바이로메드의 이번 유상증자는 유전자치료제 'VM202'의 당뇨병성 신경병증(DPN) 미국 임상 3상을 위한 것이다. 현재 임상은 지난 6월 첫 환자 피험자 투여실시 후 현재까지 22명의 환자들에게 약물을 투약하는 등 순조롭게 진행되고 있다는게 회사측의 설명이다.
이번 임상3상은 2018년 하반기에 피험자 추적관찰 종료, 2019년 상반기에 최종 결과 확보를...
바이로메드 유전자치료제 'VM202'의 당뇨병성 신경병증(DPN) 미국 임상3상이 속도를 내고 있다.
1일 바이로메드에 따르면 미국 임상개시 후 약 4개월만에 76명의 환자를 모집했고 지난 6월 첫 환자 피험자 투여실시 후 현재까지 22명의 환자들에게 약물을 투약했다.
바이로메드 관계자는 "나머지 54명의 피험자들은 임상시험 참가 자격 여부를 스크리닝 중에...
특히 등산과 같은 거친 야외활동 시 주의해야 하는 병으로, 당뇨병성 신경병증에 의해 발에 상처가 잘 나고, 고혈당으로 빨리 치료도 안 되면서 발생한다. 당뇨발의 가장 효과적인 예방법은 상처가 발생하지 않도록 관리하는 것. 튼튼한 신발로 발을 보호하면서, 지나친 운동이나 장시간 산행은 하지 않는 것이 좋다. 만약 작은 상처라도 발생한다면 다시 한 번 소독하고...
VM202는 현재 통증성 당뇨병성 신경병증(PDPN)과 난치성 당뇨병성 궤양(CFU)를 대상으로 글로벌 임상3상을 진행하고 있다.
노무라 증권은 "이들 질환 환자수가 800만명이 넘는 큰 시장을 가지고 있다"면서 "질환을 근본적으로 치료할 수 있는 이점을 가지고 있다는 점에 VM202가 글로벌 블록버스터 의약품이 될 잠재력을 가지고 있다"고 평가했다....
바이로메드는 유전자치료제 VM202에 대해 당뇨병성 신경병증 용도로 미국 임상3상시험을 진행 중이고 허혈성 당뇨병 족부궤양 치료제 목적으로 미국 임상3상시험을 앞두고 있다. 허혈성 당뇨병성 족부궤양 치료제로 개발하기 위한 미국 임상2상 시험을 진행할 계획이다.
김 교수는 “미국에서 진행 중인 VM202의 임상시험 3건이 시간과 자금 압박 없이 좋은 결과가...
바이로메드는 유전자치료제 VM-202에 대해 당뇨병성 신경병증 용도로 미국 임상3상시험을 진행 중이고 허혈성 당뇨병 족부궤양 치료제 목적으로 미국 임상3상시험을 앞두고 있다. 허혈성 당뇨병성 족부궤양 치료제로 개발하기 위해 미국 임상2상시험 진입을 앞두고 있다.
이날 설명회는 최근 바이로메드가 발표한 유상증자 목적을 설명하기 위해 마련됐다....
현재 바이로메드는 당뇨병성 신경병증 치료제 'VM202-DPN'와 허혈성 당뇨병 족부궤양 'VM202-PAD'의 미국 임상3상시험을 진행 중이고, 허혈성 당뇨병성 족부궤양 치료 목적으로는 미국 임상2상시험 진입을 앞두고 있다.
회사 측은 "이번 유증으로 확보한 자금으로 당뇨병성신경병증 치료제의 미국 임상3상시험을 마무리할 수 있을 것으로 예상한다"고...
현재 미국 2상을 성공적으로 완료하고 3상을 준비 중인 동아에스티의 천연물 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘DA-9801’ 역시 오픈이노베이션의 대표적인 경우다. 2008년 대학에서 신경재생 효능을 갖는 천연물 소재의 신약 개발을 동아에스티에 제안했고, 동아에스티는 제안된 소재 및 아이디어를 검토, 검증한 후 이를 적극적으로 도입해 신약 연구개발에 착수한 것이다....
바이로메드는 미국에서 VM202에 대한 임상을 진행하고 있으며, 이 임상에서 좋은 결과를 얻는다면 세계 최초의 당뇨병성 신경병증, 궤양증 및 루게릭 유전자치료제가 등장해 바이오 의약품 시장에 활기를 불어넣을 전망이다.
◇혈관형성을 유도하는 HGF(간세포성장인자)유전자
혈관질환은 지질이나 당 대사가 원활하지 않아 혈관 벽에 이물질이 쌓여 혈류 공급을...
동아에스티가 개발한 당뇨병성신경병증치료제 'DA-9801'은 천연물신약으로는 처음으로 미국 시장을 두드린다. 동아에스티는 미국에서 이 제품의 임상2상시험을 완료했고 현재 임상3상시험을 준비 중이다. 동아에스티는 임상3상 진입 이전에 글로벌제약사와 기술 수출을 추진하겠다는 구상이다.
LG생명과학은 국내기술로 처음 개발에 성공한 5가 액상혼합백신...
바이로메드는 지난 24일 미국 디아블로 임상센터에서 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 'VM202'의 임상 3상 시험에 돌입했다고 28일 밝혔다. 이번 임상은 'VM202' 허가를 위한 마지막 관문으로 미국 내 25개 병원에서 총 477명으로 대상으로 진행된다.
특히 당뇨병성 신경병증에 대해서는 전세계에서 최초로 실시하는 유전자치료의 임상3상 연구라는 게 회사측의...
당뇨병성 신경병증 치료 관련 특허 취득
△동국S&C, 217억원 규모 윈드타워 공급계약
△한국테크놀로지, 아리네트웍스와 5억원규모 계약 체결
△비츠로셀, 방위사업청에 93억원 규모 리륨전지 공급
△엘아이에스, 어퍼스트리트인베스트먼트 주식 1만9800주 처분
△보타바이오, 에이플러스 주식 100% 취득
☞ 투자자 300명에게 공개하는 종목의...
바이로메드는 HGF 이형체를 이용한 당뇨병성 신경병증의 유전자 치료 관련 특허를 취득했다고 21일 공시했다.
회사측은 "본 발명은 인간 HGF의 서로 다른 종류의 이형체들을암호화하는 plasmid DNA를 유효성분으로 포함하는 당뇨병성 신경병증의 예방 및 치료용 약제학적 조성물에 관한 발명"이라며 "미국에서 임상3상 진행중이며 본 특허를...
산약 및 부채마 성분의 당뇨병성신경병증치료제 'DA-9801'를 천연물신약으로는 국내 최초로 미국 FDA의 임상시험 승인을 받아 미국 존스홉킨스 대학병원을 포함한 14개 기관에서 임상2상시험을 실시했고. 현재 임상3상시험을 준비 중이다.
천연물신약의 경우 질병의 치료기전에 대한 증명이 쉽지 않다는 이유로 해외진출이 어렵다는 게 업계의 정설이다. 그러나 강...
동아에스티는 미국 임상 2상을 성공적으로 완료해 효과를 입증한 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘DA-9801’을 올해 미국에서 임상 3상을 진행할 예정이다. 또 최근 내성 문제가 큰 이슈가 되고 있는 그람 음성 내성균을 타깃으로 하는 신규 기전의 슈퍼항생제를 전임상 연구 완료 후 미국 임상을 착수할 계획이다.
차세대 기전의 신규 당뇨병치료제는 올해 3월 국내에 출시된...
신기능장애(신기능 저하로 심할 경우 투석이 필요함), 신경병증(저림, 통증)이고, 심혈관계 질환의 위험이 높아지게 된다.
치료는 먹는 혈당강하제로 크게 인슐린 분비 촉진제와 인슐린 감수성 개선제로 나뉜다.
인슐린 분비 촉진제는 설폰요소제(sulfonylurea)와 메글리티나이드(meglitinide)계가 있다. 설폰요소제는 흔히 처방되는 약으로, 저혈당 상태를...
이 밖에 서 연구원은 “DA-9801(당뇨병성 신경병증 신약 후보 물질)의 라이센스 아웃(L/O) 또는 공동 개발 추진, DA-1229(DPP-4 저해제로 제)의 글로벌 L/O 단계별 진행에 따른 원료의약품(API) 수출, DA-3880(2세대 EPO 바이오시밀러)의 추가 L/O 준비 등에 따른 수혜가 기대된다”고 덧붙였다.
김승우 삼성증권 연구원은 “당뇨병성 신경병증 치료제로 내년 상반기 미국 임상 3상에 진입할 예정이다”며 “DA-9801이 상업화가 성공한다면 6억원까지도 가치가 상승할 수 있다고 판단된다”고 말했다.
이어 “동사의 2015~2017년연평균 매출 성장률이 4.1%로 예상되며 지난 4~5년간 지속적으로 나타난 매출 감소 트렌드에서 벗어날 것으로 전망이다”며 “이는...
김태희 현대증권 연구원도 “하반기엔 단기적으로 한미약품의 바이로메드와 파이프라인이 기술 수출 될 가능성이 있고, 셀트리온 램시마의 미국 FDA승인이 예상된다”며 “중장기적으로는 동아에스티 당뇨병신경병증 치료제와 씨티씨바이오의 개량신약 기술 수출, 코오롱생명과학의 티슈진의 메지온의 유데나필에 대한 파트너 계약도 기대되고 있다”고 진단했다....