2001년 설립된 휴젤은 보톡스로 알려진 보톨리눔 톡신제제와 HA필러, PDO 실 등 각종 미용 제재를 개발하고 있다. 베인은 2017년 약 9275억 원에 동양에이치씨로부터 지배지분을 인수했다.
휴젤은 지난해 2110억 원 매출과 약 450억 원의 순이익을 올렸으며 주가는 올해 약 12% 올랐다.
보톡스로 흔히 알려진 주름 개선 의약품 보톨리눔 톡신 제제는 보톨리눔균이 만들어내는 물질(톡신)의 독성을 약화시켜 제조한다.
ITC는 7월 예비판결에서 메디톡스 손을 들어줬고, 대웅제약이 이에 이의를 제기하면서 9월부터 ITC는 예비판결 재검토에 착수했다.
한편 ITC가 16일(현지시각) 메디톡스와 대웅제약 간의 ‘보톡스 분쟁’에서 “대웅제약이 관세법...
휴온스그룹 지주회사인 휴온스글로벌은 16일 이사회 결의를 통해 보툴리눔 톡신 사업을 영위하는 바이오사업을 물적분할해 ‘휴온스바이오파마(가칭)’를 신설한다고 밝혔다.
신설회사인 휴온스바이오파마의 분할기일 예정일은 내년 4월 1일로 자본금은 20억원이다. 휴온스바이오파마는 바이오사업(보툴리눔 톡신)의 임상 개발, 신약개발 사업 등을 맡게 된다....
그간 대웅제약은 용인의 모처에서 자연적으로 서식하는 보톨리눔 균주를 발견했다고 주장했고, 메디톡스는 “보툴리눔 톡신 A형 제제 상업화에 성공한 전 세계 4개 기업 중 홀 에이 하이퍼 균주를 직접 발견한 곳은 없다”라며 대웅제약의 주장에 반박했다. 행정판사는 예비결정에서 메디톡스의 주장을 받아들여 메디톡스의 균주가 영업비밀이라고 판단했다.
이후...
관세청 잠정치 통계 기준으로 지난달 미국향 보톨리눔 독소 수출은 37억 원으로 3월 이후 7개월 만에 의미 있는 에볼루스(미국 파트너사)향 매출이 발생했다.
이혜린 연구원은 “예측하기 어려운 ITC 소송 결과를 2주 앞둔 상황에서 투자의견 상향이 무리한 투자 판단일 수 있다”면서도 “한올바이오 지분가치를 제외하고 5000억 원 내외인 지금의 기업가치는...
휴젤이 보톨리눔 톡신 글로벌 시장 확대를 위해 제3공장 건설에 들어간다.
휴젤은 26일 강원도 춘천 거두농공단지 내 신공장 부지에서 자사 보툴리눔 톡신 생산 확대를 위한 제3공장 기공식을 진행했다고 밝혔다.
지난 21일 진행된 기공식에는 손지훈 휴젤 대표집행임원, 한선호 부사장, 권순우 부사장을 비롯한 휴젤 주요 임직원과 제3공장 건설 관계자 등...
한편, 국정감사에서도 보톨리눔 톡신의 관리 문제가 제기됐다.
최종윤 더불어민주당 의원은 보톨리눔 톡신의 관리에 대해 불법거래 의혹 보도가 나오는 등 관리문제가 있으므로 전수조사를 해서 대책을 마련할 것을 촉구했다. 최 의원은 “우리가 유독 보톡스가 생산 및 유통되는 경우가 많은데, 주 원료인 보톨리눔 톡신을 잘 관리하지 못하면 의외의 방향에서 위험에...
이어 국가출하승인 대상인 보톨리눔 톡신 제제를 승인없이 판매한 행위에 대해 약사법위반에 따라 품목 허가취소 행정처분 절차에 착수했다.
메디톡스 관계자는 "문제가 된 제품을 국내 도매상에 판매했으며, 이 도매상은 구입한 제품을 중국 등 해외시장에서 판매할 목적으로 구매해 갔다"며 “식약처가 수출용을 국내용으로 판단해 허가취소 결정을 내린 것”...
그간 대웅제약은 용인의 모처에서 자연적으로 서식하는 보톨리눔 균주를 발견했다고 주장했고, 메디톡스는 “보툴리눔 톡신 A형 제제 상업화에 성공한 전 세계 4개 기업 중 홀 에이 하이퍼 균주를 직접 발견한 곳은 없다”라며 대웅제약의 주장에 반박했다. 행정판사는 예비결정에서 메디톡스의 주장을 받아들여 메디톡스의 균주가 영업비밀이라고 판단했다....
그러면서 대웅제약와의 보톨리눔 톡신 균주 소송 불확실성이 상당 부분 해소됐다고 짚었다. 7월 초 미국 ITC는 예비 판결을 통해 대웅제약이 메디톡스의 영업비밀을 침해했다며 나보타의 10년 수입금지 명령을 내린 바 있다.
김 연구원은 "ITC 행정판사의 의견이 명확했기에 최종 판결에서 결과가 바뀔 가능성은 낮다고 판단하며 이로써 메디톡스는...
메디톡스는 보톨리눔톡신 ‘메디톡신’의 품목허가 취소 소식에 한 주간 19.28% 하락했다. 지난 18일 식품의약품안전처는 메디톡스가 메디톡신 생산 과정에서 무허가 원액 사용, 서류에 허위 내용 기재, 조작된 자료를 식약처에 제출해 승인을 받은 뒤 판매하는 등의 불법 행위를 저질렀다고 판단, 25일부터 메디톡신의 품목 허가를 취소한다고 밝혔다.
이에...
메디톡스는 보톨리눔 톡신 ‘메디톡신’의 품목허가 취소가 확정됐다는 소식에 급락했다.
이날 식약처는 메디톡스가 메디톡신 생산 과정에서 무허가 원액 사용, 서류에 허위 내용 기재, 조작된 자료를 식약처에 제출해 승인을 받은 뒤 판매를 하는 등의 불법 행위를 저질렀다고 보고 오는 25일부터 메디톡신의 품목 허가를 취소한다고 밝혔다.
이밖에 보톨리눔 톡신 약품을 제조ㆍ판매 중인 대웅제약(8.61%), 휴온스글로벌(15.18%), 휴온스(5.11%) 등이 급등했다.
보톡스를 개발 중인 제테마도 24.62% 치솟았다. 동화약품은 지난 17일 제테마와 함께 보톡스 공동개발 업무협약을 체결했다는 소식을 이날 발표하며 4.27% 오르는 강세를 보였다.
반면 간판 제품이 퇴출 위기에 놓인 메디톡스는 이날 거래 시작과 함께...
메디톡스가 11일 보톨리눔 톡신 제제 뉴로녹스의 중국 판매허가가 난항을 겪고 있다는 보도에 대해 반박하는 입장문을 게시했다.
메디톡스는 이날 홈페이지를 통해 “중국 식약처 및 중국 약품심사평가센터 등 유관 기관과 원활하게 논의하고 있다”며 “허가 심사도 절차대로 진행 중”이라고 밝혔다.
앞서 한 매체는 “CDE 사이트에 따르면, 뉴로녹스의 심사 단계가...
이날 관련 업계에 따르면 중국국가약품감독관리국은 메디톡스의 보톨리눔 톡신의 허가 진행 상황을 심사완성에서 심사대기로 바꿨다. 심사대기로 돌아갈 시 현재까지의 결정 단계를 철회하고, 심사센터에 반송해 엄격한 심사를 재실시하는 것을 의미한다.
한편 메디톡스는 지난해 4월 중국 약감국에 뉴로녹스의 시판 허가를 신청한 바 있다. 이어 지난 9월부터...
보톨리눔 톡신 ‘나보타’가 2018년 8월 캐나다, 2019년 2월 미국, 9월 유럽 EMA에서 판매 승인을 받는 등 연구개발능력도 시장에서 인정받고 있다.
중기적으로 ‘나보타’ 관련 이익확대, 신공장 가동률 상승 등으로 실적개선 추세가 예상된다.
다만 올 9월 중 발효된 식품의약품안전처의 ‘알비스’ 판매중지 조치 및 메디톡스와의 소송비용이 일시적으로 실적에...
이 외에도 △에이치엘비의 위암 3차 치료제 ‘리보세라닙’ 임상3상 실패 △한미약품의 비만·당뇨치료제 ‘HM12525A’의 권리 반환 논란 △메디톡스의 보톨리눔톡신(보톡스) 제품 불법유통 의혹 △신라젠 현직 임원 지분 전량 매각 등으로 시장은 휘청였다.
불확실성이 커지면서 IPO시장도 주춤하는 모습이다. 코스닥시장에 도전장을 내밀었던 제너럴바이오는 최근...
대웅제약은 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC)의 지속적인 성장과 보톨리눔 톡신 나보타(미국 제품명: 주보, Jeaveau)의 미국 매출 신규발생 등이 실적개선을 이끌었다고 설명했다.
특히 ETC부분은 전년 동기 1552억원에서 15.2% 성장한 1789억의 매출을 기록했다. 제미글로, 릭시아나, 포시가 등의 신규도입품목과 우루사, 알비스, 올메텍 등 기존 판매 의약품의...
나신평은 등급 근거에 대해 "대웅제약은 품목 포트폴리오 관리능력, 연구개발 실적 등 우수한 사업 안정성을 보유하고 있으며 보톨리눔톡신 '나보타' 미국 진출 등에 힘입어 영업실적이 개선될 전망"이라고 설명했다.
국내와 미국, 캐나다 등에서 판매승인을 받은 나보타는 올해 2분기 미국에 출시될 계획이다.
재무구조 개선추세는 지속될 것으로...
유바이오로직스가 이르면 3월 보툴리눔 톡신의 국내 임상 1·2상을 승인받을 전망이다. 임상 승인이 완료되면 임상 시험과 함께 하반기 수출도 추진한다.
22일 제약업계에 따르면 유바이오로직스는 올해 초 식품의약품안전처(KFDA)에 제품(ATGC-100)의 국내 임상 1ㆍ2상을 위한 IND 신청을 완료했고 허가는 3월이 유력한 상황이다.
업계 관계자는 “식약처 허가...