• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총907건

최신순 정확도순
  • 이오플로우, 생산 능력 확대로 글로벌 진출 가속화-신한금융투자
    이오플로우, 생산 능력 확대로 글로벌 진출 가속화-신한금융투자
    이어 "지난 3월 29일 EOPatch 국내 런칭을 시작으로 9월 유럽 CE 인증 획득에 따른 EOPatch 유럽향 매출 본격화, 10월 중국 시노케어와의 합작사 설립, 분리형 인공췌장 ‘EOPatch X’ 국내 식약처 임상 준비까지 순조롭게 진행 중"이라며 "본업과 더불어 자회사 파미오를 통한 비만관리, NASH 신약 개발 및 웨어러블 제약 사업 본격화도 앞두고...
    2021-12-08 08:21
  • 식약처와 ‘눈치싸움’ 휴젤, 보툴렉스로 ‘세계일류상품 및 세계일류상품 생산기업’ 선정
    식약처와 ‘눈치싸움’ 휴젤, 보툴렉스로 ‘세계일류상품 및 세계일류상품 생산기업’ 선정
    식약처와 보툴렉스 행정처분을 놓고 대립각을 세우고 있는 휴젤이 이번엔 산업통상자원부 주관 행사서 ‘세계일류상품 및 세계일류상품 생산기업’에 선정됐다. 휴젤은 지난 18일 서울 롯데호텔에서 개최된 ‘2021 세계일류상품’ 수여식에서 자사의 보툴리눔 톡신 제제 보툴렉스로 ‘현재 세계일류상품 및 세계일류상품 생산기업’ 인증서를 수여받았다고 19일...
    2021-11-19 10:14
  • [이슈크래커] 벌레 순대ㆍ기름때 도넛...‘해썹’은 뭐 해썹?
    [이슈크래커] 벌레 순대ㆍ기름때 도넛...‘해썹’은 뭐 해썹?
    지난해 10월 국정감사에서 보건복지위원회의 권칠승 더불어민주당 의원이 식약처로부터 제출받은 ‘해썹 인증업체 식품위생법 위반 현황’에 따르면, 2017년부터 지난해 6월까지 약 4년간 967개 해썹 인증업체가 위생 안전전검에서 위반 사항이 적발됐다. 매년 약 250여 곳의 인증업체가 해썹을 위반하는 꼴이다. 인증 후 느슨한 관리?... 전문가 “관리 주체인 사람을...
    2021-11-05 17:40
  • SK바이오사이언스 ”코로나 백신 임상 1ㆍ2상 성공적…중화항체 99% 형성”
    SK바이오사이언스 ”코로나 백신 임상 1ㆍ2상 성공적…중화항체 99% 형성”
    안재용 SK바이오사이언스 사장은 “범정부지원위원회, 복지부, 식약처, 질병청 등 국내 보건당국과 CEPI, 게이츠재단, IVI, GSK 등 글로벌 기구 및 기업들의 긴밀한 협조가 있었기에 임상1/2상을 성공적으로 진행할 수 있었다”며 “빠르게 GBP510 개발을 완료해 팬데믹 극복과 인류의 건강권 확보에 기여할 것”이라고 말했다.
    2021-11-05 09:01
  • 엔지켐생명과학, 파킨슨병 면역향상을 위한 연구 협약 체결
    엔지켐생명과학, 파킨슨병 면역향상을 위한 연구 협약 체결
    신약 후보물질 EC-18과 동일한 성분인 피엘에이지(PLAG)는 식약처로부터 최초의 인터루킨 4 조절을 통한 면역조절 개별인정형 건강기능원료(제품명 록피드) 인증을 받았다. 녹용에 0.002%밖에 함유되지 않은 물질로 노화 등으로 깨지기 쉬운 면역체계 균형을 유지하고, 면역력의 정상화에 도움을 줄 수 있다. 파킨슨병의 발병 기전과 원인은 아직까지 정확히 밝혀지지...
    2021-11-03 10:23
  • 코로나19 백신 따라 '글로벌 백신 생산기지' 희비 엇갈리는 K제약바이오
    코로나19 백신 따라 '글로벌 백신 생산기지' 희비 엇갈리는 K제약바이오
    SK바이오사이언스는 식약처의 품목허가가 나야 상업화 생산이 가능한데, 식약처가 노바백스 품목허가를 위한 사전 심사에 착수는 했지만, 미국이나 유럽 등 주요국의 허가가 나지 않아 본격적인 품목허가 절차에 들어가지 못했다. 글로벌 규제당국의 승인이 미뤄진 러시아 백신 스푸트니크V에 대한 위탁생산 역시 시생산 이후 상업화 생산까지 속도를 내지 못하고...
    2021-10-27 15:11
  • 오늘의 증시 리포트(10/27)
    오늘의 증시 리포트(10/27)
    ◇리메드 – 박종현 KTB투자증권 에스테틱 사업부문 실적 턴어라운드 본격화 전일 장마감 후 공시된 Zimmer향 공급 계약 이슈 및 최근 기업 현황 업데이트 공시된 계약 금액 5년간 연평균 47억 원, 2020년 매출액 대비 27% 수준으로 실적에 유의미한 이슈 Cooltone 공급 9월말부터 재개되었고, CE 인증 및 국내 식약처 허가 완료한 Perfect 등 자체 브랜드...
    2021-10-27 07:59
  • [종합] 모더나 백신 국내 생산분 국내에 푼다…추가 도입 일정은 미정
    [종합] 모더나 백신 국내 생산분 국내에 푼다…추가 도입 일정은 미정
    류근혁 코로나19 중앙재난안전대책본부(중대본) 1총괄조정관(보건복지부 2차관)은 26일 중대본 정례브리핑에서 “(모더나 백신 위탁생산사인) 삼성바이오로직스의 백신 제조시설에 대해 식품의약품안전처에서 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증을 마쳤고, 질병관리청의 신청에 따라 식약처의 긴급사용승인이 25일 마무리돼 국내에서 생산된 모더나 백신이...
    2021-10-26 15:32
  • 삼성바이오, 모더나 백신 초도 물량 국내 도입…“추가 물량은 미정”
    삼성바이오, 모더나 백신 초도 물량 국내 도입…“추가 물량은 미정”
    김상봉 식약처 바이오생약국장 역시 “243만 5000회분은 긴급사용승인된 물량”이라면서도 “현재 삼성바이오에서 백신 추가 생산을 하고 있는데 정확한 물량은 알지 못한다”라고 덧붙였다. 이와 관련해 삼성바이오 측은 “지금까지 생산한 모더나 백신 물량에 대해 밝히기 어렵고, 다만 내년까지 수억 도즈의 모더나 백신을 생산할 예정”이라고 말했다. 초도 물량...
    2021-10-26 13:30
  • 국내 생산 모더나 백신 243만5000회분, 국내에 공급한다
    국내 생산 모더나 백신 243만5000회분, 국내에 공급한다
    류근혁 코로나19 중앙재난안전대책본부(중대본) 1총괄조정관(보건복지부 2차관)은 26일 중대본 정례브리핑에서 “(모더나 백신 위탁생산사인) 삼성바이오로직스의 백신 제조시설에 대해 식품의약품안전처에서 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증을 마쳤고, 질병관리청의 신청에 따라 식약처의 긴급사용승인이 25일 마무리돼 국내에서 생산된 모더나 백신이...
    2021-10-26 11:00
  • 한국의약품안전관리원, 제4대 오정완 원장 취임
    한국의약품안전관리원, 제4대 오정완 원장 취임
    식품의약품안전청 기획재정담당관실, 감사담당관실, 의약품안전정책과와 보건복지부 약무정책과 등에서 의료제품 분야 안전정책 실무를 담당했으며, 식품의약품안전처 식생활안전과장, 농축수산물정책과장, 식품안전표시인증과장을 거쳐 경인지방식품의약품안전청장을 역임했다.
    2021-10-25 14:52
  • [증시 키워드] 삼성전자 등 경제 활성화ㆍ일자리 창출 관련주 기대
    [증시 키워드] 삼성전자 등 경제 활성화ㆍ일자리 창출 관련주 기대
    다만 지난 8일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 김강립 식약처장은 “이달 안에는 삼성바이오로직스의 모더나 백신 제조시설에 대한 GMP 인증이 가능할 것으로 기대한다”고 밝혔다. LG화학은 지난 2년간 제자리걸음을 면치 못한 ‘구미형 일자리’ 사업이 급물살을 탈 것으로 예상되며 1.49%(1만2000원) 오른 81만8000원을 기록했다. 지난 22일 구자근...
    2021-10-25 08:39
  • CJ온스타일, '오하루 자연가득' 국내산 맛밤 출시
    CJ온스타일, '오하루 자연가득' 국내산 맛밤 출시
    설탕, 합성 향료 등을 첨가하지 않아 부담 없이 즐길 수 있으며, 식약처의 HACCP 인증을 받은 위생적인 생산 시설에서 만들어졌다. 한 봉씩 깔끔하게 포장돼 있어 휴대하기 간편해 가을 나들이나 온 가족, 아이 간식용으로도 좋다. 밤은 탄수화물, 지방, 단백질, 미네랄 등 5대 영양소를 고루 갖춘 완전식품으로 알려졌다. 또한 비타민C·D, 베타카로틴, 철, 엽산 등 다양한...
    2021-10-07 14:50
  • GC녹십자웰빙, ‘구절초추출물’ 건기식 기능성 원료 인정
    GC녹십자웰빙, ‘구절초추출물’ 건기식 기능성 원료 인정
    이번 식약처 인정은 구절초추출물이 항산화 및 항염증 기전을 기반으로 연골 조직 손상 억제를 통해 관절 조직 구조와 기능 개선에 도움을 줄 수 있다는 내용을 담고 있다. GC녹십자웰빙에 따르면 구절초추출물의 관절 건강 개선 효과는 이미 지난해 인제대학교 서울백병원 정형외과 연구팀의 인체적용시험을 통해 확인됐다. 연구팀은 퇴행성 슬관절염 환자를...
    2021-10-05 16:50
  • 던킨도너츠 "제보 영상 조작 의심"…식약처 "식품위생법 위반 적발"
    던킨도너츠 "제보 영상 조작 의심"…식약처 "식품위생법 위반 적발"
    시설이 청결하게 관리되지 않는 등 '식품위생법' 위반사항이 적발돼 관할 지자체에 행정처분을 요청했다. 식약처는 29~30일 비알코리아 안양공장을 불시 점검해 식품 위생 기준 위반과 식품안전관리인증기준(해썹·HACCP) 준수 여부 등을 조사했으며, 식품 이송 레일 하부의 비위생 상태가 확인되는 등 일부 식품 등의 위생취급 기준 위반사항이 적발됐다고 밝혔다.
    2021-10-01 13:40
  • [창간기획] 면역력 소비키워드 뜨자 뜨거워지는 건기식 시장
    [창간기획] 면역력 소비키워드 뜨자 뜨거워지는 건기식 시장
    농심 라이필 더마 콜라겐은 농심이 자체 개발해 식약처 인증을 획득한 콜라겐 성분 ‘저분자콜라겐펩타이드NS’를 주원료로 한다. ◇대형마트·화장품·H&B까지…전쟁터 된 건기식 시장=대형마트를 비롯한 유통채널은 PB브랜드를 론칭하거나 제휴를 통해 입점 매장을 늘리는 식으로 시장에 가세하고 있다. 롯데마트는 ‘비바건강마켓’을 선보였고 이마트는...
    2021-10-01 05:00
  • 아모레퍼시픽 라보에이치 샴푸바, 식약처 심사완료
    아모레퍼시픽 라보에이치 샴푸바, 식약처 심사완료
    아모레퍼시픽 두피 스킨케어 전문 브랜드 라보에이치가 '샴푸바'를 식품의약품안전처(이하 식약처)에 탈모 증상 완화 기능성 화장품으로 보고 완료했다고 16일 밝혔다. 라보에이치는 고객 선택의 폭을 넓히고자 기능성 샴푸바 제품 출시를 앞뒀다. 그동안 종이로만 구성한 택배 포장재를 활용하고, 비건 인증을 받는 등 환경을 고려해 제품을 개발했다. 라보에이치가...
    2021-09-16 14:25
  • 에스앤디, “코스닥 상장으로 식품 신소재 시장 선도할 것”
    에스앤디, “코스닥 상장으로 식품 신소재 시장 선도할 것”
    에스앤디는 2015년과 2016년 자체 기술로 개발한 감태추출물과 미강주정추추물 수면 소재에 대해 식품의약품안전처로부터 인증을 획득했다. 에스앤디는 향후 위질환 예방 소재의 상품화와 우울감 개선, 호흡기염증 개선, 해조다당면역 소재의 식약처 개별인정 획득 등을 통해 건강기능식품소재 라인업을 넓히겠다는 입장이다. 에스앤디의 지난해 전체...
    2021-09-06 14:00
  • [스페셜리포트] “정점 아직 안 왔다”…K진단키트 몸집 불리기는 진행 중
    [스페셜리포트] “정점 아직 안 왔다”…K진단키트 몸집 불리기는 진행 중
    식약처에 따르면 지난해 2월부터 이달 2일까지 수출용 허가를 받은 진단 장비는 116개사 360개 제품으로, 이 가운데 분자진단(PCR) 제품은 150개, 항원진단은 106개, 항체진단은 104개였다. 수출용 허가를 받은 국내 진단 장비는 해외에서 대규모 공급계약을 맺는 등 하반기에도 눈에 띄는 성과를 이어가고 있다. 휴마시스는 지난 7월 베트남 현지 법인을 통해 총 450억 원...
    2021-09-04 15:00
  • [BioS]제일약품 온코닉, 'P-CAB' 역류성식도염 국내3상 신청
    [BioS]제일약품 온코닉, 'P-CAB' 역류성식도염 국내3상 신청
    회사측은 “식약처 허가가 나오는대로 임상3상에 진입할 계획”이라고 말했다. 또한 온코닉은 유럽 임상3상을 위해 최근 유럽내 임상시약 생산 및 유통 기준인 QP(Qualified Person) 인증을 획득했으며 올해 4분기 내에 유럽 임상3상 시험신청서(CTA)를 규제당국에 제출할 계획이다. JP-1366은 칼륨경쟁적 위산분비 차단제(P-CAB)로, 위의 산성도를...
    2021-09-01 12:23
11121314151617181920

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 08.02 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 85,741,000
    • -1.5%
    • 이더리움
    • 4,110,000
    • -2.28%
    • 비트코인 캐시
    • 508,000
    • -5.58%
    • 리플
    • 782
    • -3.58%
    • 솔라나
    • 202,400
    • -6.08%
    • 에이다
    • 509
    • -2.68%
    • 이오스
    • 725
    • -0.82%
    • 트론
    • 180
    • +2.86%
    • 스텔라루멘
    • 130
    • -3.7%
    • 비트코인에스브이
    • 60,550
    • -3.89%
    • 체인링크
    • 16,510
    • -2.65%
    • 샌드박스
    • 391
    • -4.17%
* 24시간 변동률 기준