안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 “글로벌 빅파마의 국내 백신시장 직접 진출 시 필요한 콜드체인 인프라 및 노하우를 확보했으며 파트너십을 위한 협업모델을 준비 중”이라며 “콜드체인 사업역량을 강화해 생물학적제제 전문 유통기업으로 거듭나겠다”고 말했다.
한편 HLB테라퓨틱스는 재발성 교모세포종(GBM) 미국 임상2상 톱라인 데이터를 분석 중에...
안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 “글로벌 빅파마의 국내 백신시장 직접 진출 시 필요한 콜드체인 인프라 및 노하우를 이미 확보했으며 파트너십을 위한 협업 모델을 준비 중”이라며 “콜드체인 사업 역량을 계속 강화해 국내 No.1 생물학적제제 전문 유통기업으로 거듭나겠다”라고 밝혔다.
‘ID110521156’은 GLP-1 호르몬과 동일한 기능을 갖는 저분자 화합물로 펩타이드와 같은 생물학적 제제 기반의 약물에 비해 구조상으로 안정적이며 혈중 반감기가 긴 것이 특징이다.
또한, 질환 동물모델을 이용한 효능평가와 독성평가에서 ‘ID110521156’은 인슐린 분비 및 혈당 조절과 관련해 유의적인 유효성은 물론, 동일 계열의 경쟁 약물 대비...
모든 생물학적 용도에 대해서는 독점적 라이선스를 갖고 있다.
해당 기술은 코딩 물질을 둥글고 불규칙한 표면을 포함해 모든 종류의 표면에 균일하게 전달하며, 유전자(DNA)뿐만 아니라 다양한 약물, 단백질 또는 생물의약품을 기능이나 구조의 손실 없이 표면에 전달할 수 있다고 한다.
박영근 진원생명과학 대표는 “해당 연구팀과 코로나19 DNA백신(GLS-5310)에...
이는 최근 발표된 한국 희귀·필수의약품센터의 ‘냉장 및 마약류 의약품 등 보관·배송 위탁사업’ 시행계획에 따른 것으로 정부의 생물학적 제제 및 냉장·냉동 의약품에 대한 유통 강화 정책과 맞물린 것으로 해석된다.
실제로 정부는 생물학적 제제 및 냉장·냉동 의약품에 대해서 온도기록장치 설치 및 기록·보관 등의 규정을 강화하고 관련 이해관계자 간의...
국가출하승인은 보건위생상 특별한 주의가 필요한 생물학적 제제의 균질성·안전성 확보를 위해 국내 판매 전 식약처 허가를 받는 제도다. 다만, 수출용 의약품은 수입자의 요청이나 식약처 지정에 따라 국가출하승인이 면제될 수 있다.
기소된 업체들은 보툴리눔 톡신 제품이 국내 시중에서 판매되지 않았고, 무역업체를 통해 수출이 이뤄진 만큼 국가출하승인...
‘한의약품 제조업’의 종사자 수 증가율이 7.1%로 가장 높게 나타났으며, 그 뒤로 ‘생물학적 제제 제조업’(+6.2%), ‘완제 의약품 제조업’(+4.0%) 순이었다.
의료기기산업 종사자 수는 6만 명으로 전년 동기대비 5.6% 증가했다. 2021년 1분기 이후 5%대 증가세를 유지했다. ‘전기식 진단 및 요법 기기 제조업’ 종사자 수 증가율이 9.8%로 지난 3분기에 이어 가장...
핵심적인 생물학적 제제 신제품 2종을 국내에 성공적으로 출시하고 적응증을 확대하는 등 애브비의 면역학 사업부 파이프라인 확장 성과와 함께 적극적인 리더십으로 조직 발전을 이뤄냈다는 평가를 받는다.
지난 2014년부터 2018년까지 한국엘러간 안과 및 보톡스 치료 영역을 포함한 제약사업부 총괄 책임자로 역임한 바 있으며, GSK 호흡기 사업부 영업 마케팅 및...
이외에도 △김희진 연세대학교 치과대학 구강생물학교실 교수의 ‘초음파를 이용한 안면 해부학’ △김지수 닥터유스 의원 원장의 ‘안면 상안부 및 하안부의 균형과 리프팅을 위한 3중 시술법’ △최호성 피어나 의원 원장의 ‘세련되고 균형 잡힌 안면 미용성형을 위한 거시적 접근법’에 대한 영상 시술 강연이 이어졌다.
이어 조지오스...
대웅은 지난 16일 자회사 대웅바이오가 위탁개발생산(CDMO) 사업을 추진하기 위해 생물학적제제 신공장 신설에 1460억원을 투자했다고 공시했다.
공시에 따르면 대웅바이오는 미생물 기반 전용공장을 건설하고, 글로벌 CDMO 사업을 추진할 계획이다. 대웅바이오는 공장 건설을 위한 부지 2693평을 29억원에 취득했으며, 이번 투자금액 1460억원은 토지취득 금액이...
권 대표는 분자생물학 석사과정, 플라즈마 기반 의공학 박사 과정 뒤 의학전문대학원을 거쳐 진료현장에 뛰어들었다. 그는 “기초부터 임상까지 전반적으로 경험해 보다 다양한 시야를 가졌다고 생각한다”며 “실현가능성, 사업성 등이 있는지 분석한 뒤 의료기기, 바이오 제제 개발에 본격적으로 시작하게 됐다”고 밝혔다.
아이비엠솔의 핵심 아이템은 플라즈마다....
‘인플릭시맵(infliximab)’과 같은 생물학적 제제 사용 10년 만에 소아궤양성 대장염 치료 판도가 완전히 바뀌었다는 연구결과가 나왔다.
김미진 삼성서울병원 소아청소년과 교수·권이영 삼성서울병원 임상강사 연구팀은 인플릭시맵 도입 후 소아 궤양성 대장염 치료의 변화를 분석해 ‘세계소화기학저널(World Journal of Gastroenterology)’에 발표했다고 27일...
국가출하승인은 생물학적 제제의 안전성과 유효성 확보를 위해 국내 판매 전 제조·품질관리에 관한 자료 등을 제조단위별로 확인하는 제도다. 앞서 식약처는 지난달 1일 수출용 제품의 국가출하승인 없이 국내에 판매한 혐의로 3개 회사 제품에 대해 행정처분과 회수 절차에 착수하고, 6개월 제조업무정지 처분을 부과한 바 있다.
지난달 행정처분 당시 해당 업체들은...
국가출하승인은 생물학적 제제의 안전성과 유효성 확보를 위해 국내 판매 전 제조·품질관리에 관한 자료 등을 제조단위별로 확인하는 제도다.
식약처는 위반 품목에 대한 행정처분 절차에 착수하며 해당 품목이 국내에 유통되지 않도록 회수·폐기 명령을 내렸다. 의·약사 등 전문가에게 안전성 속보를 배포하고 제품 회수가 적절히 이뤄지도록 협조을 당부했다.
또한...
박찬희 JW그룹 최고기술책임자(CTO)는 “Wnt 신호전달경로는 생물학 관점에서 봤을 때 재생·항암·면역과 관련한 수많은 질환에 영향을 준다”며 “이번 학회에서 Wnt 분야에서 축적된 JW의 R&D 경쟁력을 알리고 신약 파이프라인 발전을 위해 세계적 연구자들과 다양한 논의를 펼칠 것”이라고 말했다.
다음으로 최신 치료(생물학적제제) 37%, 광선·자외선 치료 24%, 면역조절제(메토트렉세이트, 사이클로스포린 등) 18%, 동종요법(대체보완요법)·한방요법 6% 순이었다.
환자들이 중요하게 생각하는 건선 치료 목표는 ‘피부 깨끗해짐 유지’가 77%로 가장 높은 비중을 차지했다. ‘완전히 깨끗해짐’(68%), ‘자신감을 높이는 것’(27%) 순으로 뒤를 이었다.
건선협회가 지난...
진흥원에 따르면 해당 분야의 수출이 1분기에 이어 꾸준히 증가하면서 관련업종인 생물학적 제제 제조업 종사자 수(3334명)는 전년 동기대비 13.4%의 높은 증가율을 기록했다.
의료기기 분야에서는 진단용 시악과 임플란트, 초음파 영상진단기 등의 수출도 증가했고, 관련 업종 전기식 진단 및 요법 기기 제조업 종사자 수 증가율은 15.4%, 의료용품 및...
기존 중앙연구소를 460평 규모로 확장한 동탄 글로벌연구센터는 신약연구실, 이화학연구실, 제제연구실, 기기분석실 등으로 구성됐다. 기존 연구인력과 시설로 이미 29개 의약품의 생물학적 동등성을 입증한 팜젠사이언스는 이층정 타정기, 유동층과립기, 코팅기 등 첨단 공장을 축소한 수준의 연구 설비를 갖춘 만큼 개량신약 개발과 신규 제형연구를 더욱 활발하게...
반면 이번 건강보험 급여 확대로 기존 다른 생물학적제제의 투약 여부와 상관없이 스텔라라를 우선적으로 고려할 수 있게 됐다.
스텔라라는 인터루킨(IL)-12/23 억제 기전을 가진 생물학적 제제로, 글로벌 3상 임상연구 UNIFI 연구를 통해 궤양성 대장염의 유도 및 유지요법 치료에 효과를 입증했고 양호한 안전성 프로파일을 보였다.
연구에 따르면, 유도요법 8주차에 61....
양사는 이번 MOU 체결을 통해 지난 5월 식품의약품안전처가 발표한 생물학적 제제 등 보관ㆍ수송관리 가이드라인에 발맞춰 보다 확장된 콜드체인 플랫폼 서비스를 선보일 계획이다.
기존의 콜드체인 플랫폼은 제약사에서 의료기관까지의 유통 서비스를 제공해왔다. 위니아에이드는 앞으로 의료기관 내에서의 입ㆍ출고 관리, 온도 데이터 기록 등 자동 재고관리...