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부광약품, 항암제 ‘SOL-804’ 美특허 등록

부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스의 항암제 ‘SOL-804’의 조성물 특허를 미국에서 등록했다고 11일 밝혔다. SOL-804의 특허 등록 국가는 이번에 결정된 미국을 포함해 일본, 유라시아, 유럽, 호주, 멕시코, 싱가포르로 총 7개국이다. 현재 브라질, 캐나다, 중국, 홍콩, 이스라엘, 인도, 한국, 뉴질랜드, 남아공 등에서 진행하고 있다. 국내에서는 지난달 임상 1상이...

2021-11-11 13:52
[BioS]부광약품, 전립선암 신약 'SOL-804' 美 특허등록

부광약품은 11일 자회사 다이나세라퓨틱스의 전립선암 신약 ‘SOL-804’ 조성물의 미국 특허등록이 결정됐다고 밝혔다. 다이나세라퓨틱스는 부광약품이 지분 100%를 보유한 의약품 제형개발 전문 자회사다. SOL-804의 특허는 이번 미국을 포함해 일본, 유럽, 호주, 멕시코, 싱가포르 등 7개국에 등록됐다. 부광약품은 현재 브라질, 캐나다, 중국, 홍콩, 이스라엘...

2021-11-11 12:26
제약·바이오 ESG 성적표는? 삼바·동아에스티 ‘A’ㆍ씨젠은 ‘D’

에이프로젠제약과 부광약품, 동성제약은 ‘C’ 등급을 받았다. 쎌마테라퓨틱스와 폴루스바이오팜, 씨젠 등은 통합 ‘D’ 등급을 받았다. 기업지배구조원은 ‘D’ 등급에 대해 “지배구조, 환경 ,사회 모범규준이 제시한 지속가능경영 체계를 거의 갖추지 못해 비재무적 리스크로 인한 주주가치 훼손이 우려된다”고 평가한다.

2021-11-05 08:56
[BioS]부광약품, 전립선암 신약 ‘SOL-804’ 1상 IND 승인

부광약품은 21일 자회사 다이나세라퓨틱스의 전립선암 신약 ‘SOL-804’의 1상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존 치료제를 개선시킨 개량신약으로 다이나세라퓨틱스가 지난 2016년 덴마크 솔루랄파마(Solural Pharma)로부터 글로벌 라이선스를 취득해 독점개발하고 있는...

2021-10-21 16:42
의약품 점자 표기 법제화 완료…2024년부터 약사법 개정안 시행

국내 점자 표기 의약품 2.7% 불과…부광약품이 품목 절반 차지법안 발의 최혜영 의원 6일 국감서 식약처에 진행사항 질의 예정 #시각장애인 김성민 씨(가명)는 전봇대에 이마를 부딪혀 상처를 입었다. 집에 있는 연고를 며칠간 발랐는데 알고 보니 상처에 바르는 연고가 아닌 입술 보습제였다. #시각장애인 이주연 씨(가명)의 연례행사 중 하나는 ‘유통기한 지난 약...

2021-10-03 07:00
[베스트&워스트] 대북ㆍ리비안 관련주 급등

부광약품은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발 중단 소식에 30.56% 급락했다. 이 회사는 만성 B형간염 치료제로 개발된 항바이러스제 레보비르(성분명 클레부딘)를 코로나19 치료제로 개발하기 위해 임상2상을 진행해왔다. 하지만 지금까지 두 차례 진행한 임상2상에서 주평가 변수를 충족하지 못하고 개발을 중단했다. 이외에도 인스코비...

2021-10-02 10:29
해외선 코로나19 경구용 치료제 나오는데…국산 2호 치료제는?

러시아 임상 3상 실패로 코로나19 치료제 개발을 접은 일양약품과 식약처의 조건부 허가 문턱을 넘지 못해 이를 자진 취하하고 사실상 개발을 중단한 GC녹십자에 이어 부광약품까지 코로나19 치료제 개발 중단을 선언했다. 부광약품은 7월 코로나19 치료제 ‘레보비르’(성분명 클레부딘)에 대한 임상 2상을 마무리했고 데이터 분석에 나섰지만, 통계적으로 유의한...

2021-10-01 16:55
[스탁리포트] 30일, 코스피 개인·외국인 순매수 기관 매도, 코스닥 기관·개인 순매수 외국인 매도 마감

13%) 하락 종목: 부광약품(-27.18%), 인스코비(-24.75%), 에이아이비트(-21.74%), 바이오리더스(-21.61%), 국전약품(-20.14%), 한국비엔씨(-19.92%), 이엠네트웍스(-18.44%), 세우글로벌(-16.67%), SKC(-15.07%), 국보(-14.85%) [코스피 기관 순매수 업종] 서비스업 687.85억 원, 금융업 233.93억 원, 보험 129.51억 원, 비금속광물 73.99억 원, 섬유·의복 64.55억 원...

2021-09-30 15:36
[시황_장마감] 코스피 3068.82p, 상승(▲8.55p, +0.28%)마감. 개인 +1699억, 외국인 +360억, 기관 -2266억

그 밖에도 인팩(+23.02%), 대유플러스(+14.39%), 한국주강(+11.03%) 등의 종목의 상승이 두드러졌으며, 부광약품(-27.18%), 인스코비(-24.75%), 세우글로벌(-16.67%) 등은 하락세를 보였다. 대원화성(+29.93%), 한농화성(+29.76%) 등이 상한가를 기록했다. 최종적으로 534개 종목이 상승했으며 318개 종목이 하락, 75개 종목은 보합세를 보였다. 외환시장에선 원달러...

2021-09-30 15:34
부광약품, ‘레보비르’ 코로나19 치료제 효능 미입증…‘개발 중단’

부광약품은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 ‘레보비르 캡슐’의 두 번째 임상2상(CLV-203) 결과 통계적으로 유의한 효능을 입증하지 못했다고 30일 밝혔다. 사실상 개발을 중단할 것으로 보인다. 회사 측은 경증 환자를 대다수 포함한 CLV-203 임상시험에서 주평가변수인 활성 바이러스양 감소에 대해 위약대비 레보비르 캡슐의 유효성을...

2021-09-30 14:53
[BioS]부광약품, '코로나19' 추가 2상 “주평가변수 미충족”

부광약품은 30일 '레보비르 캡슐'의 코로나19 임상 추가 임상 2상에서 위약 대비 주평가변수를 통계적으로 개선하지 못해 유의함을 입증하지 못했다고 밝혔다. 부광약품에 따르면 경증 환자를 포함한 이번 CLV-203 임상에서 주평가변수인 활성 바이러스양 감소에 대해 위약대비 레보비르 캡슐의 유효성을 확인하지 못했다. 부광약품은 레보비르 캡슐의 경우 잘...

2021-09-30 13:23
국산 코로나19 치료제 개발 ‘속도’...어디까지 왔나

지난 8일 임상 2상이 승인된 진원생명과학의 'GLS-1027'나, 임상 2상을 마친 부광약품의 '레보비르'도 경구용 치료제다. 종근당은 '나파벨탄(CKD-314)'의 임상 3상을 위해 올해 60억 원, 2022년 190억 원을 투자한다고 최근 공시했다. 회사는 지난 3월 러시아 임상 2상 결과로 나파벨탄의 조건부 허가를 신청했지만, 식약처는 치료 효과에 대한 자료가 불충분하다고...

2021-09-20 07:00
질병청 “국산 경구용 코로나 치료제 긴급 도입도 검토”

또 부광약품과 대웅제약은 임상 2상을 끝냈지만 아직 최종 임상 데이터를 공개하지 않은 상황이다. 정 팀장은 “효과적인 경구용 치료제가 개발된다면 유행의 차단에 큰 도움이 될 것이라는 기대는 하고 있다”며 “아직 승인받은 경구용 치료제가 없고 효과에 대해서도 지켜봐야 하기 때문에 지금 당장 유행에 미치는 영향을 예측하기는 좀 어렵다”고 설명했다....

2021-09-09 17:41
경구용 코로나19 치료제 개발 어디까지?…정부 "국내외 개발 상황 모니터링 중"

경구용 코로나19 치료제 가운데 임상 2상을 마무리한 곳은 신풍제약, 부광약품, 대웅제약, 엔지켐생명과학 등이다. 이 가운데 신풍제약과 엔지켐생명과학은 임상 2상에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 신풍제약은 7월 초 경구용 치료제 ‘피라맥스’(성분명 피로나리딘·알테수네이트)에 대한 임상 2상 최종 데이터 발표를 통해 주평가 지표에서 통계적...

2021-09-09 15:07
올해 ‘위드코로나’ 가능할까…“백신수급ㆍ방역수칙 완화 기준 중요”

일찌감치 임상 2상을 끝낸 부광약품과 대웅제약은 아직 최종 임상 데이터를 공개하지 않았다. 이런 가운데 정부는 7월 질병관리청에 코로나19 치료제 확보 예산 471억 원을 편성했는데 이 중 경구용 치료제 구매 예산은 168억 원이다. 정부는 이르면 이달 중 임상 3상 결과를 발표할 예정인 다국적 제약사 MSD(머크)가 개발 중인 코로나19 치료제 선구매 관련 최종 협의를...

2021-09-01 15:28
[오늘의 운세] 8월 26일 띠별 운세 : 58년생 개띠 "풀리지 않던 일도 풀리는 좋은 시기이다"

오늘의 띠별 운세 : 8월 26일 ▶비대면 운세상담! 돈 버는 사주는 따로있다?!◀ 쥐띠 운세 임도 보고 뽕도 따겠으니 잘 풀려나가리라. - 48년생, 사방 어디를 가도 이익이 있으니 자신의 기량을 마음껏 발휘하라. - 60년생, 금전상으로 약간의 손실이 있겠으나 걱정할 정도는 아니다. - 72년생, 작은 것으로 큰 것을 이루리라. - 84년생, 밖으로 나간다면 좋은 친구를...

2021-08-26 07:00
[오늘의 운세] 8월 22일 띠별 운세 : 74년생 범띠 " 노력의 결실을 얻게 된다"

오늘의 띠별 운세 : 8월 22일 ▶비대면 운세상담! 돈 버는 사주는 따로있다?!◀ 쥐띠 운세 눈앞에 큰 이익이 있으나 여유가 없어 발견하지 못한다. - 48년생, 두서없는 행동이 어찌 이뤄지겠는가. 고집을 버리자. - 60년생, 혼자의 힘으로 목표 달성 어렵겠다. - 72년생, 운세가 좋지 않아 뜻대로 되지 않으나 참고 인내하면 노력의 결실이 있겠다. - 84년생, 아직...

2021-08-22 07:00
[시황_정오] 코스피 3071.82p, 하락세 (▼26.01p, -0.84%) 반전

그 외 아주스틸(+24.17%), 하이트론(+20.48%), 부광약품(+13.08%) 등의 종목이 상승했으며, 디씨엠(-14.58%), 에이엔피(-14.26%), 국동(-9.60%) 등은 하락하는 중이다. 현재 106개 종목이 상승 중이며 781개 종목이 하락, 34개 종목은 보합세를 보이고 있다. 외환시장에선 원달러 환율이 1178원(+0.08%)으로 상승세를 보이고 있으며, 일본 엔화는 1074원(+0.03%), 중국...

2021-08-20 12:01
K-코로나 치료제, 경구용ㆍ흡입용으로 경쟁력 모색…상용화 임박한 곳은?

경구용 코로나19 치료제 가운데 임상 2상을 마무리한 곳은 신풍제약, 부광약품 등이다. 신풍제약은 이달 초 경구용 치료제 ‘피라맥스’(성분명 피로나리딘·알테수네이트)에 대한 임상 2상 최종 데이터 발표를 통해 주평가 지표에서 통계적 유의성을 확보하지 못했고, 대규모 임상 3상 시험을 통해 다시 유의성을 입증한다는 방침이다. 이달 중순 ‘레보비르’(성분명...

2021-07-28 15:06
김강립 식약처장, 셀트리온 등 코로나19 치료제 개발업체 만나 애로사항 청취

이날 간담회에는 셀트리온, 종근당, 대웅제약, 신풍제약, 부광약품, 한국유나이티드제약, 뉴젠테라퓨텍스, 이뮨메드, 제넥신, 녹십자웰빙, 샤페론 등 업체뿐 아니라 한국제약바이오협회, 한국바이오의약품협회가 참여했다. 간담회에서 개발 업체들은 △임상시험 계획서 작성 등 설계 지원 △신속한 임상시험 승인 △임상 시험대상자 모집을 위한 정보 공유 △개발된...

2021-07-14 14:00

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