• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총371건

최신순 정확도순
  • 인핸드플러스-지아이바이옴-지아이비타, 분산형 임상시험 사업 공동 개발
    인핸드플러스-지아이바이옴-지아이비타, 분산형 임상시험 사업 공동 개발
    지아이이노베이션 관계사 지아이바이옴은 인공지능(AI) 스마트 워치 기반 복약관리 솔루션 기업 인핸드플러스, 디지털 헬스케어 서비스 플랫폼 기업 지아이비타와 분산형 임상시험(DCT, Decentralized Clinical Trial) 사업개발 및 글로벌 시장 진출을 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다. 3사는 이번 협약으로 스마트 기기를 통한 복약 모니터링 시스템 및 개인...
    2023-06-21 09:18
  • “8兆 시장 잡아라”…K바이오, 안구건조증 치료제 개발 가속
    “8兆 시장 잡아라”…K바이오, 안구건조증 치료제 개발 가속
    전임상 시험에서는 경쟁 성분인 리피테그라스트 대비 12%, 싸이클로스포린 대비 7%, 히알루론산 대비 9% 우수한 효능을 보였으며, 디쿠아포솔과 유사한 효능을 나타냈다. HLB테라퓨틱스는 미국 자회사 리젠트리를 통해 ‘RGN-259’의 임상 3상을 진행 중이다. 지난해 10월 FDA에 네 번째 임상 3상(ARISE-4)을 위한 프로토콜 특별평가제도(SPA)를 신청했다. RGN-259는...
    2023-05-24 12:00
  • [BioS]지아이셀, 동종유래 ‘NK 세포’ 고형암 “국내1상 승인”
    [BioS]지아이셀, 동종유래 ‘NK 세포’ 고형암 “국내1상 승인”
    지아이이노베이션 관계사인 지아이셀(GI Cell)은 17일 식품의약품안전처로부터 동종유래 NK 세포치료제 후보물질 ‘T.O.P NK(GIC-102)’의 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 지아이셀은 올해 상반기 임상시험에 본격적으로 돌입할 계획이다. 지아이셀은 이번 임상에서 진행성 고형암 환자를 대상으로 T.O.P. NK의 안전성 및 잠재적 유효성을...
    2023-04-17 10:11
  • 지아이셀, 동종유래 NK 세포치료제 국내 임상 1상 승인
    지아이셀, 동종유래 NK 세포치료제 국내 임상 1상 승인
    지아이셀은 식품의약품안전처로부터 동종유래 NK 세포치료제 ‘T.O.P NK(GIC-102)’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다. 이번 임상 시험은 진행성 고형암 환자를 대상으로 T.O.P. NK의 안전성 및 잠재적 유효성을 평가한다. 지아이셀은 올해 상반기 본격적으로 임상 시험에 돌입할 계획이다. T.O.P. NK는 종양 타깃능과 암세포 살상효율을...
    2023-04-17 09:12
  • 드래곤플라이, 게임형 디지털치료기기 최초 공개…상반기 탐색 임상시험 돌입
    드래곤플라이, 게임형 디지털치료기기 최초 공개…상반기 탐색 임상시험 돌입
    ‘가디언즈DTx’는 애플리케이션 형태의 게임형 디지털치료기기로 현재 식품의약품안전처 의료기기 임상시험계획 승인과 IRB 서류 심사 및 승인을 완료해 상반기 본격적인 탐색 임상시험에 돌입한다. 드래곤플라이는 이번 전시회를 통해 제품 홍보와 개발 방향성을 확립하기 위한 인사이트 획득하고 국내외 판매처 및 협력사 발굴과 관계기관의 투자 유치를...
    2023-03-22 09:32
  • 신약개발연구조합 “바이오헬스투자협의체 발족…글로벌 성장모델 구축”
    신약개발연구조합 “바이오헬스투자협의체 발족…글로벌 성장모델 구축”
    투자수익률이 감소하고 임상시험기간은 증가하고 있다. 또 국내 신약 파이프라인의 공급 부족으로 한계에 직면한 시점이다”라며 “생산성 위기가 지속되고 있고 빅데이터·재생의료·정밀의료·웨어러블기기·인공지능 등 새로운 혁신기술 등장, 빅데이터와 디지털플랫폼의 신약개발 적용 등 패러다임의 변화도 일어나고 있다. 기업 단독 연구개발의 한계를 느껴...
    2023-03-15 17:41
  • “시각장애인에게 빛을”…삼성전자, 릴루미노 글래스 시범 보급 첫발
    “시각장애인에게 빛을”…삼성전자, 릴루미노 글래스 시범 보급 첫발
    릴루미노 연구는 현재 삼성리서치에서 △안전성과 사용성 △품질 확보를 위한 글래스의 전파 인증 △임상시험 △소프트웨어(SW) 검증 △신뢰성 시험과 사용자 평가 등 끊임없는 기술 고도화가 진행 중이다. 삼성전자는 더욱 작고 가벼운 릴루미노 글래스 개발을 통해 사용자 편의성을 강화하고 새로운 추가 기능도 연구해 나갈 계획이다. 또한 지속적인 기술 개발을...
    2023-03-06 11:00
  • 새로운 혁신 불러올 디지털치료기기, 상용화까지 남은 과제는
    새로운 혁신 불러올 디지털치료기기, 상용화까지 남은 과제는
    국내에서 식약처의 확증임상시험 승인을 최초로 받았다. 하이의 ‘엥자이렉스(Anzeilax)’는 범불안장애 디지털치료기기다. 엥자이렉스는 스마트기기로 설문지를 작성하는 동안 심박변이도와 미간의 움직임, 떨림을 분석해 우울·불안·외상후스트레스장애 등의 정신질환을 선별하고 치료하는 솔루션이다. 지난해 말 동화약품이 하이에 전략적 투자를 단행했다....
    2023-02-28 05:00
  • “애플, 피 안 뽑는 혈당 측정 기능 큰 진전”…당뇨 관련주 ‘우수수’
    “애플, 피 안 뽑는 혈당 측정 기능 큰 진전”…당뇨 관련주 ‘우수수’
    임상시험에서는 당뇨 전 단계와 제2형 당뇨 환자는 물론 아직 당뇨 환자가 아닌 사람들도 참가했다. 새 시스템은 현재 ‘개념 증명(시장에 나오지 않은 신제품에 대한 사전검증)’ 단계에 있다. 초기 이 기기 크기는 테이블 위에 놓아야 할 정도로 컸는데 엔지니어들이 사람 팔뚝에 착용할 수 있도록 아이폰 크기로 줄이고자 노력하고 있다고 블룸버그는 소개했다. 이...
    2023-02-23 13:09
  • 커지는 궐련형 전자담배 시장…디바이스 경쟁도 확산
    커지는 궐련형 전자담배 시장…디바이스 경쟁도 확산
    BAT로스만스 등 담배 제조사들은 직접 임상시험한 연구결과에 따르면 일반 궐련보다 90~95% 유해성이 적다고 주장한다. 필립모리스 인터내셔널은 2025년까지 비연소 대체 제품을 100개국에 출시하고, 최소 4000만 명 이상의 성인 흡연자가 비연소 대제 제품으로 전환하도록 하는 것이 목표다. 이를 통해 2025년까지 비연소 제품의 순매출 비중을 50%까지 확대할...
    2023-01-29 12:00
  • “파킨슨병 10년 만에 환자 2배… 사회적 관심·지원 부족”
    “파킨슨병 10년 만에 환자 2배… 사회적 관심·지원 부족”
    이 부회장은 “희귀질환으로 지정되면 패스트트랙으로 환자와 보호자들이 기다리는 새로운 치료법에 대한 임상시험을 더 신속히 진행할 수 있다”면서 “하지만, 다계통위축증은 희귀질환임에도 불구하고 희귀질환으로 지정되지 못해 어려움이 있다”고 말했다. 이지은 KDMS 보험이사(국민건강보험일산병원 신경과 교수)는 파킨슨병에 따른 운동합병증과 약물치료를...
    2022-12-20 11:26
  • 크리스탈지노믹스·파미노젠, 의료용 대마 복합신약 공동 개발
    크리스탈지노믹스·파미노젠, 의료용 대마 복합신약 공동 개발
    크리스탈지노믹스는 폴마콕시브 원료 및 데이터 제공, 동물 약효실험, 약물평가, 제제연구개발 및 임상시험개발을 수행하고, 파미노젠은 AI 양자역학 기반의 소프트웨어와 바이오 빅데이터로 구축된 초고속 신약개발 플랫폼 루시넷(LucyNet)을 활용해 폴마콕시브와 병용 사용 시 최대한 시너지 효과를 낼 수 있는 최적 헴프 유래 특정 물질 발굴 및 원료물질을...
    2022-12-13 15:00
  • 케어스퀘어, 블록체인 기반 '분산형 임상시험 플랫폼' 소개
    케어스퀘어, 블록체인 기반 '분산형 임상시험 플랫폼' 소개
    임 부대표는 “임상시험 디지털 전환 연구회는 로지스틱스, e-consent, 스마트워치 등 각각의 기술 요소를 충족할 수 있는 회원사와의 협업으로 분산형 임상시험이 실현될 수 있는 구체적인 방안을 마련하고 있다”고 말했다. 이어 “도즈이즈는 지난 3년간 20개가 넘는 연구기관에 플랫폼을 제공하면서 지속적으로 발전해 비대면 임상시험 복약관리 플랫폼으로서는...
    2022-11-15 15:25
  • 디티앤씨알오, IPO 한파 속 코스닥 출사표…내달 11일 상장
    디티앤씨알오, IPO 한파 속 코스닥 출사표…내달 11일 상장
    자체 개발한 'SEND 솔루션'은 미국 식품의약처(FDA)에 임상시험계획(IND), 신약 허가(NDA) 신청 시 비임상 데이터를 전자문서 형식으로 제출하는 전자 양식이다. 'STC 플랫폼'은 인공지능(AI)과 블록체인 기술을 적용한 세계 최초 스마트 임상 플랫폼으로, 임상 수행의 정확도와 효율성을 높였다. 공모 자금으로는 현재 신축 중인 효능센터와 비임상센터를 확장해...
    2022-10-25 15:08
  • KEIT가 지원한 '복약순응도 개선 시스템' 개발…치료 효과 높인다
    KEIT가 지원한 '복약순응도 개선 시스템' 개발…치료 효과 높인다
    유통된 의약품의 처방 및 복약 통계를 기반으로 의약품 생산계획의 정확성 향상과 체계적인 재고 관리를 할 수 있다. 시스템은 현재 고려대학교 안암병원 신경과와 감염내과의 경증 치매, 후천성 면역 결핍증(AIDS) 환자를 대상으로 임상시험 중이다. 소프트넷은 임상을 통해 시스템의 유용성을 검증하고 다양한 형태의 서비스 사업모델을 수정, 보완할 예정이다.
    2022-10-20 12:11
  • 제이앤피메디·웰트, 분산형 임상시험(DCT) 불면증 디지털 치료제에 적용
    제이앤피메디·웰트, 분산형 임상시험(DCT) 불면증 디지털 치료제에 적용
    DCT는 대상자 모집부터 참여 동의, 데이터 수집, 모니터링, 처방까지 임상시험 과정을 비대면으로 진행하는 것으로, 임상기간 단축과 비용 절감, 정확도 증대 등의 효과를 기대할 수 있다. 이번 불면증 디지털 치료제 DCT는 연세대 신촌세브란스병원과 함께한다. 웰트가 개발한 애플리케이션 형태의 디지털 치료제를 스마트폰에 설치 후 연구진의 추적...
    2022-10-19 10:31
  • [BioS]펩트론, 인벡스 '프리센딘' 美3상 승인.."임상용 공급"
    [BioS]펩트론, 인벡스 '프리센딘' 美3상 승인.."임상용 공급"
    펩트론(Peptron)은 22일 호주 인벡스(Invex Therapeutics)와 공동개발 중인 특발성 두개내고혈압(idiopathic intracranial hypertension, IIH) 치료제 후보물질 ‘프리센딘(Presendin)’이 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 밝혔다. 이에따라 펩트론은 프리센딘의 미국 임상용 의약품을 공급하게 된다. 펩트론은 지난해 9월...
    2022-08-22 10:17
  • 강동경희대병원, 웰스메디텍과 임상연구 업무협약 체결
    강동경희대병원, 웰스메디텍과 임상연구 업무협약 체결
    하드웨어와 소프트웨어가 결합한 융복합 스마트 헬스케어 회사로 발돋움하고 있다. 이번 협약에 따라 강동경희대병원은 최고 수준의 의료진 및 의료 시설, 임상시험의 신속한 시작을 제공할 수 있어 의료기기 개발에 대한 의학자문 및 임상시험을 원활히 진행하는 데 큰 역할을 할 것으로 전망했다. 황경원 웰스메디텍 대표는 “이번 협약으로 당사가 현재 허가 진행 중인...
    2022-08-19 14:26
  • “배양육 식품으로 인정”…대한상의·식약처, ‘식품·의약 분야 100대 과제’ 선정
    “배양육 식품으로 인정”…대한상의·식약처, ‘식품·의약 분야 100대 과제’ 선정
    혈압 및 심전도 데이터 분석 등 위험성이 낮은 소프트웨어 의료기기는 식약처의 임상시험 계획 승인을 면제해줘서 임상시험 승인절차를 간소화하기로 했다. 정부 주도의 천연·유기농 화장품 인증제도는 민간 주도로 전환된다. 식약처 지정 기관에서 인증하던 기존과 달리, 다양한 민간 인증기준을 활용할 수 있게 돼 인증에 따른 비용 부담이 줄어 관련 제품 출시가...
    2022-08-11 10:02
  • 신세계인터내셔날, 헤어케어 시장 진출…탈모 기능성 브랜드 ‘아이엠’ 출시
    신세계인터내셔날, 헤어케어 시장 진출…탈모 기능성 브랜드 ‘아이엠’ 출시
    임상 시험을 통해 탈락 모발 수 개선율 68% 등 탈모 증상 개선을 입증했다. 핵심 성분인 황 유래 성분은 식이 유황과 온천수, 비오틴, 메티오닌, 시스테인 등 5가지 성분을 최적으로 배합한 독자 개발 성분이다. 황은 모발을 구성하는 케라틴 단백질이자 노폐물 제거 효과가 탁월한 것으로 알려졌다. 그중에서도 식용이 가능한 식이 유황을 사용해 안전성까지 확보했다....
    2022-07-26 09:06
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 07.05 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 82,754,000
    • +1.98%
    • 이더리움
    • 4,357,000
    • +2.11%
    • 비트코인 캐시
    • 486,700
    • +4.46%
    • 리플
    • 638
    • +4.93%
    • 솔라나
    • 203,200
    • +5.83%
    • 에이다
    • 527
    • +5.4%
    • 이오스
    • 739
    • +7.73%
    • 트론
    • 185
    • +1.65%
    • 스텔라루멘
    • 128
    • +4.07%
    • 비트코인에스브이
    • 53,200
    • +5.03%
    • 체인링크
    • 18,720
    • +6.55%
    • 샌드박스
    • 433
    • +8.25%
* 24시간 변동률 기준