지난 2009년 특허만료 이후 수십개 복제약(제네릭)의 견제에도 불구하고 6년 만에 ‘대권’을 거머쥐었다. 길리어드의 B형간염치료제 ‘비리어드’는 부동의 No.1을 고수했던 경쟁약물 ‘바라크루드’를 제치고 선두권에 안착했다.
17일 의약품 조사기관 유비스트의 원외 처방실적 자료에 따르면 지난해 화이자의 고지혈치료제 ‘리피토’가 1579억원으로 1위를...
식약처는 지난해 6월부터 ‘애엽’ 성분의 스티렌과 복제약 제품 90여개를 대상으로 벤조피렌 검출량을 일정 수준으로 줄이지 않으면 출하를 금지했다. 종전에는 벤조피렌 관리 기준을 제약사 자율로 맡겼지만 지난해부터 관련 규제를 신설했다.
지난해 11월 한국유나이티드제약의 ‘스타렉신정’이 벤조피렌의 저감화를 완료하지 못했다는 이유로 출하가 금지되고...
제약사들이 신년 초 복제약(제네릭) 시장 전략 마련에 애를 먹고 있다. 시장 환경의 변화로 과거처럼 제네릭 시장에서 큰 성과를 내기 어렵다는 이유에서다. 그동안 제약사들의 수익창출원(캐시카우) 역할을 했던 제네릭 사업의 예측성이 떨어지자 전체 사업 계획도 불안정해진다는 우려도 나온다.
9일 식품의약품안전처의 의약품 특허 목록집에 따르면 올해 20여개...
공정거래위원회가 올해 제약사간 뒷거래를 통한 복제약(제네릭)의 고의 지연 행위를 집중 감시하겠다는 계획을 세웠다.
5일 공정위는 기술선도자의 독점력 남용행위 감시 강화 내용을 담은 2017년 업무계획을 대통령 권한대행에 보고했다고 밝혔다.
의약품 산업의 경우 제네릭 출시를 제한해 국민들의 약값 부담을 가중시키는 ‘역지불합의’에 대한 집중 점검이...
또 복제약 출시 담합이나 ICT(정보통신기술) 기술 독점력을 남용하는 행위에 대한 감시 기능도 강화하기로 했다.
공정거래위원회는 5일 정부서울청사에서 이러한 내용을 골자로 하는 ‘2017년 주요 업무’를 황교안 대통령 권한대행에게 보고 했다.
공정위는 올해 법무부와 협의를 거쳐 제조물 결함으로 인한 제조사의 징벌적 손해배상책임을 3배까지 부과하는...
협상 안건 중에 의약품의 지적재산권을 보호하는 내용이 대거 반영됐는데 의약품의 특허 보호가 강화되면 오리지널 의약품보다는 복제약(제네릭) 의존도가 높은 국내 제약업체들은 심각한 타격을 입을 수 있다는 우려가 컸다.
한미FTA 타결로 국내 제약업계에서 가장 경계했던 변화는 '허가·특허 연계 제도'의 도입이다. 허가·특허 연계제도는 제네릭 허가를...
국내 복제약 시장이 과포화 상태에 도달한데다 정부의 강력한 리베이트 규제로 건전한 영업시스템을 구축하면서 마이너스(-) 성장을 감수할 수 밖에 없었다.
하지만 해외 시장에서 걸출한 성과를 내면서 내수 시장에서의 부진을 만회할 수 있는 계기를 마련한 것이다. 한미약품의 사례처럼 동아에스티의 이번 ‘빅딜’이 추후 또 다른 대형 계약으로 이어질...
한미약품의 항생제 복제약(제네릭) '모록사신주'가 오리지널의약품의 특허가 만료되기 전에 판매했다는 이유로 허가가 취소됐다.
식품의약품안전처는 오는 30일부터 '모록사신주'의 허가를 취소한다고 26일 밝혔다.
'목시플록사신' 성분의 모록사신주는 호흡기 감염, 피부 및 연조직 감염 치료에 사용하는 퀴놀론계 항생제로 바이엘 '아벨록스주'의 제네릭...
타미플루 부속 성분 중 일부(염)를 다른 성분으로 대체하는 방식으로 특허를 회피해 경쟁 업체보다 먼저 복제약(제네릭) 시장에 진입했다. 오셀타미비르 성분 시장에서 타미플루와 한미플루의 1대1 경쟁구도가 펼쳐진 셈이다.
한미약품의 설명대로라면 시장에 데뷔한지 1년도 안된 제네릭 제품이 오리지널 의약품을 넘어섰다는 의미로 해석된다.
여기에서 해당...
국내 시장에서 신규 허가를 받은 복제약(제네릭) 제품 5개 중 4개는 직접 생산하지 않고 다른 업체에 위탁 생산하는 것으로 나타났다. 제약사들의 제조시설 확대와 위탁 의약품 허가 요건 완화로 인해 위수탁 시장이 확대될 전망이다. 제네릭 제품의 범람으로 제네릭 전문 업체와 연구개발(R&D) 중심 업체로 시장 판도도 재편될 것이란 예상도 나온다.
◇위탁...
회사 측은 트룩시마가 다국적 제약사 바이오젠의 ‘리툭산’을 복제한 바이오 의약품으로 유럽 시장 점유율 40~50%인 약 1조 원을 달성할 것으로 보고 있다. 오리지널 의약품 리툭산 이외에 경쟁 제품이 없는 데다 램시마의 성공전략을 뒤이을 것으로 전망되기 때문이다. 램시마는 출시 1년 만에 유럽시장 40%를 넘어서며 글로벌 제약 시장의 스포트라이트를...
이 약은 미국에서도 지난 2011년까지 저렴한 복제약 형태로 테바(Teva)가 생산해 왔다. 그러나 테바는 별다른 이유 없이 판매를 중단했다. 임팩스는 다시 메벤다졸을 ‘엠범(Emverm)’이라는 브랜드로 지난 4월 재출시했으며 현재 미국에서 유일하게 공급하고 있다. 이 업체는 다른 구충제인 ‘알벤다졸(Albendazole)’도 독점 공급하고 있다.
의약품 비용절감...
특허만료를 앞둔 시점에서 CJ헬스케어와 손 잡고 제네릭(복제약) 제품으로부터 시장을 방어하기 시작했지만 3년 만에 파트너를 교체했다.
최근에는 다국적제약사들의 영업 파트너 교체 사례가 비일비재하다.
화이자는 지난 2014년 3월부터 안국약품과 발기부전치료제 ‘비아그라’의 공동 판매를 시작했지만 불과 2년 만인 최근 제휴 관계를 청산했다. 화이자는...
삼천당제약은 미국 브레큰리지 파마슈티컬(BRECKENRIDGE PHARMACEUTICAL)과 복제약(제네릭) 7개 품목 공급 계약을 체결했다고 14일 공시했다. 계약 규모는 78억원으로 현지 개발이 완료됐을 때 받을 수 있는 금액이다. 공급 제품은 안구건조증 점안제, 항염제, 항균ㆍ항염 복합제 등이다. 계약기간은 10년이다.
회사 측은 마일스톤 완료 후 브레큰리지...
CJ헬스케어가 발기부전치료제 ‘비아그라’ 복제약(제네릭) 시장에서 철수한다. 국내에서 비아그라 특허를 무력화한 주역이지만 한미약품의 ‘팔팔’을 비롯해 경쟁 제품에 밀려 백기를 들었다. 특허소송을 가장 먼저 제기하며 시장 개방 시기를 앞당겼지만 정작 시장에서는 위력을 발휘하지 못하며 특허소송 노력이 수포로 돌아갔다.
◇CJ헬스케어, 특허소송으로...
한미약품의 ‘비아그라’ 복제약(제네릭) ‘팔팔’이 국내 발기부전치료제 시장에서 4분기 연속 매출 1위 자리를 고수했다. ‘비아그라’, ‘시알리스’ 등 다국적제약사들이 내놓은 걸출한 신약 제품들을 제치고 국내 시장에서 독주체제를 갖추고 있다.
7일 의약품 조사기관 IMS헬스의 자료에 따르면 지난 3분기 국내 발기부전치료제 시장에서 한미약품의 ‘팔팔’...
트룩시마는 다국적 제약사 로슈가 개발한 ‘리툭산’을 복제한 것으로 지난해 10월 EMA에 판매 신청을 낸 바 있다. 이 복제약은 류머티즘 관절염, 비호지킨 림프종, 백혈병 등에 쓰인다.
아울러 셀트리온 바이오시밀러를 독점 판매하는 자회사 셀트리온헬스케어는 조만간 한국거래소에 상장할 예정이다. 최근 램시마가 미국에서 판매를 시작한 점을 감안해 시가총액...
영업이익률 10%로 계산하면 약 1000억원 매출 효과와도 같다는 설명이다.
◇필름형 의약품의선두주자로 유명세..해외시장서 필름형 허가받은 유일한 제약사
제약업계에서 씨티씨바이오가 본격적으로 주목받기 시작한 분야는 필름형 의약품이다. 지난 2012년 발기부전치료제 ‘비아그라’의 특허가 만료되자 국내제약사들은 무더기로 복제약(제네릭)을 쏟아냈는데, 이때...
삼성바이오에피스가 개발한 첫 바이오시밀러(바이오복제약) ‘브렌시스’가 발매 초반 국내 시장에서 영향력을 과시하지 못하고 있다. 종합병원에서 사용하는 약물 특성상 랜딩 절차를 거쳐야 한다는 점을 감안하면 조기 안착에는 다소 시간이 필요하다는 분석이 나온다. 오리지널 의약품과 가격 차가 크지 않다는 점도 국내 시장 진입 장벽으로 꼽힌다. 그러나...
앞서 더불어민주당 김상희 의원은 청와대가 지난해 말 발기부전 치료제인 비아그라 60정을 비롯해 비아그라 복제약인 팔팔정, 전신마취제 에토미네이트 등을 다량 구입했다고 22일 의혹을 제기했습니다. 이에 대해 정연국 청와대 대변인은 23일 춘추관에서 기자들을 만나 "아프리카 순방 시 고산병 치료를 위해 준비한 것"이라고 해명했습니다.