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  • [BioS]HK이노엔, '케이캡' 신규제형 "식약처 품목허가"
    [BioS]HK이노엔, '케이캡' 신규제형 "식약처 품목허가"
    케이캡 구강붕해정은 물을 따로 마실 필요없이 입에서 녹여 먹을 수 있는 제형으로, 알약을 삼키기 어려워하거나 물을 마실 수 없는 환자들의 복용 편의성이 크게 증대되는 장점이 있다. 이같은 장점을 바탕으로 의료진이 처방할 수 있는 범위가 더욱 확대될 것으로 회사측은 기대한다. 한편 단일제형인 ‘케이캡정 50mg’은 지난해 국산신약 가운데 최단기간...
    2022-02-14 09:28
  • HK이노엔, 녹여 먹는 ‘케이캡 구강붕해정‘ 품목 허가 획득
    HK이노엔, 녹여 먹는 ‘케이캡 구강붕해정‘ 품목 허가 획득
    케이캡 구강붕해정은 물을 따로 마실 필요 없이 입 안에서 녹여 먹을 수 있는 제형으로, 알약을 삼키기 어려워하거나 물을 마실 수 없는 환자들의 복용 편의성을 높일 수 있다. 이에 따라 의료진이 환자를 대상으로 처방할 수 있는 범위가 더욱 확대돼 올해 케이캡의 처방실적 증가에 크게 기여할 수 있을 것으로 회사 측은 기대한다. 이미 지난해 국산 신약 가운데...
    2022-02-11 09:43
  • 오미크론 변이 잡을 국산 코로나 치료제 개발 '속도'
    오미크론 변이 잡을 국산 코로나 치료제 개발 '속도'
    일동제약 관계자는 "임상 중간결과를 기반으로 올 상반기 긴급사용승인을 받는 것이 목표"라며 "1일 1회 복용으로 복용 편의성이 뛰어나다는 강점이 있다"고 밝혔다. 셀트리온은 개발 중인 항체치료제 'CT-P63'의 슈도 바이러스 중화능 테스트를 통해 오미크론 변이에 대한 중화능을 확인했다. 앞서 품목허가를 받은 항체치료제 '렉키로나'가...
    2022-01-26 15:53
  • [설 선물] JW중외제약, “‘액티브라이프 눈건강’으로 지친 눈 관리하세요”
    [설 선물] JW중외제약, “‘액티브라이프 눈건강’으로 지친 눈 관리하세요”
    또한 하루 1정으로 복용 편의성을 높였다. JW중외제약 관계자는 “이 제품은 스마트폰, 컴퓨터 등의 장시간 사용으로 눈이 쉽게 피로해지거나 노화로 사물이 희미해지는 사람들에게 도움이 되는 제품”이라며 “기존에 출시된 액티브라이프 제품과 함께 브랜드 이미지를 강화하기 위한 마케팅 활동을 진행할 것”이라고 말했다.
    2022-01-25 05:00
  • 먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 내일 상륙...토종 개발업체는 '긴장'
    먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 내일 상륙...토종 개발업체는 '긴장'
    우선 항체 치료제가 편의성 측면에서 밀릴 것이란 우려도 나온다. 국내에서는 셀트리온이 개발한 항체치료제 렉키로나만 식품의약품안전처의 승인을 받았다. 하지만 가정에서도 복용이 가능한 팍스로비드와 달리 렉키로나는 정맥투여 방식으로 약 60분이 소요된다. 보관 방법에서도 렉키로나는 2~8℃로 냉장 보관해야 하지만, 팍스로비드는 15~30℃ 실온에서 보관할...
    2022-01-12 15:06
  • 전 세계 코로나 치료제 10종…오미크론 확산에 조명받는 약은?
    전 세계 코로나 치료제 10종…오미크론 확산에 조명받는 약은?
    특히 팍스로비드는 가정에서도 투약이 가능한 복용 편의성뿐만 아니라, 오미크론 변이에 대해서도 효과적일 것으로 기대되면서 각국이 확보 경쟁을 벌이고 있다. 우리나라의 경우 76만2000명 분에 대한 선구매 계약을 체결했다. 머크의 '몰누피라비르'는 팍스로비드보다 먼저 FDA 긴급사용승인을 신청했지만, 50%였던 효능이 최종 임상시험 결과 분석에서 30%에 그치는...
    2022-01-07 15:41
  • 뉴지랩파마, 자회사 당뇨 복합치료제 개발
    뉴지랩파마, 자회사 당뇨 복합치료제 개발
    올해 뉴지랩테라퓨틱스는 당뇨복합치료제 외에도 비뇨기 질환 치료제로 복용편의성을 개선한 차별화된 제네릭 1건의 생동시험과 통증 및 비염 치료를 위한 신제형 일반의약품 등의 출시를 준비하고 있다. 향후 뉴지랩테라퓨틱스는 매년 2~3개 이상의 신제품을 지속적으로 출시할 계획이다.
    2022-01-07 09:12
  • 한올바이오파마 “상반기 중 탈모치료제 전용 생산라인 3배 확대”
    한올바이오파마 “상반기 중 탈모치료제 전용 생산라인 3배 확대”
    아다모정은 오리지널 제품 대비 크기를 대폭 축소한 제형으로 복용 편의성이 크게 개선됐다. 특히 제품의 장축이 8.5mm으로 오리지널과 비교해 약 56% 줄어들었다. 또한 정제(Tablet) 타입으로 여름철 고온·고습한 환경으로 인해 녹는 현상이 나타날 수 있는 연질캡슐 제형 대비 보관이 용이하다. 김장호 한올바이오파마 공장장은 “지속적으로 증가하는 탈모 환자를...
    2022-01-07 09:12
  • 11곳 임상 승인…내년에 국산 '먹는 코로나치료제' 나올까
    11곳 임상 승인…내년에 국산 '먹는 코로나치료제' 나올까
    지금까지 개발된 경구용 치료제는 하루에 2번 먹어야 하지만, S-217622는 하루 한 번 복용으로 복용편의성이 더욱 뛰어나다. 일동제약 관계자는 "임상 중간결과를 확보해 내년 상반기 긴급사용승인을 받는 것이 목표"라고 밝혀 계획대로라면 개발 가시권에 놓인 것으로 보인다. 제넨셀은 국내 임상 2/3상 승인을 받아 'ES16001'의 5개국 글로벌 임상에 착수했다....
    2021-12-30 05:00
  • 오스코텍, 급성골수성백혈병 임상 1상 용량증대실험 완료
    오스코텍, 급성골수성백혈병 임상 1상 용량증대실험 완료
    김윤태 오스코텍 연구소장은 “이번에 정맥투여 제형으로 진행된 임상1상 용량증대실험을 통해 노출 대비 높은 안전성과 내약성은 물론, SKI-G-801이 타깃하는 FLT3 변이 환자로부터 고무적인 반응을 확인했다”면서 “SKI-G-801은 환자 복용 편의성과 적응증 확대를 위해 경구제 제형으로의 전환 개발을 완료했으며, 이는 최근 개시한 고형암 환자 대상...
    2021-12-23 09:43
  • [BioS]부광약품, ‘SOL-804’ 전립선암 국내 1상 “투약 시작”
    [BioS]부광약품, ‘SOL-804’ 전립선암 국내 1상 “투약 시작”
    SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대해 기존치료제가 가지고 있는 한계점인 흡수율 및 음식물 영향을 개선시킨 개량신약으로 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 증가시킬 수 있을 것으로 회사측은 기대하고 있다. 부광약품 개발임원은 “SOL-804는 기존치료제가 가지고 있는 한계를 개선해 환자 및 의료진에게 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다”고...
    2021-12-21 14:37
  • 부광약품, 항암제 ‘SOL-804’ 임상 1상 투약 개시
    부광약품, 항암제 ‘SOL-804’ 임상 1상 투약 개시
    SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존치료제가 가지고 있는 약점인 흡수율 및 음식물 영향을 개선시킨 개량신약으로 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 증가시킬 수 있을 것으로 기대된다. 회사는 개발 기간 단축으로 빠른 허가 및 매출, 라이선스 아웃 등의 성과를 예상하고 있다. 전립선암 치료제의 글로벌 시장은 2019년 12조 원을 돌파했으며...
    2021-12-21 14:06
  • 새해 격돌 예고된 P-CAB 위식도역류질환 치료제 시장
    새해 격돌 예고된 P-CAB 위식도역류질환 치료제 시장
    케이캡은 복용 1시간 이내에 나타나는 빠르고 강력한 효능과 야간 위산과다분비 현상 억제, 식전·식후에 관계없는 복용 편의성 등 특장점을 무기로 위식도역류질환 치료제 시장의 흐름을 바꾼 것으로 평가된다. HK이노엔은 정제(알약)에 이어 입 안에서 녹여 먹는 구강붕해정 허가를 식품의약품안전처에 신청하면서 케이캡 라인업을 강화하고 있다. 이런...
    2021-12-18 08:00
  • HLB제약, 척수소뇌 변성증 치료제 ‘씨트렐린’ 임상 결과 “유효성 확인”
    HLB제약, 척수소뇌 변성증 치료제 ‘씨트렐린’ 임상 결과 “유효성 확인”
    HLB제약은 이번 임상결과를 통해 척수 소뇌 변성증에 대한 유효성과 안전성이 확인된 만큼 새로운 치료대안으로 기대할 수 있게 됐다 .씨트렐린은 경구용 치료제라는 점에서 환자의 복용 편의성도 높아질 것으로 기대된다. HLB제약은 이번 임상 데이터를 기반으로 보험급여 등재를 추진할 방침이다. HLB제약 박재형 대표는 “척수소뇌 변성증에 대한 국내 최초...
    2021-12-15 10:24
  • [BioS]셀트리온, 치매 ‘도네페질 패치’ 식약처 "품목허가"
    [BioS]셀트리온, 치매 ‘도네페질 패치’ 식약처 "품목허가"
    도네리온패취는 하루 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 피부에 부착하는 타입으로 개발한 개량신약으로 경구제 대비 복약 순응도를 개선하고 편의성을 높인 제품이다. 특히 도네리온패취는 한국에서 세계 최초로 출시되는 제품으로 후발 주자들보다 먼저 시장선점 효과를 누릴 것으로 전망된다고 회사측은 설명했다. 셀트리온은 국내 마케팅 및 유통을...
    2021-11-05 10:43
  • 셀트리온, 치매 치료용 도네페질 패취제 식약처 품목허가 획득
    셀트리온, 치매 치료용 도네페질 패취제 식약처 품목허가 획득
    도네리온 패취는 하루 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 피부에 부착하는 타입으로 개발한 개량신약으로, 경구제 대비 복약 순응도를 개선하고 편의성을 향상한 제품이다. 셀트리온은 도네리온패취가 한국에서 세계 최초로 출시되는 제품이란 점에서 후발 주자들보다 먼저 시장 선점 효과를 누릴 것으로 기대하고 있다. 국내 마케팅 및 유통을 담당하는...
    2021-11-05 10:19
  • 고바이오랩, 면역질환 치료 소재 중국에 기술 이전
    고바이오랩, 면역질환 치료 소재 중국에 기술 이전
    KBL697 및 KBL693는 환자 편의성과 장기 복용을 만족시킬 수 있는 마이크로바이옴 기반 경구용 면역질환 치료 소재다. KBL697을 대상으로 한 건선 파이프라인인 'KBLP-001' 및 궤양성 대장염 파이프라인인 'KBLP-007'은 미국 식품의약국(FDA)의 임상 2상에 진입, 환자 투약이 개시될 예정이다. KBL693 역시 지난 3월 완료한 임상 1상에서 뛰어난 안전성과 내약성 평가...
    2021-10-28 10:06
  • [BioS]부광약품, 전립선암 신약 ‘SOL-804’ 1상 IND 승인
    [BioS]부광약품, 전립선암 신약 ‘SOL-804’ 1상 IND 승인
    부광약품은 이번 임상을 통해 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 증가시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다. 부광약품과 다이나세라퓨틱스 측은 “기존 치료제의 단점인 흡수율 및 음식물 영향에 대한 개선을 이번 임상시험을 통해 입증함으로써 SOL-804의 허가 및 판매 성과를 빠른 시일안에 달성할 수 있을 것”이라고 말했다.
    2021-10-21 16:42
  • 위식도역류질환 치료제 시장 키우는 HK이노엔·대웅제약
    위식도역류질환 치료제 시장 키우는 HK이노엔·대웅제약
    복용 편의성ㆍ지속 효능 높은 P-CAB 시장 잠재력 커HK이노엔 ‘케이캡’-대웅제약 ‘펙수프라잔’ 양강구도 기대 국내 제약사들이 국내를 넘어 글로벌 위식도역류질환 치료제 시장 공략에 나섰다. 특히 프로톤 펌프 억제제(PPI)와 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(P-CAB)로 양분화된 이 시장에서 P-CAB 치료제 신약을 개발하는 국내 제약사들이 주목받고 있다. 13일...
    2021-10-13 16:08
  • 주사형 탈모 치료제, 대웅제약ㆍ종근당 도전장…탈모 치료 대안 될까
    주사형 탈모 치료제, 대웅제약ㆍ종근당 도전장…탈모 치료 대안 될까
    해마다 탈모 환자가 꾸준히 늘면서 매일 복용해야 하는 ‘경구용 탈모 치료제’가 아닌 편의성을 높인 ‘주사형 탈모 치료제’에 대한 연구 개발에 속도가 붙고 있다. 2일 시장조사기관인 그랜드뷰리서치에 따르면 글로벌 탈모치료제 시장은 지난해 8조 원 규모로 형성됐고 매년 8%씩 성장해 2028년에는 2배 늘어난 16조 원 규모로 증가할 전망이다. 국내에서도...
    2021-10-02 09:00
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