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  • 효능 검증된 탈모약 ‘두타스테리드’, 이제는 저용량으로 ‘승부’
    효능 검증된 탈모약 ‘두타스테리드’, 이제는 저용량으로 ‘승부’
    최근 유앤생명과학 등 국내 5개사가 남성 탈모 치료제 성분인 ‘두타스테리드’의 저용량 제네릭(복제약) 품목을 식품의약품안전처로부터 허가받으며 향후 시장 구도 변화가 예상된다. 30일 식품의약품안전처에 따르면 ‘두타스테리드’ 성분 탈모 치료제로 △유앤생명과학 ‘아보페시아정 0.2㎎’ △유한양행 ‘모바나정 0.2㎎’ △대웅제약 ‘두타리모정 0....
    2024-07-31 05:00
  • 씨티씨바이오, 세계 최초 조루증 복합치료제 '원투정' 판매 개시
    씨티씨바이오, 세계 최초 조루증 복합치료제 '원투정' 판매 개시
    씨티씨바이오는 세계 첫 필름형 비아그라 복제약(제네릭) 개발, 세계 두 번째 조루치료제 개발 등 기존에 없는 ‘미충족 수요(Unmet needs)’ 의약품을 개발하는데 탁월한 능력을 갖추고 있으며 △경기 화성(GMP) △강원 홍천(GMP) △경기 안산(GMP) △경남 김해까지 총 4곳의 생산기지를 보유하고 있다. 김영덕 씨티씨바이오 사장은 “이번에 출시한 원투정은 탁월한...
    2024-07-30 14:02
  • 식물유래성분, 국민 상처치료제 ‘마데카솔’ [장수의약품을 찾아서⑬]
    식물유래성분, 국민 상처치료제 ‘마데카솔’ [장수의약품을 찾아서⑬]
    이러한 경쟁력 덕분에 다수의 제네릭(복제약) 제품이 출시됐지만, 마데카솔의 인기를 꺾기에는 역부족이다. 백 부장은 “아이들이 주로 쓰는 제품이다 보니 인지도가 높고, 신뢰할 수 있는 제품을 선택하기 때문이라고 생각한다. 소비자가 약국에서 ‘상처치료제 주세요’라고 말하는 게 아니라 ‘마데카솔 주세요’라고 할 정도”라고 미소 지었다. 많은 소비자가...
    2024-07-15 05:00
  • 파월 9월 금리 인하 시사에 힘 받는 바이오·이차전지
    파월 9월 금리 인하 시사에 힘 받는 바이오·이차전지
    삼천당제약은 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)을 작용 기전으로 한 비만치료제 개량신약 'SCD0506'을 개발하고 있는데, 지난달 일본 제약사와 비만치료제의 주성분인 세마글루타이드 복제약을 독점 판매하는 가계약을 맺었다는 소식이 호재로 작용한 것으로 보인다. 또 펩트론의 경우 '스마트데포'라는 기술을 개발했는데 치료제 투약 빈도를 주 1회에서 월 1회...
    2024-07-10 15:53
  • 6월 키움영웅전 상위랭커 수익률 상위권은?…“동해가스전 이 종목”
    6월 키움영웅전 상위랭커 수익률 상위권은?…“동해가스전 이 종목”
    미국 임상종양학회(ASCO)에서 ‘키트루다’(머크(MSD)가 개발한 면역항암제)의 피하주사(SC) 제형 전환 가능성이 부각되며 상승한 알테오젠(50.89%), 먹는 비만치료제 복제약 개발 뉴스가 나왔던 삼천당제약(22.46%)이 상위랭커들의 수익원으로 가장 많이 활용됐다. 상위랭커들은 개별 이슈가 있는 종목도 찾아서 공략했다. 유튜브 쇼핑 전용 스토어 개설 기능을...
    2024-07-09 09:55
  • 한독, 비만약‧연속혈당측정기로 사업 확장…성장폭 키운다
    한독, 비만약‧연속혈당측정기로 사업 확장…성장폭 키운다
    인도 바이오콘이 개발한 ‘삭센다 복제약’ 도입아이센스와 연속혈당측정기 마케팅‧판매 협약지난해 매출‧영업이익↓…비만‧당뇨로 체질 개선 한독이 비만 치료제를 도입하고 연속혈당측정기(CGM) 판매를 이어가며 당뇨‧비만 비즈니스를 확대한다. 한독은 비만약 도입으로 사업군을 확장해 최근 주춤한 실적 상승 추진력을 얻겠다는 계획이다. 24일 본지 취재를...
    2024-06-25 05:00
  • [베스트&워스트] 인화정공, 아시아나 화물부문 인수 소식에 47%↑
    [베스트&워스트] 인화정공, 아시아나 화물부문 인수 소식에 47%↑
    덴마크 노보노디스크의 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 계열 비만 치료제를 먹는 형태로 만든 복제약을 개발한다는 소식이 전해지면서다. 삼천당제약은 임상시험수탁(CRO) 업체와 먹는 방식인 경구용 세마글루타이드 복제약 후보물질에 대한 임상시험 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 그외 제룡산업(32.84%), 노브랜드(31.12%), 원팩(30.05%), 풍원정밀(29.86...
    2024-06-22 09:10
  • [베스트&워스트] “관련 없다” 부인에도 ‘조국 테마주’ 화천기계, 39% ↑
    [베스트&워스트] “관련 없다” 부인에도 ‘조국 테마주’ 화천기계, 39% ↑
    에이프로젠은 유럽 의갸품청(EMA)으로부터 항암제 ‘허셉틴’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 개발 중인 ‘AP063’의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 최근 밝혔다. 임상 3상은 전 세계 15개국 150여 개 병원에서 720명의 환자를 대상으로 진행된다. HER2(인간 표피성장인자 수용체 2) 양성 유방암 환자를 대상으로 허셉틴과 AP063 간 유효성과...
    2024-03-16 09:00
  • “바이오베터 플랫폼이 오리지널 되는 시대 올 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    “바이오베터 플랫폼이 오리지널 되는 시대 올 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    의약품은 특허가 만료될 때까지 처음 약을 개발한 기업이 권리를 독점하지만, 특허가 만료되면 제네릭(복제약) 또는 바이오시밀러가 시장에 나온다. 이를 막기 위해 제형 변경으로 특허를 회피한다. 전 부사장은 “특허가 만료되면 바이오시밀러가 시장에 진출하기 때문에 특허를 회피하고 연장하기 위해 SC 제형으로 바꾼다”며 “회피에 성공하면 그 기간까지...
    2024-02-08 05:00
  • ‘레고켐 품은’ 오리온, CJㆍ대상도…식품업계, 바이오에 힘주는 이유
    ‘레고켐 품은’ 오리온, CJㆍ대상도…식품업계, 바이오에 힘주는 이유
    대상 셀진의 주요 사업은 바이오시밀러(복제약), 단백질 의약품 개발 등이다. 클로렐라를 활용한 의료 소재도 주력이다. 바이오 사업에 나선 기업들 중 아직 눈에 띄는 성과를 낸 곳은 없다. 바이오 사업의 특성상 R&D를 하더라도 의약품 개발 성공률이 극히 낮고, 설령 성공한다고 해도 상용화까지 비용과 시간이 필요하다. 오히려 기존 식품사업에 악영향을 미칠...
    2024-01-17 18:30
  • “종근당, 노바티스 기술 이전 계약으로 4분기 ‘어닝 서프’…목표가 28% 상향”
    “종근당, 노바티스 기술 이전 계약으로 4분기 ‘어닝 서프’…목표가 28% 상향”
    지택, 누보로젯, 루센비에스 등 신규 품목의 매출 성장도 견조할 것으로 전망했다. 오 연구원은 "주요 품목 중 자누비아는 복제약 출시에 따른 약값 인하로 역성장을 보일 것이다. 케이캡(435억 원)은 공동판매계약이 종료되어 4분기 재고 소진으로 인한 매출 증가를 예상한다"고 덧붙였다.
    2024-01-12 08:17
  • [특징주] LG화학, 휴미라 바이오시밀러 국내 허가 소식에 강세
    [특징주] LG화학, 휴미라 바이오시밀러 국내 허가 소식에 강세
    자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러(복제약)가 국내 허가를 획득했다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다. 15일 오후 1시 58분 기준 LG화학은 전일 대비 7.00%(3만2500원) 오른 49만6500원에 거래 중이다. 이날 식품의약품안전처는 LG화학이 품목허가를 신청한 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카 프리필드시린지주’ 3개 용량과 ‘젤렌카...
    2023-12-15 14:00
  • 대웅제약, ‘류프로라이드’ 성분 주사 개발…“미국 항암제 시장 진출 도전”
    대웅제약, ‘류프로라이드’ 성분 주사 개발…“미국 항암제 시장 진출 도전”
    대웅제약이 자이더스와 함께 개발하는 DWJ108U는 ‘루프론데포’의 미국 내 최초 제네릭(복제약)이다. 루프론데포는 1989년 미국에 출시했지만, 동일 제제의 제품 개발이 까다로워 미국 시장 내 제네릭 의약품 허가 승인(ANDA)을 통과한 제품이 없다. 미국 류프로라이드아세트산염 주성분의 시장 규모는 약 1조6000억 원으로 오리지널 ‘루프론데포’가 독점적...
    2023-12-11 15:09
  • 법무법인 광장, 보령 듀카브 특허소송 10건 전부 승소
    법무법인 광장, 보령 듀카브 특허소송 10건 전부 승소
    당초 46개 제네릭(복제약) 회사들은 2021년 듀카브 특허에 대해 자신들의 제품이 특허를 침해하지 않는다고 주장하면서 소극적 권리범위 확인 심판을 청구했다. 광장은 특허권자인 보령을 대리해 제네릭 회사들의 제품들은 전부 듀카브 특허 침해에 해당된다는 특허심판원 심결을 받았다. 이에 제네릭 회사들은 특허법원에 특허심판원의 심결 취소를 구함과 동시에...
    2023-12-05 16:09
  • 삼성바이오에피스, ‘키트루다’ 바이오시밀러 임상1상 계획 승인
    삼성바이오에피스, ‘키트루다’ 바이오시밀러 임상1상 계획 승인
    삼성바이오에피스가 글로벌 제약사 MSD(머크)의 항암제인 ‘키트루다’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발에 나선다. 15일 식품의약품안전처에 따르면 삼성바이오에피스는 비소세포폐암 환자를 대상으로 키트루다 바이오시밀러 후보물질 ‘SB27’의 안전성 등 약물 인체 평가를 위한 임상 1상 시험 계획을 승인받았다. 키트루다는 면역에 관여하는 PD-1...
    2023-11-15 20:21
  • [오늘의 증시 리포트] 이수페타시스, 내년 2분기 말 이후 고성장 전망
    [오늘의 증시 리포트] 이수페타시스, 내년 2분기 말 이후 고성장 전망
    자누비아 복제약 출시 여파로 매출 하락 기록해 성장폭 제한 파이프라인 개편에 따른 연구개발비 감소와 임상계획 변경에 따른 위탁 연구비 및 임상 시험비 감소 오의림 한국투자증권 연구원 ◇ HL만도 3분기 영업이익 815억 원으로 컨센서스 부합 원자재 비용 안정화하고 제품 고도화 이어지면서 2024년 4% 이상 25년 5% 이상 수익성 달성 계획 누적된 수주가...
    2023-10-30 08:16
  • 류진 한경협 회장 “故 강신호 회장 장인정신 오랫동안 기억될 것”
    류진 한경협 회장 “故 강신호 회장 장인정신 오랫동안 기억될 것”
    이어 “회장님은 ‘우리 회사의 사회공헌은 신약 개발이다’라 하시며 제약보국의 이념을 실천하셨다”면서 “복제약 생산에 머물던 국내 제약산업을 연구개발(R&D) 경영으로 이끌어 우리나라 신성장산업으로 자리매김하는 기반을 만드셨다”고 전했다. 또한 29ㆍ30대 한경협(구 전국경제인연합회) 회장으로서 강 회장이 재계를 대표해 사회적 책임과 소명을 다한...
    2023-10-03 15:42
  • 서울고법, '경쟁사 복제약 판매 방해' 대웅제약 제재 적법 판결
    서울고법, '경쟁사 복제약 판매 방해' 대웅제약 제재 적법 판결
    서울고등법원(이하 서울고법)이 대웅제약이 특허소송을 통해 경쟁사의 복제약 판매를 방해한 행위에 대한 공정거래위원회의 제재가 적법하다고 판결했다. 12일 공정위에 따르면 서울고법은 지난달 30일 대웅제약 및 대웅이 제기한 시정명령 및 과징금 납부명령 취소소송에서 공정위의 전부 승소에 가까운 판결을 선고했다. 공정위는 2021년 3월 대웅제약과 대웅이...
    2023-09-12 10:00
  • [특징주] 삼성바이오로직스, 화이자와 위탁생산계약 체결에 강세
    [특징주] 삼성바이오로직스, 화이자와 위탁생산계약 체결에 강세
    전날 삼성바이오로직스는 미국 화이자와 총 8억9700만 달러(약 1조2000억 원) 규모의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 위탁생산계약 2건을 체결했다고 공시했다. 이날 정재원 신한투자증권 연구원은 “위탁생산(CMO) 사업 특성상 안정적인 성장이 예상된다”며 “하반기로 갈수록 고수익성 제품에 대한 매출이 인식되기에 상저하고의 실적 흐름이...
    2023-07-05 13:24
  • 이재용 회장, 글로벌 제약사들과 연쇄 회동…“반도체 신화 재현”
    이재용 회장, 글로벌 제약사들과 연쇄 회동…“반도체 신화 재현”
    삼성바이오에피스는 글로벌 시장에서 6개 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)제품을 시판 중이다. 향후 제품 파이프라인을 더욱 확대해 글로벌 수준으로 사업을 키울 방침이다. 이 회장이 바이오 업계 리더들과 연쇄 회동을 한 것은 바이오 사업 전반에 걸쳐 글로벌 협업을 강화하기 위한 것으로 풀이된다. 바이오 사업은 생산 기술과 연구개발(R&D) 역량은 물론...
    2023-05-07 11:21
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