식약처장 검색결과, 18페이지

검색결과 총456건

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인사혁식처장 김판석, 식약처장 류영진, 통계청장 황수경 임명

인사혁신처장에는 김판석 연세대학교 글로벌행정학과 교수를, 식약처장에는 류영진 대한약사회 부회장을 임명했다. 또 통계청장에는 황수경 한국개발연구원 산업서비스경제연구부 선임연구위원을, 행복도시건설청장에는 이원재 대통령비서실 국토교통비서관을, 새만금개발청장에는 이철우 국무조정실 정부업무평가실장을 지명했다. 국무조정실 국무1차장에는 최병환...

2017-07-12 10:30
[BioS] 의약품 품목갱신제 본격 시행..무더기 취하·처분 속출하나

외국에서의 사용현황 자료는 원개발국 또는 식약처장이 인정하는 8개국(미국, 일본, 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스위스, 캐나다)에 해당하는 의약품집의 수재내용·유통중인 제품설명서를 제출하면 된다. 갱신을 위해제출한 자료에서 법령 위반사항이 확인되는 경우 행정처분 등 사후조치에 대해서는 개별사안별로 관련 규정에 따라 검토된다. 생산·수입실적이...

2017-07-03 07:13
[BioS] '신약후보물질 임상시험계획 승인' 광고하면 '위법'

식약처장이 인정하는 공정서 및 의약품집에 실려있는 내용이나 의학·약학적으로 공인된 범위의 임상결고 등 근거문헌을 인용할 수 있다. 이때 인용한 문헌의 본뜻을 정확히 전달해야 하며 연구자의 성명·문헌명과 발표 연월일을 구체적으로 밝혀야 한다. 소비자가 해당 광고를 보고 근거문헌을 직접 찾을 수 있어야 한다. 근거문헌의 일부 정보만 공개하면 안된다. Q....

2017-04-21 07:13
이수앱지스, 희귀질환 치료제 안정적 공급 공로...식약처장상 수상

희귀질환 치료제 전문기업 이수앱지스가 바이오의약품 산업 발전 및 정책 개발에 기여한 공로를 인정 받아 식품의약품안전처장상을 수상했다고 7일 밝혔다. 이수앱지스는 이날 서울 코엑스에서 개최된 ‘2017 Dynamic BIO 춘계 워크숍’의 2016 우수분과원 시상식에서 고셔병 치료제 애브서틴, 파브리병 치료제 파바갈 등의 희귀질환 치료제의 안정적 공급을 통해 생명권...

2017-04-07 11:29
[BioS] 젠큐릭스, 식약처장 표창..'유방암 예후진단키트 개발 성과'

젠큐릭스는 지난달 28일 서울 서초구 엘타워에서 개최된 2017년 한국바이오의약품협회 제6차 정기 총회에서 식품의약품안전처장 표창을 수상했다고 2일 밝혔다. 젠큐릭스는 유방암 예후진단키트를 개발해 국내 바이오의약품산업 발전에 기여한 공로를 인정받아 상을 받았다. 조상래 대표는 "환자와 지불자 중심의 맞춤형치료를 뒷받침할 수 있는 다양한...

2017-03-03 09:04
손문기 식약처장, 화장품 제조업체 코스맥스 현장방문

식품의약품안전처는 손문기 식약처장이 24일 코스맥스 향남공장을 방문해 중국으로 화장품 수출 업체들을 대상으로 수출 시 애로사항 등을 청취한다. 이번 방문은 최근 우리나라 화장품이 품질부적합 등으로 중국으로부터 반송 조치된 사례와 관련하여 현장에서 의견을 직접 청취하고 향후 정부의 효과적인 지원방안 등을 논의하기 위해 마련됐다. 이날 행사에는 손...

2017-02-24 10:27
[BioS] 의약품 피해 보상범위 확대..新 의료제품 허가심사 체계 구축

본격 운영을 통한 의료용 마약류 취급 내역 보고 의무화로 프로포폴 등 의료용 마약류 제품의 제조·생산부터 유통·소비에 이르는 전과정 상시적인 모니터링을 실시할 계획이다. 손문기 식약처장은 “식약처 출범 5년을 맞은 올해 우리 국민이 일상생활에서 안심하고 식품을 소비하고 의료제품을 사용할 수 있는 든든한 식의약 안전망을 완성해 나가겠다”고 말했다.

2017-01-09 09:55
손문기 식약처장, SK케미칼 백신 제조소 방문

손문기 식약처장은 이날 현장 방문에서 “최근 신종 감염병 등이 발생하고 있어 감염질환 예방을 위한 백신의 생산‧공급이 무엇보다 중요한 만큼 백신개발에 관심과 노력을 기울여 줄 것”을 당부하며 “식약처는 앞으로도 국내 제약사의 백신 개발을 위한 정책적 지원을 지속해 나가겠다“고 밝혔다.

2017-01-05 10:43
[BioS] 손문기 식약처장 "유전자 교정기술 등 허가심사 체계 구축"

손 처장은 “식약처 직원 모두는 열정적인 자세로 식품과 의약품 안전관리에 최선을 다하여 ‘국민 행복을 위한 길’을 만들어 나가겠다”고 강조했다. 다음은 손문기 처장의 신년사 전문이다. 존경하는 국민 여러분! 그리고 식품․의약품․의료기기․화장품 등 식품과 의료제품 관련 분야에 종사하시는 관계자 여러분! 다사다난했던 2016년이 저물고 정유년(丁酉年)...

2017-01-01 12:28
[포토] 모두발언하는 손문기 식약처장

손문기 식품의약품안전처장이 15일 오전 여의도 켄싱턴호텔에서 열린 'ICH(국제의약품규제조화위원회) 가입국 지위 활용 의약품 해외시장 진출 지원을 위한 CEO 간담회'에서 모두발언을 하고 있다. 고이란 기자 photoeran@

2016-12-15 13:21
[BioS] 국내산 백신 WHO 품질 인증 6개월 이상 단축된다

손문기 식약처장은 “PIC/S, ICH 가입에 이어 WHO와 협약 체결로 우리나라의 의약품 인허가 시스템이 세계적 수준임을 국제적으로 다시 한 번 인정받았다”며 “앞으로도 국내 의료제품이 세계시장으로 뻗어 나아갈 수 있도록 국제 협력을 지속적으로 확대해 나가겠다”고 말했다.

2016-12-08 09:56
식약처장, LG생활건강 청주공장 현장 방문

손문기 식약처장은 “일상생활에서 국민들이 자주 사용하는 화장품과 의약외품은 안전과 품질 보증이 가장 우선이므로 기업이 각별한 관심과 노력을 기울여 달라”며 “식약처도 안전은 확보하면서 불필요한 규제를 지속적으로 개선하고 업계와 소통‧협력해 현장의 소리가 정책에 반영할 수 있도록 정책적 지원을 아끼지 않겠다”고 밝혔다.

2016-11-14 10:00
식약처, ICH 가입으로 의약품 규제 선진국 수준 입증

식약처 측은 ICH 회원국 지위를 통해 해외 진출 시 일부 허가요건이 면제되거나 허가기간이 단축될 수 있으며 해외 규제기관 입찰시 등급이 상향조정되는 등 수출장벽이 완화돼 세계 의약품 시장 진출에 기폭제가 될 것으로 전망했다. 손문기 식약처장은 “이번 ICH 가입은 국내 제약산업 발전을 위한 정부의 노력과 어려운 여건에도 국제조화를 위한 제약기업의...

2016-11-14 09:54
[BioS] 식약처, 선진 의약품 국제협의체 ICH 가입..세계 6번째

92종의 ICH 가이드라인에 대해서도 한글로 번역해 국내제약업체 등에 제공하고 운영 중이다. 손문기 식약처장은 “이번 ICH 가입은 국내 제약산업 발전을 위한 정부의 노력과 어려운 여건에도 국제조화를 위한 제약기업의 끊임없는 투자와 혁신이 그 결실을 맺은 것”이라며 “우리나라 의약품이 전 세계로 진출할 수 있도록 지속적으로 노력하겠다”고 말했다.

2016-11-14 09:47
식약처장, 한지붕 두 가게 ‘숍인숍’ 현장 방문

식품의약품안전처는 손문기 식약처장이 숍인숍 규제개선 상황을 점검하기 위해 11일 ‘스타필드’의 숍인숍 매장(한 공간 내에서 두 개 이상의 영업을 운영하는 방식)들을 방문한다고 밝혔다. 이번 방문은 식품접객업 시설기준 개선으로 음식점의 숍인숍 영업이 2016년부터 가능해짐에 따라 숍인숍 매장들을 직접 찾아가 실제 매장을 찾는 소비자의 반응과 업체 만족도를...

2016-11-11 10:12
식약처 “식품 속 중금속·곰팡이독소 안전한 수준”

의약품 허가·심사 보고서는 지난 7월 이후 허가된 신약에 대해 전문 공개를 추진하고 있다. 올해 말까지 2개 품목을 공개할 계획이다. 손문기 식약처장은 “식품·의약품 등 정보 공개와 관련된 법적 근거도 마련해 해당 정책이 지속적으로 추진되도록 할 예정”이라고 밝혔다.

2016-11-10 18:27
농어촌공사, 정승 신임사장 선임...“복합영농기반 마련 등 사업 고도화”

2009년 농림수산기술기획평가원 초대 원장으로 농식품 분야 연구 개발사업이 정착되는 데 기여하고, 2013년부터 2015년까지 식약처장으로 재임하며 식·의약품의 해외 수출증대 기반을 다졌다는 평이다. 정 사장은 “기후변화 대응능력 강화와 복합영농기반 마련 등 변화된 시대에 맞게 사업을 고도화해 나갈 것”이라고 취임 소감을 밝혔다.

2016-10-28 09:24
중증질환 환자, 치료기회 확대된다

손문기 식약처장은 “이번 제정(안)을 통해 신종감염병 등 공중보건 위기 시 자국민을 보호하고 생명을 위협하는 질병으로 고통 받는 환자의 치료기회가 확대될 수 있을 것”이라며 “앞으로도 환자 치료를 위한 획기적 의약품 등 개발이 촉진될 수 있도록 벤처기업이라도 신약을 개발할 수 있는 여건과 기반을 조성하고 전 세계 제약시장에서 우리 제약산업이 혁신...

2016-10-18 11:00
이란서 한국 화장품 전시회 열린다

손문기 식약처장은 “전시회는 우리나라 화장품의 우수성을 이란에 널리 알리는 동시에 다른 중동 국가 시장을 개척하는 발판이 되고, 국내 기업과 현지 규제기관 간 네트워크 구축에도 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 국내 화장품 업체가 세계 시장에 진출하는 데 어려움이 없도록 필요한 지원을 아낌없이 할 것”이라고 밝혔다.

2016-10-17 09:47
[국감 중간결산] 복지위, ‘가습기살균제 치약’사태 질타… ‘국민연금 공공투자’ 시각차

특히 새누리당 김순례 의원은 질의에서 손문기 식약처장을 상대로 “식약처가 가습기살균제 성분인 클로로메틸이소티아졸론/메틸이소티아졸론(CMIT/MIT) 흡입 독성뿐 아니라 경피(피부에 접촉된 약물이 체내에 흡수) 독성도 인정하느냐”고 물었다. 이에 손 처장이 “적정 농도로 사용된 부분에 대해선 특별히…”라고 말을 흐리자 여야 의원들은 격분했다. 손 처장은...

2016-10-13 11:03

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