생물학제제 검색결과, 14페이지

검색결과 총324건

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의약품 관리용 바코드·RFID 오류율 2.9%

또한 지난해부터 의무화된 마약류 및 생물학적 제제 등 지정의약품의 바코드 표시율은 지난해(97.1%)보다 1.5%p 증가한 98.6%였다. 다만 전문의약품의 바코드 표시율은 95.3%로 올해부터 바코드 표시가 의무화됐음에도 표시율이 다소 저조했다. RFID 태그를 부착한 비율은 44.1%에 불과했다. 정부는 의약품 표준 바코드와 RFID는 의약품 물류를 효율적으로...

2013-07-19 14:51
JW중외제약 "악템라, 휴미라 보다 우수”

제네바 의대 류마티스학장인 Cem Gabay교수는 “이번 연구는 류마티스관절염 생물학적 제제에 대해 비열등성이 아닌 우위성 디자인 하에서 직접비교방식으로 진행된 세계 최초의 임상시험”이라며 “토실리주맙(악템라)이 아달리무맙(휴미라) 보다 임상학적으로 환자들에게 더 많은 혜택을 제공하는 것으로 검증됐다”고 평가해다. 김정호 JW중외제약...

2013-03-20 11:04
중앙대병원 김범준 교수·김동하 전공의 논문, BRIC ‘한국을 빛낸 사람들’ 등재

31일 중앙대병원에 따르면 김범준 교수와 김동하 전공의는 지난 2012년 영국피부과학회 공식학술지인 ‘Clinical and Experimental Dermatology’에 ‘난치성 아토피피부염에서 항 면역글로불린 E 제제(오말리주맙, Omalizumab)의 치료 효과’라는 제목의 논문을 발표했다. 해당 논문은 세계 의학 및 생물학 분야 상위 2%의 중요 논문을 추천하는 ‘천 명의 논문...

2013-01-31 09:36
식품 검사명령제·화장품 광고 실증제 도입

의약품 분야에서는 임상시험·생물학적 동등성시험·비임상시험 실시기관 및 품질검사기관의 지정 제도가 도입된다. 이를 위해 지정절차 등에 대한 세부사항도 마련된다. 아울러 원료혈장의 안전관리 강화를 위해 혈장분획제제에 사용되는 원료혈장 관리 대상을 국내·수입 원료혈장으로 확대할 예정이다. 지금까지는 현행 수입 원료혈장만 관리 대상이었다. 또한...

2012-07-02 09:43
[건강 칼럼⑪]스텔라라는 건선 환자의 희망이 될 수 있을까?

지금까지 903명의 만성 판상 건선 환자들을 대상으로 한 임삼시험에서 기존의 생물학 제제보다 증강의 개선 정도, 재발까지의 소요시간 등에서 스텔라라는 통계적으로 더 뛰어나다고 합니다. 그런데 이 스텔라라의 성분은 ustekinumab입니다. ustekinumab은 면역억제제에 해당합니다. 면역억제제를 주성분으로 하는 약을 건선 환자에 투약하는 경우가 있는데, 현재까지...

2012-04-16 15:49
애보트, 연구기반 제약 기업 ‘애브비’ 신설

회사 측에 따르면 애브비는 애보트의 주요 특허 의약품들과 생물학적 제제(바이오 의약품) 파이프라인을 갖출 예정이다. 다각호된 메디컬 제품 기업으로 거듭나는 기존의 애보트는 브랜드 제네릭 의약품, 의료기기, 진단 의료기기, 영양사업 등의 제품 포트폴리오를 보유하게 된다. 신설될 애브비사의 회장 겸 CEO는 벌 제약 사업부의 리차드 A. 곤잘레스 부사장이...

2012-03-26 16:04
[블루칩을 찾아서]4년만에 흑자 전환 '感 잡았다' 엔케이바이오

생물학적 제제를 활용한 단일 사업군 하나만으로 이 같은 성과를 일궈낸 뚝심 있는 바이오기업 엔케이바이오가 이제 막 성공 신화의 첫 페이지를 준비하고 있다. 2011년은 엔케이바이오에게 잊지 못할 해다. 대부분의 바이오기업이 매년 엄청난 적자를 면하기 어려운 구조적인 문제점을 안고 있듯이 엔케이바이오도 예외일 수는 없었다. 다행히 국내 NKM에 대한...

2012-01-10 09:20
슈넬생과·바이넥스, 바이오시밀러로 신흥시장 공동 진출

에이프로젠이 개발한 레미케이드 바이오시밀러는 세계 생물학적 제제 중 매출 1위(연 매출 7조원)의 치료제로, 현재 서울대 보라매병원에서 임상시험을 진행하고 있다. 이 제품은 일본 최대의 제네릭 제약사인 니치이꼬제약을 통해서 일본 내 상용화가 이뤄질 예정이다. 레미케이드의 일본 내 시장 규모는 매년 약 8000억원 이상이 될 것으로 전망된다.

2011-11-24 10:50
[특징주]줄기세포株, 허가기준 완화에도 약세

식품의약품안전청은 이날 자가유래 세포치료제의 허가기준을 완화하는 내용 등을 담은 ‘생물학적제제 등의 품목허가·규정’ 일부 개정고시안을 행정예고했다. 개정안에 따르면 자가유래 세포치료제의 허가를 받기 위해 제출하는 자료 중 품질자료 일부가 면제된다. 또 자가유래 세포치료제 연구자임상시험의 자료가 안전성이 확보되는 경우에는 임상1상시험...

2011-11-22 13:28
한국 바이오의약품 A부터 Z까지 진단한다

바이오의약품이란 사람이나 다른 생물체에서 유래하는 세포, 단백질, 유전자 등을 원료 또는 재료로 제조하는 백신, 생물학적 제제, 유전자 재조합 의약품, 세포 배양의약품, 세포 및 유전자 치료제 등을 말한다. 이러한 바이오 의약품이 주목을 받는 이유는 기존의 합성의약품이 도출할 후보물질이 거의 바닥난 상태인데다 천문학적인 개발비를 감당하기 힘든 반면에...

2011-11-17 09:48
식약청, ‘생물학적제제 기준 및 시험방법’ 행정예고

‘생물학적제제’란 생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용하여 생성시킨 물질을 함유한 의약품으로 백신, 혈장분획제제, 항독소 등이 여기에 속한다. 고시 개정(안) 주요 내용은 △백신제제 총칙 신설 △경구용 불활화 콜레라 백신 등 4개 제제 신설 △최종원액의 이상독성부정시험 일괄 삭제 △완제의약품(27개 제제)의 이상독성부정시험 제2법 설정...

2011-11-15 15:05
생동성실험 관리체계 식약청 홈페이지에서 본다

식품의약품안전청은 19일 국내 생물학적동등성시험(생동성시험)의 관리체계를 직접 확인할 수 있도록 생동성시험 홍보 동영상을 제작해 홈페이지에 게재했다고 밝혔다. ‘생동성(Bioequivalence, BE) 시험’이란 동일한 약효성분을 함유한 동일 투여경로의 두 제제가 인체 내에서 흡수되는 속도 및 양(생체이용률)이 동등하다는 것을 입증하는 시험이다. 제네릭...

2011-10-19 10:20
동아제약 바이오시밀러 시장 진출…대기업간 격전 '예고'

시장에 막 발을 들여놓은 국내 기업들에게 글로벌 마케팅 능력이 더욱 요구되는 까닭이다. 업계 관계자는 “생물학적 제제 바이오시밀러는 일반 복제약과 달리 품질 기준이 더욱 엄격해 해외 시장진입 장벽이 높은 편”이라며 “해외 마케팅력과 미 FDA 임상 허가를 위한 투자 등은 글로벌 시장에서 우위를 점하기 위해 국내 기업들이 갖춰야야 할 과제”라고 말했다.

2011-09-30 11:04
[재미있는 신약이야기]한국애보트 '휴미라'

지난 14년의 긴 시간 동안 가장 방대한 임상 결과를 보유하고 있는 ‘휴미라’는 관절 손상 지연 및 억제 효과에 대해 8년간의 방사선학적 데이터를 보유한 유일한 생물학적 제제로 류마티스, 강직성 척추염, 크론병 등을 포함한 여러 자가면역질환 치료에 효과적인 약물로 입증됐다. 또 이 약은 성인 남녀의 평균 체중을 기준으로 타 치료제와 비교해 연간...

2011-05-11 14:06
엔케이바이오, 서울대와 제대혈 줄기세포치료제 CMO 체결

또 우수 의약품 제조관리(KGMP)시설은 생물학적 제제 시설로서는 국내 최대규모이며 배양실이 독립적으로 구성돼 있어 외부 오염을 최소화한 특징을 가지고 있다고 회사 측은 전했다. 윤병규 엔케이바이오 대표는 "자사는 우수한 의약품 제조시설과 품질보증 및 관리 전문 인력을 제공하는 대신, 줄기세포 연구개발에 필요한 각종 기술과 노하우를 전수받을...

2011-04-18 17:24
류마티스 치료제 '엔브렐' 환자본인 부담률 10%로 조정

기간에 따른 제한적인 보험급여 지원으로 치료비에 부담을 느껴왔던 환자들이 일정 기간이 지난 후에도 추가적인 비용 없이 효과적인 치료제로 질환을 지속적으로 관리할 수 있는 길이 열렸다는데 큰 의미가 있다"고 망했다. 한편 '엔브렐'은 1998년 생물학적 제제 중 최초의 류마티스관절염 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 치료제이다.

2011-03-30 18:16
복지부, 올해 보건의료 R&D에 2366억원 지원

5 HT는 신약, 의료기기, 의료기술, 생물학적 제제, 바이오마커다. 병원이 보유한 경쟁력 있는 분야의 브랜드 가치를 재창출하기 위한 병원특성화 연구센터 2과제를 신규지원하며 최적의 연구환경과 핵심연구역량을 갖출 수 있도록 선도형 특성화 연구사업(구 선도형 연구중심병원)을 지원한다. 또한 복지부는 2030년까지 국내 토종연구로 노벨 생리...

2011-02-07 12:38
제약업계 채용 소식 풍성

중외제약은 제제연구, 마케팅ㆍ개발기획 분야의 경력사원을 뽑는다. 응시자격은 4년제 대졸 이상이며 관련 경력 3~5년 이상이면 된다. 접수는 20일까지 해당 홈페이지(www.cwp.co.kr)를 통해 할 수 있다. 부광약품은 의약품개발분야의 신입 및 경력사원을 채용한다. 약학ㆍ생물학을 전공한 4년제 대졸 이상 및 졸업예정자는 지원 가능하며 석ㆍ박사 및 관련...

2010-12-17 09:42
내주, 유진 등 4사 신규 상장

콘택트렌즈 등 안경, 사진 장비 및 기타 광학기기 제조업체인 인터로조와 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업체인 하이텍팜의 공모주 최종 경쟁률은 각각 107대 1, 877대 1이었다. 증거금으로 각각 1천298억원, 2조2천억원의 자금이 유입됐다. 양 회사의 공모가는 모두 희망 범위 상단에 해당하는 1만2천원, 1만1천500원으로 확정됐다. 아울러...

2010-07-25 14:29
생물의약품 통한 희귀의약품 개발 증가세

또 세포치료제로 허가된 3개 품목 중 2품목은 자가유래 지방세포를 생물학적 특성이 유지되는 범위 내에서 단순분리, 세척, 냉동, 해동 등 최소한으로 조작한 의약품에 해당한다. 식약청은 피하지방결손부위의 개선을 목적으로 지방세포를 최소한으로 조작해 제조한 자가유래 세포치료제의 경우 지난 2008년 12월 관련규정을 마련한 바 있으며 2개 제조업체에서...

2010-07-07 10:13

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