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  • [BioS]아이진, mRNA 코로나19 국내 1상 중간 “안전성 확인”
    [BioS]아이진, mRNA 코로나19 국내 1상 중간 “안전성 확인”
    또 아이진은 T세포의 세포성 면역기능을 분석한 결과 T세포의 다기능적(multifunctional) 활성을 나타내는 주요지표가 기준선 대비 4주차에 증가했으며, 백신을 2회 접종 후 의미있게 변화했다고 설명했다. 아이진은 이번 분석결과와 현재 해외에서 진행 중인 부스터샷 임상 1상의 중간결과를 입수하는 대로 바로 이어질 임상 2a상에 적용할 예정이다. 후속...
    2022-09-23 13:42
  • 국내도 2가 백신 접종하는데…K백신 시장성 있을까?
    국내도 2가 백신 접종하는데…K백신 시장성 있을까?
    이들은 초기 바이러스 대응 백신 임상과 부스터샷 임상을 병행하고 해외 임상을 진행해 뒤늦은 속도를 만회하겠단 전략이다. 유바이오로직스는 지난 19일 ‘유코백-19’의 부스터샷 임상 1/2상을 신청했다. 유코백-19는 현재 국내 기업이 임상 중인 코로나19 백신 가운데 유일하게 임상 3상에 진입했다. 다만 임상 3상은 국내가 아닌 필리핀과 콩고에서 진행 중이다....
    2022-09-22 05:00
  • “팬데믹 끝났다” 바이든 발언에 백신 제조사 시총 100억 달러 증발
    “팬데믹 끝났다” 바이든 발언에 백신 제조사 시총 100억 달러 증발
    스크립스중개과학연구소의 에릭 토폴 설립자는 자신의 트위터에 “바이든 대통령과 미국 정부는 오미크론 변이에 대응하는 새 2가 백신 부스터를 지나치게 신뢰하는 것처럼 보인다”고 꼬집었다. 백악관 측은 바이든 대통령 인터뷰 후 CNN방송을 통해 “대통령의 발언은 행정부의 바이러스 대응에 대한 정책적 변화를 의미하지 않으며, 공중보건 비상사태를...
    2022-09-20 15:37
  • '오미크론 백신' 도입 시작…기존 백신은 폐기 우려
    '오미크론 백신' 도입 시작…기존 백신은 폐기 우려
    이미 2가 백신은 유럽연합(EU), 영국, 스위스, 호주 등에서 부스터샷(추가접종)으로 사용되고 있다. 일본은 오는 19일부터 모더나와 화이자가 각각 개발한 2가 백신의 접종을 시작하기로 했다. 식약처는 화이자 2가 백신의 허가 심사도 진행 중이다. 미국은 오미크론의 하위 변이인 BA.4와 BA.5에 대응하는 2가 백신을 지난 1일 승인했다. BA.5는 전 세계적인 우세종으로...
    2022-09-15 16:56
  • 코로나 백신 3차 접종, 2차 접종 대비 효과 53% 높다
    코로나 백신 3차 접종, 2차 접종 대비 효과 53% 높다
    국내 연구진이 코로나19 백신 3차 부스터샷 접종 시 2차 접종에 비해 백신효과가 53% 높다는 연구결과를 제시했다. 고려대학교 구로병원 감염내과(백신혁신센터) 송준영 교수 연구팀은 의료종사자를 대상으로 코로나19 백신의 2차 접종 대비 3차 접종의 예방효과를 비교 분석한 결과 이같이 확이됐다고 13일 밝혔다. 연구팀은 오미크론 변이가 우세하던...
    2022-09-13 11:07
  • [마감후] 국산 1호 코로나 백신의 승승장구를 바라며
    [마감후] 국산 1호 코로나 백신의 승승장구를 바라며
    국산 1호 코로나 백신의 현재 가치는 물론 미래 가치도 높다. SK바이오사이언스는 현재 활용 범위 확대를 위해 다양한 연구를 진행 중이다. 오미크론 변이 대응, 동종 부스타샷 및 교차 접종 부스터샷 임상, 오미크론 변이와 관련 확장된 연구 등이다. 글로벌 진출도 적극적이다. 영국과 유럽연합(EU)에 조건부 허가 신청을 마쳤다. 이달 8일에는 세계보건기구(WHO)...
    2022-09-13 05:00
  • 미국, 독감처럼 코로나 대응하나…백신 연례 접종 체제 전환 고려
    미국, 독감처럼 코로나 대응하나…백신 연례 접종 체제 전환 고려
    미국은 지금까지 백신 두 차례 접종을 기본 접종으로, 연령에 따라 2차까지 부스터샷(추가 접종)을 권고해왔다. 다만 파우치 소장은 “고령자나 면역력이 약한 사람들의 경우 그보다 접종 주기가 짧아질 수도 있다”고 덧붙였다. 접종 체제 전환은 새로운 백신과 관련이 있다고 NBC는 설명했다. 아시시 자 백악관 코로나19 대응 조정관은 새로운 백신과 관련해...
    2022-09-07 08:34
  • 중국 '흡입형 코로나19 백신' 긴급 사용 승인…세계 최초
    중국 '흡입형 코로나19 백신' 긴급 사용 승인…세계 최초
    5일 중국 매체에 따르면 중국 제약기업 칸시노바이오로직스(칸시노)는 자사가 개발한 백신 '콘비데시아'의 흡입형 버전이 국가위생건강위원회의 건의와 국가의약품감독관리국의 동의를 거쳐 부스터샷용으로 긴급 사용 승인을 받았다고 발표했다. 이 소식에 5일 홍콩 증시에서 칸시노 주가는 장중 14% 넘게 오른 후 7.00% 상승한 53.50홍콩달러로 마감했다. 칸시노의...
    2022-09-05 20:55
  • [이슈크래커] 접종 시작된 오미크론 백신…국내 도입 시기·효과는?
    [이슈크래커] 접종 시작된 오미크론 백신…국내 도입 시기·효과는?
    영국은 5일(현지시간)부터 노약자를 대상으로 모더나가 개발한 2가 백신을 활용한 가을 부스터샷(추가접종)을 실시합니다. 요양원 거주자, 75세 이상 노인, 면역체계 약화자 등이 먼저 백신을 맞습니다. 앞서 영국은 지난 3일 화이자 2가 백신도 승인했습니다. 유럽연합(EU)도 같은 날 화이자와 모더나의 2가 백신 사용을 승인했고, 각국이 접종에 나설 예정입니다....
    2022-09-05 16:43
  • 미국 코로나 전문가 “올 하반기 확산세, 전만큼 심하지 않을 것”
    미국 코로나 전문가 “올 하반기 확산세, 전만큼 심하지 않을 것”
    현재 미국 내에서는 백신 접종의 효과로 작년 5월 이후 새로운 변이가 등장할 때 재확산세가 관측되고 있다. 전문가들은 BA.5보다 더 전파력이 강한 변이가 나타나지 않는 한 이 같은 흐름이 지속될 것으로 보고 있다. 앤서니 파우치 국립 알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장은 WP와의 인터뷰에서 “올가을 부스터샷의 접종 확대를 위해 코로나19 대응 캠페인을 진행할...
    2022-09-04 17:08
  • 국산 1호 코로나19 백신 ‘스카이코비원’ 61만 도즈 출하
    국산 1호 코로나19 백신 ‘스카이코비원’ 61만 도즈 출하
    스카이코비원의 글로벌 임상 수행 및 임상분석에는 비영리 국제기구인 IVI(국제백신연구소)의 협력 및 국립보건연구원 공공백신개발지원센터의 지원이 있었으며, 국내 임상은 고려대 구로병원 등 다수 기관에서 시행됐다. SK바이오사이언스에 따르면 스카이코비원 임상1/2상 추가연구의 교차중화능 분석 결과에선 동종 및 이종 부스터샷 접종 시 우한주 뿐만...
    2022-09-02 15:30
  • 마침내 나라 문 연 일본, 관광산업 부활할까…엔저는 방문 절호의 기회
    마침내 나라 문 연 일본, 관광산업 부활할까…엔저는 방문 절호의 기회
    방문객들은 부스터샷까지 코로나19 백신을 3회 접종했다면 입국 시 음성증명서를 제출하지 않아도 된다. 여전히 일본으로의 여행은 쉽지 않다. 여행사에서 패키지 투어를 예약하고 사전에 비자도 취득해야 한다. 입국 상한선이 완화했지만, 2019년의 하루 평균 방일객 수를 훨씬 밑돌고 있으며 당분간은 이 상한선에 도달하지 않을 것으로 보인다. 일본 정부가 6월...
    2022-09-02 14:13
  • [BioS]아이진, mRNA 코로나19 백신 “남아공 1/2a상 승인”
    [BioS]아이진, mRNA 코로나19 백신 “남아공 1/2a상 승인”
    공시에 따르면 이번에 임상은 코로나19 예방을 위한 백신의 부스터샷의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 것으로, 이미 임상시험 신청이 완료된 호주와 연계해 임상지역 범위 확대를 위한 대상국가 추가 신청이다. 아이진은 기존에 승인된 코로나19 백신을 접종받은 만 19세 이상 건강한 임상참여자를 대상으로 EG-COVID를 부스터샷 접종해 임상을...
    2022-09-02 09:48
  • 아이진, 국내 가장 빠른 개발 진도 mRNA 활용 코로나 백신 개발 순항 중
    아이진, 국내 가장 빠른 개발 진도 mRNA 활용 코로나 백신 개발 순항 중
    2일 아이진 관계자는 “‘EG-COVID’는 국내 임상 1상에서 코로나 백신을 투여한 적 없는 대상자에게 기초접종을 완료한 이후, 현재4주차까지의 데이터를 수집, 분석하여 안전성 및 일부 유효성을 검증하는 과정을 진행하고 있다”며 “호주에서는 부스터 접종을 위한 임상 1상을 진행했으며 코로나 백신을 접종한 이력이 있는 대상자에게 추가접종을 완료한 후, 현재...
    2022-09-02 09:46
  • 미 FDA, 화이자ㆍ모더나 ‘오미크론 하위변이’ 백신 긴급 사용 승인
    미 FDA, 화이자ㆍ모더나 ‘오미크론 하위변이’ 백신 긴급 사용 승인
    이번에 승인된 2가 백신은 1차 접종으로는 사용되지 않고, 부스터샷(추가 접종)으로만 사용된다. 접종 연령도 제한된다. 화이자 2가 백신은 12세 이상에 한해 접종할 수 있으며, 모더나는 18세 이상 성인으로 제한된다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국에서 12세 이상 인구의 약 76%가 코로나19 백신 2회 접종을 완료했고, 이들 중 약 50%가 3차 접종을 했다. 이...
    2022-09-01 08:31
  • 모더나, 화이자 이어 미국서 오미크론 하위변이 겨냥 백신 긴급사용 신청
    모더나, 화이자 이어 미국서 오미크론 하위변이 겨냥 백신 긴급사용 신청
    기존 코로나19 바이러스 대응도 포함 모더나는 18세 이상, 화이자는 12세 이상 대상으로 신청 승인 나면 9월부터 사용 가능 화이자·바이오엔텍에 이어 모더나가 미국 식품의약국(FDA)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 하위 변이인 BA.4와 BA.5를 겨냥한 백신 부스터샷(추가 접종)의 미국 내 긴급사용 승인을 요청했다고 23일(현지시간)...
    2022-08-24 11:16
  • 셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 가속…83억 정부 지원
    셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 가속…83억 정부 지원
    셀리드는 4일 식품의약품안전처로부터 오미크론 전용 백신 부스터샷 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받고 임상시험 환자 모집 및 투여를 준비하고 있다. 이번 임상시험은 기 허가된 모든 코로나19 백신을 접종한 성인을 대상으로 AdCLD-CoV19-1 OMI를 추가 접종해 오미크론 전용 백신의 안전성과 면역원성을 확인할 예정이다. 회사는 AdCLD-CoV19-1 OMI의 강력한 T...
    2022-08-24 11:04
  • [이슈크래커] 백신 네 번 맞아도 걸리는 코로나…10월에 다시 대유행?
    [이슈크래커] 백신 네 번 맞아도 걸리는 코로나…10월에 다시 대유행?
    미국 식품의약국(FDA)은 6월 말 화이자와 모더나에 오미크론의 하위 변이를 겨냥한 부스터샷 백신 개발을 권고한 바 있습니다. 아시시 자 백악관 코로나19 대응 조정관은 이르면 9월 초부터 12세 이상 미국인이 개량 백신을 맞을 수 있다고 언급했습니다. 미국 정부는 코로나19가 다시 극성을 부릴 것으로 예상되는 가을·겨울에 대비해 모더나와 6600만 회분...
    2022-08-22 16:36
  • 오미크론 대응 모더나 2가 백신, 영국서 승인…국내도 허가심사 착수
    오미크론 대응 모더나 2가 백신, 영국서 승인…국내도 허가심사 착수
    영국 의약품및건강관리제품규제청(MHRA, Medicals and Healthcare Products Regulatory Agency)은 15일(현지시간) 보도자료를 통해 코로나 변이바이러스를 대상으로 하는 모더나社의 2가(bivalent) 코로나19 백신이 영국 규제기관의 안전, 품질, 효과 기준을 충족함에 따라 성인 대상 추가접종(부스터) 백신으로 승인했다고 밝혔다. MHRA에 따르면 이번 승인은 독립적인...
    2022-08-16 13:41
  • 영국, ‘코로나 원형+오미크론’ 동시 겨냥한 백신 세계 최초 승인
    영국, ‘코로나 원형+오미크론’ 동시 겨냥한 백신 세계 최초 승인
    영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)의 준 레인 청장은 성명에서 “새로운 부스터 백신이 규제 당국의 안전과 품질, 효과 기준을 충족하게 된 것을 기쁘게 생각한다”며 “2가 백신은 바이러스가 계속 진화하는 상황에서 질병으로부터 우리를 보호하는 데 도움이 될 예리한 도구”라고 말했다. 모더나는 별도 성명에서 “이번 승인은 팬데믹(전염병 대유행)을...
    2022-08-16 12:25
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