 기존 치료제보다 안전하고 효과적으로 염증반응을 제어할 뿐 아니라, 다양한 염증 질환에 적용이 가능해 급성신손상을 시작으로 적응증...
    2022-04-08 10:41
  • 결핵 후진국 대한민국, OECD 발생률 1위 '불명예'
    결핵 후진국 대한민국, OECD 발생률 1위 '불명예'
    적응증은 광범위 약제내성 폐결핵, 치료제 불내성 또는 비반응성 다제내성 폐결핵 성인 환자에 대한 베다퀼린과 리네졸리드와의 3종 병용 요법(BPaL)이다. 비아트리스에 따르면 프레토마니드는 임상 데이터를 통해 6개월 만에 다제내성결핵 환자군에서 92%, 광범위 약제내성 폐결핵 환자군에서 89%의 치료 효과를 보였다. 현재 WHO와 미국 질병통제예방센터(CDC) 등의...
    2022-03-24 17:47
  • JW중외제약, 온코크로스와 AI 활용 혁신신약 공동개발
    JW중외제약, 온코크로스와 AI 활용 혁신신약 공동개발
    양사는 이번 계약에 따라 온코크로스의 AI 플랫폼인 ‘랩터(RAPTOR) AI’를 활용해 JW중외제약이 개발하는 신약 파이프라인의 신규 적응증을 탐색하고 개발 가능성을 검증하게 된다. 랩터 AI는 신약후보물질이나 기존 개발된 약물에 대한 최적의 적응증을 스크리닝하는 R&D 플랫폼으로 임상 성공 확률을 높여주고 개발 기간을 단축시켜 준다. 김이랑 온코크로스...
    2022-03-24 14:25
  • 휴젤 ‘보툴렉스’, 유럽 최대 톡신 시장 영국 품목허가 획득
    휴젤 ‘보툴렉스’, 유럽 최대 톡신 시장 영국 품목허가 획득
    휴젤은 영국 의약품규제청(MHRA)으로부터 미간주름을 적응증으로 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스‘(수출명 레티보) 50유닛에 대한 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 영국은 유럽 보툴리눔 톡신 시장의 70%를 차지하는 주요 5개국(영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인) 가운데 가장 큰 시장이다. 올해 기준 약 1200억 원 규모로 추정되는 영국 톡신 시장(미용용)은...
    2022-03-24 09:14
  • 3년 만에 대면 개최하는 美암연구학회…주목받을 K바이오는?
    3년 만에 대면 개최하는 美암연구학회…주목받을 K바이오는?
    종양세포에 특이적으로 결합해 T면역세포 활성수용체인 4-1BB의 자극을 통해 면역세포의 항암작용을 증가시키는 항암제로, 유방암을 비롯해 위암, 폐암 등 고형암에 적응증을 갖는다. 올해 전임상을 마무리하고 임상 1상을 개시할 예정이다. 지난 1월 파킨슨병 후보물질로 사노피와 1조2700억 원 규모 기술이전 계약에 성공한 에이비엘바이오는 B7-H4와 4...
    2022-03-16 14:52
  • [BioS]HK이노엔, '케이캡' 신규제형 "식약처 품목허가"
    [BioS]HK이노엔, '케이캡' 신규제형 "식약처 품목허가"
    HK이노엔은 지난해말 발표한 케이캡의 ‘위식도역류질환 치료 후 유지요법’ 임상3상 결과를 바탕으로 최근 식약처에 케이캡정 50mg 적응증 추가, 케이캡정 25mg 신규품목 허가를 신청했다. HK이노엔 관계자는 "올해 상반기 중 케이캡 구강붕해정이 출시되면 의료진과 환자 모두에게 보다 다양한 선택지가 제공돼 처방실적 증가에 긍정적인 영향을 미칠...
    2022-02-14 09:28
  • HK이노엔, 녹여 먹는 ‘케이캡 구강붕해정‘ 품목 허가 획득
    HK이노엔, 녹여 먹는 ‘케이캡 구강붕해정‘ 품목 허가 획득
    HK이노엔은 지난해 말 발표한 케이캡의 ‘위식도역류질환 치료 후 유지요법’ 임상 3상 결과를 바탕으로 최근 식약처에 ‘케이캡정 50mg 적응증 추가’와 ‘케이캡정 25mg 신규품목 허가’를 신청했다. HK이노엔 관계자는 "올해 상반기 케이캡 구강붕해정이 출시되면 처방실적 증가에 긍정적인 영향을 미칠 것”이라며 “앞으로 적응증 확대 연구, 차별화 임상...
    2022-02-11 09:43
  • AI 신약개발 물꼬 튼 SK케미칼…제약ㆍ바이오업계, 앞다퉈 AI에 주목
    AI 신약개발 물꼬 튼 SK케미칼…제약ㆍ바이오업계, 앞다퉈 AI에 주목
    신테카바이오의 AI 신약개발 플랫폼과 약물 3차원(3D) 시뮬레이션 기술을 활용해 후보물질 발굴을 가속화하고 JW중외제약이 보유한 신약 후보물질의 적응증(치료대상 질환) 확대와 약물 재창출에도 협력할 방침이다. 한미약품도 지난해 스탠다임과 공동연구 계약을 체결하고, 신약개발 초기 연구단계에서 AI 활용에 나섰다. 업무협약에 따라 양사 협력으로...
    2022-01-30 07:00
  • [BioS]SK케미칼, 'AI' 닥터노아와 "14개월만" 신약 특허출원
    [BioS]SK케미칼, 'AI' 닥터노아와 "14개월만" 신약 특허출원
    복수의 기존약물을 조합하는 일반적인 복합제 개발방식을 넘어 신약재창출 기법으로 이미 개발된 약물을 복합해 기존에 허가 받지 않았던 새로운 적응증의 신약을 찾아낼 수 있다는 것이 회사 측의 설명이다. SK케미칼은 닥터노아와의 공동연구로 도출한 후보물질에 대해 특허 등록을 절차를 진행하는 한편, 실험실 차원의 평가, 분석을 마무리하고 임상...
    2022-01-27 10:16
  • SK케미칼, 닥터노아 협업 1년여만에 특허 출원··· AI 효과 입증
    SK케미칼, 닥터노아 협업 1년여만에 특허 출원··· AI 효과 입증
    복수의 기존 약물을 조합하는 통상적인 복합제 개발 방식을 넘어 신약 재창출 기법으로 이미 개발된 약물을 복합해 기존에 허가 받지 않았던 전혀 새로운 적응증의 신약을 찾아낼 수 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 예컨대 기존 복합제의 경우 ‘고혈압’과 ‘고지혈증’ 치료제를 복합제 형태로 개발해 두 질환을 모두 지닌 환자에게 처방하는 형태였다면...
    2022-01-27 09:00
  • 휴젤, 유럽 진출 가시화…‘보툴렉스’, HMA 품목허가 승인 권고
    휴젤, 유럽 진출 가시화…‘보툴렉스’, HMA 품목허가 승인 권고
    에스테틱 전문 기업 휴젤은 25일(현지시간) 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 미간주름을 적응증으로 하는 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(수출명 레티보)에 대한 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 26일 밝혔다. HMA(Heads of Medicines Agencie)는 유럽 각국 의약품안전관리기구 연합체로 유럽 진출을 위한 허가 절차 시 해당 절차를 주도하는 주관 기관...
    2022-01-26 09:33
  • 대웅제약, ‘DWP708’ EGF 크림제 임상 2상 IND 승인
    대웅제약, ‘DWP708’ EGF 크림제 임상 2상 IND 승인
    해당 약품의 피부 부작용 치료를 목적으로 개발중인 EGF 크림제 또한 향후 잠재 시장규모가 매우 클 것으로 기대된다. 류재학 대웅제약 바이오R&D 본부장은 “적극적인 오픈 콜라보레이션을 통해 EGF에 대한 연구를 지속적으로 수행하고 있고, EGF의 신규 적응증 및 신규 제형 개발에 나서 EGF의 적용 범위를 넓혀나갈 계획”이라고 말했다.
    2022-01-20 10:56
  • HLB생명과학 “새로운 기전의 항암제 후보물질 도입 계약”
    HLB생명과학 “새로운 기전의 항암제 후보물질 도입 계약”
    HLB생명과학은 신생혈관 생성 억제(VEGFR-2 억제) 기전의 저분자 항암신약물질 리보세라닙의 국내 권리 및 유럽, 일본에서의 일부 권리를 소유하고 있으며 위암, 간암, 직장암, 선낭암, 반려동물 종양 등 다양한 적응증에 대한 임상을 진행 중이다. 또한, EGFR/HER2/HER4 타깃의 파이로티닙의 한국 권리를 확보하여 유방암 및 폐암 치료제로서 임상 시험을 진행 중이다....
    2022-01-18 13:44
  • [BioS]동화약품, 온코크로스와 AI 기반 항암신약 적응증 발굴
    [BioS]동화약품, 온코크로스와 AI 기반 항암신약 적응증 발굴
    동화약품은 지난 14일 AI 신약 벤처기업 온코크로스(Oncocross)와 AI 기반 항암제 신규 적응증 발굴을 위한 공동연구 협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 협약으로 양사는 온코크로스의 AI 플랫폼을 통해 동화약품의 항암신약 후보물질에 대한 새로운 고형암 적응증을 도출할 계획이다. 동화약품은 해당 후보물질은 주요 연구 과제 중 하나로, 항종양 효과와...
    2022-01-17 12:03
  • 동화약품-온코크로스, 항암제 신규 적응증 AI 기반 공동연구
    동화약품-온코크로스, 항암제 신규 적응증 AI 기반 공동연구
    동화약품은 인공지능(AI) 신약 벤처기업 온코크로스와 ‘AI 기반 항암제 신규 적응증 발굴을 위한 공동연구 협약’을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 협약으로 양사는 동화약품이 보유한 항암신약 후보물질을 온코크로스의 AI 플랫폼을 통해 신규 고형암 적응증을 도출할 계획이다. 해당 후보물질은 동화약품의 주요 연구 과제 중 하나로, 우수한 항종양 효과와...
    2022-01-17 11:22
  • 삼일제약, 라이선스 계약 ‘아람콜’ 美 신규염 특허 등록
    삼일제약, 라이선스 계약 ‘아람콜’ 美 신규염 특허 등록
    기존 ‘아람콜’ 신규염의 물질특허 보호기간은 2034년 12월 4일까지다. ‘아람콜’의 적응증인 비알코올성 지방간염은 지방 대사의 이상을 초래하는 전신 질환인 비만, 고지혈증, 당뇨병과 같은 대사증후군에 동반되는 경우가 많다. 특히 비알코올성 지방간염은 비알콜 지방간 질환 환자의 20~25%에서 나타나는 질환으로 단순 지방간과 달리 간의 염증과 섬유화가...
    2022-01-13 11:30
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