본 특허는 2020년 미국, 유럽, 중국, 일본, 캐나다 5개국에 특허 출원을 하여 등록을 위해 진행하고 있으며, 이번에 국내 특허 등록됐다.
알테오젠 관계자는 “FRα에 결합력의 증가는 ADC 난소암 치료제 개발의 가능성을 높일 수 있다”며 "난소암 외에도 암세포 표면에 FRα가 많이 발현하는 ADC 치료제로 적응증 확대가 가능할 것”이라고 설명했다.
벨바라페닙의 신규 용량에서 내약성 및 안정성을 확인했다.
벨바라페닙은 강력한 선택적 RAF 이합체 억제제로, RAF와 RAS 변이로 인한 고형암에서
항종양 효과를 나타낸다. 이번 임상은 BRAF, NRAS 변이 고형암 환자에 '벨바라페닙'과 '코비메티닙'을 병용투여한 1b상 연구로, 용량 증량과 적응증 확장, 두 단계로 나뉜 임상이다. 1차 평가변수로는 안전성과...
PAb001은 신규 항암 타깃인 MUC1을 표적하는 항체로, 주요 적응증은 난치성 질환인 삼중음성유방암(TNBC)이다. 회사는 앞선 삼중음성유방암 동물 모델 연구를 통해 저용량 1회 투여로 종양이 완전히 소실되는 완전관해(CR)를 확인했으며, 독성 없이 사용 가능한 치료 용량 범위도 넓게 나타나 향후 임상에서도 우수한 성과를 도출할 수 있을 것으로 기대하고...
적응증 확대와 카리스바메이트의 2025년 시판까지 가정하면, 2025년 순이익이 2741억 원으로 예상된다”며 “현재 시총이 약 8조4000억 원이므로 약 30배 수준의 주가수익비율(PER)로 평가되는 것”이라고 분석했다.
그러면서 “중장기 긍정적인 전망에 따른 이익 실현이 확정돼야 가능한 밸류에이션을 받는 것”이라며 “가치산정에 산입되지 않은 신규...
특히 지난 2월 유럽 의약품청(EMA) 승인을 받은 고농도 휴미라 바이오시밀러인 유플라이마는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 모든 적응증을 확보해 출시를 앞두고 있다는 설명이다.
셀트리온은 코로나19 항체 ‘렉키로나’의 조건부 승인을 획득한 이후, 지난 10일 셀트리온헬스케어가 렉키로나의 파키스탄...
여드름 개선 적응증을 획득한 더마 아크네는 개원가를 공략하면서 실적 성장에 힘을 보탰다.
휴메딕스는 에스테틱 사업 부문의 상승 흐름이 이어질 전망이며, 전문의약품 및 원료의약품 등의 수탁사업 수주도 회복세에 들어설 것으로 분석했다. 코로나19 진단키트 수출 사업도 실적 상승에 힘을 보탤 전망이다. 또한, 휴온스글로벌의 러시아 코로나19 백신...
한편 에이치엘비생명과학은 지난 2일 경기도 동탄에 신약 연구소를 개소했다고 발표한 바 있다. 당시 국내외 대학, 국책연구소, 벤처 및 중견기업들과의 오픈이노베이션으로 개발 초기 단계의 항암제 파이프라인의 확대 계획을 밝혔다. 에이치엘비생명과학에 따르면 현재 임상단계의 항암제 후보물질에 대한 기전 연구 및 신규 적응증 탐색 연구를 진행하고 있다.
최적의 적응증을 탐색하는 등 신약 파이프라인 공동 연구개발을 위한 상호양해각서(MOU)를 체결했다고 12일 밝혔다.
두 회사는 이번 MOU로 공동연구개발을 위한 업무 제휴를 맺고 상호 협력한다. 리보세라닙과 파이로티닙 등 다수의 항암 혁신 신약물질을 보유하고 있는 에이치엘비생명과학은 신규항암제 발굴을 통한 파이프라인의 확대를 위해 지속해서 노력하고...
김 소장은 개소식에서 “표적항암제 리보세라닙, 파이로티닙의 적응증 확장은 물론 다수의 신규 항암제 파이프라인을 조기에 확보해 에이치엘비생명과학이 혁신 항암신약 개발의 산실이 되도록 매진하겠다”고 말했다.
에이치엘비생명과학은 2017년 6월 위암 치료제 희귀의약품으로 지정돼 미국 식품의약국(FDA) 신약허가신청(NDA)을 준비 중인 리보세라닙의...
SKI-G-801는 오는 4월 미국암학회(AACR)에서도 추가 데이터를 발표하며, 상반기 1상 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다. 세비도플레닙은 류마티스관절염 추가 임상 또는 신규 적응증 개시 등 전체적인 개발 방향을 상반기 결정하고, 면역혈소판감소증(ITP) 글로벌 임상 2상의 톱라인을 연말에 확인할 전망이다.
신테카바이오는 합성신약 후보물질 발굴 및 약물 재창출을 위한 AI(인공지능) 플랫폼 ‘딥매쳐(DeepMatcher)’를 활용해 지난해 12월 임상 2상 승인을 받은 지엘팜텍의 안구건조증 치료제(GLH8NDE)의 신규 적응증 탐색 및 연구개발에 협력한다.
특히 코로나19 치료제(STB-R011)의 경우, 환자들의 복약 편의성을 높이기 위해 고함량제제로의 연구개발 필요성을 양사가...
온코크로스는 신약 후보물질과 신규 적응증을 찾아내는 AI 플랫폼 기술 및 관련 빅데이터를 보유한 기업이다. 2015년 설립 이후 시리즈A·B를 통해 255억원 규모의 투자를 유치한 바 있다. 대웅제약은 연구개발 협약 체결 이후 온코크로스에 전략적 투자를 진행할 계획이라고도 밝혔다.
전승호 대웅제약 대표는 “신약개발에 AI를 접목시키는 것이...
대웅제약은 개발 중인 신약 ‘이나보글리플로진’과 ‘DWN12088’에 온코크로스가 보유한 유전자 발현 패턴기반의 AI 플랫폼 ‘RAPTOR AI’를 접목해 적응증을 확대할 계획이다. 본래 당뇨병 치료제를 목표로 개발 중인 이나보글리플로진의 적응증을 비만 등 대사 질환 전반·심장질환·신장질환 등으로 확대하고, 폐·신장·피부에 나타나는 난치성 섬유증을...
양사는 두 신약물질을 가지고 중국에서 다양한 적응증에 대해 임상 중인 항서제약의 임상 모델을 적극 검토 후 신규 적응증을 결정 예정이다. 항서제약은 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법으로 위암, 간암, 폐암 등에 대한 임상 3상을 하고 있다.
종근당 코로나19 치료제 '나파벨탄', 식약처 조건부 허가 무산
식약처는 종근당이 코로나19 치료제로 개발한...
섬유증을 적응증으로 하는 DWN12088 ▲이중타깃 자가면역질환 치료제 DWP212525·DWP213388 등에 사용할 예정이다.
대웅제약은 또 미국 A2A파마사 등과 함께 신규타깃 항암제 공동연구도 진행 중이다.
전승호 대웅제약 대표는 “이번 투자를 연구개발과제 및 글로벌 사업을 확장하는 촉매로 활용할 것"이라며 "보다 안정적인 기반을 바탕으로 대웅제약의...
섬유증을 적응증으로 하는 DWN12088 △이중타깃 자가면역질환 치료제 DWP212525·DWP213388 등의 연구개발에 사용될 예정이다. 이 외에도 대웅제약은 미국 A2A파마사 등과 함께 신규타깃 항암제 공동연구를 진행 중이다.
전승호 대웅제약 대표는 “이번 투자를 연구개발과제 및 글로벌 사업을 확장하는 촉매로 활용할 것"이라며 "보다 안정적인 기반을...
리보세라닙과 캄렐리주맙의 국내 개발권리를 보유한 에이치엘비생명과학과 크리스탈은 중국 항서제약이 두 약물을 병용해 임상중인 모델을 검토후 신규 적응증을 결정할 예정이다.
한용해 에이치엘비생명과학 사장은 "에이치엘비생명과학의 글로벌 임상 경험과 크리스탈지노믹스의 우수한 연구 및 개발역량이 결합해 시너지가 기대된다"며 "다양한...
양사는 두 신약물질을 가지고 중국에서 다양한 적응증에 대해 임상 중인 항서제약의 임상 모델을 적극 검토 후 신규 적응증을 결정할 것으로 보인다. 항서제약은 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법으로 위암, 간암, 폐암 등에 대한 임상 3상을 하고 있다.
한용해 에이치엘비생명과학 사장은 "에이치엘비생명과학의 글로벌 임상 경험과 크리스탈지노믹스의...
SCM생명과학은 ARDS 관련 임상계획을 취하하는 대신 기존 임상 중인 과제들과 하반기 임상 예정인 신규 파이프라인에 개발 역량을 집중할 계획이다.
회사 관계자는 "아토피 피부염(임상 2상), 만성 이식편대숙주질환(임상 2상), 급성 췌장염(임상 2a상)을 적응증으로 하는 줄기세포 파이프라인 임상과 올해 하반기 임상을 준비 중에 있는 척수소뇌성 실조증에...
이제중 신임 대표이사는 “면역계 전반을 활용한 박셀바이오의 항암면역치료 플랫폼 실현을 가속화하기 위해 다시 한 번 대표이사직을 받아들였다”라며 “박셀바이오에서 진행 중인 임상시험을 더욱 빠른 속도로 진행해 우수한 성과를 도출하고, 임상연구 및 환자 진료 경험을 바탕으로 기존 파이프라인의 적응증 확대를 통해 회사 발전 속도의 엑셀러레이터 역할을...