HLB는 간암신약의 허가심사 재개를 위한 미국 식품의약국(FDA)과의 미팅이 2일(현지시간) 완료됐다고 3일 밝혔다.
HLB의 미국 자회사 엘레바와 항서제약이 참여한 가운데 열린 이날 미팅에서, FDA는 보완요청서신(CRL) 발급으로 지연됐던 본심사를 다시 속행하기 위해 “재심사 신청서를 제출할 것을 강력히 권고한다”는 입장을 밝히며, 공식 문서(PAL, Post...
바이오 의료기기 전문 제조 기업 셀루메드가 최근 동종골 이식재 원재료 수급 문제를 해소하여 하반기 본격적인 실적 성장이 기대된다고 3일 밝혔다.
셀루메드는 현재 동종골 이식재 ‘덴탈 파우더’와 골재생 의료기기 ‘라퓨젠(Rafugen) DBM’, 동종피부(ADM) 이식재, 골형성 단백질 ‘Bio BMP2’ 등의 제품을 생산하고 있다. 한동안 핵심 원재료인 인체조직 수급이...
기반 식품안전 분자진단 상용화 플랫폼 연구개발 MOU’를 체결했다고 3일 밝혔다.
크리스퍼 카스는 2020년 노벨화학상 수상 기술로 유전체에서 특정 염기서열을 인식한 후 해당 부위의 DNA를 잘라내는 기술이다. 코로나19 신속 진단에 이 기술이 활용되는 등 4차 산업혁명 시대의 핵심 바이오 기술로 평가되고 있다.
풀무원기술원은 제조부터 공급, 유통 전 단계에...
식재 유통 사업의 급성장에는 2020년 약 1000억원을 투자해 준공한 복합 식품 제조시설 ‘스마트 푸드센터’를 통한 식품 제조 역량 강화 효과도 컸다.
이헌상 현대그린푸드 상품본부장 부사장은 “최근 이상기후 등에 따른 식재 공급 리스크가 지속 대두되며 고품질의 식재를 안정적으로 유통 가능한 업체에 대한 수요가 지속 증가하고 있다”며 “현대그린푸드는...
2019년 일부 니자티딘 제제에서 허용 기준치를 초과한 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출되며 식품의약품안전처의 자진 회수 권고에 따라 비보존제약 또한 알자틴캡슐 전 제품에 대한 자진 회수를 결정한 바 있다.
이후 비보존제약은 알자틴캡슐150㎎의 안전성 관리 기준을 강화했다. 제조일로부터 6개월 미만의 원료만 사용하며 원료 단계부터 엄격한 품질관리에...
이때 해당 시제품에 라벨 표기 중 제품명, 내용량, 제조원, 품목제조번호 정보가 누락되었음을 ‘경인지방식품의약품안전청’으로부터 전달 받았습니다.해당 제품은 본제품 출시 전, 레시피와 도수 등을 달리하여 만든 최종 테스트 단계의 샘플 시제품들로 당시 제작 단계상 상세 정보를 온전히 기입할 수 없었던 배경과 상품상 문제 없음을 소명하였으나 테스트...
제품을 출시한 경코리아도 이날 “제품 개발을 위해 몇몇 지인들에게 테스트용으로 보낸 시제품 라벨 표기 중 제품명, 내용량, 제조원, 품목제조번호 정보가 빠졌음을 경인지방식품의약품안전청으로부터 전달받았다”며 “테스트 단계의 샘플 제품에도 모든 표기가 필수 요건이라는 답변과 이미 생산된 제품 판매는 가능하지만 한 달간 양조장에서 생산할 수...
제뉴원에서는 우수의약품제조관리(GMP) 변경 사항을 선제적으로 지속 점검해 본부원 모두 품질 관련 정보를 신속히 업데이트하고 공유하는 내부 시스템을 구축하는데 기여했다. 미국 식품의약국(FDA) cGMP 및 유럽연합(EU)-GMP 등 해외 실사 경험도 보유, 다방면에 걸쳐 축적한 노하우가 제뉴원의 고품질 의약품 생산 능력과 결합하여 큰 시너지 효과를 낼 것으로 회사 측은...
카덴냉우동은 정 셰프의 면발 제조 기술을 참고해 기획됐다.
이에 앞서 세븐일레븐은 서울 연남동 ‘푸하하크림빵’의 임훈 셰프와 손을 잡고 디저트 메뉴까지 선보이기도 했다. 1월 출시한 세븐셀렉트 푸하하크림빵 2종은 3개월 만에 누적판매량 150만 개를 돌파했다.
CU 역시 연초 중식 셰프인 여경옥 씨와 협업해 옥사부 마라 시리즈 간편식을 내놨다. 옥사부...
파트너사는 약사법에 따라 위생, 소독 등 제조환경이 식품의약품안전처의 요구사항을 충족하는지 검토하고 있으며, 이를 통한 엄격한 품질관리 체계를 구축함으로써 의약품 주성분, 원자재, 기술력 등을 통합 관리하고 품질 리스크를 최소화하고 있다고 설명했다.
대웅제약은 최근 발표한 기업지배구조 보고서를 통해 핵심지표 15개 항목 중 11건을 준수(73.3...
식자재 유통 고객사, 식품 제조 협력사, 솔루션 협력사 등 80여개 브랜드의 상품과 솔루션이 총집결했다. 올해 박람회는 밀 솔루션(Meal Solution), 외식, 급식 등 세 가지 영역 전시로 구분됐다.급식 전시에선 영유아부터 학생, 어르신까지 생애주기별 특화 브랜드를 선보였다.
그중 최근 고물가 상황에 외식비 부담이 큰 직장인을 공략하는 기업체 대상 서비스와...
올해 행사에서는 식자재 유통 고객사, 식품 제조 협력사, 솔루션 협력사 등 약 80개 브랜드의 상품과 솔루션을 소개하고 외식·급식 사업자의 다양한 어려움에 대한 해결 방안을 제시한다.
전시는 밀 솔루션(Meal Solution), 외식, 급식 등 세 가지 영역으로 구성됐다. 밀 솔루션 전시는 식음 사업을 운영하는 과정에서 발생할 수 있는 다양한 고충점과 고객 맞춤형 상품 및...
27일 식품업계에 따르면 국내 제당 3사인 CJ제일제당, 삼양사, 대한제당은 다음 달 1일부터 대형 식품 제조사 등과 거래하는 B2B 설탕 제품 가격을 약 4% 인하한다. 구체적인 인하율은 거래처별로 다르며 대상 제품은 하얀 설탕과 갈색 설탕 등이다. 일반 소비자 판매 제품은 이번 가격 인하 대상에 포함되지 않는다.
CJ제일제당 관계자는 "최근까지도 원당...
반도체 검사장비 업체 디아이, 올해 354%↑ 상승률 1위2위는 삼화전기…AI 열풍 힘입은 전선주 상위권 점령K-컬쳐 힘입어 삼양식품·토니모리 등도 대폭 올라
올해 상반기 유가증권 시장에서 주가 상승률이 가장 높은 종목은 인공지능(AI) 열풍의 수혜를 입은 반도체·전선 관련 종목들로 나타났다. K-컬쳐의 수혜를 업은 화장품과 음식료 종목들도 상승률 최상위권에...
식품 제조 수출기업이 해외로 진출·성장할 수 있는 기반을 강화한다. 글로벌 수입 규제와 물류·원자재 리스크, 친환경 포장재 규제 등 통상환경 변화에 대비하기 위해 친환경 포장재 연구개발(R&D) 등을 추진하고 수출보험도 지원한다.
특히, 정부는 K-푸드 플러스의 수출 영토를 확장하는 데 힘쓰고 있다.
3대 신 시장인 중동과 중남미, 인도 시장 개척을 위해...
식품의약품안전처는 지난 해 의약품 표준제조기준 개정을 통해 일반의약품에 쓰이는 신규성분을 추가하고 1일 최대분량을 확대한 바 있다.
이 제품은 손상된 신경세포를 재생해 말초신경병증 치료용 전문의약품으로 처방되던 메코발라민 성분을 500㎍ 추가하고, 활성비타민 벤포티아민 100㎎ 외에도 뇌혈관장벽을 통과해 뇌의 에너지 대사에 도움을 주는 비스벤티아민...
전자상거래, 제조업, 식품 저장 등의 장기적 호황을 예상해 물류 거점들이 대거 지어졌다.
하지만 뚜껑을 열어보니 결과는 정반대였다. 중국 동·북부 지역 물류 부동산의 평균 공실률은 최근 몇 년 새 최고치인 20%에 육박했다. 쿠시먼앤드웨이크필드데이터에 따르면 물류시설이 밀집한 동부의 창고 공실률은 1월 19.2%를 기록했다. 다만 남부 지역은 상대적으로 상황이...
제일헬스사이언스는 2016년 제일약품에서 분사해 일반의약품, 의약외품, 건강기능식품, 의료기기 등을 제조∙판매하는 일반의약품 전문 회사로, 전국에 자체 영업 조직 및 1만 곳 이상의 직거래 유통망을 보유하고 있다.
삼성제약은 전국적으로 촘촘한 영업망을 갖춘 제일헬스사이언스와의 계약 체결로 일반의약품 및 의약외품에 대한 안정적인 수익 창출에 나선다는...
의약품 원료부터 연구개발(R&D), 제조, 가공설비 등 전 과정을 한 자리에서 확인할 수 있다. 전 세계 900여 개 기업과 관계자 약 3만4000명이 참가한다.
에스티젠바이오는 지난해에 이어 올해도 단독 부스를 마련해 활발하게 비즈니스 네트워킹을 이어갈 계획이다. 바이오의약품 위탁생산(CMO) 서비스를 제공하는 에스티젠바이오는 재조합 단백질 관련...