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  • 권세창 한미약품 사장 “난치성 항암·희귀질환부터 mRNA플랫폼까지 영역 확대”
    권세창 한미약품 사장 “난치성 항암·희귀질환부터 mRNA플랫폼까지 영역 확대”
    롤론티스·포지오티닙 연내 FDA 허가 기대, 신규 적응증 개발 전략 공개오픈이노베이션 다각화, 평택 바이오플랜트 CDMO 비즈니스 확대 한미약품그룹이 ‘제약강국을 위한 지속가능 혁신경영’을 2022년 새해 경영슬로건으로 선포하고, 임인년 한해를 이끌어 갈 R&D 신규 전략을 공개했다. 한미약품의 신약개발 부문 총괄 책임자인 권세창 사장은 10~13일...
    2022-01-13 08:37
  • 대웅제약, 벤처기업 엑소스템텍과 엑소좀 치료제 공동개발 협약
    대웅제약, 벤처기업 엑소스템텍과 엑소좀 치료제 공동개발 협약
    이번 협약에 따라 양사는 대웅제약의 DW-MSC의 줄기세포에서 엑소좀을 추출, 정제하는 기술을 확립하고 엑소좀 치료제 확장 연구 및 신규 적응증에 대한 공동개발을 진행하게 된다. 또한 엑소스템텍이 보유한 파이프라인의 임상 공동 개발 협력 및 기술이전도 가능하다. 엑소좀 치료제는 기존의 세포치료제와 비교해 효능이 우수하고 부작용이 작으며 안정성과 순도가...
    2022-01-06 11:40
  • [BioS]대웅제약, 엑소스템텍과 ‘줄기세포 엑소좀’ 개발 MOU
    [BioS]대웅제약, 엑소스템텍과 ‘줄기세포 엑소좀’ 개발 MOU
    양사는 대웅제약의 DW-MSC 줄기세포에서 엑소좀을 추출, 정제하는 기술을 확립하고 엑소좀 치료제 확장 연구 및 신규 적응증에 대한 공동개발을 진행한다. 또 엑소스템텍이 보유한 파이프라인의 임상 공동 개발 협력 및 기술이전도 가능하다. 특히 대웅제약은 엑소스템텍의 전략적 투자자(SI)로 참여해 공동개발, 해외 라이선스아웃 등에서도 엑소스템텍과 협력해 나갈...
    2022-01-06 11:11
  • [오늘의 증시 리포트] (12/27)
    [오늘의 증시 리포트] (12/27)
    치료제로 적응증 확대 김두현 하나금투 ◇세틀뱅크 실적전망과 종합결제플랫폼으로의 성장가능성이 매력적 간편현금결제 독점 핀테크 기업 간편결제시장의 성장 및 가맹사 확대 주목 거래액 확대로 견조한 실적 상승 전망, 이익수준만 고려해도 현 주가 저평가 이종원 상상인 ◇이오플로우 IPO주관사 업데이트: 2022년 글로벌 진출 본격화 2022년 EOPatch...
    2021-12-27 08:22
  • [오늘의 증시 리포트] (12/21)
    [오늘의 증시 리포트] (12/21)
    9% QoQ), 영업이익 15조2000억 원(-3.7% QoQ)예상 3Q22 DRAM가격 반등 전망 투자의견 Buy, 목표주가 10만5000원 유지 박성순 케이프증권 ◇네오이뮨텍(Reg.S) 가능성을 본 올해, 확인할 내년 SITC에서 공개한 두 건의 임상 결과에서 확인한 가능성 다수의 임상 결과 발표를 앞둔 2022년 T cell 증가와 항암효과의 상관관계, 적응증 방향 확인 기대 박재경 하나금투
    2021-12-21 07:52
  • 와이바이오로직스, PD-1 기반 면역항암제 국책과제 선정…임상 박차
    와이바이오로직스, PD-1 기반 면역항암제 국책과제 선정…임상 박차
    특히 키트루다와 옵디보로 대표되는 PD-1 면역항암제 시장규모는 기존 블록버스터들의 적응증 확대와 매출신장은 물론 새로운 적응증으로 신속허가를 받은 신제품들의 등장으로 가파른 성장세를 보이고 있다. 와이바이오로직스 관계자는 “전 세계적으로 품목허가를 받은 PD-1 기반 면역항암제는 고작 10종에 그치고 있으며, 이중에서 국내 기업이...
    2021-12-20 10:19
  • 새해 격돌 예고된 P-CAB 위식도역류질환 치료제 시장
    새해 격돌 예고된 P-CAB 위식도역류질환 치료제 시장
    HK이노엔은 신규 제형 출시와 적응증 확대로 경쟁사의 도전에 대응할 계획이다. 현재 케이캡정은 미란성 위식도역류질환과 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터 파일로리 제균 요법 등 4개의 적응증을 보유하고 있다. 지난달 1일부터 위궤양까지 보험급여가 적용되면서 성장세는 가속할 것으로 기대된다. 향후 적응증 범위는 위식도역류질환 치료 후...
    2021-12-18 08:00
  • JW중외제약, 신테카바이오와 AI 활용 혁신신약 개발 공동연구 MOU 체결
    JW중외제약, 신테카바이오와 AI 활용 혁신신약 개발 공동연구 MOU 체결
    이와 함께 JW중외제약의 신약 파이프라인의 적응증 확대와 약물재창출도 상호 협력할 방침이다. 신테카바이오 정종선 대표이사는 “JW중외제약과의 우호적인 협력관계를 공고히 하고, 자사의 딥매처(DeepMatcher®) 솔루션을 활용해 특정 타깃 단백질을 대상으로 한 신약개발 공동연구에 들어가는 등 협력 범위를 넓히게 돼 매우 기쁘다“라며 “앞으로 양사 간의...
    2021-11-19 09:36
  • 크리스탈지노믹스 “앱토즈, 혈액암 치료제 ‘룩셉티닙’으로 생체이용률 30배 향상 제제 개발”
    크리스탈지노믹스 “앱토즈, 혈액암 치료제 ‘룩셉티닙’으로 생체이용률 30배 향상 제제 개발”
    미국 앱토즈의 3분기 보고서에 따르면 내년에 기존 룩셉티닙 제제 대비 BA를 30배 향상시킨 제제를 GMP시설에서 생산하고, 안정성 시험을 거쳐 신규 제형으로 임상 1상을 이어 나간다고 밝혔다. 또한 급성골수성백혈병(AML) 적응증 개발 관련하여 750mg 투여를 마치고, 현재 900mg 투여가 이루어지고 있다고 덧붙였다. 앞서 지난 3월에 룩셉티닙 450mg을 하루...
    2021-11-12 14:40
  • SK바이오팜, '세노바메이트' 효과로 3분기 매출 240억
    SK바이오팜, '세노바메이트' 효과로 3분기 매출 240억
    세노바메이트는 적응증 확대를 위해 성인 전신발작과 소아 부분발작 질환을 대상으로 다국가 임상도 진행하고 있다. 레녹스-가스토 증후군(희귀 소아 뇌전증) 치료제 후보 '카리스바메이트'는 연내 임상 3상 개시를 준비하고 있으며, 항암 신약의 경우 난치성·전이성 종양 치료 후보물질 발굴 및 도입에 집중하고 있다. 회사 관계자는 "지난 7월 공개한...
    2021-11-11 13:50
  • [BioS]SK바이오팜, 3분기 매출 240억.."전년대비 510%↑"
    [BioS]SK바이오팜, 3분기 매출 240억.."전년대비 510%↑"
    세노바메이트는 적응증 확대를 위해 성인 전신발작과 소아 부분발작 질환 대상 다국가 임상도 진행하고 있다. 레녹스-가스토 증후군(희귀 소아 뇌전증) 치료제 후보 ‘카리스바메이트’는 연내 임상 3상 개시를 준비하고 있다. SK바이오팜은 지난 7월 공개한 '파이낸셜 스토리'에 따라 ‘미국시장 신규제품 도입’을 적극적으로 추진할 예정이다. 또한 AI...
    2021-11-11 11:49
  • GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 첫 환자 등록…임상시험 본격화
    GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 첫 환자 등록…임상시험 본격화
    GC녹십자셀은 서울대병원 등 임상기관에서 408명의 췌장암 환자를 대상으로 신규 적응증 추가를 위한 3상 임상시험을 본격적으로 진행한다고 7일 밝혔다. 췌장암은 5년 생존율이 12.6%로 10대 암 중 최하위를 기록하고 있고, 통계를 작성한 1993년부터 모든 암의 5년 생존율 증가율(27.4%)과 비교해 췌장암은 2.0%로 현저히 떨어지는 난치성 질환이다. 이번 임상시험에서는...
    2021-09-07 14:28
  • 휴메딕스, 에스테틱 사업 호조로 2분기 매출 18% 상승한 258억 원
    휴메딕스, 에스테틱 사업 호조로 2분기 매출 18% 상승한 258억 원
    대표 제품인 ‘더마샤인 시리즈’와 여드름 개선 적응증의 ‘더마아크네’가 꾸준히 성장세를 이어갔고, 소형 미용 레이저 시장에 새롭게 진출한 ‘퓨라셀’도 실적에 힘을 보탰다. 2월 출시한 여성용 의료기기 ‘질 소프’는 산부인과∙비뇨기과 시술에 특화된 압력 감지 자동 주사 시스템과 인체공학적 인디케이터, 전용 니들 등이 호평을 받으며 1분기 대비 69...
    2021-08-17 14:31
  • 지놈앤컴퍼니, 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 첫 환자 투약 완료
    지놈앤컴퍼니, 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 첫 환자 투약 완료
    배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “면역항암 마이크로바이옴 치료제를 넘어 뇌질환, 산과질환, 피부질환에 이르기까지 다양한 적응증의 마이크로바이옴 치료제 파이프라인을 개발 중”이라며 “향후 면역항암 마이크로바이옴 치료제 개발에 그치지 않고 다양한 질환군에 대한 적응증 확보 및 신규타깃 면역항암제 개발을 통해 글로벌 바이오 기업으로 거듭나기...
    2021-08-17 09:41
  • ‘희귀질환 파이프라인’ 키우는 제약바이오업계
    ‘희귀질환 파이프라인’ 키우는 제약바이오업계
    한미약품은 5월 바이오 신약 랩스트리플아고니스트를 미국 식품의약국(FDA)에서 폐섬유증 치료를 위한 희귀의약품으로 추가 지정받으면서 FDA, EMA(유럽의약품청), 식품의약품안전처에서 6개 파이프라인에서 10건의 적응증으로 총 17건의 희귀의약품 지정을 받은 기록을 갖게 됐다. 이는 국내 제약사 중 최다 건수다. 희귀의약품 지정은 희귀ㆍ난치성 질병의 치료제...
    2021-08-05 05:00
  • 유바이오로직스, 피움바이오에 48억 출자…에스테틱 사업 본격 진출
    유바이오로직스, 피움바이오에 48억 출자…에스테틱 사업 본격 진출
    2020년부터 유바이오로직스의 신공장에서 위탁생산해 베트남, 러시아, 캄보디아 등으로 수출 중이다. 이번 출자를 바탕으로 피움바이오는 신규 적응증의 필러 제품과 기능성 화장품 뿐만 아니라 다양한 안티에이징 제품을 개발하기 위해 지속적인 연구개발을 진행한다. 추가적으로 CE 인증 및 중국 위생허가 등을 통해 제품의 신뢰와 경쟁력을 확보해 나갈 예정이다.
    2021-08-02 13:48
  • [BioS]한올바이오, FcRn항체 등 R&D 현황·계획 업데이트
    [BioS]한올바이오, FcRn항체 등 R&D 현황·계획 업데이트
    하반기에 신규 적응증 및 임상전략을 확정할 계획이다. 마지막으로 한올바이오파마는 대웅제약과 공동으로 개발중인 면역항암항체 프로젝트 'HL186’ 및 ‘HL187'을 진행하고 있다. HL186은 TIM-3를 타깃, HL187은 TIGIT을 타깃하는 항체다. 동물모델에서 항암효과를 확인했으며 IND 제출을 위한 전임상 시험을 준비하고 있다고 밝혔다. 한편...
    2021-07-29 10:24
  • 에이치케이이노엔 "글로벌 1등 바이오헬스 기업으로 힘찬 도약할 것"
    에이치케이이노엔 "글로벌 1등 바이오헬스 기업으로 힘찬 도약할 것"
    회사는 케이캡정의 견고한 국내 시장 입지를 바탕으로, 제형 다변화와 적응증 확대를 통해 글로벌 시장을 공략할 계획이다. 미국, 일본, 유럽 선진 시장 조기 진출을 위한 파트너십을 검토하고 전략을 구상 중이며, L/O 국가를 지속 확대 중이다. 2028년 내 글로벌 100개국 진출을 목표로 약 21조 원 규모의 소화성 궤양 시장의 선도를 목표로 하고 있다. 실제로...
    2021-07-22 13:40
  • [공시] 파멥신, 항-VISTA 항체 및 이의 용도 관련 특허권 취득
    이어 “VISTA는 T세포가 아닌 면역억제세포에 발현하는 신규 면역관문으로 기존 PD-1, PD-L1, CTLA-4 면역관문치료제에 불응 또는 내성을 갖는 환자군에서의 한계를 극복할 수 있을 것으로 기대되어 단독투여 또는 기존 치료제와의 병용투여를 통한 우수한 항암 시너지 효과를 기반으로 여러 적응증에 활용될 수 있다”고 말했다.
    2021-07-20 14:39
  • 휴온스바이오파마, '리즈톡스주 200단위' 품목허가 획득
    휴온스바이오파마, '리즈톡스주 200단위' 품목허가 획득
    리즈톡스는 현재 미간주름, 눈가주름 개선 등 미용 영역 적응증을 보유하고 있다. 치료 영역에서는 이달 중 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받을 것으로 예상되고, 양성교근비대증에 대한 임상 2상도 임상대상자 등록을 완료하는 등 순항 중이다.
    2021-07-09 17:08
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