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유한양행 폐암 신약 '렉라자' FDA 허가 코앞…8월 중 결정

이번 임상을 통해 렉라자+리브리반트 병용요법의 경쟁력을 강화했다”고 평가했다. 한편, 한국과학기술정보연구원(KISTI)에 따르면 2022년 비소세포폐암 치료제 글로벌 시장 규모는 279억5200만 달러(37조 원)에서 매년 연평균 13%씩 성장해 2026년 427억1200만 달러(56조 원) 규모로 커질 것으로 전망됐다.

2024-06-17 05:01
[제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外

GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을 산필리포증후군(A형) 치료제에 적용해 개발하고 있는 바이오신약으로, 치료제를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를 높이는 방식이다. 한국, 미국, 일본 등에서 임상을 진행할 예정이다. LG화학, 차세대 면역관문억제제 美 임상 돌입 LG화학은 첫 자체개발 항암신약 물질 ‘LB...

2024-06-15 06:00
[장외시황] 비상장주식, 보합 마감…에스오에스랩 공모주 청약 시작

상장 예비심사 승인 종목이자 세포유전자치료제 전용 배양배지 전문기업 엑셀세라퓨틱스는 전일 대비 4.35% 오른 호가 1만2000원으로 마감했다. 해운물류 컨설팅 전문업체 싸이버로지텍(2.08%), 인터넷 전문은행 케이뱅크(1.25%) 모두 반등했다. 모빌리티 서비스 및 플랫폼 운영기업 카카오모빌리티는 1.64% 내린 1만5000원 여행·여가 플랫폼 개발업체 야놀자는...

2024-06-14 17:06
한국로슈, A&P 클러스터 리드에 강현주 디렉터 선임

강 디렉터는 2022년 표적항암제 ‘캐싸일라’ 조기 유방암 급여기준 확대, 면역항암제 ‘티쎈트릭’ 비소세포폐암 1차 치료 급여기준 확대, 암종불문치료제 ‘로즐리트렉’ 급여 등재에 이어 2023년에는 ‘엔스프링’, ‘에브리스디’를 포함한 신경계 및 희귀질환 치료제, 황반변성 치료제 ‘바비스모’ 등 총 11개 의약품의 급여 등재 전략을 총괄했다. 강...

2024-06-13 13:40
[특징주] 나이벡, 세계최초 '노화역전 펩타이드' 동물 유효성 확인 소식에 강세

그는 이어 “나이벡의 노화역전 펩타이드는 기존 조직재생 기술과 다르게 내재된 노화줄기세포를 역전해 조직재생을 유도하기 때문에 활용도가 높은 조직재생 치료제로 개발이 가능하다”며 “동물실험에서 유효성이 확인된 만큼 조속한 임상진입을 위한 관련 준비를 서두르고 있다”고 덧붙였다. 회사 관계자는 “초고령화 시대로 본격 진입함에 따라 수많은 노인...

2024-06-13 09:39
랩지노믹스, OTD 폐암 동반진단 서비스 본격화…개인 맞춤형 치료로 정밀 의료 선도

랩지노믹스가 차세대 염기서열분석(NGS) 기반 오티디-렁(OTDㆍOmni Tumor Detect-Lung) 서비스를 통해 비소세포폐암 환자들의 유전자 변이에 맞춰 표적 치료제 처방 가능성을 높일 수 있는 진단 데이터를 제공하고, 환자의 치료 확률을 높이겠다고 13일 밝혔다. 상대적으로 OTD 폐암 동반진단 비용은 다른 암종 대비 본인부담 비율이 낮아 가파른 매출 성장이...

2024-06-13 09:04
미래에셋 "에스바이오메딕스, 파킨슨병치료제 임상 결과 기대"

서 연구원은 "TED는 배아줄기세포 또는 iPSC를 신경전구세포로 분화시키는 기술"이라며 "테드를 이용한 파이프라인은 파킨슨병 치료제(임상 1/2a상), 아급성 척수손상치료제(임상 1/2a상), 망막변성 치료제(비임상) 등이 있다"고 했다. 이어 "현재는 임상 1/2a상 임상 시험 진행 중"이라며 "4분기 고용량 환자에 대한 중간 결과...

2024-06-12 09:58
나이벡, 머크 등 빅파마와 재생기전 펩타이드 치료제 파트너십 논의

NP-201은 단순히 염증 억제 목적의 치료제가 아닌 손상된 세포의 재생 등 근본적 치료를 위한 신약 후보 물질이다. 최초 폐섬유증치료제(PF)로 개발을 시작했으나, 임상 2상을 준비하면서 염증성장질환치료제(IBD)로 적응증을 확장했고 최근에는 폐동맥고혈압치료제(PAH)로도 연구를 확대하고 있다. 나이벡 관계자는 “현장에서 각 사업별·파이프라인별 많은 논의가...

2024-06-12 09:41
신라젠, 큐리에이터와 항암제 ‘BAL0891’ 공동 연구 계약 체결

신라젠과 큐리에이터는 이번 공동 연구 계약을 통해 BAL0891의 치료 전략을 최적화하고, 새로운 항암 요법의 개발 가능성을 기대하고 있다. 신라젠 관계자는 “이번 공동 연구를 계기로 혁신적인 항암 치료제를 개발하는 데 중요한 진전을 이룰 것으로 기대한다”라며 “큐리에이터와의 협력을 통해 당사의 연구개발 역량이 더욱 강화될 것으로...

2024-06-12 09:00
고려대 안암병원 연구진, 샤페론 신약 사이토카인 폭풍 억제 효과 입증

국내 기업 샤페론의 코로나19 치료제 후보물질에서 사이토카인 폭풍을 억제하고 혈관 이완 감소를 통해 혈압을 안정적으로 유지하는 효과가 확인됐다. 고려대학교 안암병원은 윤승주 마취통증의학과 교수 연구팀이 박정준 차의과대학 교수와 공동연구를 통해 해당 물질에서 사이토카인 폭풍 억제제 효과를 입증했다고 11일 밝혔다. 연구팀은 동물실험을 통해...

2024-06-11 15:05
지아이이노베이션, 美 FDA로부터 GI-102 희귀의약품 지정

지아이이노베이션의 ODD지정은 GI-101의 메르켈 세포암에 이어 두 번째다. ODD는 희귀 질환 중 연간 유병률이 10만 명 미만인 난치성 질환을 목표하는 치료제에 대한 장려 제도다. 희귀 질환을 목표로 하는 치료제는 세액 공제, 승인신청 수수료 면제, 시판 후 7년간 독점 판매권 부여 등의 혜택을 받는다. GI-102가 ODD 허가를 받은 육종은 암세포들이 지방, 근육...

2024-06-11 13:39
셀리드, 항암 면역세포치료제 개발 기업과 CMC전략 컨설팅

셀리드가 국내 항암 면역세포치료제 개발 전문회사와 제조공장지원(CMC) 전략 컨설팅 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 셀리드는 이번 계약으로 국내 항암 면역세포치료제 개발 전문회사가 개발 중인 CAR-T 세포치료제에 대해 R&D 개발전략 수립 자문, 제조 및 생산 자문, 품질 평가 자문, 인허가 및 실사자문 등 CMC 패키지 개발 전반에 필요한 컨설팅을...

2024-06-10 16:41
에스티팜, 美 바이오텍 ‘인테론’과 TNFR 저해제 개발 공동연구

신경생물학 및 면역학 분야 파이프라인을 통해 새로운 치료제를 개발 중이다. 특히 독점적인 자체 특허 플랫폼 기술을 활용해 다양한 염증 및 자가면역 질환을 치료할 수 있는 신약을 개발하고 있다. 이번 공동연구는 기존의 생물학적 제제 방식과 달리 저분자 물질로 TNFR만 선택적으로 저해한다는 차별점이 있다. 종양괴사인자(tumor necrosis factor, TNF)는...

2024-06-10 13:45
이수민 삼진제약 연구센터장 “새 페이로드와 항체 조합…신규 ADC 개발”[바이오USA]

이 센터장은 “기존 ADC 페이로드에 세포 독성이 있다면 우리는 면역체계를 건드리는 등 새로운 페이로드를 개발해 새로운 ADC를 만들고자 한다”고 했다. 이를 위한 여러 기업과 공동연구, 오픈이노베이션은 필수다. 실제로 삼진제약은 ADC와 유전자 치료제 기업 에피바이오텍과 ADC 페이로드 개발 연구를 진행 중이고, 항체 신약개발 기업 노벨티노빌리티와 ADC...

2024-06-10 12:00
코아스템켐온, 시신경척수염 치료제 국내 임상 1상 승인

코아스템켐온 관계자는 “CS211NS2의 비임상시험에서 중간엽줄기세포가 나타내는 다양한 표면 마커를 확인할 수 있었을 뿐만 아니라 신경 보호 및 항염증인자를 발현함에 따라 신경 회복 및 보행 장애 회복 치료 효과를 확인할 수 있었다”고 강조했다. 이어 “현재 FDA 승인된 모든 치료제는 재발 방지 약제이며, 신경 회복 및 장애 회복을 위한 치료제는 시장에...

2024-06-10 09:42
샤페론·동아에스티, 나노바디 기반 신약개발 업무협약 체결

2010년 면역관문 억제 단백질을 타깃하는 4세대 항암 항체치료제가 등장한 이후, 최근에는 면역세포의 활성을 조절하는 항원과 종양 세포의 특이적인 항원에 각각 결합하는 항체들을 조합해 삼중 및 다중항체를 개발하는 회사들이 증가하고 있다. 그동안 샤페론은 알파카 면역부터 시작해 나노바디 생산, 개발 및 분석이 가능한 전주기 플랫폼을 가진 업체로 면역...

2024-06-10 08:26
아스트라제네카에 노바티스까지…글로벌 ‘PNH 신약’ 국내 진출 대기

골수 내 조혈모세포의 ‘PIG-A’ 유전자 돌연변이가 원인으로 지목된다. 아스트라제네카는 글로벌 PNH 치료제 시장의 강자로 꼽힌다. 정맥투여 제형의 ‘솔리리스(성분명 에쿨리주맙)’와 ‘울토미리스(성분명 라불리주맙)’ 등을 보유하고 있다. 솔리리스는 국내에서 4월부터 ‘시신경 척수염 범주 질환(NMOSD)’ 적응증으로도 건강보험 급여를 적용 받기 시작했다....

2024-06-10 05:00
[장외시황] 내달 美 증시 상장 목표하는 야놀자, 5.26%↑

44%)으로 상승했다. 모바일 소프트웨어 전문업체 유라클은 2만750원(1.22%)으로 반등에 성공했다. 2차전지 소재인 양극소재 제조 전문기업 에스엠랩이 2만3750원(1.06%)으로 소폭 올랐다. 상장 예비심사 승인 종목으로 세포유전자치료제 전용 배양배지 전문업체 엑셀세라퓨틱스는 호가 1만1500원(-2.13%)으로 내렸다.

2024-06-07 16:31
이동훈 SK바이오팜 대표 “2029년까지 현금 3조 확보 가능” [바이오USA]

SK바이오팜이 점찍은 후속 물질은 방사성의약품치료제(RPT), 표적단백질분해치료제(TPD), 세포·유전자치료제(CGT) 등이다. 이 대표는 “후속 물질은 뇌전증과 연관돼 있는게 좋다. ‘뇌전증=SK바이오팜’으로 인식할 수 있게 관련 치료제나 디지털 치료기기를 만들려고 한다. 구체적으로 세노바메이트를 보완하거나 새로운 세노바메이트를 개발하는 것”이라고...

2024-06-07 12:00
“특별관은 파격적”…美에 깃발 꽂은 K바이오 ‘소부장’[바이오USA]

세포‧유전자치료제(CGT)와 항체약물접합체(ADC) 등 바이오의약품은 살아있는 생명체로 치료제를 개발하다 보니 공정 과정이 까다롭고 미생물 오염에 취약하다. 소부장 기업은 이러한 과정에 필요한 소재·부품·장비를 제공한다. 세포 배양에 필요한 배양기(바이오리액터), 일회용 백(싱글유즈백), 배지 등이 포함된다. CDMO 기업에 관련 시설을 교육하고 공장의 설계...

2024-06-07 09:00

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