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  • 한올 中 파트너사 하버바이오메드, 시신경척수염 환자 '바토클리맙' 임상시험 시작
    한올 中 파트너사 하버바이오메드, 시신경척수염 환자 '바토클리맙' 임상시험 시작
    현재까지 뚜렷한 치료제가 없어 일반적으로 고용량 스테로이드가 사용되고, 중증 환자에게는 혈액제제인 면역글로불린(IVIG)을 투여하거나 환자의 혈액을 뽑아내 자가항체를 걸러내고 다시 주입하는 혈장분리반출술을 시행한다. 바토클리맙은 투약이 편리한 피하주사 제품으로 질환의 원인인 AQP 자가항체를 효과적으로 제거, 질환을 개선할 수 있는 신약으로...
    2020-04-22 14:39
  • [출근길] 박사방 '10대 부따' 신상공개 오늘 심의·총선 투표 현장, 투표용지 찟고 만취 난동·대구 코로나19 확진자 5명 숨져 外 (사회)
    [출근길] 박사방 '10대 부따' 신상공개 오늘 심의·총선 투표 현장, 투표용지 찟고 만취 난동·대구 코로나19 확진자 5명 숨져 外 (사회)
    15일 보건당국에 따르면 대구의료원에서 코로나19 치료를 받던 93세 남성, 지난달 초부터 입원 치료를 받던 88세 남성과 82세 남성, 제2미주병원에 입원 중인 77세 남성, 대구 가톨릭병원에 입원 중인 76세 여성이 숨졌는데요. 이들은 모두 만성 신장병, 고혈압, 빈혈, 심부전, 조현병 등의 기저질환을 앓고 있던 것으로 전해졌습니다. ◇하버드대 "백신 없으면...
    2020-04-16 06:00
  • 한국콜마홀딩스 계열사 티케이엠, ‘HK바이오이노베이션’으로 새출발
    한국콜마홀딩스 계열사 티케이엠, ‘HK바이오이노베이션’으로 새출발
    2002년 대한제당의 바이오 사업부문으로 시작한 티케이엠은 만성 신부전 환자의 빈혈치료제로 쓰이는 EPO(Erythropoietin·적혈구 생성 인자) 제제 전문 바이오의약품 기업이다. 지난 해 7월 한국콜마홀딩스가 인수했다. 티케이엠의 새로운 사명인 HK바이오이노베이션은 혁신적 제품 개발을 통해 글로벌 바이오의약품 회사로 도약하겠다는 의지가 담겼다....
    2020-04-09 10:13
  • 한올바이오파마 항체신약 ‘HL161’, 갑상선 안병증 임상2상 효과
    한올바이오파마 항체신약 ‘HL161’, 갑상선 안병증 임상2상 효과
    이번 임상시험 책임자인 브리티쉬 콜럼비아 대학 피터 돌먼 박사는 “IMVT-1401이 후속 임상시험을 통해 검증돼 신약 허가를 받을 경우 활동기 상태의 갑상선 안병증으로 고통받는 환자들에게 매우 효과적인 치료제가 될 것”이라면서 “이번 시험이 소규모 시험임에도 불구하고 시험약의 치료 반응이 다수의 임상 지표에서 일관되게 나타났다는 것은...
    2020-03-31 13:25
  • CJ헬스케어, 창업 36주년 맞아 'HK이노엔'으로 사명 변경
    CJ헬스케어, 창업 36주년 맞아 'HK이노엔'으로 사명 변경
    HK이노엔 강석희 대표는 창업기념사를 통해 “지난 30여 년간 어제보다 더 나은 오늘을 만드는 혁신의 여정을 걸어왔다”면서 “국내 최초 EPO제제(신성 빈혈치료제) 개발을 시작으로 대한민국 30호 신약 케이캡정 개발, 베트남 건강기능식품 시장 진출, 수액제 신공장 투자 등 끊임없이 도전을 이어왔다. 제약산업을 넘어 글로벌 바이오헬스 산업을 선도하는...
    2020-03-30 10:45
  • 한올바이오파마 “대웅제약이 지분 추가 확보”
    한올바이오파마 “대웅제약이 지분 추가 확보”
    2017년 한올바이오파마는 HL161 자가면역질환 치료항체와 HL036 안구건조증 치료제의 중국지역 개발 및 판권을 8100만 달러의 경상기술료 와 로열티를 받는 조건으로 중국의 하버 바이오메드에 기술수출 했고, 스위스의 로이반트와는 HL161의 북미, 유럽 등 지역 개발 및 판권을 5억250만 달러의 기술료와 로열티를 받는 조건으로 라이선스 아웃한 바 있다....
    2020-03-24 09:26
  • [전일 주요 공시] 한미반도체ㆍ화천기계ㆍSK텔레콤 등
    9억 원 규모 바이오시밀러 빈혈치료제 공급계약  △국동, 김민성 사외이사 신규 선임 △글로벌에스엠, 31일 정기 주주총회 소집  △심텍, 1099억 규모 반도체용 미세회로 기판 계약 체결  △에이텍티앤, 10억 규모 자사주 취득 신탁계약 체결  △제이엘케이인스펙션, 인공지능 기반 의료기기 판매허가 신청 △코세스, 30억 규모 자사주 취득 신탁계약 체결...
    2020-03-17 08:15
  • 팬젠, 말레이시아에 빈혈 치료제 바이오시밀러 본격 공급
    팬젠, 말레이시아에 빈혈 치료제 바이오시밀러 본격 공급
    팬젠은 말레이시아 국영제약사 듀오파마와 9억 원 규모의 바이오시밀러 빈혈치료제 공급 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 팬젠 관계자는 “지난해 1월 말레이시아 보건당국의 품목허가 획득 이후 단일 주문으로는 가장 큰 규모의 계약 체결 건”이라며 “국영제약사와 긴밀한 협업으로 제품 판매가 지속적으로 증가하고 있어 이러한 점은 실적에 긍정적인 요인으로...
    2020-03-16 16:51
  • 팬젠. 9억 원 규모 바이오시밀러 빈혈치료제 공급계약
    팬젠은 말레이시아 Duopharma(M) SDN.BHD.사와 빈혈치료제 ERYSAA 제품 공급계약을 체결했다고 16일 공시했다. 계약금액은 8억4553만 원이며 2018년 매출 대비 14.89%에 해당하는 규모이다. 계약기간은 오는 7월 13일까지다.
    2020-03-16 16:16
  • K바이오, 기술력 무기로 글로벌 바이오시밀러 시장에 도전
    K바이오, 기술력 무기로 글로벌 바이오시밀러 시장에 도전
    그 밖에 팬젠도 CHO 세포(중국 햄스터 난소세포)에 특화된 단백질 발현기술(PanGen CHO-TECH)을 기반으로 빈혈치료제(PDA10) 바이오시밀러 ‘팬포틴’을 지난해 출시했으며 최초 할랄 인증 등 해외시장을 공략 중이다. 더불어 현재 혈우병치료제(PGA40), 항암보조치료제와 호중구 감소증 치료제(PHA30)의 바이오시밀러 연구개발도 활발하게 진행하고 있다. 업계에선 이...
    2020-03-12 05:00
  • [BioS]이뮨온시아, 'CD47 면역항암제' 美 FDA 1상 신청
    [BioS]이뮨온시아, 'CD47 면역항암제' 美 FDA 1상 신청
    송윤정 이뮨온시아 대표는 “IMC-002의 1상 시험 계획을 FDA에 제출한 것은 글로벌 항암제 개발을 지향하는 회사에 있어 매우 의미 있는 일이라고 생각한다”며 “미충족수요(Unmet medical needs)가 높은 전세계의 암환자들에게 하루 빨리 보다 효과적인 치료제를 제공하기 위해 최선을 다하겠다”고 전했다. 한편 길리어드 사이언스는 이달 초...
    2020-03-11 16:35
  • 팬젠, 빈혈치료제 바이오시밀러 '팬포틴' 할랄 인증 획득
    팬젠, 빈혈치료제 바이오시밀러 '팬포틴' 할랄 인증 획득
    바이오의약품 전문기업 팬젠은 빈혈치료제 바이오시밀러 제품 ‘팬포틴’이 한국이슬람교 중앙회(KMF)로부터 할랄 인증을 취득했다고 20일 밝혔다. 팬포틴은 에포에틴 알파(epoetin alfa) 성분의 빈혈 치료제다. 이번 할랄 인증은 국내에서 자체 개발된 바이오 의약품 중 최초 사례다. 바이오 의약품은 제조 공정상 혈청을 비롯한 동물 유래 원료들에 노출돼 할랄 인증...
    2020-02-20 15:54
  • 팬젠, 빈혈치료제 ‘팬포틴’ 베트남 시장 허가 등록 착수
    팬젠, 빈혈치료제 ‘팬포틴’ 베트남 시장 허가 등록 착수
    특히 빈혈 치료 의약품 시장 규모는 약 500억 원에 달할 것으로 보고 있다. 팬젠은 이번 계약으로 아세안(ASEAN)시장 내 시장 규모가 큰 6개 국가에 대한 판매 계획이 마무리된 것으로 보인다. 향후 미얀마를 비롯한 4개 국가에 대해서도 파트너 발굴을 통해 추가 계약으로 이어지게 할 예정이라고 회사 측은 설명했다. 한편 크엉 듀이(Khuong Duy)는 베트남 내...
    2020-02-13 09:49
  • 팬젠, 바이오시밀러 빈혈치료제 ‘팬포틴’ 국내 판매 돌입
    팬젠, 바이오시밀러 빈혈치료제 ‘팬포틴’ 국내 판매 돌입
    바이오의약품 전문기업 팬젠이 바이오시밀러 빈혈치료제(EPO) ‘팬포틴’의 국내 판매에 나선다. 팬젠은 중헌제약과 팬포틴에 대한 단일판매공급계약을 체결했다고 12일 공시했다. 계약 금액은 6억 원 규모로 최근 매출액 대비 10.3%에 해당한다. 계약기간은 2020년 2월 12일부터 2020년 7월 31일까지다. 중헌제약은 앞으로 2년 간 팬포틴에 대한 국내 독점 판매권을...
    2020-02-12 13:42
  • [BioS]팬젠-중헌제약, EPO 바이오시밀러 국내 판매 계약
    [BioS]팬젠-중헌제약, EPO 바이오시밀러 국내 판매 계약
    팬젠이 중헌제약과 바이오시밀러 빈혈치료제(EPO) 단일판매공급계약을 체결했다고 12일 공시했다. 이번 공급 계약으로 향후 중헌제약은 2년 간 팬젠의 팬포틴 제품에 대한 국내 독점 판매권을 갖는다. 중헌제약은 우선 오는 7월말까지 팬포틴을 공급받는 조건으로 5억8400만원을 팬젠에 지급키로 했다. 팬젠 관계자는 “이번 공급 계약은 바이오시밀러 빈혈치료제인...
    2020-02-12 11:42
  • [특징주] 텔콘RF제약, 엠마우스 게실증 임상 예비 결과 '성공'..美 FDA 3상 직행 기대감 '↑'
    유타카 니이하라(Yutaka Niihara) 엠마우스 대표이사 회장은 “이는 중간 검사에서 첫 번째 환자에 대한 최상위 데이터”라며 “게실증을 역전시키는 것으로 보고 된 치료법은 없었기 때문에 우리는 조심스럽게 낙관적”이라고 말했다. 엠마우스의 게실증 치료제는 엠마우스 겸상적혈구빈혈증(SCD) 치료제 엔다리(Endari)의 후속 파이프라인으로 엔다리와 같은 L...
    2020-01-30 10:16
  • 한올바이오파마, 이달 임상 데이터 발표 기대 ‘매수’-유안타
    한올바이오파마, 이달 임상 데이터 발표 기대 ‘매수’-유안타
    없었다”며 “탑라인 결과의 세부적인 수치 및 통계치는 다음주 간담회를 통해 확인할 수 있을 것으로 보인다”고 내다봤다. 이어 “자가면역질환치료제 HL161 역시 임상 2상을 진행하고 있다”며 “올해 1분기 그레이브스안병증 2a상, 2분기 중증근무력증, 4분기 온난항체용혈성빈혈 임상 2a상 탑라인 결과 도출이 가능할 것으로 보인다”고 덧붙였다.
    2020-01-17 08:43
  • [BioS]대웅제약, 'EPO제제' 인도네시아 할랄 인증
    [BioS]대웅제약, 'EPO제제' 인도네시아 할랄 인증
    에포디온은 신장투석과 같은 만성신부전 환자와 항암환자를 위한 빈혈치료제로 2016년 12월 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 판매허가를 획득하고 2017년 4월 인도네시아 시장에 발매됐다. 출시 6개월만에 인도네시아 EPO 시장점유율 1위를 차지했고, 현재 40% 이상의 점유율을 기록하며 시장을 이끌고 있다. 대웅인피온은 에포디온의 성과를 기반으로...
    2020-01-06 09:54
  • 대웅제약, 세계 최초 동물세포 유래 바이오의약품 할랄 인증 획득
    대웅제약, 세계 최초 동물세포 유래 바이오의약품 할랄 인증 획득
    에포디온은 신장투석과 같은 만성신부전 환자와 항암환자를 위한 빈혈치료제다. 2016년 12월 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 판매허가를 획득하고 2017년 4월 인도네시아 시장에 발매됐다. 출시 6개월만에 인도네시아 EPO 시장점유율 1위를 차지했고, 현재 40% 이상의 점유율을 기록하고 있다. 대웅인피온은 에포디온의 성과를 기반으로 인도네시아 할랄 인증을...
    2020-01-06 09:37
  • [BioS]동아쏘시오홀딩스, '스텔라라 시밀러' 유럽 1상 개시
    [BioS]동아쏘시오홀딩스, '스텔라라 시밀러' 유럽 1상 개시
    동아쏘시오홀딩스 관계자는 “성장호르몬과 신성빈혈치료제 에포론, 호중구감소증치료제 류코스팀, 불임치료제 고나도핀에 이르기까지 1세대 바이오의약품 개발 및 상업화의 풍부한 경험을 통해 DMB-3115의 전임상까지 개발을 성공적으로 마쳤다”며 “이번 유럽1상 시험을 시작으로 DMB-3115의 글로벌 시장 조기 출시를 위해 메이지세이카파마와 긴밀히...
    2019-12-16 10:12
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