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  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 연간 영업익 1兆 돌파 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 연간 영업익 1兆 돌파 外
    롯데바이오로직스, 미국 NJ바이오와 ADC 개발 ‘맞손’ 롯데바이오로직스는 미국의 비임상·임상 계약 연구기관(CRO) 전문 업체인 NJ바이오(NJ BIO)와 원스톱 항체-약물접합체(ADC) 서비스를 제공하기 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 협약으로 양사는 ADC 파이프라인의 핵심 구성요소인 페이로드, 링커, 항체, 콘주게이션에 대한 각 회사의...
    2024-01-27 07:00
  • [BioS]에이비엘, ‘4-1BB 단일항체’ 日특허 등록
    [BioS]에이비엘, ‘4-1BB 단일항체’ 日특허 등록
    경우 암 항원이 발현된 종양미세환경에서만 4-1BB 항체가 반응하기 때문에 T세포가 암세포를 선별적으로 공격하도록 설계할 수 있다고 회사측은 설명했다. 에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼 그랩바디에 기반해 7개 이상의 파이프라인으로 15개 이상의 임상 프로젝트를 진행중이다. 이 외에도 이중항체 ADC를 포함한 비임상 파이프라인을 연구개발 중이다.
    2024-01-25 10:02
  • 시너지이노베이션, 뉴로바이오젠 최대주주 지위 확보
    시너지이노베이션, 뉴로바이오젠 최대주주 지위 확보
    KDS2010은 복용편의성이 뛰어난 경구제로, 비임상 시험을 통해 투약군에서 약 40%의 체중 감량과 기허가 GLP-1 비만치료제 비교시험에서도 매우 우수한 효과를 확인했다. 성공적인 사업화를 위해 제품 개발과 동시에 해외 라이선스 아웃도 긍정적으로 검토 중이다. 시너지이노베이션이 그간 뉴로바이오젠의 채권자 지위에 머물다가 이번 전환권 행사를 통해...
    2024-01-22 10:39
  • [BioS]롯데바이오, 美CRO NJ바이오와 'ADC 개발' 협약
    [BioS]롯데바이오, 美CRO NJ바이오와 'ADC 개발' 협약
    롯데바이오로직스(Lotte Biologics)는 22일 미국 비임상·임상계약연구기관(Contract Research Organization, CRO) 전문업체 NJ바이오(NJ BIO)와 원스톱 항체-약물접합체(ADC) 서비스를 제공하기 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 두 회사는 ADC 파이프라인의 핵심 구성요소인 페이로드, 링커, 항체, 콘주게이션에 대한 각 회사의 전문기술을...
    2024-01-22 09:39
  • 롯데바이오로직스, 美 NJ바이오와 ADC 개발 전략적 업무협약
    롯데바이오로직스, 美 NJ바이오와 ADC 개발 전략적 업무협약
    롯데바이오로직스는 미국의 비임상·임상 계약 연구기관(CRO) 전문 업체인 NJ바이오(NJ BIO)와 원스톱 ADC 서비스를 제공하기 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 2018년 설립된 NJ바이오는 링커-페이로드 및 ADC에 대한 통합 화학 및 생물학 서비스를 제공하는 기업으로 프로세스 개발, 분석법 개발 및 검증, 안정성 연구 분야에서 특화된 전문 지식을...
    2024-01-22 09:10
  • HK이노엔, CAR-T세포치료제 국가신약개발사업 지원과제 선정
    HK이노엔, CAR-T세포치료제 국가신약개발사업 지원과제 선정
    HLA-G 양성 고형암용으로 비임상시험을 진행하고 있으며, 이번 국가신약개발사업 지원을 통해 임상 1상 시험에 착수하는 것이 목표다. HLA-G는 우리 몸에서 면역반응에 관여하는 면역관문인자다. 태반을 제외한 정상 세포에서는 나타나지 않고 특정 암세포에 과다하게 발현돼 면역체계를 망가뜨린다. HK이노엔은 종양(암) 세포를 죽이는 동시에 환자의 면역반응을...
    2024-01-16 09:27
  • 파로스아이바이오, 인트로바이오파마와 고형암 치료제 CDMO 계약 체결
    파로스아이바이오, 인트로바이오파마와 고형암 치료제 CDMO 계약 체결
    2월 유럽종양학회(ESMO) 주최로 열리는 표적항암요법학술대회(TAT)에서 BRAF저해제의 저항성을 극복한 대장암에서 비임상 결과 발표를 예정하고 있다. 전임상연구는 올해 3분기 중 마무리할 계획이다. 파로스아이바이오는 올해 하반기 국내 또는 글로벌에 PHI-501의 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다. 임상 진입 제반 작업으로 지난해 대웅바이오와...
    2024-01-16 09:17
  • 뉴라클사이언스, 신경계 신약 후보물질 ‘NS101’ 국내 임상 1b/2a상 승인
    뉴라클사이언스, 신경계 신약 후보물질 ‘NS101’ 국내 임상 1b/2a상 승인
    뉴라클사이언스는 NS101의 신경 퇴행 방지 및 재생 촉진 효과를 다양한 비임상연구에서 확인했다. 성재영 뉴라클사이언스 대표이사는 “신경계질환을 극복할 혁신적 치료제 개발을 목표로 오랜 기간 차질 없도록 준비해 왔다”며 “이번 임상 난청 치료제로서 가능성을 확인하고, 다양한 신경계 질환 치료 가능성을 제시하는 시냅스 복원 가설을 검증할 수...
    2024-01-10 09:07
  • 메디라마, 규제 전략 총괄책임자로 서수경 부사장 영입
    메디라마, 규제 전략 총괄책임자로 서수경 부사장 영입
    서 부사장은 메디라마에서 규제 전략(Regulatory strategies)을 기반으로 품질(CMC), 비임상시험, 임상시험 전반을 아우르는 신약 개발 단계별 컨설팅을 담당하게 된다. 이를 통해 메디라마가 보유한 독창적인 ABCD(Advanced Business model for Clinical Development) 플랫폼은 신약 개발을 위한 토탈 컨설팅 솔루션으로 더욱 강화될 것으로 기대된다. 문한림 메디라마 대표는 “서...
    2024-01-08 08:42
  • [제약·바이오 주간동향] LG화학, 희귀비만신약 4000억 규모 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] LG화학, 희귀비만신약 4000억 규모 기술수출 外
    인벤티지랩은 세마글루타이드 기반 1개월 비만 치료 장기지속형 주사제 ‘IVL3021’의 비임상시험을 진행하고 있다. 세마글루타이드는 노보 노디스크사의 비만 치료제 ‘위고비’의 성분으로 1년간 14.9%의 체중 감량 효과와 함께 심혈관 질환에서도 효능을 확인했다. 동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 美허가 신청 완료 동아에스티는 파트너사 인타스의...
    2024-01-06 07:00
  • 인벤티지랩, 유한양행과 비만 치료 장기지속형 주사제 공동개발 계약
    인벤티지랩, 유한양행과 비만 치료 장기지속형 주사제 공동개발 계약
    인벤티지랩은 세마글루타이드 기반 1개월 비만 치료 장기지속형 주사제 ‘IVL3021’의 비임상시험을 진행하고 있다. 최근 안정적인 제형 연구 결과를 국제 학회에서 발표하기도 했다. 세마글루타이드는 노보 노디스크사의 비만 치료제인 위고비 성분으로 1년간 14.9%의 체중 감량 효과와 함께 심혈관 질환에서도 효능을 보이며 세계적인 주목을 받고 있다. 조욱제...
    2024-01-05 13:39
  • 팜젠그룹, 관계사 합동 시무식…“디지털헬스케어 플랫폼 구축 원년”
    팜젠그룹, 관계사 합동 시무식…“디지털헬스케어 플랫폼 구축 원년”
    관계사별 사업계획 발표에서 팜젠사이언스는 올해 헬스케어사업의 e-커머스 진출과 오송캠퍼스 착공, 지난해 정부 월드클래스 과제로 선정된 소화기 신약의 비임상 진입을 예고했다. 또한, 연매출 2000억 원 돌파를 자신하며 ‘이익기반의 지속가능경영’을 달성할 것이라고 밝혔다. 엑세스바이오는 고민감도 콤보 키트생산등을 비롯한 신규 진단제품을 출시하고...
    2024-01-04 15:47
  • 멥스젠, JP모건 헬스케어 컨퍼런스서 알츠하이머 등 신약 파이프라인 공개
    멥스젠, JP모건 헬스케어 컨퍼런스서 알츠하이머 등 신약 파이프라인 공개
    그러나 'MG-PE3’는 인체 내 지질과 단백질로 구성된 지질 나노입자로 비임상시험에서 확인된 무독성 결과를 통해 부작용 없이 치료대상 환자군이 크게 확대될 수 있을 것으로 기대되고 있다. 이번에 최초로 공개되는 ‘MG-GHC24’는 대사항암제 역할을 하는 나노의약품으로 암 세포 내 콜레스테롤 배출을 증가시켜 세포 증식을 억제하고 영양 공급을...
    2024-01-04 10:52
  • 차바이오텍·차백신연구소, NK세포와 면역증강제 항암요법 공동개발
    차바이오텍·차백신연구소, NK세포와 면역증강제 항암요법 공동개발
    이현정 차바이오텍 대표는 “개발 중인 NK세포치료제의 파이프라인을 확대·강화하기 위해서 면역항암제, 항체 등과 다양한 병용 치료요법을 추진하고 있다”라며 “차백신연구소가 이미 면역관문억제제와 L-pampo 병용 시 항암효과를 비임상에서 확인한 만큼 NK세포와 함께 활용해 새로운 항암요법을 개발할 수 있을 것”이라고 말했다. 염정선 차백신연구소...
    2024-01-04 08:55
  • 시지바이오 ‘골대체제’, 미국 FDA 혁신의료기기 지정
    시지바이오 ‘골대체제’, 미국 FDA 혁신의료기기 지정
    노보시스는 현재 미국 현지 확증 임상 진행을 위한 비임상을 완료했으며, 최적의 용량을 확인하기 위한 소규모의 사전 임상시험을 진행 중이다. 올해 상반기 내로 미국 확증 임상시험을 신청할 계획이다. 한주미 시지바이오 미국개발센터장은 “이번 노보시스 퍼티의 혁신의료기기 지정을 통해 허가 당국이 시지바이오 제품 개발을 우선적으로 지원할...
    2024-01-02 15:29
  • HLB바이오스텝, 아론티어와 AI 신약개발 업무협력
    HLB바이오스텝, 아론티어와 AI 신약개발 업무협력
    이번 협약으로 아론티어는 AI 신약개발 플랫폼 AD3(AI-Driven Drug Discovery)를 통해 발굴한 혁신신약 후보물질을 제공하고, HLB바이오스텝은 ‘HLB그룹 AI 신약개발 플랫폼’을 활용해 초기 비임상 단계를 전반적으로 지원한다. 이를 통해 아론티어가 보유하고 있는 파이프라인의 개발이 가속화될 수 있도록 지원할 계획이다. 또 AI 플랫폼과 비임상 서비스를...
    2023-12-27 09:58
  • 미래셀바이오 “난치성 피부질환서 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포 치료 효과 입증”
    미래셀바이오 “난치성 피부질환서 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포 치료 효과 입증”
    바이온의 투자사 미래셀바이오는 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(MMSC)가 비임상시험에서 피부 질환이 개선된 결과를 세계적 권위지인 네이처 자매지 ‘Scientific Reports’에 논문 게재됐다고 27일 밝혔다. 이번 연구는 미래셀바이오 주관으로 제주대학교 바이오메디컬정보학과 박세필 교수팀, 동아대학교 바이오메디컬학과 김혁순 교수팀의 공동연구로...
    2023-12-27 09:11
  • 에스바이오메딕스, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…"기술력 적극 홍보"
    에스바이오메딕스, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…"기술력 적극 홍보"
    연구에서는 △임상용 배아줄기세포에서 최고 수율의 도파민 신경세포 생산 성공 △대규모 비임상 동물실험에서 안전성과 유효성을 확인했다. 이와 함께 TED-A9의 임상시험도 순항 중이며, 내년 상반기 임상시험 대상자에 대한 투여를 모두 완료할 계획이다. 회사는 파킨슨병 치료제 외에도 신경계 질환인 아급성 척수손상 및 말초혈관 질환인 중증하지허혈 등...
    2023-12-26 09:18
  • GC셀, ‘2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 참가
    GC셀, ‘2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 참가
    지씨셀의 독자적인 CAR-NK플랫폼 기술로 개발중인 CD5 타깃 CAR-NK치료제는 ‘AB-205’는 CAR-T치료제 대비 비임상시험에서 부작용 감소와 뛰어난 효과를 확인해, T세포 림프종에 대한 혁신신약(first-in-class)으로 기대된다. HER2 타깃 CAR-NK치료제인 ‘AB-201’은 국내 기업 중 최초로 동종(Allogenic) CAR-NK 세포치료제 임상에 진입할 계획이며, 올해 10월 1상...
    2023-12-20 09:00
  • “13조 ADC 시장서 국내 기업 성과 내려면 정부 맞춤형 지원 필요”
    “13조 ADC 시장서 국내 기업 성과 내려면 정부 맞춤형 지원 필요”
    보고서에서 “탄력적 허가 시스템을 구축해 글로벌 최신 규제·정책에 대한 유연한 대처, 업계 의견 청취 등의 노력으로 신속한 신약 허가가 가능해야 한다”고 제언했다. 이어 실패 가능성이 큰 기술인 만큼 도전적인 연구 지원, 기술개발 업체뿐만 아니라 비임상 시험 업체에도 세제 혜택 등의 다양한 지원으로 ADC 개발 생태계를 육성해야 한다고 강조했다.
    2023-12-20 06:00
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