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  • 제약ㆍ바이오, 연초부터 ‘시끌’...분식회계ㆍ횡령에 경영권분쟁까지
    제약ㆍ바이오, 연초부터 ‘시끌’...분식회계ㆍ횡령에 경영권분쟁까지
    최근 메드팩토는 ‘주주분들께 드리는 말씀’를 통해 비소세포폐암을 대상으로 한 ‘백토서팁’과 면역항암제 병용 임상 2상에서 발생한 면역 관련 중증이상반응과 사망이 임상으로 인한 것이 아니라는 입장을 밝혔다. 회사는 임상시험 변경 계획을 재신청해 중단 없이 임상을 진행하겠다는 방침이다. 이어 김성진 대표는 자사주 매입으로 주가 방어에 나섰다. 14일...
    2022-01-18 05:00
  • [베스트&워스트] 에이비엘바이오, 뇌질환 치료제 기술이전 계약에 급등
    [베스트&워스트] 에이비엘바이오, 뇌질환 치료제 기술이전 계약에 급등
    메드팩토가 면역항암제 '백토서팁'의 병용요법 관련 임상시험 변경을 신청했지만, 식품의약품안전처 중앙약사심의위원회가 이를 부결했다는 소식에 급락했다. 회사 측은 "해당 비소세포폐암 1차 치료제 임상은 현재 자료 보완 중에 있으며, 규제기관이 납득할 만한 충분한 자료를 바탕으로 변경계획서를 재신청할 예정"이라고 밝혔다....
    2022-01-14 18:43
  • 메드팩토 김성진 대표, 자사주 2만4780주 매입
    메드팩토 김성진 대표, 자사주 2만4780주 매입
    특히 면역항암제, 항암 화학요법, 표적항암제 등과 병용요법 임상을 진행 중인 TGF-β 신호 억제제 ‘백토서팁’은 물론 추가 개발 중인 신약 후보물질에 대한 자신감을 내비친 것이다. 메드팩토 관계자는 “김성진 대표의 자사주 매입은 주가 안정은 물론 책임 경영을 강화하겠다는 취지”라고 설명했다. 이 업체는 최근 중증이상반응과 사망 사고로 인해 논란이 되고...
    2022-01-14 15:40
  • [BioS]메드팩토, '중앙약심 부결' 백토서팁 2상 “재신청할 것”
    [BioS]메드팩토, '중앙약심 부결' 백토서팁 2상 “재신청할 것”
    메드팩토(MedPacto)는 13일 중앙약사심의위원회에서 부결된 백토서팁(Vactosertib)과 키트루다(Keytruda) 병용투여 임상2상 변경계획안과 관련, "자료를 보완해 다시 재신청할 예정"이라고 밝혔다. 메드팩토는 심각한 피부독성, 간독성 등 2건의 사망사례가 발생한 비소세포폐암(NSCLC) 1차치료제 ‘백토서팁+키트루다’ 병용요법 임상 2상에 대한 변경안을...
    2022-01-13 13:55
  • 메드팩토 “중증이상반응 및 사망, 백토서팁·면역항암제 관련 없어”
    메드팩토 “중증이상반응 및 사망, 백토서팁·면역항암제 관련 없어”
    매드팩토가 최근 중증이상반응과 사망 사고에 대해 백토서팁’과 면역항암제 병용 임상 2상과 관련이 없다고 선을 그었다. 메드팩토는 13일 ‘주주분들께 드리는 말씀’를 통해 비소세포폐암을 대상으로 한 ‘백토서팁’과 면역항암제 병용 임상 2상에서 발생한 면역 관련 중증이상반응과 사망은 임상으로 인한 것이 아니라는 입장을 밝혔다. 회사는 임상시험 변경 계획을...
    2022-01-13 13:46
  • [특징주] 메드팩토, 면역항함제 병용임상 변경 계획 부결에 '하한가'
    [특징주] 메드팩토, 면역항함제 병용임상 변경 계획 부결에 '하한가'
    메드팩토가 개발 중인 TGF-β R1 저해제 '백토서팁'이 면역항암제와의 병용요법 관련 임상시험 변경을 신청했으나, 식약처 중앙약사심의위원회가 이를 부결처리했다는 소식에 하한가를 기록했다. 메트팩토는 13일 오전 9시 24분 현재 전날보다 29.89% 내린 3만7300원에 거래 중이다. 이날 청년의사는 메드팩토 '백토서팁'이 면역항암제 병용요법에서 예상치 못한...
    2022-01-13 09:25
  • 세계 최대 바이오행사 ‘JP모건헬스케어’ D-1…조명 받을 K바이오 업체는?
    세계 최대 바이오행사 ‘JP모건헬스케어’ D-1…조명 받을 K바이오 업체는?
    바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 ‘2022 JP모건 헬스케어컨퍼런스를 통해 최근 글로벌 바이오헬스케어 기업인 MSD(미국법인명 머크)와 대장암 허가용 임상3상 계약을 체결한 항암 혁신신약 후보물질인 백토서팁의 파이프라인에 대한 신약개발 성과를 공유할 방침이다. 회사 관계자는 “비대면으로 전환되며 온라인으로 참가 예정”...
    2022-01-10 14:04
  • 메드팩토, 대장암 환자 대상 백토서팁-키트루다 연구자 임상 계약
    메드팩토, 대장암 환자 대상 백토서팁-키트루다 연구자 임상 계약
    대장암 환자에게 수술 전 보조요법(Neoadjuvant)과 수술 후 보조요법(Adjuvant)으로 메드팩토의 백토서팁과 MSD의 키트루다 병용투여에 대한 유효성을 평가할 계획이다. 메드팩토는 백토서팁을 지원하며, MSD는 키트루다와 임상비용을 지원한다. 수술 전 보조요법은 수술하기 전 항암제를 투여해 암을 축소시키면서 종양 절제를 가능하게 하고, 장기 기능을...
    2021-12-20 10:21
  • 세계 최대 바이오 행사 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’서 주목받을 K바이오는?
    세계 최대 바이오 행사 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’서 주목받을 K바이오는?
    바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 ‘2022 JP모건 헬스케어컨퍼런스를 통해 최근 글로벌 바이오헬스케어 기업인 MSD(미국법인명 머크)와 대장암 허가용 임상3상 계약을 체결한 항암 혁신신약 후보물질인 백토서팁의 파이프라인에 대한 신약개발 성과를 공유할 방침이다. 회사 관계자는 “비대면으로 전환되며 온라인으로 참가 예정”...
    2021-12-17 17:48
  • [BioS]메드팩토, ‘백토서팁’ 대장암 3상 “키트루다 무상공급”
    [BioS]메드팩토, ‘백토서팁’ 대장암 3상 “키트루다 무상공급”
    메드팩토는 14일 미국 머크(MSD)와 현미부수체안정형 전이성 또는 국소진행성 대장암(MSS-mCRC) 환자들의 대한 3차치료제로서 안전성과 유효성을 평가하기 위해 TGF-β 저해제인 '백토서팁(TEW-7197)'과 MSD의 PD-1 항체 키트루다(KEYTRUDA®)의 병용 임상 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 대장암(MSS-mCRC) 환자를 대상으로 '백토서팁+키트루다' 병용투여하는...
    2021-12-14 13:43
  • 메드팩토, MSD와 백토서팁-키트루다 허가목적 글로벌 임상 3상 계약
    메드팩토, MSD와 백토서팁-키트루다 허가목적 글로벌 임상 3상 계약
    메드팩토는 MSD와 현미부수체안정형 전이성 또는 국소진행성 대장암(MSS-mCRC) 환자들의 대한 3차치료제로서 안전성과 유효성을 평가하기 위해 메드팩토의 TGF-β 저해제인 '백토서팁(TEW-7197)'과 MSD의 항PD-1 요법인 키트루다의 병용 임상 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약에 메드팩토는 MSS-mCRC 환자를 대상으로 백토서팁과 키트루다를 병용 투여하는...
    2021-12-14 10:04
  • 메드팩토, 美면역항암학회서 바이오마커 연구성과 2건 공개
    메드팩토, 美면역항암학회서 바이오마커 연구성과 2건 공개
    메드팩토는 현미부수체 안정형(MSS) 대장암 환자를 대상으로 ‘백토서팁’과 ‘키트루다’ 병용요법 임상1b·2a상을 진행하고 있다. 회사는 해당 임상 데이터를 바탕으로 ‘PD-L1/CD8 T세포의 발현 정도에 따른 환자 생존의 상관관계’와 ‘조직침투림프구 면역세포의 밀도 및 분포에 따른 치료 반응의 상관관계’에 대해 분석한 2건의 연구 성과를 선보였다. 첫...
    2021-11-11 09:32
  • '내주 개막' 美 면역항암학회서 주목받을 K바이오는?
    '내주 개막' 美 면역항암학회서 주목받을 K바이오는?
    항암신약 '백토서팁'을 개발 중인 메드팩토는 병용 임상에서 수집된 정보를 바탕으로 발굴한 바이오마커 연구 중 추가로 도출한 성과를 발표한다. 회사는 현미부수체 안정형 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 키트루다의 병용 임상 1b·2a상을 진행하고 있다. 메드팩토 관계자는 "이번 연구성과는 SITC 2020에서 발표했던 백토서팁 바이오마커인...
    2021-11-05 13:58
  • ‘AI 활용 신약개발’ 대세...“데이터 정확성 확보가 중요”
    ‘AI 활용 신약개발’ 대세...“데이터 정확성 확보가 중요”
    협약에 따라 루닛의 인공지능 기반 조직분석 플랫폼을 활용해 메드팩토가 자체 개발 중인 혁신 신약 '백토서팁'의 형질적 바이오마커를 발굴할 계획이다. 한국파스퇴르연구소도 인공지능 기반 신약개발을 위해 제이엘케이바이오와 손잡았다. 한국파스퇴르연구소는 제이엘케이바이오가 보유한 인공지능 신약개발 플랫폼을 의약화학에 접목해 혁신 신약 후보물질을...
    2021-10-20 10:00
  • [BioS]루닛-메드팩토, AI 종양 바이오마커 연구개발 MOU
    [BioS]루닛-메드팩토, AI 종양 바이오마커 연구개발 MOU
    루닛은 메드팩토가 자체 개발중인 혁신신약 ‘백토서팁’의 형질적 바이오마커 발굴에 '루닛 스코프(Lunit SCOPE)' 플랫폼을 활용할 예정이다. 루닛 스코프는 루닛의 기술력이 집약된 AI 기반 조직분석 시스템으로 환자의 치료 반응 여부를 분석 및 예후를 예측할 수 있으며 바이오마커로 이용 가능한 정보를 제공해준다. 바이오마커는 DNA, RNA, 단백질, 대사물질...
    2021-10-19 10:13
  • 메드팩토, 미국 면역항암학회서 바이오마커 성과 발표 예정
    메드팩토, 미국 면역항암학회서 바이오마커 성과 발표 예정
    메드팩토는 현미부수체 안정형 대장암 환자를 대상으로 자체 개발중인 항암신약 ’백토서팁’과 면역항암제 ‘키트루다’ 병용요법 임상 1b·2a상을 진행하고 있다. 수집된 임상 정보를 바탕으로 바이오마커를 발굴 중이다. 대장암은 현미부수체 불안정형(MSI)과 안정형(MSS)으로 구분된다. 전체 대장암의 약 86% 비중을 차지하는 MSS형 환자군에서는...
    2021-09-07 11:10
  • 메드팩토, 백토서팁 골육종 치료제로 美 FDA서 희귀의약품 지정
    메드팩토, 백토서팁 골육종 치료제로 美 FDA서 희귀의약품 지정
    메드팩토가 골육종 치료를 위한 '백토서팁'과 면역항암제와의 병용요법이 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 31일 밝혔다. 이로써 백토서팁은 지난 7월 췌장암에 이어 올해만 두 번째 FDA 희귀의약품 지정을 받게 됐다. 현재 골육종 치료는 수술, 항암 약물 치료, 방사선 치료 등이 활용되고 있다. 수술과 항암화학요법...
    2021-08-31 10:45
  • [BioS]메드팩토, ‘백토서팁 병용’ 췌장암 대상 “美 ODD 지정”
    [BioS]메드팩토, ‘백토서팁 병용’ 췌장암 대상 “美 ODD 지정”
    메드팩토는 22일 ‘백토서팁+5FU/LV/오니바이드' 병용요법이 췌장암을 대상으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD)으로 지정받았다고 밝혔다. 메드팩토 관계자는 “’백토서팁+5FU/LV/오니바이드’ 병용요법은 전임상에서 높은 생존율을 보이며 췌장암의 새로운 치료옵션으로서 가능성을 확인한 상황”이라며...
    2021-07-22 10:31
  • 메드팩토 “대장암 임상 생존기간 15.8개월…표준 요법의 2배”
    메드팩토 “대장암 임상 생존기간 15.8개월…표준 요법의 2배”
    발표 자료에 따르면 이번 임상에서는 기존 치료에 실패한 전이성 MSS형 대장암 환자 50명에게 메드팩토가 개발 중인 치료제 ‘백토서팁’과 면역항암제 ‘키트루다’를 병용 투여했다. 그 결과, 8명이 부분 관해(PR)를 보였으며, 객관적 반응률(ORR)은 16.0%를 보였다. 이번 임상 환자 비율의 64%, 특히 200mg를 투약한 환자의 94%가 3차례 이상 이전 치료에 실패한 말기...
    2021-06-07 09:11
  • 오늘의 증시 리포트(6/7)
    박성호 유안타증권 연구원 메드팩토 -백토서팁+키트루다 대장암 병용 1b/2a상 결과 공개. -경쟁 파이프라인들 대비 우월한 임상 데이터. 백토서팁 가치↑ -1) 백토서팁의 확장성, 2) 희귀질환 임상 개시에도 주목할 필요. 이동건 신한금융투자 연구원 에스디바이오센서 -코로나로 키운 몸값, 높아진 기댓값. -에스디바이오센서는 체외진단 전문...
    2021-06-07 08:21
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