2021년 한미약품이 개발한 신약 중 2개가 미국 식품의약국(FDA) 승인이 가능할 것으로 전망하기 때문이다.
하나금융투자는 한미약품의 4분기 매출액은 연결 기준으로 전년 대비 6.2% 감소한 2841억 원, 영업이익은 전년 대비 6.4% 증가한 318억 원으로 추정했다.
선민정 하나금융투자 연구원은 “작년 3분기에 사노피로부터 반환된 에페글레나타이드로 인한 잔액...
코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별·채취한 다음 대량 생산이 가능한 숙주 세포와 재조합해 개발한 치료제로, 지속적인 항체 공급을 하지 않아도 세포 배양을 통해 대량 생산이 가능하다.
식약처는 코로나19 치료제와 백신의 빠른 허가승인을 위해 고강도 신속 제품화 촉진 프로그램(GO신속프로그램)을 도입했다. 이에 따라 렉키로나주의...
줄기세포를 3차원으로 배양하는 배양육 사업에 대한 업무협약을 진행했다. 기존 업체들은 기술적 한계로 배양육이 손가락 한마디 크기 조각인 반면, 3D바이오프린팅 기반 조직공학 기술은 두툼한 스테이크 크기로 생산할 수 있고 저가에 대량 공급까지 가능하다는 것이 회사 측의 설명이다.
신상철 EDGC 공동대표는 “코로나 팬데믹 이후 변화하는 식품 시장...
GC녹십자셀의 이뮨셀엘씨는 환자의 혈액에서 면역세포를 추출한 후 특수한 배양 과정을 통해 항암능력을 높인 면역세포로 제조해 환자에게 다시 주사하는 환자 맞춤형 항암제다.
이뮨셀엘씨는 2007년 간암에 대해 품목허가를 획득해, 지난해 357억원의 판매실적을 올렸다.
이득주 GC녹십자셀 대표는 “이뮨셀엘씨의 췌장암에 대한 치료효과는 2014년 말기 췌장암...
이뮨셀엘씨주는 환자의 혈액에서 면역세포를 추출, 특수한 배양 과정을 거쳐 항암능력을 극대화시킨 면역세포로 제조해 환자에게 다시 주사하는 환자 맞춤형 항암제이다. 2007년 간암에 대한 항암제로 품목허가를 획득했고, 지난해 357억 원의 판매실적을 올리는 등 국내 세포치료제 매출 1위를 기록하고 있다.
이득주 GC녹십자셀 대표는 “이뮨셀엘씨주의...
특히 다양한 암종에서 강력한 항암활성을 갖는 CD8 T 세포 생산을 위해 APC의 교차제시 효율을 높일 수 있는 맞춤형 암항원 최적화 플랫폼과 고활성·고순도 T 세포 배양을 위한 배양공정 플랫폼을 이용한다.
최영주 지아이셀 팀장은 “기존 세포치료제들의 문제로 꼽혔던 T 세포 활성화 비드 또는 유전자 변이의 위험성을 최소화한 독보적인 혁신 체료제 X-Pres T를...
싱가포르 식품청(SFA)이 2일 식물성 계란 대체재로 알려진 미국 푸드테크 기업 잇저스트(Eat Just)가 실험실에서 세포를 배양해 만든 닭고기에 대해 세계 최초로 배양육 판매 승인을 내렸다고 미국 CNBC방송이 보도했다.
SFA는 이날 배양육 등 혁신적인 식품 발명품의 안전성을 보장하기 위한 새 지침을 공개하면서 “전 세계에서 배양육이 상업적으로 팔리게 되는 것은...
이번 협약으로 싸토리우스는 일회용백·세포배양배지·필터 등 바이오의약품 원·부자재를 양사에 공급한다. 싸토리우스는 이를 위해 송도 내 바이오의약 공정분야 주요 제품인 일회용백(Single Use Bag)과 세포배양배지 관련 연구개발 및 제조를 위해 1억 달러(약 1200억 원) 규모의 투자를 결정했다.
싸토리우스는 지난 4일 인천경제청과 송도에 바이오 공정제품...
미래셀바이오 관계자는 “‘MR-MC-01’는 탁월한 항염증 및 면역조절, 조직재생, 혈관정상화 유도 및 신생혈관형성능이 특징”이라며 “특히, 장기생존능과 같은 치료능을 지닐 수 있도록 개발한 세포배양 플랫폼기술을 바탕으로 제조된 세포치료제 후보 물질로서 배뇨장애질환 외에도 자가면역질환, 근골격계질환, 심혈관질환 및 다양한 염증성 질환에 적용...
독자적인 세포배양 기술이 적용돼 NK세포의 증식력을 약 2000배 높이고, 5~10% 수준인 NK세포 활성도를 90%까지 향상시킴으로써 항암효과를 크게 강화시켰다는 것이 회사 측의 설명이다.
차바이오텍은 난소암, 간암, 위암, 교모세포종 등 다양한 종양 동물모델에서 CBT101의 치료효과를 확인했다. 재발성 교모세포종 환자를 대상으로 한 연구자 임상에서도...
특히 TPX-115는 테고사이언스의 독보적인 세포배양기술을 통해 대량생산 및 즉시공급이 용이, 폭넓은 처방과 신속한 시장 진입을 회사 측은 기대하고 있다.
테고사이언스 관계자는 "TPX-115는 2016년부터 산업통상자원부의 우수기술연구센터 사업으로 지원받았고, 올해 보건복지부의 줄기세포재생의료 실용화 과제로 선정되는 등 임상 결과가 주목되고 있다...
배아줄기세포 배양 성공
△우리강 자연성 회복을 위한 국제 심포지엄 개최
29일(목)
△환경부 차관 10:30 차관회의(세종)
△무인기를 활용해 해상국립공원 관리 강화(석간)
△국립야생동물질병관리원, 야생동물 질병 상시대응 한다
△환경정책 총 망라한 2020 환경백서 발간
△녹색금융 활성화를 위한 제2회 녹색금융 회의
30일(금)
△환경부 차관 10:00...
또한, 세포 배양 방식도 제조에 사용되는 배지에서 균이 자랄 수 있다고 지적했다.
강 의원은 "(의학적 자문에 따르면) 성인도 톡신에 의해 백신을 맞고 급사할 수 있다"면서 "유통 과정에서 문제가 있었을 것이란 생각도 드는데, 신성약품이 유통했던 백신 539만 개의 전수검사를 할 필요가 있다"고 주장했다.
이와 관련해 식품의약품안전처와...
세포 배양 방식의 경우도 배지상 균 등이 잘 자랄 수 있다는 설명이다.
서 교수는 전 세계 최초로 신종플루백신 개발을 성공하고 지난 3월 코로나19 백신의 항원 생산을 이뤄낸 바이러스 분야의 국내 최고 전문가로 알려져 있다.
강 의원에 따르면 식품의약품안전처는 백신의 출하를 승인할 때 무균검사와 톡신검사를 하고 있지만 일부 물량의 샘플링 검사만 실시하고, 백신...
이 연구는 코로나19 바이러스를 배양한 시험관에서 세포실험을 한 것으로, 동물을 대상으로 한 전임상이나 사람을 대상으로 한 임상시험 결과는 아니다. 현재 미국, 캐나다 등에서 포비돈요오드 스프레이의 코로나19 예방 여부에 대한 임상시험을 진행 중이나, 아직 결과가 나오지 않아 임상적 효과가 명확히 확인되지 않았다고도 부연했다.
포비돈요오드가 함유된...
회사 관계자는 “CBT101은 차바이오텍의 독자적인 세포배양 기술이 적용돼 NK세포의 증식력을 약 2000배 높이고, 5~10% 수준인 NK세포 활성도를 90%까지 향상시킴으로써 항암효과를 크게 강화시켰다”면서 “2018년 이 기술에 대한 국내 특허를 획득하며 CBT101의 상용화 가능성을 높였다”고 말했다.
특히 CBT101에는 차바이오텍의 독자적인 세포배양 기술이 적용됐다. NK세포의 증식력을 약 2000배 높이고, 5~10% 수준인 NK세포 활성도를 90%까지 향상시킴으로써 항암효과를 크게 강화시켰다. 차바이오텍은 2018년 이 기술에 대한 국내 특허를 획득, CBT101의 상용화 가능성을 높였다.
차바이오텍은 임상 1상을 빠르게 완료한 뒤 다양한 암종을 대상으로 임상 2상을...
차바이오텍은 9일 식품의약품안전처에서 NK면역세포치료제 후보물질 ‘CBT101’의 국내 임상1상을 승인받았다고 밝혔다. 차바이오텍은 근치적 절제술 후 보조요법(adjuvant therapy)을 종료한 고형암 환자를 대상으로 임상을 진행할 계획이다.
차바이오텍의 'CBT101’은 암환자 본인의 혈액에서 면역세포인 NK세포를 분리해 제조한 세포치료제다.
발표에...
안트로젠은 지방유래 중간엽 줄기세포를 3차원 배양해 시트 형태의 치료제를 개발했다. 당뇨병성 족부궤양과 이영양성 수포성 표피박리증 치료를 목표로 임상시험을 진행 중이다. 특히 당뇨병성 족부궤양 치료제는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의료치료제(RMAT)로 지정됐다.
면역세포 치료제는 GC녹십자셀, GC녹십자랩셀, 엔케이맥스, 유틸렉스...