유바이오로직스 관계자는 “EuMCV4주가 국내 유일의 수막구균 백신 개발제품으로서, 백신 국산화에 기여를 할 것”이라며 “올해까지 정부과제로 진행하여 임상 1상 승인 마일스톤을 달성했으며, 이번 라이트펀드 지원을 통해 임상 1상 및 3상을 진행하게 된다”고 설명했다.
수막구균 백신의 세계시장 규모는 약 1조 8000억 원 정도로 추정되고 있으며...
유바이오로직스는 유전자재조합 CRM197를 통해 TCV(장티푸스백신)을 비롯, PCV(폐렴구균백신), MCV(수막구균백신) 접합백신을 개발하고 있다. 접합백신의 대표적인 사례로는 화이자사의 폐렴구균 백신인 프리베나13이 있다.
회사관계자는 "유바이오로직스는 다수의 해외 백신개발업체와 유전자재조합 CRM197의 원료의약품 공급을 협의 중에 있는데...
회사는 EuTCV®에 이어서 세균의 항원과 단백질을 결합하는 접합하는 플래폼 기술(EuVCTTM)을 활용하여 폐렴구균 접합백신 및 수막구균 접합백신을 개발하고 있으며, 상기 백신을 최근 준공한 cGMP 수준의 제2공장 V-Plant에서 대량 생산할 예정이다. 회사는 이외에도 CMO확대, 보툴리눔 톡신 해외수출 등을 통하여, 사업다각화와 함께 안정적이고 지속적인...
유바이오로직스는 자체 개발하고 있는 TCV(장티푸스백신)을 비롯해, PCV(폐렴구균 백신), MCV(수막구균백신)에 유전자재조합 CRM197을 사용할 예정이다.
유바이오로직스 관계자는 “해외 백신 개발업체에 유전자재조합 CRM197의 원료의약품 공급 또는 기술 수출 등을 추진 중”이라며 “제노포커스는 유전자재조합 CRM197 사업성과에 따라 기술료를 받게 된다”...
메낙트라주는 아시아에서 많이 발생하는 혈청군 A를 포함해 주요 4가지 수막구균 혈청군(A, C, Y, W-135)에 의한 수막구균 질환 예방을 위한 백신으로, 생후 9개월부터 만 55세까지 접종가능하다. 이모젭주는 국내에서 유일하게 성인·소아 모두에서 적응증을 허가 받은 일본뇌염 주사제 백신이다.
펜탁심주는 디프테리아·파상풍·백일해(DTaP)와 소아마비(IPV)...
장티푸스, 수막구균, 폐렴구균 백신을 저렴하게 생산, 입찰 시장을 확대시킬 것”이라고 전망했다.
그는 “유바이오로직스가 개발한 면역증강제 EcML과 접합단백질 EuCRM197의 경우 향후 글로벌 백신 개발 회사들의 공동개발 및 기술이전으로 연결될 수 있다는 점을 고려할 때 메디톡스처럼 40배 밸류에이션을 부과하는 것은 전혀 무리가 아니라고 판단된다”...
주요시설은 개발파이프라인 백신(장티푸스접합백신, 폐렴구균접합백신 및 수막구균접합백신 등), 접합단백질(EuCRM197) 및 면역증강제(EcML), 기타 선진사 바이오의약 CMO제조실 등으로 구성된다.
회사 관계자는 “2분기 중에 각종 시설의 적격성 확인단계의 검증을 거쳐 3분기에 시험 운전을 진행할 것”이라며 “4분기부터 파이프라인 백신류의 임상 시료...
회사 관계자는 “이번에 임상승인을 받은 ‘유티씨브이’는 이 기술을 통해 임상에 진입하는 첫 번째 백신”이라며 “폐렴구균접합백신(EuPCV), 수막구균접합백신(EuMCV) 등도 올해 중으로 임상 단계에 들어갈 것”이라고 말했다.
이어 “유티씨브이의 필리핀 IND 승인에 따라 올해 2분기 중에 임상 1상에 착수하고, 올해 말에 임상 3상을 진행해 내년 중...
이어 “2공장은 장티푸스 백신, 폐렴구균 백신, 수막구균 백신 설비도 도입할 계획”이라며 “콜레라 백신 설비도 1공장 또는 2공장에서 생산토록 내년 중으로 설비 도입을 고려하고 있다”고 설명했다.
현재 신축 중인 신공장은 동춘천산업단지 내 2만9694㎡ 규모(약 9000평)의 부지에 건설 중이다. 총 공장 건설 비용은 580억 원(국가 보조 80억 원) 수준으로...
유바이오로직스는 2017년 1월 코스닥상장을 바탕으로 성공적인 백신개발 및 상업화를 촉진하기 위해 3월 9일(금) 동춘천에 위치한 공장부지에서 백신 신공장 착공식을 거행하며, 신공장은 개발 중인 장티푸스접합백신, 폐렴구균접합백신, 수막구균 접합백신 등을 제조할 예정이다.
유바이오로직스는 2010년 3월 설립된 감염병 예방백신 개발·공급 바이오...
폐렴구균으로 인한 침습성 질환은 패혈증, 수막염 등이 있다.
지난해에는 대상포진 예방백신 ‘스카이조스터주’의 국내 시판허가를 받았다. 대상포진은 수두-대상포진 바이러스가 보통 소아기에 수두를 일으킨 뒤 몸 속에 잠복상태로 존재하다가 다시 활성화하면서 발생하는 질병이다.
스카이조스터는 MSD의 ‘조스타박스’에 이어 국내 최초이자...
김형수 케이프투자증권 연구원은 “콜레라 백신 ‘유비콜’과 ‘유비콜-플러스’를 2015년 12월 WHO(세계보건기구)로부터 사전적격심사(PQ) 승인을 획득해 지난해 10월부터 UNICEF(유엔아동기금)과 WHO에 공급을 시작했다”며 “이외에 차세대 먹거리로 장티푸스, 폐렴구균, 수막구균 접합백신을 개발 중”이라고 분석했다.
김 연구원에 따르면 현재 경구용 콜레라...
이번에 개발되는 다가 수막구균 백신은 수막구균성 수막염(Neisseria meningitidis) 혈청그룹에 의해 발생하는 질병을 예방하는 다당체-단백질 접합백신 제품을 개발하는 것이다. 기존에 메낙트라(사노피) 및 멘비오(GSK)와 품질, 안전성, 효능 면에서 동등이상, 비열등한 백신임을 입증함은 물론하고 수입에만 의존하는 수막구균 접합백신의 자급화 및 국산화 기대할 수...
이번에 개발하는 다가 수막구균 백신은 Neisseria meningitidis(A,C,W-135,Y,X) 혈청그룹에 의해 발생하는 질병을 예방하는 다당체-단백질 접합백신 제품을 개발하는 것으로서 기존에 메낙트라(사노피) 및 멘비오(GSK)와 품질, 안전성, 효능 면에서 동등이상, 비열등한 백신임을 입증함은 물론하고 수입에만 의존하는 수막구균 접합백신의 자급화 및 국산화를 기대할 수...
장티푸스(2018~2019), 수막구균(2019~2020), 폐렴구균(2021) 백신으로 단계적으로 시장 출시를 계획하고 있다.
유바이오로직스 관계자는 “최근 식약처로부터 유비콜플러스의 수출용 승인을 받았고, WHO PQ 승인을 추진 중이다. 유비콜플러스가 가격도 저렴하고 유통상 관리도 용이해 향후 유비콜플러스의 수요가 높아질 것으로 전망한다”라고 말했다.
백 대표는 "수막구균 백신은 기존 4가 백신에 새로운 혈청형을 추가한 5가 백신으로, 폐렴구균 접합백신은 15가(기존 13가) 백신으로 개발하고 있다"면서 "대형 제약사들과 같은 제품으로 경쟁하기 보다는 틈새를 찾겠다"고 말했다.
그는 마지막으로 '빨리 가려면 혼자 가고 멀리가려면 같이 가라'는 아프리카 속담 하나를 소개했다.
백...