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  • [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 생산 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 생산 外
    회사는 미국에서 임상 3상이 중단되는 기간 동안 △기술이전 가속화 △오피란제린 주사제 국내 임상 3상 진행 △임상약리시험 진행 △신경병증성 통증 치료제 ‘VVZ-2471’ 등에 회사의 역량을 집중할 계획이다. ◇SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 위탁개발·생산 = SK바이오사이언스는 미국 바이오기업 노바백스와 코로나19 백신 후보 'NVX-CoV2373...
    2020-08-15 09:00
  • 비보존, 비마약성 진통제 미국 임상 3상 중단…“코로나19 여파”
    비보존, 비마약성 진통제 미국 임상 3상 중단…“코로나19 여파”
    비보존은 미국에서 임상 3상이 중단되는 기간 동안 △기술이전 가속화 △오피란제린 주사제 국내 임상 3상 진행 △임상약리시험 진행 △신경병증성 통증 치료제 ‘VVZ-2471’ 등에 회사의 역량을 집중할 계획이다. 이두현 비보존 대표이사는 “미국 임상 3상의 지연이 안타깝지만, 빠른 결과보다는 성공적이고 확실한 결과의 도출을 위해 현재 집중할 수 있는 과업들을...
    2020-08-13 16:44
  • 비보존, 미국서 비마약성 진통제 임상 3b상 환자 모집 계획 발표
    하나는 신경병증성 통증과 약물 중독을 적응증으로 개발하는 약물로, 전임상 독성시험 단계에 진입할 계획이다. 비보존 자체 독성 검사에서 심각한 독성이 발견되지 않아 2021년 4분기에는 임상시험에 진입할 것으로 전망했다. 이어 오피란제린과 같은 진통제 후속물질로, 오피란제린 특허만료 이후의 시장 대체를 목표로 연내 전임상 독성시험 단계에 진입할...
    2020-06-18 08:43
  • 비보존, 비마약성 진통제 美 임상 3b상 환자 모집 계획…7월 초 환자 등록 예정
    비보존, 비마약성 진통제 美 임상 3b상 환자 모집 계획…7월 초 환자 등록 예정
    하나는 신경병증성 통증과 약물 중독을 적응증으로 개발하는 약물로, 곧 전임상 독성시험 단계에 진입할 계획이다. 비보존은 자체 독성 검사에서 심각한 독성이 발견되지 않은 만큼 2021년 4분기에는 임상시험 단계에 진입할 수 있을 것으로 전망하고 있다. 다른 하나는 오피란제린과 같은 진통제 후속물질로서, 오피란제린 특허만료 이후의 시장을 대체한다는...
    2020-06-18 08:37
  • [특징주] 메디프론, 비마약성 진통제 임상1상 IND 승인 ‘강세’
    회사는 미국 국립보건원(NIH)과 공동 연구를 통해 해당 신약 물질을 확보했으며 일반적인 소염진통제로는 진통 효과를 나타내지 못하는 당뇨병성 신경통증, 대상포진 후 신경통증, 수술 후 통증, 암성통증 등 다양한 신경병증성 통증을 억제하는 효과가 기대된다. BBC 리서치에 따르면 글로벌 비마약성 진통제 시장 규모는 암, 당뇨 다음으로 세...
    2020-06-12 09:23
  • 메디프론, 비마약성 진통제 식약처 임상1상 IND 승인
    메디프론은 미국 국립보건원(NIH)과 공동 연구를 통해 해당 신약 물질을 확보했으며 일반적인 소염진통제로는 진통 효과를 나타내지 못하는 당뇨병성 신경통증, 대상포진 후 신경통증, 수술 후 통증, 암성통증 등 다양한 신경병증성 통증을 억제하는 효과가 기대된다. 이번 임상은 서울성모병원에서 1% MDR-652gel을 경피 단회 및 반복투여 후 안전성과...
    2020-06-12 08:18
  • 코오롱생명과학, 후속 파이프라인 ‘KLS-2031’ 미국 첫 환자 투여
    코오롱생명과학, 후속 파이프라인 ‘KLS-2031’ 미국 첫 환자 투여
    KLS-2031은 신경병증성 질환 중 요천골 신경근병증 통증에 대한 혁신신약 후보물질이다. 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트 트랙을 지정받은 바 있다. 이번 임상은 미국 내 2개의 임상시험기관에서 진행되며, 2023년까지 임상 1/2a상을 마칠 예정이다. 임상 진행 대상자는 18명으로, 1회 투여 이후 추적관찰 기간을 포함해 총 24개월간 시험을 진행해...
    2020-04-27 11:03
  • [답변공시] 엔에스엔 "뉴소로나, 탐색적 임상시험 진행 중"
    엔에스엔은 현저한 시황 변동과 관련한 한국거래소 코스닥시장본부의 조회공시 요구에 대해 "연결종속회사인 뉴소로나는 주요우울장애 환자, 알츠하이머병환자, 신경병증성 통증 환자, 외상성 뇌손상 후 의식장애 환자를 대상으로 저강도 집속형 초음파자극시스템을 적용한 탐색적 임상시험을 진행하고 있다"고 2일 답변했다. 다만 "진행중인...
    2020-03-02 18:07
  • [위클리 제약·바이오] 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 중국 포함 글로벌 권리 인수 外
    [위클리 제약·바이오] 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 중국 포함 글로벌 권리 인수 外
    ◇코오롱생명과학, '인보사' 후속 파이프라인 개발 가속 = 코오롱생명과학은 신경병증성 통증 치료제 신약 ‘KLS-2031’의 미국 임상 1상/2a상을 개시하고, 패스트트랙 지정을 받았다고 24일 밝혔다. KLS-2031은 기존 신경병증성 통증 치료 방식과는 달리, 특허 받은 유전자 조합을 이용한 주사 요법의 치료제다. 1회 국소 주사 시술방식으로 진통 효능이 장기간...
    2020-02-28 15:00
  • 코오롱생명과학, ‘인보사’ 후속 파이프라인 美 임상 개시·패스트트랙 지정
    코오롱생명과학, ‘인보사’ 후속 파이프라인 美 임상 개시·패스트트랙 지정
    회사 관계자는 “KLS-2031은 신경병증성 질환 중 요천골 신경근병증 통증에 대한 혁신신약 후보물질”이라며 “이번 패스트 트랙 지정으로 기간 단축 등의 혜택을 받아 일정은 더욱 앞당겨질 예정”이라고 전망했다. KLS-2031은 FDA와 개발기간 중 신속한 사전협의, 각 임상단계별 동반 심사 등을 통해 심사기간을 단축하고 최종 승인 확률을 높인다는 계획이다....
    2020-02-24 13:44
  • [BioS]메디프론, '국소용 비마약성 진통제' 식약처 1상 신청
    [BioS]메디프론, '국소용 비마약성 진통제' 식약처 1상 신청
    유영동 메디프론 연구소장은 "동일한 작용기전으로 이미 제품화 된 Capsaicin에 비해 강력한 진통효능과 안정성을 갖고 있음을 수년간의 연구와 비임상시험을 통해 확인했다"면서 "경피제제로 개발함으로써 기존 경구투여의 부작용을 해결할 수 있는 새로운 신경병증성 통증 치료제로써의 가능성을 보여줄 것으로 예상된다"고 말했다. '1...
    2019-12-19 09:52
  • 현대약품, 신경병증성 통증 치료제 '프레가발린 정제' 저용량 제품 출시 예정
    현대약품, 신경병증성 통증 치료제 '프레가발린 정제' 저용량 제품 출시 예정
    현대약품이 내달 초, 신경병증성 통증 치료제 프레가발린 저용량 제품을 출시할 계획이라고 25일 밝혔다. 현대약품은 지난 7월 프레가발린정제 25mg, 50mg 제품을 추가로 허가 받으며, 기존 75mg, 150mg 제품과 함께 4가지의 정제 제형 제품을 보유하게 됐다. 기존 ‘프레가발린’ 시장은 캡슐 제형의 제품이 주도하고 있으나, 이번에 현대약품이 출시하는 제품은 프레가발린...
    2019-10-25 08:51
  • 크리스탈지노믹스, 아셀렉스 복합제신약 임상1상 승인 획득
    신경병증성 통증의 발현에 있어 염증은 병증을 악화시키는데 있어 중요한 역할을 한다. 크리스탈은 CG-651을 통해 통증 뿐만 아니라 염증을 효과적으로 제어해 신경병증성 통증의 악화를 방지하고, 염증성 통증과 신경병증성 통증이 혼재하는 복합 통증을 제어하는 혁신적인 복합신약을 개발하고 있다. 회사 관계자는 “아셀렉스의 복용량은 일일 2mg으로...
    2019-06-25 14:31
  • [BioS]크리스탈, 아셀렉스 복합제신약 1상 승인
    [BioS]크리스탈, 아셀렉스 복합제신약 1상 승인
    신경병증성 통증의 발현에 있어 염증(inflammation)은 병증을 악화시키는데 있어 중요한 역할을 한다. 크리스탈은 CG-651을 통해 통증 뿐만 아니라 염증을 효과적으로 제어함으로써 신경병증성 통증의 악화를 방지하고, 염증성 통증과 신경병증성 통증이 혼재하는 복합 통증을 제어하는 복합신약을 개발하겠다는 계획이다. 크리스탈 관계자는...
    2019-06-25 13:56
  • [인보사 퇴출] 1호 유전자치료제 결국 나락으로…충격의 코오롱생명과학
    [인보사 퇴출] 1호 유전자치료제 결국 나락으로…충격의 코오롱생명과학
    현재 코오롱생명과학은 후속 파이프라인으로 신경병증성 통증 유전자치료제와 종양살상 바이러스 치료제 등을 보유하고 있다. 아직 임상 1상도 진입하지 못한 초기 단계다. 구체적인 성과를 내기 위해서는 막대한 시간과 자본이 필요하지만 캐시카우는 순식간에 사라졌다, 허가가 취소되면서 인보사의 해외 수출 계약도 줄줄이 파기될 처지다. 코오롱생명과학은...
    2019-05-28 18:04
  • ‘인보사’에 발목 잡힌 코오롱생명과학, 성장 전략도 ‘먹구름’
    ‘인보사’에 발목 잡힌 코오롱생명과학, 성장 전략도 ‘먹구름’
    코오롱생명과학은 신경병증성 통증 유전자치료제 ‘KLS-2031’과 종양살상 바이러스 치료제 ‘KLS-3020’ 등을 인보사의 후속 파이프라인으로 보유하고 있다. 현재 KLS-2031은 미국 임상 1상을 예정하고 있으며, KLS-3020은 아직 전임상 단계에 머물러 있어 모두 개발 초기 단계에 불과하다. 가시적인 성과를 내기까지는 아직 막대한 시간과 비용이 필요한 상황이다. 이런...
    2019-04-16 19:00
  • 코오롱 인보사 사태 “국내 제약바이오 업계 글로벌 진출에 걸림돌 우려”
    코오롱 인보사 사태 “국내 제약바이오 업계 글로벌 진출에 걸림돌 우려”
    또한 인보사의 뒤를 이을 파이프라인 발굴을 위해 진행 중인 신경병증성 통증 유전자치료제 연구·개발에도 타격이 예상된다. 업계에서는 이번 사태가 이제 첫발을 내딛는 K바이오제약 업계의 행보에 찬물을 끼얹는 결과를 가져올 것으로 우려하고 있다. 이같은 우려를 의식한 듯 이우석 대표는 기자회견에서 “바이오 산업계에 조금이라도 누가 될까 두렵다”면서...
    2019-04-01 19:26
  • [BioS]지엘팜텍·지엘파마, 프레가발린 서방정 4월 발매
    [BioS]지엘팜텍·지엘파마, 프레가발린 서방정 4월 발매
    프레가발린 서방정은 블록버스터 신경병증성 통증치료제 리리카(성분명 프레가발린)의 복용편의성을 개선한 제품으로 지난 1월 식품의약품안전처의 품목허가를 획득했다. 27일 회사측에 따르면 지엘팜텍의 ‘카발린CR정’과 크라운제약에서 상호가 변경된 지엘파마의 ‘슈프레가CR서방정’이 오는 4월 1일부터 국내 CJ헬스케어와 일동제약을 통해 발매된다....
    2019-03-27 14:07
  • ‘포스트 인보사’ 찾는 이우석 대표…유전자치료제 전문기업 꿈 이룰까
    ‘포스트 인보사’ 찾는 이우석 대표…유전자치료제 전문기업 꿈 이룰까
    신경병증성 통증 유전자치료제 연구·개발에 속도를 내 코오롱생명과학의 존재감을 글로벌 시장에 각인시키겠다는 포부를 다지고 있다. 코오롱생명과학은 연내 신경병증성 통증 유전자치료제 ‘KLS-2031’의 미국 임상 1상과 전기 2상 시험에 돌입한다. 현지 2개 임상기관에서 18명을 대상으로 24개월간 안전성과 유효성을 관찰할 예정이다. 이르면 상반기 중으로...
    2019-03-12 05:00
  • 코오롱생명과학, 인보사 후속 파이프라인 FDA 임상1상/2a상 IND 승인 획득
    코오롱생명과학, 인보사 후속 파이프라인 FDA 임상1상/2a상 IND 승인 획득
    코오롱생명과학은 미국 식품의약국(FDA)로부터 신경병증성 통증 유전자치료제 ‘KLS-2031’의 미국 1상/2a상 임상 진행을 위한 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 이번 1상/2a상은 미국 2개 임상기관을 통해 안전성 및 유효성 평가를 목적으로 연내 개시할 예정이며, 시험대상은 18명으로 투약 후 24개월 관찰할 계획이다. KLS-2031은 세계 최초...
    2019-03-11 10:35
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