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  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 바이오시밀러’ EMA “허가신청”
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 바이오시밀러’ EMA “허가신청”
    글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2022년 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 177억700만달러(한화 23조1010억원)을 기록한 블록버스터 제품으로 물질특허는 미국에서 올해 9월, 유럽에서 2024년 7월에 각각 만료될 예정이다. 셀트리온은 CT-P43의 EMA 판매허가를 획득하면 램시마IV, 램시마SC와 유플라이마 등 기존 TNF-α 억제제...
    2023-05-26 11:43
  • “혁신 바이오클러스터 위해 정부 지원 혁신해야” [바이오포럼2023]
    “혁신 바이오클러스터 위해 정부 지원 혁신해야” [바이오포럼2023]
    정부는 5년 내 연매출 1조 원 이상의 블록버스터급 신약 2개를 창출하고 의약품 수출을 2027년까지 160억 달러로 확대하겠단 ‘바이오헬스 신시장 창출 전략’을 제시했다. 이를 위한 첨단 전문인력 양성과 창업 지원 강화, 연구·개발(R&D) 지원, 법·제도 인프라 구축 등을 약속했다. 하지만 보다 혁신적인 바이오산업의 성장과 바이오클러스터의 발전을 위해서는 갈...
    2023-05-24 16:56
  • [BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 시밀러’ “FDA 승인”
    [BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 시밀러’ “FDA 승인”
    휴미라는 블록버스터 자가면역질환 치료제로 지난해 212억3700만달러(한화 27조6081억원)의 매출을 기록했다. 특히 최대 시장인 미국에서만 글로벌 매출의 87% 이상인 186억1900만달러(한화 24조2047억원)를 기록했다. 셀트리온은 유플라이마의 글로벌 공급을 담당하는 셀트리온헬스케어를 통해 미국내 시장 점유율 조기 확보를 위해 노력함과 동시에...
    2023-05-24 10:20
  • 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 美 FDA 품목허가
    셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 美 FDA 품목허가
    휴미라는 블록버스터 자가면역질환 치료제로 지난해 기준 약 212억3700만 달러(한화 약 27조 6081억 원)의 매출을 기록했다. 특히 최대 시장으로 꼽히는 미국 시장에서만 글로벌 매출의 87% 이상인 약 186억1900만 달러(한화 약 24조2047억원)의 매출을 기록했다. 셀트리온은 유플라이마의 글로벌 공급을 담당하는 셀트리온헬스케어를 통해 미국내 시장 점유율 조기...
    2023-05-24 09:55
  • 위상 달라진 국산 신약…제약사도 ‘好好’
    위상 달라진 국산 신약…제약사도 ‘好好’
    22일 본지 취재를 종합하면 국산 신약들이 블록버스터로 성장하고 있다. 특히 최근 개발된 신약들이 빠른 속도로 몸집을 키우고 있어 눈길을 끈다. HK이노엔이 개발한 ‘케이캡’은 지난해 매출 905억 원, 올해 1분기 매출 242억 원을 올렸다. 처방실적 기준으로는 각각 1321억 원, 357억 원을 기록해 1000억 원대 블록버스터의 지위를 다졌다. 2018년 7월 국산 30호...
    2023-05-23 05:00
  • 제노스코, 특발성 폐섬유화증 후보물질 연구 성과 美흉부학회 발표
    제노스코, 특발성 폐섬유화증 후보물질 연구 성과 美흉부학회 발표
    Target, Multiple Indications)’ 전략으로 확대해 다양한 표적치료제로 개발해 나갈 것”이라고 말했다. 제노스코는 특정한 카이네즈만 선택적으로 억제하는 제노스코 고유의 G-SMART 신약개발 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 대한민국 최초의 블록버스터 의약품으로 기대되는 ‘레이저티닙’이 G-SMART 신약개발 플랫폼을 기반으로 발굴된 대표적인 사례다.
    2023-05-22 15:46
  • 동아에스티, 연구개발 역량 강화…“글로벌 신약으로 리딩 컴퍼니 도약”
    동아에스티, 연구개발 역량 강화…“글로벌 신약으로 리딩 컴퍼니 도약”
    2021년 기준 전 세계에서 91억3400만 달러(약 12조1100억 원)의 매출을 기록한 블록버스터 바이오 의약품이다. 동아에스티는 지난해 11월 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상을 완료했으며, 올해 1월 스텔라라 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인했다. ‘DMB-3115’의 글로벌 상업화를 위해 2021년 7월 다국적 제약사 인타스와 DMB-3115의 글로벌 라이센스 아웃계약을 체결했다....
    2023-05-22 10:34
  • 알테오젠, ALT-B4·항체의약품 혼합제형 日특허 결정
    알테오젠, ALT-B4·항체의약품 혼합제형 日특허 결정
    회사는 약 10년간 55개 블록버스터 약물의 특허 만료가 다가오고 있어 이에 대비해 다양한 항체의약품에 대응할 수 있는 혼합제형 특허가 플랫폼 확장에 도움이 될 것으로 판단했다. 이번 특허를 통해 ALT-B4를 사용한 SC제형 항체의약품의 독창성을 주요 의약품 시장 국가인 일본에서 인정받게 됐다. 회사 관계자는 “수없이 많은 항체 가운데 치료제로...
    2023-05-22 09:42
  • “리보세라닙 FDA 허가 확신”…HLB의 자신감 이유는?
    “리보세라닙 FDA 허가 확신”…HLB의 자신감 이유는?
    엘레바는 지난해 글로벌 제약사에서 블록버스터 의약품의 상업화를 성공시킨 폴 프리엘 CCO(Chief Commercial Officer)와 머크에서 의약품 개발·생산·판매를 담당한 마이클 팔럭키 부사장을 영입했다. NDA를 제출한 만큼 상업화에 더욱 박차를 가할 방침이다. 미국에 이어 유럽 허가도 신청한다. HLB는 미국에선 직접판매(직판)으로 수익성을 극대화하고, 유럽에선...
    2023-05-18 17:00
  • ‘드리프트 끝판왕’ 빈 디젤 '분노의 질주' 돌아왔다
    ‘드리프트 끝판왕’ 빈 디젤 '분노의 질주' 돌아왔다
    영화 말미 등장하는 쿠키 영상에서는 할리우드 액션블록버스터의 대표주자로 우뚝 선 드웨인 존슨, DC히어로물 ‘원더우먼’으로 액션 입지를 확실히 다진 갤 가돗이 복귀를 예고한다. 개봉 당일인 오늘 아침 7시 30분 기준 ‘분노의 질주: 라이드 오어 다이’의 사전예매량은 14만 장을 기록했다. 첫 주말 3일(19~21)간 거둘 성적이 최종 성적의 방향을 좌우할...
    2023-05-17 15:22
  • [오늘의 증시 리포트] "SK오션플랜트, 사상 최대 매출, 성장가도 순항"
    [오늘의 증시 리포트] "SK오션플랜트, 사상 최대 매출, 성장가도 순항"
    차세대 블록버스터 타깃 기전 한승연 NH투자증권 연구원 ◇대한제강 실적 모멘텀 제한적, Valuation 매력 유지 투자포인트 및 결론 주요이슈 및 실적전망 주가전망 및 Valuation 박현욱 현대차증권 연구원 ◇동국제강 1Q 영업이익 양호. 분할 후 주가가 관건 투자포인트 및 결론 주요이슈 및 실적전망 주가전망 및 Valuation 박현욱 현대차증권 연구원...
    2023-05-17 08:06
  • 미국 시장 뚫은 K바이오, 본격적인 성장 시작됐다
    미국 시장 뚫은 K바이오, 본격적인 성장 시작됐다
    신약에는 꿈의 무대인 세계 최대 의약품 시장 미국에서 K블록버스터가 자리 잡을 수 있을지 주목된다. 16일 본지 취재를 종합하면 한미약품과 SK바이오팜, 대웅제약 등 FDA 허가를 획득한 기업들의 제품이 미국 시장에서 조금씩 저변을 넓히고 있다. 바이오신약에서 중추신경계(CNS) 질환, 보툴리눔 톡신까지 종류도 다양하다. 한미약품이 미국...
    2023-05-17 05:00
  • [BioS]셀트리온, ‘오크레부스 시밀러’ 3상 “美 IND 제출”
    [BioS]셀트리온, ‘오크레부스 시밀러’ 3상 “美 IND 제출”
    CT-P53의 오리지널 의약품 오크레부스는 로슈(Roche)가 개발한 블록버스터 자가면역질환 치료제로 재발형 다발성경화증(RMS), 원발성 진행형 다발성경화증(PPMS) 등의 치료에 사용된다. 오크레부스는 2022년 기준 9조원의 글로벌 매출을 기록하며 글로벌 다발성경화증 시장 내 매출 1위로, 이중 미국 시장은 6조6600억원규모로 전체 시장에서 70...
    2023-05-16 08:59
  • 셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 ‘CT-P53’ 임상 3상 IND 美 제출
    셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 ‘CT-P53’ 임상 3상 IND 美 제출
    ‘CT-P53’의 오리지널 의약품 오크레부스는 로슈(Roche)가 개발한 블록버스터 자가면역질환 치료제로 △재발형 다발성경화증(RMS) △원발성 진행형 다발성경화증(PPMS) 등의 치료에 사용된다. 오크레부스는 2022년 기준 약 9조 원의 글로벌 매출을 기록하며 글로벌 다발성 경화증 시장 내 매출 1위를 지키고 있으며, 이중 미국 시장은 약 6조6600억 원...
    2023-05-16 08:49
  • BTS 지민, ‘분노의 질주10’ OST 참여…韓 아티스트 최초
    BTS 지민, ‘분노의 질주10’ OST 참여…韓 아티스트 최초
    그는 트레일러 음악과 함께 공개된 뮤직비디오 트레일러에도 등장해 기대감을 높였다. ‘Angel Pt.1’ 공식 풀버전은 18일 공개될 예정이다. ‘분노의 질주10’은 돔(빈 디젤 분) 패밀리가 운명의 적 단테(제이슨 모모아 분)에 맞서 목숨을 건 마지막 질주를 시작하는 액션 블록버스터로 17일 대한민국에서 전 세계 최초로 개봉한다.
    2023-05-10 13:37
  • K바이오시밀러 양대 산맥, 영향력 확대 ‘잰걸음’
    K바이오시밀러 양대 산맥, 영향력 확대 ‘잰걸음’
    오리지널의약품은 각각 연매출이 5조 원에 이르는 블록버스터 제품들이다. 셀트리온의 ‘CT-P39’는 제넨테크와 노바티스가 개발한 ‘졸레어’의 바이오시밀러다. 폴란드와 불가리아 등 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 CT-P39의 글로벌 임상 3상을 진행, 오리지널의약품과 유효성·동등성을 입증하고 지난달 24일 유럽의약품청(EMA)에 전체...
    2023-05-03 05:00
  • [BioS]셀트리온, ‘오크레부스 시밀러’ 3상 ‘Part1 IND 신청”
    [BioS]셀트리온, ‘오크레부스 시밀러’ 3상 ‘Part1 IND 신청”
    CT-P53의 오리지널의약품 오크레부스는 로슈(Roche)가 개발한 블록버스터 자가면역질환 치료제로 지난해 9조원의 글로벌 매출을 기록했으며 재발형 다발성경화증(RMS), 원발성 진행형 다발성경화증(PPMS) 등의 치료에 사용된다. 셀트리온 관계자는 “CT-P53 글로벌 임상3상 IND 제출을 통해 본격적인 글로벌 임상에 착수하면서 자가면역질환 치료제...
    2023-05-02 09:50
  • 셀트리온, 다발성경화증 치료제 바이오시밀러 임상 3상계획 유럽 제출
    셀트리온, 다발성경화증 치료제 바이오시밀러 임상 3상계획 유럽 제출
    ‘CT-P53’의 오리지널 의약품 오크레부스는 로슈(Roche)가 개발한 블록버스터 자가면역질환 치료제로 2022년 기준 약 9조 원의 글로벌 매출을 기록했으며, △재발형 다발성경화증(RMS) △원발성 진행형 다발성경화증(PPMS) 등의 치료에 사용된다. 셀트리온 관계자는 “셀트리온은 CT-P53 글로벌 임상 3상 IND 제출을 통해 본격적인 글로벌 임상에...
    2023-05-02 08:41
  • SK바이오사이언스. 5년간 2조4000억 원 투자…“R&D 강화”
    SK바이오사이언스. 5년간 2조4000억 원 투자…“R&D 강화”
    중장기 성장을 가속할 블록버스터 파이프라인 개발에도 박차를 가한다. △차세대 폐렴구균 백신 △인유두종바이러스 백신 △재조합 대상포진 백신 △범용 코로나 백신(Pan-sarbeco) △호흡기 세포융합 바이러스 백신 등의 고도화 및 신규 개발을 위한 R&D를 진행 중이다. 이들 백신은 성공적으로 개발이 완료되면 연간 수천억 원에서 수조 원 단위의 매출을...
    2023-04-28 13:25
  • KRPIA “의약품 특허권 존속기간 연장 제한, 신약 출시 동력 떨어질 것”
    KRPIA “의약품 특허권 존속기간 연장 제한, 신약 출시 동력 떨어질 것”
    한국 정부는 2027년까지 연 매출 1조 원 이상의 블록버스터 신약 2개를 개발하고 바이오·헬스 글로벌 6대 강국으로 도약하겠다고 밝힌 바 있다. KRPIA는 이번 특허법 개정안이 현 정부의 정책에도 역행하는 것이라고 주장했다. KRPIA는 “우리나라가 바이오·헬스 글로벌 강국으로 도약하고 국제적인 조화를 이루며 혁신 신약 접근성을 보장하기 위해서는 무엇보다 신약의...
    2023-04-27 16:09
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