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  • 임상시험 지원사업 총괄 ‘국가임상시험지원센터’ 출범
    임상시험 지원사업 총괄 ‘국가임상시험지원센터’ 출범
    현재 추진 중인 ‘스마트 임상시험 플랫폼 기반 구축사업’을 발전시켜 병원 별로 산재되어 있는 임상시험 정보의 활용도를 높이고, 궁극적으로 병원 EMR 데이터와 임상시험 정보를 연계하는 임상 신기술을 개발해 신약개발의 효율성을 높여 나갈 계획이다. 이와함께 코로나19 위기 등 공중보건위기 상황에서 신속한 감염병 치료제·백신 개발을 돕기 위한 국내 및 해외...
    2020-05-28 10:11
  • [단독]지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 치료제 국내 최초 임상1상 승인 획득
    [단독]지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 치료제 국내 최초 임상1상 승인 획득
    이번 임상은 보건복지부의 스마트임상시험플랫폼 기반구축사업(2019년 7월부터 최대 3년간 124억 지원)의 세부과제인 ‘마이크로바이옴 신약, 세포 및 유전자 치료제 등 차세대 신약 임상시험에 활용되는 초기 임상시험 기술 개발’의 일환으로 진행되는 것으로, 지놈앤컴퍼니는 GEN-001을 무상으로 제공한다. 이를 이용해 임상시험 기관인 서울대학교병원과...
    2020-05-19 14:32
  • [증시 키워드] 파미셀ㆍ씨젠, 이번엔 코로나 백신 모더나 관련주(?)
    [증시 키워드] 파미셀ㆍ씨젠, 이번엔 코로나 백신 모더나 관련주(?)
    코로나19의 치료제와 백신에 대한 전 세계의 관심이 높아지는 가운데 전날 미국 제약 회사인 모더나 테라퓨틱스가 소수의 건강한 사람을 대상으로 하는 백신 1차 임상 시험 결과 모든 대상에서 항체 반응이 나왔다고 발표하면서 높은 관심을 받고 있다. 모더나의 임상 시험 자금은 미 국립 보건원에서 조달하기 때문에 정부의 적극적인 지원이 이어질 수 있어...
    2020-05-19 08:43
  • 아이엘사이언스, LED 탈모 케어 제품 임상 돌입
    아이엘사이언스, LED 탈모 케어 제품 임상 돌입
    스마트 광학솔루션 기업 아이엘사이언스가 혁신 기술 기반의 탈모 케어 제품으로 신사업에 본격적으로 나선다고 18일 밝혔다. 아이엘사이언스는 특허 받은 기술력으로 선보이는 세계 최초의 미세전류 LED 두피 케어기 ‘폴리니크(FOLLINIC)’ 출시를 앞두고 임상 시험에 돌입했다. 이번 시험에서는 미세전류와 LED의 이중효과로 인한 두피 혈류량 개선, 모발 굵기...
    2020-05-18 10:17
  • [전일 주요 공시] 엔지켐생명과학ㆍ한섬 등
    △엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 임상2상 시험 승인 △효성첨단소재, 베트남 계열사에 121억 출자 △바이오빌, 정리매매 보류 △안다인베스트먼트파트너스, 한프 파산 신청 △[조회공시] 플레이디, 현저한 시황변동 관련 △테스, 기판처리장치 특허 취득 △비츠로시스, 최대주주 지분 전량 소각 △코아시아, 110억 규모 EB 납입 완료… “파운드리...
    2020-05-13 08:05
  • 분당서울대병원 개발한 국산 '에크모', 폐이식 환자 치료에 첫 성공
    분당서울대병원 개발한 국산 '에크모', 폐이식 환자 치료에 첫 성공
    분당서울대병원 등이 공동 개발한 국산 체외막산소공급장치 '에크모(ECMO)'가 폐이식 환자 치료에 처음 적용돼 파일럿 임상시험을 성공적으로 마쳤다. 에크모는 몸 밖에서 인공 폐와 혈액펌프를 통해 혈액에 산소를 공급한 후 그 혈액을 다시 환자의 체내에 넣어주는 기기다. 체외막을 통해 산소를 공급해주고 이산화탄소를 배출해 주는 폐와 심장의 역할을 동시에...
    2020-04-08 08:38
  • 첨단바이오의약품 신속허가 길 열린다
    첨단바이오의약품 신속허가 길 열린다
    이를 위해 사물인터넷(IoT) 기반 스마트공장 기술을 확산하고, 비임상시험기준(GLP) 관련 경제협력개발기구(OECD)의 현장평가를 통해 시험 신뢰성에 대해 상호인정을 유지한다. 식약처 관계자는 "사회·기술 환경 변화를 고려한 중장기적인 의약품 안전관리체계를 구축하고 체계적으로 추진하겠다"면서 "종합계획에 따른 32개 세부과제가 원활히 진행될 수...
    2020-04-03 20:48
  • 디엠바이오, 지아이이노베이션과 알레르기 치료제 CDMO 계약
    디엠바이오, 지아이이노베이션과 알레르기 치료제 CDMO 계약
    이번 계약체결에 따라 디엠바이오는 GI-301의 원료의약품 생산 및 생산성 향상을 위한 공정개발, 안정성 시험 등을 진행하는 위탁개발과 약 2500L 규모의 임상2상 시험 시료 위탁생산을 담당한다. 지아이이노베이션의 GI-301은 면역글로불린 E(IgE)에 의한 알레르기 질환인 만성 특발성 두드러기, 아토피 피부염, 천식, 음식 알레르기 등의 치료제로 9월 유럽 등에서...
    2020-03-18 14:34
  • 펩트론, cGMP 인증 위해 생산총괄 임원 영입…약효지속성 의약품 상용화 본격화
    펩트론, cGMP 인증 위해 생산총괄 임원 영입…약효지속성 의약품 상용화 본격화
    한편, 펩트론의 오송바이오파크는 연면적 4700㎡ 규모의 약효지속성 펩타이드 의약품 전용 생산시설로, 신약 개발 파이프라인의 임상 제품 및 상업화 제품 등 연간 100만 바이알 규모의 주사제를 생산할 수 있는 스마트 공장이다. 지난해 2월 식품의약품안전처로부터 GMP 승인을 받았으며 현재 진행하고 있는 파킨슨병 신약 임상시험 의약품을 생산하고 있다.
    2020-03-17 09:59
  • 펩트론, 생산총괄 임원 영입…약효지속성 의약품 상용화 추진
    펩트론, 생산총괄 임원 영입…약효지속성 의약품 상용화 추진
    전립선암 치료제 PT105는 펩트론의 독자적 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 SmartDepot(스마트데포)에서 개발∙생산된 1호 제품으로, 국내 제약사와의 기술이전 및 원료공급 계약기간이 만료됨에 따라 새로운 상용화 계획에 돌입했다. 회사는 이 제품에 대해 제네릭 의약품 품목허가를 위한 생물학적 동등성시험을 준비하고 있으며, 연말까지 임상시험계획(IND)을...
    2020-03-17 09:12
  • [특징주] 진원생명과학, 美 이노비오 빌게이츠 재단서 '코로나19' 지원 '↑'
    진원생명과학의 2대주주이자 사업 파트너인 이노비오는 이날 COVID-19 용 DNA 백신 'INO-4800'의 전용 스마트형 피내 주사기 '셀렉트라'(CELLECTRA®) 3PSP 테스트와 스케일업을 신속하게 진행하기 위해 빌앤드멜린다게이츠재단으로부터 500만 달러의 기부금을 받았다고 발표했다. INO-4800은 현재 임상 전 시험을 하고 있으며 900만 달러까지 'CEPI'(전염병 대비...
    2020-03-13 09:21
  • 휴이노, 유한양행으로부터 50억 투자 유치
    휴이노, 유한양행으로부터 50억 투자 유치
    ICT 규제샌드박스 1호 기업 휴이노는 고려대학교 안암병원과 함께 '웨어러블 심전도 장치를 활용한 스마트 모니터링 부정맥 진단' 사업을 위한 임상시험 공고를 휴이노 홈페이지 등에 게시하고 지난 8일까지 임상시험 환자 모집을 실시한다. 휴이노 관계자는 "국내에서 최초로 실시되는 스마트 모니터링 사업은 의료 소외지나 의료시설이 부족한 지역에...
    2020-03-02 09:26
  • 뉴지랩, 지난해 매출 전년비 414.05%↑… “올해 수익성 향상 주력”
    및 스마트폰 액세서리 등 모바일 유통 사업 성과가 두드러진다. 뉴지랩의 작년 별도 매출은 958억 원을 나타내 전년 대비 416.18% 확대됐다. 다만, 뉴지랩은 작년 신규성장 동력 확보를 위해 4세대 대사 항암제 등 신약개발 신사업을 본격화 하고 있어 신약개발사업 투자비용이 증가했다. 앞서 뉴지랩은 최근 독일계 글로벌 제약사 머크와 임상시험 및 판매를 위한...
    2020-02-28 08:44
  • [전일 주요 공시] 대림산업ㆍ삼성전자ㆍ젬백스 등
    3%↓” △유틸렉스 ”식약처, 앱비앤티셀 임상시험 재개 통보” △지와이커머스, 회생절차 종결신청 △DMS, 162억 원 규모 공급계약 체결 △선익시스템, 지난해 연결 영업이익 115억 원…전년비 35.6%↑ △선익시스템, 주당 100원 현금배당 결정 △유틸렉스, 'IFN- -유동성 조절 T 세포 전환가능 항암항체' 미국 특허 취득 △코스맥스엔비티, 노니 열매...
    2020-02-24 07:55
  • 두뇌훈련기기 옴니핏 브레인, 디지털 명상으로 스트레스 조절
    두뇌훈련기기 옴니핏 브레인, 디지털 명상으로 스트레스 조절
    옴니씨앤에스가 분당서울대학교병원팀과 ‘마음챙김 4주 프로그램’을 연구·개발 후 임상시험단계를 거쳐 효과 검증 후 오픈했다고 17일 밝혔다. ‘마음챙김 4주 프로그램’은 MBSR(Mindfulness-Based Stress Reduction)로, 즉 마음챙김을 통한 스트레스 완화에 바탕을 둔 명상활동이다. MBSR은 미국 매사추세츠대 의학부 명예교수 존 카밧진 박사가 1979년 창안했다. 환자의...
    2020-02-17 09:57
  • 휴이노-고려대 안암병원, 규제샌드박스 임상시험 환자 모집
    휴이노-고려대 안암병원, 규제샌드박스 임상시험 환자 모집
    ICT규제샌드박스 1호기업 휴이노가 10일부터 고려대학교 안암병원과 ‘웨어러블 심전도 장치를 활용한 스마트 모니터링 부정맥 진단’ 사업을 위한 임상시험 환자를 모집한다. 9일 휴이노는 10일부터 해당 사업에 관해 홈페이지 등에 게시하고 4주동안 임상시험 환자 모집을 실시한다고 밝혔다. 휴이노가 진행하는 규제샌드박스 사업은 국내 최초로 시도되는...
    2020-02-09 09:40
  • [전일 주요 공시] 엔시트론ㆍ엔케이ㆍ팜스코 등
    FDA 임상 1/2상 시험계획 승인 △에스티팜, 21ㆍ22일 기업설명회 개최 △루미마이크로, 새 최대주주 ‘주식 등 의무보유 1년’ △아이엠텍, 10회차 CB 전환가액 조정 1059원→ 935원 △한프, 임시주총 연기… 사내이사 선임안 취소 △오성첨단소재, 루미테크놀로지앤대부 336억에 인수 결정 △루미마이크로, 최대주주 ‘볼티아’로 변경 △팍스넷, 100억...
    2020-01-21 08:30
  • [단독] 이니바이오, 현지 임상 전략 통해 中 보톡스 시장 진출
    [단독] 이니바이오, 현지 임상 전략 통해 中 보톡스 시장 진출
    지난해 말 식품의약품안전처로부터 ‘INI 101’의 1/2상 임상 시험 계획을 승인받은 시점보다 훨씬 앞서 계약이 이뤄진 것으로, 부창제약은 현지에서 ‘INI 101’에 대한 모든 임상절차 및 비용, 판매를 총괄하게 된다. 이에 따라 이니바이오는 중국 내 민간제약 그룹 업계 2위(연매출 약 2조3000억 원)이자 약 2000여 개의 직영 영업점을 보유한 부창제약과의 시너지를...
    2020-01-08 14:04
  • [BioS]지엘팜텍, 안구건조증신약 1상 개시..내년 상반기 완료
    [BioS]지엘팜텍, 안구건조증신약 1상 개시..내년 상반기 완료
    이번 임상시험은 건강한 한국인 및 서양인 지원자 40여명을 대상으로 GLH8NDE(점안제)를 단회 및 반복 투여 시 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 제1상 임상시험으로 2020년 상반기내 완료를 목표로 하고 있다. GLH8NDE는 동아ST로부터 독점 라이선스를 도입한 플라보노이드(flavonoid) 계열의 유파틸린...
    2019-12-10 11:25
  • 에이아이비트 “메콕스큐어메드, 관절염 소염 진통제 연내 임상시험 신청”
    에이아이비트는 자사와 업무 협약을 체결한 신약개발 바이오기업 메콕스큐어메드가 전문 임상시험수탁기관(CRO)과 천연물 신약의 임상시험용 약물의 위수탁 계약을 체결하고 연내 식약처에 임상시험을 신청할 계획이라고 6일 밝혔다. 회사 관계자는 “메콕스큐어메드는 뛰어난 신약개발 기술을 바탕으로 가시적인 성과를 내고 있다”며 “향후 당사의 바이오...
    2019-12-06 08:50
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