빈혈치료제 검색결과, 10페이지

검색결과 총359건

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종근당, 빈혈 치료제 바이오시밀러 미국서 특허 취득

종근당은 빈혈 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CKD-11101'이 미국에서 제법(製法) 특허를 취득했다고 27일 밝혔다. 이번 특허는 CKD-11101의 주성분인 다베포에틴 알파를 높은 순도로 정제하는 신규 제조법 특허다. 종근당은 2014년 국내를 시작으로 유럽, 일본에 이어 미국까지 총 9개국에서 해당 특허를 취득했다. 종근당에 따르면 CKD-11101은...

2018-04-27 15:23
[BioS] 종근당, 빈혈치료제 바이오시밀러 美 제법특허 취득

종근당은 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘CKD-11101’이 미국에서 제법 특허를 취득했다고 27일 밝혔다. 이번에 취득한 특허는 CKD-11101의 주성분인 다베포에틴 알파의 신규 제조법 특허로 구조가 복잡해 정제가 어려운 다베포에틴 알파를 높은 순도로 정제하는 제조법이다. 종근당은 2014년 국내를 시작으로 유럽, 일본에 이어 미국까지 총 9개국에서 CKD-11101의...

2018-04-27 11:27
바이오닉스진, 美 하버드 산하 항암 제약사 인수...차세대 항암제 FDA 희귀의약품 지정

특히 혈액암의 종류인 다발성 골수종과 재생 불량성 빈혈 분야에서 세계적인 연구 및 치료기관으로 인정받고 있으며 미국 국립 암 연구소(National Cancer Institute)로부터 종합 암 센터로 지정 됐다. 한국에는 2011년 유전체 분석을 통한 맞춤 암 치료 목적으로 아산-다나파버 암유전체 연구센터를 설립했으며, 2018년 국내 제약 기업에 파킨슨병 치료...

2018-04-26 12:34
[특징주] 팬젠, 8조 시장 빈혈치료제 식약처 수출허가 획득 소식에 상승세

팬젠이 빈혈치료제 ‘PDA10’에 대한 식약처 수출허가 소식에 상승세다. 5일 오전 10시 5분 현재 팬젠은 전일대비 8.42% 상승한 2만600원에 거래 중이다. 이 날 팬젠은 전일(4일) 빈혈치료제가 식약처로부터 수출허가를 받았다고 밝혔다. 또한 이 치료제는 말레이시아 품목허가도 직전 단계라고 덧붙였다. 업계에서는 세계 EPO 빈혈치료제 시장을 8조 원...

2018-04-05 10:05
[SP] 팬젠, 빈혈치료제 바이오시밀러 식약처 수출허가 획득

팬젠의 빈혈치료제 ‘PDA10’이 최근 식품의약품안전처(이하 식약처)으로부터 수출허가를 받은 것으로 확인됐다. 또한 이 회사는 이르면 이달 내 식약처에 국내 진출을 위한 품목허가를 신청한다는 방침이다. ‘PDA10’은 다국적제약사 암젠이 개발한 EPO 빈혈치료제 ‘이플렉스’의 세계 두 번째 바이오시밀러로 말레이시아 수출도 진행 중이다. 5일...

2018-04-05 10:05
[특징주] 제넥신, 8조 빈혈치료제 시장 임상 3상 승인 소식에 상승세

제넥신이 지속형 빈혈치료제(GX-E2)를 식품의약품안전처로부터 국내 임상시험 3상 승인을 받았다는 소식에 상승세다. 14일 오후 2시41분 현재 제넥신은 전일대비 6.38% 상승한 10만5000원에 거래 중이다. 이 날 제넥신은 지난 13일자로 지속형 빈혈치료제의 국내 임상3상 승인을 받았다고 밝혔다. 제넥신은 지난해 11월 녹십자와 공동 개발 중인 GX-E2의...

2018-03-14 14:42
[SP] 제넥신, 지속형 빈혈치료제 국내 임상3상 승인

[종목돋보기] 바이오 기업 제넥신의 지속형 빈혈치료제(GX-E2)가 식품의약품안전처로부터 국내 임상시험 3상 승인을 받은 것으로 확인됐다. 제넥신 관계자는 “지난 13일자로 지속형 빈혈치료제의 국내 임상3상 승인을 받았다”며 “임상3상은 대조군이 있으며, 기존 빈혈치료제와 제넥신의 빈혈치료제를 비교해서 투약하며 진행될 예정이다”라고...

2018-03-14 14:41
“중국 헬스케어 시장 선점하자”…바이오 상장사 중국 진출 러시

CJ헬스케어 역시 빈혈 치료제로 중국 시장을 공략한다. CJ헬스케어는 빈혈 치료제 ‘네스프’의 바이오시밀러인 ‘CJ-40001’의 기술수출 계약을 중국 NCPC 젠테크 바이오테크놀로지와 체결했다. 네스프는 차세대 빈혈 치료제로 연간 23억 달러(약 2조4800억 원) 이상의 매출을 올리고 있다. 올해 들어 관련 주가도 강세다. 인트로메딕의 주가는 지난달 28일...

2018-03-05 14:05
[바이오줌인] 올해 최고 유망기술 ‘유전자가위’ 기술 경쟁 가속도

유전자기술을 활용하면 말기암과 같이 치료 효율이 낮은 난치 질환에 대한 치료법을 개발할 수 있는 데다 이미 혈우병, 유전성 빈혈 등 비교적 발생비율이 높은 유전성 질환을 중심으로 큰 시장이 확보돼 있다. 우리나라의 유전자가위 기술 글로벌 경쟁력은 선진국에 뒤지지 않는다. 전 세계적으로 대표적인 유전자가위 기술 보유 6개사 중 하나가 국내...

2018-02-27 10:39
동아에스티, 인도네시아 바이오의약품 공장 완공…현지 시장 진출 가속화

공장이 가동되기 시작하면 동아에스티는 컴비파에 자사 제품인 만성신부전환자의 빈혈치료제 '에포론'과 호중구감소증치료제 '류코스팀' 등의 바이오의약품 원료를 수출할 계획이다. 이 인도네시아 공장에서 제품이 생산되며 컴비파는 제품 판매를 담당할 예정이다. 공장을 본격적으로 가동하기에 앞서 동아에스티는 컴비파에 완제의약품 에포론과 류코스팀...

2018-02-06 11:50
[BioS] 동아에스티, 인도네시아 바이오의약품 진출 거점 확보

공장가동이 개시되면 동아에스티는 컴비파에 자사 제품인 만성신부전환자의 빈혈치료제 ‘에포론’과 호중구감소증치료제 ‘류코스팀’ 등의 바이오의약품 원료를 수출할 예정이다. PT컴비파동아인도네시아가 제품을 생한하면 컴비파가 현지 제품 판매를 담당하게 된다. 공장의 본격 가동에 앞서 동아에스티는 컴비파에 완제의약품 에포론과 류코스팀...

2018-02-06 10:26
텔콘, 엠마우스 엔다리 美 의료보조제도 적용…원료 공급 확대 기대

겸상적혈구빈혈증 치료제 신약 엔다리는 지난 17일부터 판매를 시작했다. 미국 제약사 아메리소스버겐(AmerisourceBergen) 산하 특수 약국인 바이오서비스즈(U.S. Bioservices)를 통해 처방 받을 수 있다. 미국 내 전체 SCD 환자의 약 90%가 23개 주에 분포되어 있어 엠마우스는 해당 지역을 중심으로 판매할 전략이다. 특히 세계 최초 소아 환자용 SCD 치료제인...

2018-02-02 13:36
[BioS] 종근당, 바이오신약 첫 도전..이중항체 항암제 개발 착수

CKD-702는 각 수용체에 결합해 암세포 증식 신호를 차단하고 수용체의 수를 감소시켜 암을 치료하는 새로운 기전의 약물로 종근당이 처음으로 도전하는 바이오신약이다. 종근당은 바이오의약품 부문에서는 빈혈치료제 ‘네스프’의 바이오시밀러 ‘CKD-11101'을 개발 중이지만 바이오신약은 아직까지 시도하지 않은 분야다. 회사 측은 “CKD-702는...

2018-02-02 09:12
엑세스바이오, 우간다 보건부와 G6PD 결핍증 전국민 스크리닝 MOU

G6PD 결핍증 환자는 일상 생활에서 흔히 처방 받는 항생제, 해열제뿐 아니라 말라리아 치료제(프리마퀸) 등 특정 약물을 섭취 시 급성 빈혈 등의 부작용을 일으키며 심할 경우 사망하는 경우도 발생한다. 하지만, 아직까지 치료제가 없어 결핍환자에게는 조속한 질병 진단을 통해 위험효소를 사전 방지하는 것이 유일한 방법이다. WHO는 G6PD 결핍으로 인한...

2018-01-31 10:18
[BioS] CJ헬스케어, 중국에 빈혈약 바이오시밀러 기술수출

CJ헬스케어가 빈혈치료제 ‘네스프’의 바이오시밀러 제품을 일본에 이어 중국에도 기술수출을 성사시켰다. 31일 CJ헬스케어는 중국 NCPC 제넨텍 바이오테크놀로지(GeneTech Biotechnology)와 2세대 EPO 바이오시밀러 ‘CJ-40001’의 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약은 중국 석가장(石家莊)시에 위치한 NCPC 본사에서 맺었다. 이번 계약으로...

2018-01-31 09:10
[특징주] 팬젠, 8조 시장 세계 2번재 바이오시밀러 허가 기대감에 상승세

팬젠이 바이오시밀러 빈혈치료제(EPO)가 이달 국내 신약허가 신청에 들어간다는 소식에 상승세다. 22일 오후 2시 39분 현재 팬젠은 전일대비 5.19% 상승한 1만8250원에 거래 중이다. 이날 팬젠은 올해 1분기 바이오시밀러 만성신부전 빈혈 치료제 ‘PDA10’의 품목허가를 신청할 것이라고 밝혔다. ‘PDA10’는 빈혈치료제 이플렉스(물질명 Epoetin alpha)의...

2018-01-22 14:39
[SP]팬젠, 세계 두 번째 바이오시밀러 국내 허가 신청…말레이시아 승인 대기

[종목돋보기] 바이오의약품 전문 기업 팬젠의 바이오시밀러 빈혈치료제(EPO)가 이르면 이달 국내 신약허가신청(NDA)에 들어갈 전망이다. 말레이시아에서의 품목허가 승인도 1분기에 결과가 나올 것으로 기대를 모은다. 22일 팬젠에 따르면 바이오시밀러 만성신부전 빈혈 치료제 ‘PDA10’은 지난해 9월 국내 임상시험 3상을 종료했다. ‘PDA10’는...

2018-01-22 14:39
텔콘 “美 엠마우스, SCD신약 유럽 EMA 소아임상계획 승인”

엔다리는 20년 만에 출시되는 신약이자 세계 최초 소아 환자용 겸상적혈구빈혈증 치료제다. 회사 측은 신약 허가가 까다로운 미국에서 엔다리가 판매 승인을 받은 만큼 향후 EMA로부터 신약 승인 절차가 빠르게 진행될 것으로 기대하고 있다. 텔콘 관계자는 “미국 내 엔다리 출시에 이어 유럽에서도 판매 개시가 가까워지고 있다”며 “미국과...

2017-12-26 14:14
[바이오줌인] 바이오의약품 대거 특허 만료…복제약 내년 폭발적 성장 주목

식약처의 허가 및 급여승인 절차가 마무리되면 국내에서 유일하게 당뇨병치료 바이오시밀러로 허가받은 릴리의 ‘베이사글라’와 경쟁하게 된다. 종근당은 암젠의 빈혈치료제인 ‘네스프’의 바이오시밀러 ‘CKD-11101’에 대해 내년 출시를 목표로 임상 3상을 한창 진행 중이다. CKD-11101은 오리지널인 네스프의 반감기를 확기적으로 늘린 2세대 빈혈치료제로, 주...

2017-12-26 10:25
텔콘, 관계사 엠마우스 신약 ‘엔다리’ 출시 발표

엔다리는 20년 만에 출시되는 신약이자 세계 최초 소아 환자용 겸상적혈구빈혈증(SCD) 치료제로, 지난 7월 미국 FDA로부터 최종 판매 승인을 받았다. 같은 달 텔콘은 엠마우스와 4700만 달러(한화 약 540억 원) 규모의 엔다리 원료 엘글루타민(L-glutamineㆍPGLG) 공급 계약을 체결해 현재 공급을 준비 중이다. SCD 치료제의 글로벌 시장 규모는 연간 약 15조...

2017-12-12 10:50

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