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  • 시지바이오, ‘혁신선도형 의료기기기업’ 인증 획득
    시지바이오, ‘혁신선도형 의료기기기업’ 인증 획득
    시지바이오는 인증기간 동안 SCI급 논문 79건 발표, 임상시험 46건 수행, 국내외 특허 46건 등록, 국책과제 50건 수주 및 국내 품목허가를 33건 획득하는 등 다양한 분야에서 연구 성과를 도출했다. 이런 성과를 인정받아 2021년에는 하반기 과학기술정보통신부 주관 우수 기업연구소로 지정됐으며, 직무발명 보상제도의 우수성을 인정받아 특허청으로부터...
    2023-12-27 09:37
  • 미래셀바이오 “난치성 피부질환서 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포 치료 효과 입증”
    미래셀바이오 “난치성 피부질환서 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포 치료 효과 입증”
    바이온의 투자사 미래셀바이오는 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(MMSC)가 비임상시험에서 피부 질환이 개선된 결과를 세계적 권위지인 네이처 자매지 ‘Scientific Reports’에 논문 게재됐다고 27일 밝혔다. 이번 연구는 미래셀바이오 주관으로 제주대학교 바이오메디컬정보학과 박세필 교수팀, 동아대학교 바이오메디컬학과 김혁순 교수팀의 공동연구로...
    2023-12-27 09:11
  • 우리 삼계탕·만두, 유럽 수출길 열렸다…EU 검역위생 협상 마무리
    우리 삼계탕·만두, 유럽 수출길 열렸다…EU 검역위생 협상 마무리
    하지만 당시 식품업계에는 안전관리인증기준(HACCP) 제도가 도입되지 않았고, 국내에서는 고병원성 조류인플루엔자가 빈번하게 발생하는 등 수입요건을 충족할 수 없어 1998년 절차가 중단됐다. 이후 고병원성 조류인플루엔자 예찰·방역 체계가 개선되고, HACCP 제도가 본격 운영되면서 농식품부와 식약처는 2013년부터 협상 절차를 재개했다. 이후 10년 만에...
    2023-12-27 09:06
  • 이모코그, 디지털 치료기기 기업 최초로 ‘혁신형 의료기기 기업’ 인증 획득
    이모코그, 디지털 치료기기 기업 최초로 ‘혁신형 의료기기 기업’ 인증 획득
    또 해외 의료기관·기업과의 공동연구 및 해외 임상시험 지원 등에서 정책 지원을 받게 된다. 노유헌 이모코그 대표는 “이번 인증과 정책적 지원을 바탕으로 해외 진출을 가속할 예정”이라며 “한국뿐 아니라 미국과 유럽에서도 혁신적 기술력을 인정받고 시장을 선도할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 전했다.
    2023-12-27 08:56
  • KC 안전인증기관 진입 문턱 낮춘다…민간도 안전인증 수행
    KC 안전인증기관 진입 문턱 낮춘다…민간도 안전인증 수행
    안전인증기관 참여에 따른 시험설비 부담 완화를 위해 특수·고가 시험설비의 경우에는 외부 기관의 설비(계약체결) 사용을 허용한다. 안전인증기관의 영리기관 허용에 따라 행정처분 위탁업무를 공공기관인 한국제품안전관리원으로 이관해 통합 관리한다. 안전확인신고 시 인증기관의 추가 기술검토 절차를 생략해 하도급 형태의 시험·기술검토 체계 개선하며...
    2023-12-25 11:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 26일 ~ 29일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 26일 ~ 29일)
    (석간) △청정수소 인증기관 지정(석간) △2022 경제자유구역 입주사업체 실태조사 결과 ◇환경부 26일(화) △환경부 장관 10:00 국무회의(세종) △기후위기 적응정보 제공을 위한 국가기후위기적응센터 누리집 개설(석간) △2030 국가보호지역확대 이행계획 마련 △2022년 상수도 누수율, 최근 10년중 최소 △철강제품배출량 산정 해설서 제작 △부산·울산지역...
    2023-12-25 08:29
  • ‘충돌 안전 테스트 조작’ 다이하쓰, 1월 말까지 일본 공장 가동 중단
    ‘충돌 안전 테스트 조작’ 다이하쓰, 1월 말까지 일본 공장 가동 중단
    해외에서는 말레이시아 공장에서 생산 중단을 둘러싼 협의에 들어갔다. 다만, 인도네시아 현지 자회사는 문제가 없다는 점을 확인하고 22일부터 출하를 재개했다. 앞서 다이하쓰는 20일 충돌시험, 연비 시험 등 품질 인증에 수많은 부정행위가 발견됐다면서 국내외에서 전 차종의 출고를 중단했다.
    2023-12-23 16:48
  • 다이하쓰, ‘인증 부정’으로 日 공장 출하 전면 중단
    다이하쓰, ‘인증 부정’으로 日 공장 출하 전면 중단
    다이하쓰, 충돌 시험 없이 정부 인증 취득다음 주 일본 내 공장 모두 가동 중단 예정 일본 도요타 자동차 자회사 다이하쓰 공업이 품질인증 부정으로 국내외에서 모든 차종의 출고를 중단한다고 NHK 등 현지 언론이 21일 보도했다. 보도에 따르면 다이하쓰는 오는 25일부터 혼슈 서부 교토부 공장과 시가현 공장, 규슈 오이타현 공장 등 3곳의 가동을 중단한다....
    2023-12-21 20:30
  • 휴이노, 보건복지부 '혁신형 의료기기 기업' 인증
    휴이노, 보건복지부 '혁신형 의료기기 기업' 인증
    휴이노는 혁신도약형 기업 인증을 획득하며 향후 3년(24년 1월~26년 12월)간 보건복지부의 지원을 받게 될 예정이다. 회사는 정부 주도의 연구개발 사업이나 시장진출 지원 사업에서 가점을 부여받으며, 해외 진출 시에도 해외 의료기관 및 기업과의 공동연구와 임상시험을 지원받는다. 휴이노 관계자는 “적극적인 R&D 투자와 지속적인 혁신 기술 개발로 세계적인...
    2023-12-21 16:47
  • SK바이오팜 MSCI ESG평가 AA등급 획득…두 단계 상승
    SK바이오팜 MSCI ESG평가 AA등급 획득…두 단계 상승
    중동·북아프리카(MENA) 지역 주요 제약사인 히크마(Hikma MENA FZE)와 파트너십으로 개도국 시장 진출과 마케팅 노하우 전수 등을 통해 헬스케어 접근성을 강화한 점, 제품 품질 상시 관리체계 구축으로 제품 리콜 제로(Zero) 달성, 외부 시험 인증기관을 통한 사전예방적 제품 테스트를 진행한 점이 등급 상향에 영향을 미쳤다. 또한, 이사회 중심 경영으로...
    2023-12-21 14:48
  • 알테오젠, 대전연구소 품질경영시스템 국제규격 ISO 9001 인증 취득
    알테오젠, 대전연구소 품질경영시스템 국제규격 ISO 9001 인증 취득
    해당 인증을 취득했다. 현재 알테오젠은 약물 지속형 플랫폼 NexPTM-fusion, ADC 플랫폼 NexMabTM 및 SC제형 변경 플랫폼인 HybrozymeTM등의 플랫폼을 개발했다. 특히 하이브로자임은 두 개 품목이 품목허가를 위한 임상시험을 진행하고 있다. 알테오젠 관계자는 “현재 파트너사의 임상 개발 진전 등을 통해 자사의 다양한 플랫폼 기술에 대한 관심과 신뢰도가...
    2023-12-21 09:27
  • ‘디지털의료제품법’ 국회 본회의 통과…디지털헬스 규제 체계 마련
    ‘디지털의료제품법’ 국회 본회의 통과…디지털헬스 규제 체계 마련
    이번 제정 법률은 인공지능(AI) 등 디지털 기술이 접목되고 네트워크 연결 등 디지털 특성에 기반한 디지털의료제품의 안전성과 유효성을 보다 효율적이고 체계적으로 평가할 수 있도록 임상시험, 허가, 사후 관리 등 전반에 대한 규제 체계를 마련했다는 데 의미가 있다. 디지털 센서·모바일 앱 등 디지털의료기기 또는 디지털의료·건강지원기기와 의약품이 조합돼...
    2023-12-20 17:33
  • 롯데케미칼, 건축물 내장재용 난연PP 소재 개발
    롯데케미칼, 건축물 내장재용 난연PP 소재 개발
    롯데케미칼은 신규 개발한 난연 폴리프로필렌(PP) 제품이 실내 마감재 난연 등급 인증시험에서 가장 우수한 A등급을 받았다고 20일 밝혔다. ‘ASTM E84’는 미국, 중동, 동남아시아 지역 등에서 건축물 실내 마감재로 사용하기 위한 건축 자재 연소 특성에 대한 시험이다. 화염전파지수와 연기발생지수를 측정해 결과에 따라 A, B, C 세 가지 등급으로 구분한다....
    2023-12-20 09:43
  • 액화수소검사지원 센터 2025년 7월에 문 연다
    액화수소검사지원 센터 2025년 7월에 문 연다
    액화수소 검사지원 센터는 국내 액화수소용 제품 제조사의 검사, 시험인증, 기술 지원 등을 통해 수소 생태계 조성을 지원한다. 현재 액화수소 플랜트는 SK, 효성, 두산에서 구축하고 있으며, 연간 4만 5700톤 급의 생산능력을 갖출 전망이다. 액화수소 충전소는 전국에 70곳이 구축될 예정이다. 총 사업비 약 332억 원이 투입되는 시험평가센터는 대지면적 8,099㎡, 건축...
    2023-12-19 16:56
  • SK텔레콤, 탈레스와 양자내성암호 활용 SIM·인증 기술 개발
    SK텔레콤, 탈레스와 양자내성암호 활용 SIM·인증 기술 개발
    이번 기술 시험은 탈레스와 함께 암호화 및 키 교환용 양자내성암호 알고리즘을 SIM과 5G 인증 시스템에 적용, 이를 5G 시험망 상에서 테스트한 것이다. SKT는 이번 기술 시험에서 양자내성암호 알고리즘 적용 시에도 기존 보안시스템과 동일하게 등록, 인증, 호 수신 등의 동작이 성공적으로 진행됐다고 밝혔다. 또한, SKT와 탈레스는 이번 기술 시험의 양자내성암호...
    2023-12-19 11:37
  • 국토부, 내년부터 골재 품질 수시검사 확대한다
    국토부, 내년부터 골재 품질 수시검사 확대한다
    레미콘 제조사의 경우, 21개 업체가 골재 품질시험 미실시, 골재 저장설비 관리 미흡 등 문제가 있었다. 중대 결함이 있는 업체는 국가기술표준원에 KS 인증취소 등 조치를 요구하고, 가벼운 사항에 대해서는 즉시 바로잡았다. 국토부는 수시검사 확대를 위해 품질 검사에 대한 예산지원 근거를 마련하는 내용을 담은 골재채취법 개정안이 통과될 수 있도록 적극적으로...
    2023-12-19 06:00
  • 국내 첫 KTR AI 인증마크 받은 순찰로봇
    국내 첫 KTR AI 인증마크 받은 순찰로봇
    KTR은 과학기술정보통신부의 소프트웨어 품질 시험·인증(GS) 기관 및 정보보호제품평가(CC평가) 기관으로서 10월부터는 국제표준 ISO·IEC 25059에 따른 AI 시스템 품질평가 서비스 인프라를 갖추고 인공지능 분야에 특화된 시험·평가 서비스를 제공하고 있다. 김현철 KTR 원장은 “인공지능(AI)은 이제 산업과 생활에 다양한 형태로 녹아들어 혁신을 주도하고...
    2023-12-18 14:53
  • 한국이 제안한 시스템·SW 품질 측정안, 국제표준 개정 프로젝트에 채택
    한국이 제안한 시스템·SW 품질 측정안, 국제표준 개정 프로젝트에 채택
    프로젝트가 완료돼 국제 표준이 개정되면 해당 표준은 국내 소프트웨어품질인증(GS인증)과 소프트웨어 공인 시험 기관의 품질 시험을 위해 활용되며 해외에서도 널리 통용될 예정이다. 이도규 과기정통부 소프트웨어정책관은 “우리나라 소프트웨어 시험 기관의 경험과 노하우가 반영된 표준안이 국제 표준 개정을 위한 신규 프로젝트로 채택됨에 따라 우리의...
    2023-12-17 13:39
  • 파라텍, 자체 개발 라지드롭형 스프링클러 美 FM 인증 획득…아시아 최초
    파라텍, 자체 개발 라지드롭형 스프링클러 美 FM 인증 획득…아시아 최초
    K160은 한국소방산업기술원의 소방용품시험 인증인 ‘KFI 인증’도 동시에 획득했다. 이번 FM 및 KFI 인증 획득에 따라 파라텍은 라지드롭형 스프링클러 제품의 국내 시장 점유 확대는 물론 글로벌 시장 공략도 가능하게 됐다. K160은 파라텍이 자체 개발한 대유량 스프링클러 헤드 제품으로 방출계수(K-factor)가 분당 160리터에 달한다. 10월 제정된 ‘창고시설...
    2023-12-15 09:59
  • 파라텍, 자체개발 라지드롭형 스프링클러 ‘K160’ 아시아 최초·세계 5번째 미국 FM 인증 획득...“내년 국내 창고시설 설치 의무”
    파라텍, 자체개발 라지드롭형 스프링클러 ‘K160’ 아시아 최초·세계 5번째 미국 FM 인증 획득...“내년 국내 창고시설 설치 의무”
    K160은 한국소방산업기술원의 소방용품시험 인증인 ‘KFI 인증’도 동시에 획득했다. 이번 FM 및 KFI 인증 획득에 따라 파라텍은 라지드롭형 스프링클러 제품의 국내 시장 점유 확대는 물론 글로벌 시장 공략도 가능하게 됐다. K160은 파라텍이 자체 개발한 대유량 스프링클러 헤드 제품으로 방출계수(K-factor)가 분당 160리터(ℓ)에 달한다. 지난 10월 제정된...
    2023-12-15 09:39
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