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  • JW중외제약, 디어젠과 인공지능 활용 신약 개발 ‘맞손’
    JW중외제약, 디어젠과 인공지능 활용 신약 개발 ‘맞손’
    이번 협약에 따라 양사는 디어젠의 AI 신약 개발 플랫폼(DEARGEN iDears)을 활용해 JW중외제약이 개발하는 신약후보물질의 신규 적응증을 탐색하고 개발 가능성을 검증하게 된다. DEARGEN iDears는 기존 약물에 대한 최적의 적응증 탐색뿐만 아니라 신규 약물 발굴 및 디자인, in-vitro 약효 검증 등 신약개발 초기 연구 단계를 인공지능으로 단축시켜주는 플랫폼이다....
    2022-10-06 11:52
  • [BioS]JW중외제약, 디어젠과 AI 신약개발 "공동연구 MOU"
    [BioS]JW중외제약, 디어젠과 AI 신약개발 "공동연구 MOU"
    양사는 이번 협약에 따라 디어젠의 AI 신약 개발 플랫폼 ‘DEARGEN iDears’를 활용해 JW중외제약이 개발하고 있는 신약 후보물질의 신규 적응증을 탐색하고 개발가능성을 평가한다. DEARGEN iDears는 기존 약물에 대한 최적의 적응증 탐색뿐만 아니라 신규 약물발굴 및 디자인, in-vitro 약효검증 등 신약개발 초기연구 단계를 인공지능으로 단축시켜주는 플랫폼이다....
    2022-10-06 11:51
  • 해외서 더 잘 나가는 ‘K톡신’…앤데믹에 생기 돈다
    해외서 더 잘 나가는 ‘K톡신’…앤데믹에 생기 돈다
    나보타는 미용 적응증에 이어 치료 적응증에 도전할 예정이다. 대웅제약이 27일 공개한 경부근긴장이상에 대한 미국 임상 2상 톱라인 결과에 따르면 모든 용량에서 위약 대비 유의한 효과를 확인했으며, 최대 용량(350U)에도 심각한 이상반응이 나타나지 않았다. 보툴리눔 톡신 치료 사업 독점 파트너사인 이온바이오파마와 협력하고 있고, 경부근긴장이상 외에도...
    2022-09-28 15:56
  • [특징주] 대화제약, 세계 최초 파클리탁셀 성분 위암치료제 중국 신약허가 신청 소식에 상승세
    [특징주] 대화제약, 세계 최초 파클리탁셀 성분 위암치료제 중국 신약허가 신청 소식에 상승세
    이번 중국 허가신청 적응증은 리포락셀의 중국 3상 연구의 효능 및 안정성 데이터를 기반으로 한 것으로, 진행성 위암 환자에 대한 2차 치료제로서의 효능과 안정성을 비교하기 위한 무작위, 공개, 평행 대조, 비열등성 디자인으로 상해동방병원과 남경금릉병원에서 진행됐다. 리포락셀은 특허 받은 지질기반 자가약물전달(DHLAS) 기술을 채택해 약효가...
    2022-09-14 14:20
  • 한올바이오파마 “이뮤노반트, ‘HL161’ 추가 적응증 공개”
    한올바이오파마 “이뮤노반트, ‘HL161’ 추가 적응증 공개”
    한올바이오파마는 글로벌 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 피하주사제형 자가면역질환 치료 항체신약 ‘HL161’(물질명 바토클리맙)의 신규 적응증 2개를 공개했다고 8일 밝혔다. 이뮤노반트는 전날(현지시간) 컨퍼런스콜을 통해 바토클리맙에 대해 현재 진행하고 있는 중증 근무력증(MG), 갑상선 안병증(TED), 온난항체 용혈성 빈혈(WAIHA) 외에 만성 염증성 탈수초성...
    2022-09-08 11:34
  • 에버엑스·이지케어텍 업무협약…디지털 솔루션 ‘모라’ 사용성 강화
    에버엑스·이지케어텍 업무협약…디지털 솔루션 ‘모라’ 사용성 강화
    먹거리와 신규 수익 모델을 창출하기 위해 노력할 것”이라고 강조했다. 한편, 에버엑스는 MORA의 연내 허가를 목표로 주요 근골격계 질환에서의 MORA 솔루션 기반 디지털 치료제 개발을 진행 중이다. 이후 관절 영역별 주요 질환을 단계적으로 확장해 5년 내 30개까지 적응증을 획득하는 것을 목표로 하고 있다. 미국, 독일에도 상표 출원을 진행했으며 미국 현지에는...
    2022-09-02 10:26
  • 지아이이노베이션, 알레르기 치료제 ‘GI-301’ 日특허 등록
    지아이이노베이션, 알레르기 치료제 ‘GI-301’ 日특허 등록
    적응증을 대상으로 일본에서 임상을 시작할 수 있도록 준비 중”이라며 “오는 10월 일본에서 개최되는 바이오재팬에서 일본 다국적 제약사와 임상 결과 및 기술 이전 등을 논의할 예정”이라고 설명했다. 지아이이노베이션은 지난 4월 코스닥 상장을 위한 예비심사청구를 완료했다. 면역항암제 ‘GI-101’의 글로벌 대규모 임상 1/2상이 순항 중이며, 신규면...
    2022-08-18 09:24
  • 네오이뮨텍, 과학자문위 신규 멤버 대거 영입…임상·사업 개발 본격화
    네오이뮨텍, 과학자문위 신규 멤버 대거 영입…임상·사업 개발 본격화
    기술 자문을 뛰어 넘어 사업 개발과 허가 임상에 대한 노련한 경험을 가진 전문가들로 SAB을 구성해 사업 수준을 한 층 더 업그레이드할 것”이라고 말했다. NT-I7은 암세포 및 감염 세포를 제거하는 T 세포 증폭을 유도하는 물질로 현재 미충족 수요가 높은 난치암을 포함해 고형암, 혈액암, 뇌암 등 다양한 적응증 대상 임상 개발을 진행하고 있다.
    2022-08-08 17:03
  • 에이프릴바이오, 신약물질 APB-R3 임상신청 준비 중…올해 기술이전 목표 - FS리서치
    에이프릴바이오, 신약물질 APB-R3 임상신청 준비 중…올해 기술이전 목표 - FS리서치
    FS리서치는 13일 신규 상장 예정인 에이프릴바이오에 대해 “중요 파이프라인 중 하나인 APB-R3에 대한 비임상을 끝내고 임상승인 신청을 위해 준비 중이다. 올해 기술이전이 목표”라고 설명했다. 황세환 FS리서치 연구원은 “APB-R3은 자가염증질환인 스틸병을 적응증으로 하는 신약후보 물질”이라며 “스틸병은 내장의 변병이 심한 성인과 어린이의...
    2022-07-13 08:40
  • 휴젤 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’, 스페인 품목허가 획득
    휴젤 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’, 스페인 품목허가 획득
    휴젤은 지난 6일(현지시간) 스페인 의약품위생제품청(AEMPS, Spanish Agency of Drugs and Health Products)으로부터 미간주름을 적응증으로 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’ 50유닛(Unit)에 대한 품목허가를 획득했다고 8일 밝혔다. 스페인을 마지막으로 휴젤은 당초 목표로 했던 유럽 주요 11개국 품목허가 획득을 마무리했다. 앞서 승인을 받은 영국, 프랑스, 독일...
    2022-07-08 09:19
  • GC셀, T세포 림프종 치료제 후보 ‘CT205A’ 파이프라인 추가
    GC셀, T세포 림프종 치료제 후보 ‘CT205A’ 파이프라인 추가
    하지만 T세포 림프종 중 일부만 CD30을 발현하여 적응증이 제한적이었다. T세포 림프종에선 CD30보다 CD5발현이 현저하게 높기 때문에 CD5가 CD30타깃보다 범용적 적용이 가능하다. 이와 더불어 개발 중인 치료제로 CD5 CAR-T치료제가 초기 임상단계에 있다. 그러나 CAR-T로 접근 시 정상 T세포 자체도 CD5를 발현하므로 배양 중 CAR-T세포가 서로를...
    2022-06-28 11:05
  • [특징주] 보로노이, 코스닥 상장 첫날 하락세…공모가 밑돌아
    [특징주] 보로노이, 코스닥 상장 첫날 하락세…공모가 밑돌아
    이단 FS리서치 연구원은 “현재 이 회사는 11개 파이프라인을 보유하고 있으며, 이중 임상 단계에 진입한 파이프라인은 교모세포종과 췌장암을 적응증으로 한 ‘VRN-01’이 있다”며 “여기에 종양, 퇴행성 뇌 질환, 자가면역질환 치료제 등을 개발하고 있으며, 비소세포폐암과 만성염증성 질환, 뇌종양, 삼중음성유방암에 대한 파이프라인도 가지고 있다....
    2022-06-24 09:07
  • 대웅제약 글로벌 제제기술 기업 도약 선언…투자 확대
    대웅제약 글로벌 제제기술 기업 도약 선언…투자 확대
    회사 측에 따르면 ‘LNP 기술’과 관련 코로나19 백신과 치료제를 통해 입증된 신규 모달리티(modality, 치료접근법)인 mRNA와 유전자는 백신뿐 아니라 면역항암 및 당뇨 등 대사질환에도 유용성이 높을 것으로 예측된다. 이에 대웅제약은 유전자 치료 대상 적응증 확대를 위한 선택적 장기 표적형 LNP 기술개발 등 차별화 전략을 추진한다는 계획이다. 예를 들어 폐와 뇌...
    2022-06-16 16:37
  • 케이메디허브, 이뮨메드와 코로나19 신규 치료기전 유효물질 개발
    케이메디허브, 이뮨메드와 코로나19 신규 치료기전 유효물질 개발
    센터에 따르면 개발된 약물들은 신규 기전의 분자를 타깃, 각각의 적응증에 대한 후보물질 도출을 목표로 화합물의 최적화를 진행하고 있어 코로나19를 포함하는 바이러스 치료제와 항섬유화 혁신신약 개발에 대한 기대를 높였다. 케이메디허브는 앞으로 이뮨메드와 국가과제지원 등의 전임상 개발 지원을 통해 혁신신약 코로나19 치료제 및 항섬유화 신약 개발에...
    2022-06-02 15:41
  • 메디톡스코리아, 차세대 보툴리눔 톡신 ‘뉴럭스’ 품목허가 신청
    메디톡스코리아, 차세대 보툴리눔 톡신 ‘뉴럭스’ 품목허가 신청
    메디톡스의 계열사 메디톡스코리아는 식품의약품안전처에 미간주름 개선을 적응증으로 신규 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스(NEWLUX, MBA-P01)’의 품목허가를 신청했다고 31일 밝혔다. 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’는 개선된 최신 공정을 적용해 불순물에 의한 오염 가능성을 낮춘 것이 특징이다. 균주 배양 과정에서 비동물성 배지만 사용했으며...
    2022-05-31 15:02
  • K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    항체약물접합체(ADC), mRNA 등 플랫폼 기술투자와 개발 등 신규 성장동력 확보로 지속가능한 성장을 이룬다는 계획이다. 주요 항체 바이오시밀러 제품군은 글로벌 시장에서 꾸준히 성장 중이다. ‘램시마SC’의 시장 확장도 기대되고 있다. 램시마SC는 2020년 2월 유럽의약품청(EMA)에서 추가 적응증 승인을 받아, 류마티스 관절염에서 성인 염증성장질환, 크론병...
    2022-05-25 14:39
  • 메드팩토, 백토서팁 상업화 시계 빨라져 ‘매수’ - 신한금융투자
    메드팩토, 백토서팁 상업화 시계 빨라져 ‘매수’ - 신한금융투자
    이 연구원은 “이전까지 백토서팁 단독으로 약물성 간 손상이 보고된 사례는 없었고 면역관문억제제 치료에서 면역 관련 이상반응(irAE) 발생 환자에게서 치료 효과가 더 높다는 다수의 연구결과가 존재한다”며 “연초 중앙약심 이후 식약처로부터 동일한 면역항암제(키트루다)와 타 적응증(대장암) 용량 변경 신청이 받아들여졌으며 파트너사인 머크와도 문제없이...
    2022-05-04 08:45
  • 차세대 신약개발물질 '엑소좀' 시장 선점 나선 제약바이오
    차세대 신약개발물질 '엑소좀' 시장 선점 나선 제약바이오
    양사는 대웅제약 ‘DW-MSC’의 줄기세포에서 엑소좀을 추출·정제하는 기술을 확립하고 엑소좀 치료제 확장 연구와 신규 적응증을 공동개발한다. 대웅제약과 영국 아박타사 합작 설립한 아피셀테라퓨틱스도 차세대 엑소좀 기술 개발을 진행한다. 아피셀테라퓨틱스는 ‘엔지니어링 엑소좀’ 치료제 개발을 위한 원천기술을 확보하고, 개념증명(PoC)을 목표로...
    2022-04-27 16:54
  • [BioS]올릭스, '척수강 투여' asiRNA “표적 유전자 75~90%↓”
    [BioS]올릭스, '척수강 투여' asiRNA “표적 유전자 75~90%↓”
    이동기 올릭스 대표는 “현재 신규 적응증 발굴과 치료제 후보물질 도출을 진행 중”이라며 “올릭스가 강점을 가진 피부 및 안질환 등의 국소투여 치료제와 GalNAc 플랫폼을 이용한 간질환 치료제에 이어 CNS 질환 프로그램으로 파이프라인을 확장해 나갈 계획”이라고 말했다.
    2022-04-27 10:26
  • 휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’ 독일 품목허가 획득
    휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’ 독일 품목허가 획득
    휴젤은 독일연방의약품의〮료기기관리기관(BfArM)으로부터 미간주름을 적응증으로 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’(수출명 레티보)의 품목허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 독일은 약 5000억 규모의 유럽 보툴리눔 톡신 시장(미용용)의 70%를 차지하는 주요 5개국 중 영국 다음으로 큰 시장이다. 올해 기준 약 800억 원 규모로 추정되는 독일 톡신 시장(미용용)은 미디어...
    2022-04-20 09:29
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