일성신약측에 따르면 '리노반'은 생물학적 동등성 시험을 거쳤으며, 서울 아산병원에서 제1상 임상시험을 통해 기존 오리지널과 비교해 동등한 임상효과를 보이면서 이상반응은 감소된 결과를 보였다.
현재 국내 시부트라민제제 비만치료제 시장은 약 400억원대로 지난 2007년 오리지널 약인 리덕틸이 특허만료된 뒤 현재 10여 개 이상의 개량신약들이 출시됐다.
이에 따라 올해 상장예비심사 청구서를 제출한 법인은 11개사로 늘었다.
제넥신은 항체융합단백질 치료제 등 기초의약물질 및 생물학적 제제 제조업체로 지난해 13억3700만원의 매출액과 5억2800만원의 순손실을 기록했다.
주당예정발행가는 1만9000~2만3000원(액면가 500원)으로 상장주간사는 대우와 교보증권이다.
코오롱생명과학은 9일 오전 9시 9분 현재 전일 보다 9300원(14.98%) 오른 7만1400원에 거래되고 있다.
코오롱생명과학은 항균제, 수처리제, 원료의약 등 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업체로 지난해 702억4700만원의 매출액과 75억8800만원의 순이익을 달성했다.
최대주주는 이웅렬 코오롱 회장(13.89%) 외 15인이 41.70%의 지분을 보유하고 있다.
00%) 뛴 6만2100원에 거래되고 있다. 이는 공모가인 2만3500원보다 164.26%(3만8600원) 오른 셈이다.
코오롱생명과학은 항균제, 수처리제, 원료의약 등 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업체로 지난해 702억4700만원의 매출액과 75억8800만원의 순이익을 달성했다.
최대주주는 이웅렬 코오롱 회장(13.89%) 외 15인이 41.70%의 지분을 보유하고 있다.
한국거래소 코스닥시장본부는 7일 오전 서울사옥 종합홍보관에서 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업체인 코오롱생명과학의 코스닥 신규상장기념식을 개최했다.
*상장기념패 전달 후 기념촬영 왼쪽부터
박성우 삼성증권 전무이사, 김태환 코오롱생명과학 대표이사, 곽성신 한국거래소 코스닥시장본부장, 김재찬 코스닥상장법인협의회 부회장.
89%(7000원) 오른 5만4000원에 거래되고 있으며 상한가 매수 잔량으로 316만여주가 쌓여 있다.
코오롱생명과학은 항균제, 수처리제, 원료의약 등 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업체로 지난해 702억4700만원의 매출액과 75억8800만원의 순이익을 달성했다.
최대주주는 이웅렬 코오롱 회장(13.89%) 외 15인이 41.70%의 지분을 보유하고 있다.
코오롱생명과학은 항균제, 수처리제, 원료의약 등 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업체로 지난해 702억4700만원의 매출액과 75억8800만원의 순이익을 달성했다.
최대주주는 이웅렬 코오롱 회장(13.89%) 외 15인이 41.70%의 지분을 보유하고 있다. 발행가액은 주당 2만3500원(액면가 500원)이다.
오리엔트바이오 자회사인 오리엔트파마시아가 최근 식품의약품안전청으로부터 생물학적동등성시험기관으로 지정받았다.
생물학적 동등성 시험(생동성 시험)이란 복제약이 같은 성분의 오리지널약과 체내에서 동등하게 작용한다는 것을 입증하는 시험으로 국내에서는 특허 만료의 오리지널의 복제약 시판허가를 위해 생동성 시험자료를 반드시 식품의약품안정청에...
메디톡스는 이날 오전 9시 25분 현재 전 거래일보다 2300원(14.84%) 오른 1만7800원에 거래되고 있다.
메디톡스는 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업체로 지난해 상반기에 46억1000만원의 매출액과 20억3800만원의 순이익을 기록했다.
최대주주는 정현호 대표(17.5%) 외 6인이 21.2%를 보유중이다.
14일 메디톡스의 코스닥시장 신규상장을 승인하고 오는 16일부터 매매거래가 개시된다고 밝혔다.
메디톡스는 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업체로 지난해 상반기에 46억1000만원의 매출액과 20억3800만원의 순이익을 기록했다.
최대주주는 정현호 대표(17.5%) 외 6인이 21.2%를 보유중이며 발행가액은 주당 1만4000원(액면가 500원)이다.
이에 따라 올해 상장예비심사 청구서를 제출한 법인은 57개사로 늘었다.
메디톡스는 보툴리눔 독소 등 생물학적 제제 제조업체로 지난해 51억4600만원의 매출액과 15억원의 순이익을 달성했다. 주당예정발행가는 1만1500~1만2900원(액면가 500원)으로 상장주관사는 한국투자증권이다.
생물학적 동등성 시험은 생약 추출물로 개발된 제제의 효능을 확인하는 생체내 실험이며 의약부외품으로 등록하기 위한 진행과정이다.
이번 연구를 진행한 한림대학교 의과대학 원무호 교수는 지난 4월 제41회 과학의 날을 맞아 320여편에 이르는 논문과 250여회에 달하는 국내ㆍ외 학술발표등 활발한 연구활동으로 국무총리 표창을 수상한 바 있으며 국내 뇌신경...
종근당 관계자는 "프리그렐정은 기존의 단순한 생물학적 동등성 시험만을 거쳐 허가 및 발매됐던 일반적인 제네릭과는 달리 전임상을 통한 독성시험, 단회 투여를 통한 약동학 및 약력학적 특성과 반복 투여를 통한 약력학적 특성에 대한 임상시험을 모두 거쳐 유효성과 안전성을 입증했다"고 말했다.
한편 지난해 국내 항혈소판제 클로피도그렐 제제...
벤드사는 고유 특허 기술로 용해도 등 약물의 물리화학적 및 생물학적 특성을 개선하는 제제기술들을 보유하고 있으나, 다국적 제약사 내부적으로 신약 후보 물질 발굴이 점점 고갈되어 가면서 새로운 신약 개발후보들을 전 세계적으로 찾으면서 크리스탈지노믹스의 신약 개발후보 물질들에 관심을 표명했다.
지난 8월부터 크리스탈지노믹스는 몇 차례 벤드사...
'슈랑커 캡슐'은 기존 제품에서 염기를 제거한 무염 제제로서 임상시험 결과 안전성과 생물학적 동등성이 입증되었다. '시부트라민' 성분의 비만치료제는 복용군의 77% 이상에서 5%이상의 체지방 감량이 일어나는 등 장기적인 체중 감량효과가 나타난다.
현재 국내 비만치료제 시장은 약 640억원 정도로 추정된다. 2001년 대비 55.6% 신장했으며 매년 10%정도로...
2007년에는 300억원 규모의 수출을 예상하고 있으며, 구체적으로는 '에포론', '고나도핀' 같은 생물학 제제의 해외등록 및 수출확대, '에피루비신', '젬시트' 같은 항암제분야 육성, '박카스'의 필리핀 거점 시장 육성, '자이데나'의 남미 아시아지역 집중 공략을 통해 수출을 확대해 나갈 예정이다.
이와 함께 동북아시아라는 지정학적 위치를 공유한 중국ㆍ일본 제약업체와...
녹십자 개발본부장 이병건 전무는 “생물학적제제인 ‘JX-594’는 암세포에서만 선택적으로 증식해 종양을 파괴하며 환자의 면역기능을 증가시킴으로써 높은 유효성과 함께 안전성을 지니게 된다”고 설명했다.
이번 계약을 통해 녹십자는 ‘JX-594’에 대한 국내 독점판매권을 확보하고 간암 및 전이성 암 치료제로의 개발을 위해 국내에서 임상시험...
이어 “혈액제제 및 생물학제제 위주의 매출 구조로 인해 정책적 변화에 대한 불확실성이 낮은 가운데, AIDS및 C형 간염백신, 화학적 의약품 등 신규 진출 분야 모색도 활발하여 현재의 가치 산정에 본격 반영되지 않은 촉매제가 풍부하다는 점은 녹십자에 대한 투자매력을 높이는 요인”이라고 덧붙였다.