• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총129건

최신순 정확도순
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “식약처 승인”
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “식약처 승인”
    글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 64억3530만달러(한화 8조9700억원)으로 이 중 한국은 9100만달러(한화 1270억원) 규모로 집계되고 있다. 셀트리온 관계자는 “이번 베그젤마 품목허가를 통해 기존 국내에 출시된 혈액암치료제 ‘트룩시마’, 유방암치료제 ‘허쥬마’에 이어 세번째 항암...
    2022-09-29 09:01
  • 셀트리온, ‘베그젤마’ 美FDA 판매허가 획득…3.6조 시장 공략
    셀트리온, ‘베그젤마’ 美FDA 판매허가 획득…3.6조 시장 공략
    셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아바스틴(성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명 CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암(자궁관암), 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등의 적응증에 대해 미국 FDA로부터 베그젤마의 판매허가를...
    2022-09-28 09:07
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “美 승인”
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “美 승인”
    글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2021년 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 64억3530만달러(한화 8조9700억원)이며, 그 중 미국 시장은 26억200만달러(한화 3조6300억원)로 가장 크다. 셀트리온은 자체 의약품 개발 및 생산 노하우에서 오는 원가 경쟁력을 앞세워 베그젤마를 글로벌 시장에 조속히 안착시킬 예정이다. 셀트리온은 지난 5월...
    2022-09-28 09:02
  • 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 日판매허가 획득
    셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 日판매허가 획득
    셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명 CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 이번 판매허가는 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증에 대해서다. 이에 따라 지난 8월 유럽연합집행위언회(EC)와 이달 중순 영국 의약품규제당국(MHRA)에 이어 일본 허가를 받으며 유럽 주요...
    2022-09-27 08:58
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “日 승인”
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “日 승인”
    글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2021년 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 64억3530만달러(한화 8조9700억원)로, 그 중 일본시장은 7억8210만달러(한화 1조900억원)를 차지하고 있다. 단일시장으로 보면 26억200만달러(한화 3조6300억) 규모의 미국시장에 이어 글로벌에서 두번째로 큰 시장이다. 셀트리온은 자체 의약품 개발 및 생산...
    2022-09-27 08:56
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' “英 승인”
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' “英 승인”
    글로벌의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2021년 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 64억1300만달러(한화 8조8000억원)로 그중 유럽과 미국시장이 각각 16억1400만 달러(한화 2조2150억원), 26억200만달러(한화 3조5700억원)를 차지하고 있다. 셀트리온 관계자는 “트룩시마, 허쥬마에 이은 세번째 항암 항체 바이오시밀러인 베그젤마를 시장에...
    2022-09-19 10:28
  • 셀트리온, 영국서 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 판매허가 획득
    셀트리온, 영국서 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 판매허가 획득
    셀트리온은 영국 의약품 규제당국(MHRA)으로부터 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명 CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 셀트리온에 따르면 베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에...
    2022-09-19 09:16
  • ESMO, 기대감 과했나… 관련주 장중 상승 폭 '반납'
    ESMO, 기대감 과했나… 관련주 장중 상승 폭 '반납'
    셀트리온 그룹도 ESOM에 참여해 '베그젤마(성분명 베바시주맙, 개발명 CT-P16)' 등 항암 항체 바이오시밀러의 경쟁력을 강조했지만, 주가 상승세는 미미한 수준에 그쳤다. 셀트리온은 1.36% 올랐고, 셀트리온헬스케어와 셀트리온제약도각각 1.84%, 1.08% 오른 데 그쳤다. 베그젤마는 트룩시마와 허쥬마에 이어 셀트리온이 글로벌 허가를 획득한 세 번째 항암 항체...
    2022-09-13 16:32
  • 셀트리온 '베그젤마', 아바스틴 비교 생존분석·안전성 유사성 확인
    셀트리온 '베그젤마', 아바스틴 비교 생존분석·안전성 유사성 확인
    글로벌의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2021년 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 64억1300만 달러(한화 약 8조5800억 원)로, 그 중 유럽과 미국시장이 각각 16억1400만 달러(약 2조1600억 원), 26억200만 달러(약 3조4800억 원)에 달한다. 셀트리온 관계자는 “생존 분석 지표와 안전성에서 오리지널 의약품 대비 유사성을 확인했다”며...
    2022-09-13 09:54
  • 셀트리온, 세 번째 항암 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 유럽 판매허가
    셀트리온, 세 번째 항암 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 유럽 판매허가
    셀트리온은 18일(현지시간) 유럽연합집행위원회(EC)로부터 아바스틴(성분 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명 CT-P16)에 대한 판매허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 앞서 지난 6월 말 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 셀트리온의 베그젤마에 대해 판매승인 권고를 결정한 바 있다. 이번 허가는 판매승인 권고 후 2개월 여만으로, 베그젤마는...
    2022-08-19 13:23
  • 셀트리온헬스케어, ‘셀트리온USA’ 인수…美서 의약품 직접판매
    셀트리온헬스케어, ‘셀트리온USA’ 인수…美서 의약품 직접판매
    셀트리온헬스케어는 전이성 직결장암 및 비소세포폐암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 베그젤마(성분 베바시주맙, CT-P16)를 내년 상반기 미국에 출시할 예정이다. 이어 유플라이마(성분 아달리무맙), 램시마SC(성분 인플릭시맙, 피하주사제형) 등으로 출시 제품을 확대한다는 전략이다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “유럽, 아시아 등에서 바이오의약품을 판매하며...
    2022-08-05 14:45
  • 프레스티지바이오, 인타스사와 아바스틴 바이오시밀러 공급계약
    프레스티지바이오, 인타스사와 아바스틴 바이오시밀러 공급계약
    HD204는 로슈의 항암제 아바스틴(성분 베바시주맙)의 바이오시밀러다. 아바스틴의 적응증은 비소세포성 폐암, 전이성 직결장암, 진행성 또는 전이성 신세포암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 자궁경부암, 전이성 유방암 등이다. 라이선스 및 공급계약은 각 국가별로 제품 출시일로부터 5년까지 유효하다. 프레스티지바이오파마 측은 계약 조건은 마일스톤과...
    2022-07-26 18:29
  • 올 하반기 주목할 K바이오 R&D 성과는?
    올 하반기 주목할 K바이오 R&D 성과는?
    CT-P16은 전이성 직결장암 등의 치료제로 쓰이는 ‘아바스틴’(성분명 베바시주맙)의 바이오시밀러로, 글로벌 시장 규모는 64억1300만 달러(약 8조3300억 원)에 달한다. 셀트리온은 지난해 10월 유럽과 함께 미국에도 판매허가를 신청, 연내 승인을 기대하고 있다. 최근 국산 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신으로 허가받은 ‘스카이코비원멀티주’...
    2022-07-06 16:27
  • 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’ 유럽 판매승인 권고 획득
    셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’ 유럽 판매승인 권고 획득
    셀트리온은 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P16’이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘판매승인 권고’ 의견을 받았다고 27일 밝혔다. CT-P16이 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 판매 허가를 획득하면 ‘베그젤마(Vegzelma)’란 브랜드명으로 글로벌 시장에 제품을 선보일 예정이다. 지난해 셀트리온은 10월 전이성...
    2022-06-27 09:30
  • [BioS]셀트리온, ‘아바스틴 시밀러’ “CHMP 승인권고”
    [BioS]셀트리온, ‘아바스틴 시밀러’ “CHMP 승인권고”
    시장에 합리적인 가격의 고품질 바이오의약품 공급을 진행할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2021년 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 64억1300만달러(약 8조3300억원)로, 그 중 유럽과 미국시장이 각각 16억1400만달러(약 2조900억원), 26억200만달러(약 3조3800억원)를 차지하고 있다.
    2022-06-27 08:44
  • [BioS]셀트리온, 제넨텍과 ‘아바스틴’ "글로벌 특허합의"
    [BioS]셀트리온, 제넨텍과 ‘아바스틴’ "글로벌 특허합의"
    위한 사전작업을 마무리했다”며 “현재 진행되고 있는 승인절차를 마무리하고 CT-P16을 신속하게 시장에 선보일 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편 글로벌의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2020년 글로벌 베바시주맙 시장규모는 64억900만달러(약 8조2000억원)로 그 중 미국시장이 28억8600만달러(약 3조6800억원)를 차지하고 있다.
    2022-05-20 09:53
  • 셀트리온헬스케어, 1분기 매출액 4157억·영업익 450억
    셀트리온헬스케어, 1분기 매출액 4157억·영업익 450억
    셀트리온헬스케어는 올 연말 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’(성분명 베바시주맙)을 유럽에 출시한다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “1분기가 비수기임에도 불구하고 수익성 높은 북미 지역을 비롯한 글로벌 전역에서 기존 제품들의 처방이 안정적으로 확대되면서 의미 있는 실적을 달성했다”면서 “항암제 제품군의 유럽 직판...
    2022-05-13 09:09
  • 셀트리온헬스케어, 유럽 직판 전 제품 확대
    셀트리온헬스케어, 유럽 직판 전 제품 확대
    직판 전환을 통해 트룩시마와 허쥬마 또한 가격 경쟁력 확보로 시장 확대 및 수익성 개선이 이뤄질 것으로 예상되며, 올 연말에는 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’(성분명 베바시주맙)이 유럽 출시를 앞두고 있어 항암제 포트폴리오가 한층 강화될 전망이다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "직판 성과 가운데 하나로 독일에서는...
    2022-05-10 10:38
  • 셀트리온, AACR서 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 결과 최초 공개
    셀트리온, AACR서 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 결과 최초 공개
    셀트리온은 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)에서 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 CT-P16의 임상 3상 결과를 최초 공개했다. AACR은 세계 최고 권위의 암 학회 중 하나로, 매년 열리는 학술회의를 통해 암 치료와 항암제 개발 동향, 임상 결과, 혁신의료기술 등 연구정보를 발표하고 관련 논의를 진행한다. 올해는 8일부터 13일...
    2022-04-13 09:22
  • 내년 글로벌 시장 뚫을 K바이오 줄줄이 대기
    내년 글로벌 시장 뚫을 K바이오 줄줄이 대기
    CT-P16은 결장직장암 치료제 '아바스틴'(성분명 베바시주맙)의 바이오시밀러로, 베바시주맙의 글로벌 시장 규모는 7조7000억 원에 달한다. 아바스틴은 이미 각국 물질특허가 만료돼 허가를 받는 대로 제품을 시장에 선보일 수 있다. SK바이오사이언스가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 'GBP510'의 출시는 내년 K바이오의 중대 이벤트가 될...
    2021-12-08 16:17
1234567

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 07.08 15:13 실시간

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 78,781,000
    • -3.76%
    • 이더리움
    • 4,141,000
    • -3.81%
    • 비트코인 캐시
    • 442,900
    • -6.24%
    • 리플
    • 597
    • -4.78%
    • 솔라나
    • 188,300
    • -5.47%
    • 에이다
    • 493
    • -5.01%
    • 이오스
    • 695
    • -5.44%
    • 트론
    • 177
    • -3.8%
    • 스텔라루멘
    • 119
    • -6.3%
    • 비트코인에스브이
    • 49,600
    • -3.78%
    • 체인링크
    • 17,770
    • -2.9%
    • 샌드박스
    • 400
    • -6.32%
* 24시간 변동률 기준