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  • [BioS]HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ PK결과 등 “학회 발표”
    [BioS]HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ PK결과 등 “학회 발표”
    또 면역억제제와 다른 약물을 병용투여할 때에도 면역억제제의 노출 정도를 유지할 수 있도록 최저 혈중약물농도를 모니터링한다. 특히 스테로이드 계열의 면역억제제를 복용하는 경우 속쓰림 등 위장관계 부작용이 발생할 수 있어 이를 예방하기 위해 이식 후 일정기간 위산분비억제제 등 위보호제를 복용하게 된다는 게 회사측의 설명이다. 연구팀은 신장...
    2023-12-12 14:36
  • 한미약품 “백혈병 신약 ‘투스페티닙’, 단독·병용요법 모두 효과 탁월”
    한미약품 “백혈병 신약 ‘투스페티닙’, 단독·병용요법 모두 효과 탁월”
    FLT3 야생형 환자와 FLT3 및 NPM1 돌연변이 환자 등 광범위한 환자군에서 치료 효과를 보이고 있다”고 설명했다. 이어 데버 교수는 “TUS와 베네토클락스 병용요법 환자들이 현재 치료 초기 단계이지만, 반응을 보이는 환자 대부분은 계속 치료받고 있다”며 “투여가 계속됨에 따라 더 우수한 반응이 도출될 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
    2023-12-11 17:05
  • 넥스세라, 55억원 규모 시리즈A+ 투자 유치
    넥스세라, 55억원 규모 시리즈A+ 투자 유치
    기존 안구 내로 직접 주사해야 하던 방식을 점안으로 투여할 수 있도록 했다. NT-101은 넥스세라의 점안 전달 플랫폼을 적용한 습성 황반병성 신약 후보물질이다. 이 질병은 노인 인구에서 실명을 유발하는 주요 질환으로 현재 혈관 내피세포 성장인자를 차단하는 항체 또는 유사항체 치료제가 사용되고 있다. 그러나 기존 치료제는 안구 내로 직접 주사하는 침습적...
    2023-12-11 15:47
  • 재무 불확실성 해소 메드팩토, 신약 개발 날개 달까
    재무 불확실성 해소 메드팩토, 신약 개발 날개 달까
    대장암 대상 백토서팁 병용요법의 글로벌 임상이 내년 본격화하고, 신규 파이프라인의 기술이전에 적극 나선다는 계획이다. 8일 업계 등에 따르면 메드팩토는 주주배정 유상증자를 통해 741억 원 규모의 자본금을 확보했다. 이번 증자는 주주배정, 실권주 일반공모 후 최종실권주는 대표 주관사인 삼성증권과 한양증권이 전량 인수하는 조건이다. 그동안...
    2023-12-08 09:00
  • 신라젠 펙사벡, ‘정맥투여‧병용요법’으로 날개 달까
    신라젠 펙사벡, ‘정맥투여‧병용요법’으로 날개 달까
    정맥투여‧병용요법으로 단점 극복…리네제론과 기술이전 협상 예정 신라젠은 항암 바이러스제의 단점인 직접 투여 방식을 정맥 투여로 바꿔 개발 중이다. 항암 바이러스는 체내에 들어가면 면역세포가 적으로 간주해 암세포에 닿기도 전에 사멸하기 때문에 종양에 직접 투여한다. 그러나 직접 투여는 의사의 숙련된 기술이 필요하고, 의료 현장에서도 선호하지...
    2023-12-05 14:45
  • [베스트&워스트] 신라젠, 펙사벡 병용 임상 성공에 2거래일 연속 ‘상한가’
    [베스트&워스트] 신라젠, 펙사벡 병용 임상 성공에 2거래일 연속 ‘상한가’
    신라젠은 신장암을 대상 항암바이러스 '펙사벡'과 면역관문억제제 '리브타요'(성분명 세미플리맙) 병용 투여 임상에서 안전성과 유효성을 확인했다는 소식에 2거래일 연속 상한가를 찍었다. 병용요법이란 항암제 하나를 사용하는 단독요법이 아닌, 두 가지 이상의 약을 함께 쓰는 치료법을 말한다. 두 가지 이상의 약제를 함께 썼을 때 높은 안전성이...
    2023-12-02 07:00
  • 글로벌 제약사 주목 ‘대장암 3차 시장’, 도전자 메드팩토 기대감↑
    글로벌 제약사 주목 ‘대장암 3차 시장’, 도전자 메드팩토 기대감↑
    ESMO에서 발표된 임상 데이터를 보면 백토서팁과 키트루다를 병용 투여한 환자군 105명의 전체 생존 기간 중간값(mOS)과 객관적 반응률(ORR)은 각각 15.8개월, 13.33%였다. 2021년 미국종양학회(ASCO)에서 발표한 데이터와 비교할 때 환자 수가 2배 이상 증가했음에도 mOS가 15.8개월로 비슷한 수준이었다. 특히 이번에 새로 공개된 백토서팁 300㎎과 키트루다를 병용...
    2023-12-01 07:00
  • 메드팩토, 美FDA에 전이성 대장암 임상 2/3상 IND 신청
    메드팩토, 美FDA에 전이성 대장암 임상 2/3상 IND 신청
    ESMO에서 공개된 임상 데이터에 따르면 백토서팁과 펨브롤리주맙을 병용 투여한 환자군 105명의 전체 생존기간 중간값(mOS)과 객관적반응률은 각각 15.8개월, 13.33%였다. 이 중 백토서팁 300mg과 펨브롤리주맙을 병용 투여한 환자군의 mOS는 17.35개월, ORR은 18.75%이다. 이는 기존 표준치료요법과 비교해 월등한 치료 효과라고 회사 측은 설명했다. 아울러 백토서팁과...
    2023-11-30 14:55
  • [BioS]SK바팜, 美뇌전증학회서 ‘세노바메이트’ 심포지엄 개최
    [BioS]SK바팜, 美뇌전증학회서 ‘세노바메이트’ 심포지엄 개최
    시 병용 약제들의 용량 감량(Dose reduction) 사례 분석 등 다양한 주제에 대한 연구 결과가 포함된다. 루이스 페라리(Louis Ferrari) SK라이프사이언스 의료부문(Medical Affairs) 부사장은 “당사의 이번 AES에서의 심포지엄과 포스터 발표 자료들이 약물 투여 및 관리에 대한 문제 해결 방법 등을 포함하여 의료 제공자들이 환자를 돌보는데 중요한 최신의...
    2023-11-29 10:08
  • SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 최신 연구 결과 미국뇌전증학회(AES) 발표
    SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 최신 연구 결과 미국뇌전증학회(AES) 발표
    복용 시 병용 약제들의 용량 감량 사례 분석 등 다양한 주제의 연구 결과가 포함된다. 루이스 페라리 SK라이프사이언스 의료부문(Medical Affairs) 부사장은 “이번 심포지엄과 포스터 발표 자료들이 약물 투여 및 관리에 대한 문제 해결 방법 등을 포함하여 의료 제공자들이 환자를 돌보는 데 중요한 최신의 정보를 제공할 것으로 기대한다”라고 말했다.
    2023-11-29 09:23
  • 대웅제약, 당뇨병 치료제 엔블로·제미글로 복합제 임상 1상서 안전성 확인
    대웅제약, 당뇨병 치료제 엔블로·제미글로 복합제 임상 1상서 안전성 확인
    대웅제약이 발표한 이번 결과는 개별약물을 병용투여했을 때와 복합제를 투여 시 생동성을 입증한 1상 시험이다. 생동성시험은 기존에 판매되고 있는 약과 시험약의 약효가 통계학적으로 동등하다는 것을 증명한다. 대웅제약은 엔블로가 이미 메트포르민과 제미글로 병용요법에 대한 혈당강하 효과를 인정받아 허가사항에 반영돼 있는 만큼, 이번 생동성 시험...
    2023-11-29 09:05
  • 동아에스티, 면역항암제 ‘DA-4505’ 임상 1/2a상 IND 승인
    동아에스티, 면역항암제 ‘DA-4505’ 임상 1/2a상 IND 승인
    DA-4505와 항 PD-1 면역관문억제제인 펨브롤리주맙과 병용투여해 증대된 종양 억제 효과가 나타났다. 동아에스티 관계자는 “전임상에서 뛰어난 종양 억제 효과를 확인하며 기존 면역항암제의 한계를 극복할 수 있는 DA-4505의 가능성을 확인했다”라면서 “DA-4505의 임상 1/2a상을 성공적으로 끝마칠 수 있도록 최선을 다하겠다”라고 말했다.
    2023-11-27 13:13
  • [BioS]동아ST, ‘AhR 길항제’ 고형암 1/2a상 “식약처 승인”
    [BioS]동아ST, ‘AhR 길항제’ 고형암 1/2a상 “식약처 승인”
    DA-4505와 키트루다를 병용투여할 시 종양성장 억제효능이 향상됐다. 동아에스티 관계자는 “전임상에서 뛰어난 종양 억제효과를 확인하며 기존 면역항암제의 한계를 극복할 수 있는 DA-4505의 가능성을 확인했다”며 “DA-4505의 임상1/2a상을 성공적으로 끝마칠 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2023-11-27 13:12
  • [특징주] 신라젠, 신장암 병용 항암 치료제 임상 안전성·유효성에 ‘상한가’ 직행
    [특징주] 신라젠, 신장암 병용 항암 치료제 임상 안전성·유효성에 ‘상한가’ 직행
    신라젠은 지난 24일 전이성 또는 절제가 불가능한 신장암 치료제 리브타요와 병용투여한 펙사벡에 대한 임상 시험 결과를 발표했다고 공시했다. 병용요법이란 항암제 하나를 사용하는 단독요법이 아닌, 두 가지 이상의 약을 함께쓰는 치료법을 말한다. 최근 항암치료의 새로운 트렌드가 되고 있는 병용요법은 두 가지 이상의 약제를 함께 썼을 때 도 높은 안전성이...
    2023-11-27 10:07
  • 신라젠, 펙사벡‧리제네론 병용 요법 유효성 입증
    신라젠, 펙사벡‧리제네론 병용 요법 유효성 입증
    회사 측에 따르면 이 중 펙사벡과 리브타요를 병용으로 정맥 투여(IV)한 임상군(C, D)에서 안전성 및 유효성을 입증했다. C군은 면역관문억제제 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 정맥 주사 펙사벡과 리브타요를 병용했고 23.3%의 객관적 반응률과 25.1개월의 전체생존기간(OS)이 관찰됐다. 면역관문억제제 치료에 실패한 환자들을 대상으로 정맥 주사 펙사벡과...
    2023-11-27 09:31
  • [이슈앤인물] 오세웅 유한양행 중앙연구소장 “렉라자는 미국 뚫을 신약”
    [이슈앤인물] 오세웅 유한양행 중앙연구소장 “렉라자는 미국 뚫을 신약”
    1·2세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 티로신키나제억제제(TKI)를 투여하고 T790M 내성이 생긴 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료에 쓰인다. 올해 6월 1차 치료까지 적응증을 확대하고 이에 대한 건강보험 급여에 도전하고 있다. 지난해에만 330억 원의 매출을 올린 것으로 알려진 렉라자는 1차치료제로 급여가 확대되면 단숨에 연매출 1000억 원...
    2023-11-24 06:00
  • “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    또 백토서팁과 펨브롤리주맙을 병용투여한 전이성 대장암 환자에서 양호한 안정성 프로파일도 보였다. 김 대표는 “대장암 환자를 대상으로 글로벌 임상 진행을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 2b/3상에 대한 임상시험계획(IND) 신청 준비를 완료한 상태”라며 “백토서팁이 공략하지 못하는 부분에 대해서도 적용 가능한 차세대 TGF-β 저해제도 개발하고 있다....
    2023-11-23 16:29
  • 네오이뮨텍 “NT-I7, 항암 백신 병용 투여 효능 재확인”
    네오이뮨텍 “NT-I7, 항암 백신 병용 투여 효능 재확인”
    네오이뮨텍은 11월 16일부터 19일까지 캐나다 벤쿠버에서 개최된 Society for Neuro-Oncology 2023 (SNO 2023)에 참가해 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)과 항암 백신의 병용 투여 효과를 재확인했다고 20일 밝혔다. 세인트루이스 워싱턴 의대 산하 Siteman Cancer Center의 Milan Chheda 교수는 교모세포종 줄기세포에 대해서 용해 활성을 지니고 있다고 알려진 지카...
    2023-11-20 10:26
  • 엔케이맥스, 일본서 GMP 허가 완료...“알츠하이머 치료길 열렸다”
    엔케이맥스, 일본서 GMP 허가 완료...“알츠하이머 치료길 열렸다”
    초기 암의 경우 수술 후 재발방지에 도움을 줄 수 있고 말기 암에서는 기존 항암제와 병용투여로 환자에게 치료 효과를 이끌어낼 수 있다고 회사측은 전했다. 엔케이맥스는 TKI불응성 비소세포폐암 임상 1/2a상에서 SNK01병용 효과에 대한 중간결과를 지난 6월 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표한 바 있다. 젬시타빈+카보플라틴 또는 젬시타빈+카보플라틴...
    2023-11-16 10:25
  • [BioS]엔솔바이오, ‘TGF-β 저해제’ 국내 1상 “안전성 확인”
    [BioS]엔솔바이오, ‘TGF-β 저해제’ 국내 1상 “안전성 확인”
    회사에 따르면 카리스1000은 면역항암제 또는 화학항암제와 병용투여한 동물모델에서 암세포의 자가포식(autophagy) 작용을 억제해 세포사멸을 유도했으며, 기존 항암제에 대한 약물내성과 암세포의 전이를 억제했다. 엔솔바이오사이언스는 현재 전이성 또는 절제불가능성 국소 재발성 암환자를 대상으로 면역항암제-항암화학요법-C1K 3중 병용요법...
    2023-11-16 10:02
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