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  • “에스티팜, 라이텔로 FDA 승인에 매출 성장 기대감…목표가↑”
    “에스티팜, 라이텔로 FDA 승인에 매출 성장 기대감…목표가↑”
    26일 하현수 유안타증권 연구원은 “라이텔로(Rytelo)가 6일에 골수형성이상증후군(MDS) 적응증에 대해서 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받으면서 에스티팜의 상업화 파이프라인은 3개로 확대됐다”며 “연말까지 1개의 파이프라인이 추가적으로 FDA 승인을 받을 것으로 예상된다”고 했다. 하 연구원은 “에스티팜이 공급 중인 품목으로 추정되는 렉비오(Leqvio)도...
    2024-06-26 08:34
  • [유럽증시] 프랑스 총선 앞두고 경계에 하락…에어버스 9%↓
    [유럽증시] 프랑스 총선 앞두고 경계에 하락…에어버스 9%↓
    노보노디스크, 위고비 중국 승인에 4%↑ 유럽증시는 25일(현지시간) 프랑스 총선에 대한 경계감이 고조되며 일제히 약세로 종료했다. 이날 범유럽 주가지수인 스톡스유럽600지수는 전 거래일 대비 1.17 포인트(0.23%) 내린 517.70에 마감했다. 독일 프랑크푸르트증시 DAX30지수는 147.96포인트(0.81%) 하락한 1만8177.62에, 영국 런던증시 FTSE100지수는 33.76포인트(0.41...
    2024-06-26 08:32
  • 알테오젠·레인보우로보틱스 키운 기술특례상장, 20년간 무엇을 남겼나 [기술특례상장 명과 암①]
    상장 당시 목표한 실적에 한참 못 미치는 성적을 보여주기도 하고, 기술특례상장 요건으로 상장될 예정이었던 한 기업은 한국거래소 출범 후 처음으로 상장예비승인 취소 사례로 기록되는 등 좋지 않은 인식이 퍼지고 있다. 그러나 어두움이 있으면 밝음도 있는 법. 현재 투자자들이 기업 이름만 들어도 아는 코스닥 시가총액 상위 종목에 올라있는...
    2024-06-26 06:46
  • 인공지능이 암 찾는다?…K바이오, ‘AI 암 진단’ 각축전
    인공지능이 암 찾는다?…K바이오, ‘AI 암 진단’ 각축전
    제이엘케이는 AI 전립선암 진단 솔루션 ‘메디허브 프로스테이트(MEDIHUB Prostate)’가 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 받았다고 24일 공시했다. 510(k)은 FDA가 의료기기 안전성과 유효성을 검증하는 제도다. 전립선암은 서구화된 식습관으로 국내 발병률도 가파르게 증가하고 있고, 여러 종류의 자기공명영상(MRI)을 분석한 후 복합적으로 판단해야 하기에...
    2024-06-26 05:00
  • [장외시황] 컬리, 호가 1.85% 하락해 52주 최저가 기록
    [장외시황] 컬리, 호가 1.85% 하락해 52주 최저가 기록
    상장 예비심사 승인 종목으로 확장 현실 메타버스 전문기업 케이쓰리아이가 호가 2만6250원(6.06%)으로 오름세였다. 치과용 보철 소재 전문업체 하스는 3만4500원(1.47%)으로 회복세를 보였다. 세포유전자치료제 전용 배양 배지 전문기업 엑셀세라퓨틱스가 호가 1만3350원(0.75%)으로 상승 마감했다.
    2024-06-25 15:53
  • [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨병성 신질환 3상 “승인”
    [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨병성 신질환 3상 “승인”
    대웅제약(Daewoong Pharmaceuticals)은 25일 SGLT-2 저해제 ‘엔블로(Envlo, enavogliflozin, DWP16001)’의 당뇨병성 신장질환에 대한 임상3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 공시했다. 대웅제약은 중등증 만성 신장질환을 동반한 제2형 당뇨병성 신장질환 환자 348명을 대상으로 엔블로와 위약을 투여해 효능과 안전성을 분석한다....
    2024-06-25 15:16
  • 한미약품, 미국당뇨병학회서 ‘비만치료 삼중작용제’ 체중 감소 효과 발표
    한미약품, 미국당뇨병학회서 ‘비만치료 삼중작용제’ 체중 감소 효과 발표
    한미약품은 올해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HM15275의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았고, 6월 중순부터 HM15275의 임상 시험에 참여하는 환자 등록을 시작해 첫 투약을 완료했다. 최인영 한미약품 R&D센터장은 “올해 ADA 발표는 ‘차세대 비만 신약’을 국제 학회에서 처음 선보이며 비만치료 분야의 선도적 입지를 공고히 했다는 점에서 남다른...
    2024-06-25 14:12
  • [특징주] HLB, 외국인 매수세에 8.6% 반등
    [특징주] HLB, 외국인 매수세에 8.6% 반등
    앞서 HLB는 간암 신약 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가 승인이 거절됐다는 소식에 주가가 폭락했다. 승인 기대감을 모으던 지난달 초에는 주가가 10만 원을 넘어서기도 했지만, 승인 거절 소식에 지난달 17일과 20일 연속 하한가를 기록하기도 했다. 이후 HLB 주가는 4만 원대에 머무르기도 했으나, 최근 외국인이 저가매수에...
    2024-06-25 13:34
  • 선불충전금 정보, 원격 안전지역에 백업해야…"제2 머지포인트 사태 막는다"
    선불충전금 정보, 원격 안전지역에 백업해야…"제2 머지포인트 사태 막는다"
    선불업자의 겸영업무로서 소액후불결제업무를 신설한 데 따라 해당 업무의 승인 요건을 정하고 이용자 한도·총제공한도·신용정보 관리 방안 등 소액후불결제업무의 세부 제도화 방향을 규정했다. 이번에 규정변경예고된 감독규정 개정안은 선불충전금 정보를 안전하게 관리하는 방법을 설정했다. 선불충전금 정보를 백업해 원격 안전지역에 소산하고 백업내역을...
    2024-06-25 12:00
  • [특징주] 세명전기, 최고전압 '500kV HVDC' 금구류 개발 부각...정부 반도체 클러스터 전력 공급에 조 단위 투자
    [특징주] 세명전기, 최고전압 '500kV HVDC' 금구류 개발 부각...정부 반도체 클러스터 전력 공급에 조 단위 투자
    한편, 세명전기는 미래 전력망으로 떠오르고 있는 초고압직류송전기(HVDC) 송전선로 금구류 개발을 완료하고 허가 승인 절차를 진행 중에 있다. 세명전기가 개발한 500kV HVDC 송전선로 금구류는 한전이 추진하는 국가 핵심 전력인프라 프로젝트인 서울-수도권에서 동해안 230km 송전사업 규격이다. 500kV급 HVAC는 현재 상용화된 전력 송전선로 중 가장 높은 전압이다.
    2024-06-25 11:07
  • 한국형전투기 KF-21 2026년말 출격… KAI, 최초 양산계약·한화시스템 최첨단 레이다 공급
    한국형전투기 KF-21 2026년말 출격… KAI, 최초 양산계약·한화시스템 최첨단 레이다 공급
    최초 시험평가를 통해 지난해 5월 ‘잠정 전투용 적합 판정’을 획득했고, 올해 3월 ‘방위사업추진위원회’에서 최초 양산 승인을 받았다. 강구영 KAI 사장은 “KF-21 체계개발사업은 많은 도전과 어려움에도 불구하고 정부, 공군, 방사청, 개발업체 등 관련 기관들의 탄탄한 협력이 있었기에 양산까지 안정적으로 올 수 있었다”고 말했다. 그러면서 “KF-21은...
    2024-06-25 11:06
  • 병원협회 상근부회장에 노홍인 전 복지부 보건의료정책실장
    병원협회 상근부회장에 노홍인 전 복지부 보건의료정책실장
    임기는 7월 1일부터 시작된다. 또한, 병협 상임이사회는 7월 1일부로 박혜경 수련환경평가본부 제1국장을 사무총장 직무대행으로, 김종윤 전문위원을 수련환경평가본부 제1국장으로 하는 사무국 1급 직원 인사발령 사항을 보고받고 받아들였다. 아울러 강남더드림병원의 신규 회원 입회도 승인했다.
    2024-06-25 10:41
  • KAI, KF-21 한국형전투기 최초 양산계약 체결... 자주국방 염원 실현
    KAI, KF-21 한국형전투기 최초 양산계약 체결... 자주국방 염원 실현
    최초 시험평가를 통해 지난해 5월 ‘잠정 전투용 적합 판정’을 획득했고, 올해 3월 ‘방위사업추진위원회’에서 최초 양산 승인을 받았다. 강구영 KAI 사장은 “KF-21 체계개발사업은 많은 도전과 어려움에도 불구하고 정부, 공군, 방사청, 개발업체 등 관련 기관들의 탄탄한 협력이 있었기에 양산까지 안정적으로 올 수 있었다”고 말했다. 그러면서 "KF...
    2024-06-25 10:40
  • '6만 달러' 비트코인, 이더리움 ETF 승인 앞두고 투심 급격히 얼어붙어 [Bit코인]
    '6만 달러' 비트코인, 이더리움 ETF 승인 앞두고 투심 급격히 얼어붙어 [Bit코인]
    비트코인 가격이 6만 달러 선까지 떨어지며 시장이 크게 요동쳤다. 25일 오전 9시 50분 가상자산(암호화폐) 통계사이트 코인게코에 따르면 비트코인은 전일 대비 4.5% 밀린 6만345.61달러(주요 거래소 평균가)에 거래됐다. 이더리움은 전일 대비 2.3% 내린 3345.08달러로 나타났고 바이낸스 코인은 2.2% 하락한 567.28달러로 나타났다. 이 밖에 솔라나는 +2.3...
    2024-06-25 09:57
  • 에스바이오, 배아줄기세포유래 파킨슨병 세포치료제 임상시험 안정성ㆍ유효성 확인
    에스바이오, 배아줄기세포유래 파킨슨병 세포치료제 임상시험 안정성ㆍ유효성 확인
    장진우 교수(고려대 안암 병원 신경외과), 이필휴 교수(세브란스 병원 신경과) 등 연구팀은 식품의약품안전처로부터 1/2a상 임상시험 승인을 받아 12명에게 도파민 세포치료제 투여를 완료했다. 임상시험계획에 따라 세브란스 병원에서 투여 후 2년까지 추적관찰하며 배아줄기세포유래 중뇌 도파민 신경전구세포치료제의 안전성과 유효성을 확인하고 있다. 임상...
    2024-06-25 09:27
  • [오늘의 뉴욕증시 무버] 엔비디아, 조정장세에 6%대 급락…앨라일람파마슈티컬스, 임상 결과에 35% 폭등
    [오늘의 뉴욕증시 무버] 엔비디아, 조정장세에 6%대 급락…앨라일람파마슈티컬스, 임상 결과에 35% 폭등
    코요테로지스틱스는 10만 개의 네트워크와 협력하고 하루 1만 건의 화물을 관리하는 3PL(제삼자) 물류업체로, 거래는 당국의 승인을 거쳐 연내 마무리될 전망이다. RXO는 성명에서 “인수 자금은 MFN파트너스의 3억 달러 투자와 오르비스인베스트먼트의 2억5000만 달러 투자 등으로 조달될 것”이라며 “이번 인수로 최소 연간 2500만 달러의 시너지 효과가 발생할...
    2024-06-25 08:20
  • 셀트리온, 졸레어 시밀러 ‘옴리클로’ 유럽 이어 국내서도 품목허가
    셀트리온, 졸레어 시밀러 ‘옴리클로’ 유럽 이어 국내서도 품목허가
    셀트리온은 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘옴리클로(OMLYCLO, 개발명: CT-P39)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 25일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 6월 옴리클로의 품목허가를 신청, 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 적응증에 대한...
    2024-06-25 08:05
  • 블랙록, 이더리움 현물 ETF S-1 수정본 제출…출시 잰걸음
    블랙록, 이더리움 현물 ETF S-1 수정본 제출…출시 잰걸음
    블랙록을 마지막으로 이더리움 현물 ETF 증권신고서 수정본 제출 완료게리 겐슬러 미 SEC 위원장 “이더리움 현물 ETF 올여름 최종 승인 전망”업계, “이더리움 현물 ETF 운용 수수료, 블랙록 기준으로 이뤄질 것” 미국 증권거래위원회(SEC)에 이더리움 현물 ETF(상장지수펀드)를 신청한 자산운용사들이 증권신고서(S-1) 수정본을 이어서 제출하고 있다. 업계...
    2024-06-25 05:00
  • 차바이오텍, NK세포치료제 ‘CBT101’ 국가신약개발사업 지원 과제 선정
    차바이오텍, NK세포치료제 ‘CBT101’ 국가신약개발사업 지원 과제 선정
    차바이오텍은 이번 과제를 수행해 CBT101의 대량생산 공정을 개발하고, 임상2상을 진행하는데 기반이 되는 자료와 근거를 확보해 임상2상 임상시험계획(IND) 승인을 받는 것이 목표다. CBT101은 환자의 혈액에서 선천적 면역력에 중요한 역할을 하는 NK세포를 추출한 뒤, 체외에서 증식해 제조한 면역세포치료제다. 연구자주도 임상시험을 통해 재발성 교모세포종...
    2024-06-24 18:36
  • [BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 ‘옴리클로’ 국내 “승인”
    [BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 ‘옴리클로’ 국내 “승인”
    셀트리온(Celltrion)은 24일 ‘졸레어(XOLAIR, omalizumab)’ 바이오시밀러 ‘옴리클로(OMLYCLO, CT-P39)'를 국내 식품의약품안전처에서 승인받았다고 공시했다. 옴리클로는 알러지성 천식과 만성 특발성두드러기를 적응증으로 사용이 가능하다. 옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 알러지성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 등에...
    2024-06-24 18:28
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