때문”이라며 “정책 중 교차처방 가이드라인 완화는 핵심적인 내용이 될 것으로 판단한다”고 분석했다.
그러면서 “베링거인겔하임은 미국에서 휴미라와 휴미라 바이오시밀러 실테조의 교차처방의 허가를 받기 위한 임상을 시작한 상태”라면서 “교차처방 임상 가이드라인 변화에 따라 바이오시밀러 미국시장 침투가 원활해질 것으로 본다”고 덧붙였다.
한미약품은 자이랩에 앞선 2015년 7월 베링거인겔하임에 계약금 5000만 달러, 단계별 마일스톤 6억 8000만 달러에 한국, 중국, 홍콩을 제외한 전 세계에서 올무티닙의 모든 적응증에 대한 독점적 권리를 넘겼지만 다음해 9월 권리를 반납받았다. 올무티닙의 경쟁 약물로 평가되는 아스트라제네카의 ‘타그리소’보다 개발 속도가 느리다는 점이 결정적인...
당시 한미약품은 베링거인겔하임의 한미약품 항암신약 기술이전 계약 취소 사실을 공시 전날인 29일 오후 7시 6분에 통보받았으나, 14시간을 넘긴 다음 날 오전 9시 29분에 이를 공시해, ‘의도성이 짙은 늑장 공시’라는 논란이 불거졌었다. 공시 당일 증발한 제약·바이오 업종의 시가총액은 5조 원에 달한다. 한때 80만 원대를 바라보던 한미약품 주가는 하락을...
유한양행은 베링거인겔하임, 길리어드, 화이자 등 다국적제약사로부터 굵직한 신약을 도입, 내수 시장을 공략하고 있다.
유한양행이 판매 중인 도입신약 중 길리어드의 B형간염치료제 ‘비리어드’는 지난해 1542억원으로 전년보다 10.7% 늘었다. 비리어드는 국내에서 팔리는 의약품 중 가장 많은 매출을 기록 중인 대형 제품이다.
베링거인겔하임의 당뇨약...
당시 9월 29일 장 마감 후 미국 제약사 제넨텍에 1조 원대 기술수출을 한다는 호재성 공시를 내놓은 후 다음 날인 30일 장 시작 후인 오전 9시 30분께 독일 제약사 베링거인겔하임으로부터 8500억 원 규모의 폐암 신약의 기술 계약 해지 통보를 받았다는 소식을 공시하며 ‘늑장 공시’ 의혹으로 투자자들의 신뢰를 크게 잃은 사건이다. 당시 9월 29일 호재성 공시로 장중...
2010년 이후 기술수출한 과제 11건 중 베링거인겔하임과 릴리 등에 기술을 넘긴 3건의 임상시험이 중단되거나 권리가 반환됐지만 상당수 기술수출 신약 과제는 속속 상용화를 위한 순조로운 행보를 보이고 있다.
◇스펙트럼, '포지오티닙' 비소세포폐암 이어 유방암 임상 속도
20일 국제 임상시험 등록사이트 클리니컬트라이얼즈(Clinical Trials)에 따르면...
다만 파트너사의 임상 중단과 관련해 “계약금 반환 의무가 없으며 완전히 권리가 반환된 것이 아닌 다른 자가면역 질환으로 임상개발 가능성을 남겨뒀다”면서 “2016년 베링거인겔하임과의 계약 해지와는 상황이 다르다”고 판단했다. 당시 사노피 대상 계약금 반환, 유한양행의 임상 2b상 실패, 녹십자의 미국 허가 지연 등의 악재가 겹치면서 바이오...
13일 업계에 따르면 GC녹십자가 국내 독점 판권을 확보한 인도 바이오콘의 란투스 바이오시밀러 ‘인스트라이드(Instride1/2)’가 올해 상반기 중 국내 허가를 받으면서 사노피와 릴리·베링거인겔하임이 양분하고 있는 국내 인슐린 제제 시장에 새바람을 일으킬 전망이다.
GC녹십자 관계자는 “당국이 권한을 가진 허가 시기를 예측하기는 쉽지 않지만, 현재로서는...
이는 바이오의약품 위탁생산(CMO) 전문기업 내 선두기업인 스위스 론자(26만리터), 독일 베링거인겔하임(24만리터)를 넘어서 글로벌 1위 규모다.
삼성바이오로직스 관계자는 “송도에 이미 4공장 부지를 확보해 놓은 상태지만, 아직 생산규모나 건립시기가 구체적으로 정해지지 않았다”며 “글로벌 제약사들의 신약 파이프라인에서 알츠하이머 치료제...
유한양행이 베링거인겔하임의 고혈압약 ‘트윈스타’와 당뇨약 ‘트라젠타’, 비리어드의 B형간염치료제 ‘비리어드’의 국내 진출과 동시에 판매를 담당하면서 매출이 급증했고 국내제약사 중 가장 먼저 매출 1조원 고지를 선점했다. 대웅제약은 MSD의 당뇨치료제 ‘자누비아’가 국내 발매를 시작할 때부터 공동판매를 진행했고, 연간 1000억원대 규모의 대형...
로수바미브는 유한양행의 강력한 영업력을 앞세워 출시 2년째에 연 매출 100억원을 넘어셨다.
국내 업체 중에는 대원제약과 JW삼진제이 2013년 대비 지난해 원외처방실적이 각각 79.2%, 55.1% 늘었고 대웅제약과 동아에스티는 하락세를 면치 못했다. 다국적제약사 중에는 베링거인겔하임(22.4%), 아스텔라스(92.4%), 아스트라제네카(32.3%) 등의 상승세가 두드러졌다.
지난 2015년 체결한 기술수출료는 지난달 한미약품이 내성표적 폐암 신약을 베링거인겔하임에 이전한 기술료 7억3000만 달러와 동일하다.
주식시장에서 텔콘, 신라젠, 티슈진, CMG제약 등과 함께 바이오 관련주로 꼽히는 진원생명과학은 계약 체결 당시 한국 제약업계 역사상 최대 기술수출 기록으로 관심을 받은 바 있다.
업계에서는 이번 기술이전...
지난해 말부터 본격적인 제네릭 경쟁이 시작된 베링거인겔하임의 고혈압복합제 ‘트윈스타’의 경우 제네릭 제품이 무려 204개(80/50mg 73개, 40/50mg 69개, 40/10mg 62개) 등장했다. 지난 8월 특허가 만료된 독감치료제 ‘타미플루’도 100개 이상의 제네릭 제품이 쏟아졌다.
제약사들의 새 먹거리 발굴 경쟁은 제약사들간 다양한 갈등을 야기하기도 했다....
노바티스(2014년 4030억원, 2016년 4484억원), 화이자(2014년 6283억원, 2016년 6814억원), 베링거인겔하임(2014년 2300억원, 2016년 2664억원) 등 꾸준하게 실적 상승세를 나타내는 업체들도 직원 규모는 축소됐다.
국내제약사와는 달리 다국적제약사들의 ‘고용 없는 성장’ 현상이 뚜렷하게 나타낸 셈이다. 최근 한국제약바이오협회가 통계청 자료를 인용해 발표한...
◇'포지오티닙' 적응증 확대 임상 돌입..릴리 등도 후속 임상시험 진행 중
지난 몇 년간 한미약품이 기술 수출한 굵직한 제품 중 권리 반환된 ‘올무티닙’(베링거인겔하임)과 지속형인슐린(사노피)을 제외하면 모두 후속 임상시험이 순조롭게 진행 중이다.
스펙트럼에 기술수출한 항암신약 ‘포지오티닙’은 개발 과정에서 탁월한 효과가 발견되면서 개발에...
혈액암 치료제인 LSK9985(BTK)와 함께 헤파스템의 상업화에 집중함으로써 바이오기업으로 지속 성장 가능한 모델을 보여줄 것”이라고 말했다.
한편, 비알콜성 지방간염 치료제의 시장규모는 2025년에 40조 원으로 성장할 것으로 추정된다. 이달 13일에도 베링거인겔하임에서 신약개발을 위해 1억 7300만 유로를 투자하는 등 다국적제약사들이 주목하는 혁신신약 분야다.
베링거인겔하임, 화이자, BSM 등 글로벌제약사들이 바이러스 신약 개발 회사들과 수천억 원에서 조 단위의 계약을 체결했다. 글로벌제약사의 신약에 바이러스 면역항암제를 같이 투여했을 때 효과가 좋다는 연구결과가 나와 글로벌 제약사들이 앞다퉈 관련 바이오 기업들과 라이선스 계약을 맺고 있다는 정보가 일반적으로 알려진 것은 불과 몇 달 사이다.
하지만 실제...