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  • 메드팩토, AACR 췌장암 콘퍼런스서 백토서팁 병용 임상 데이터 공개
    메드팩토, AACR 췌장암 콘퍼런스서 백토서팁 병용 임상 데이터 공개
    메드팩토는 췌장암 관련 백토서팁 병용요법 임상 중간데이터를 미국암연구학회 췌장암 특별 콘퍼런스(AACR Special Conference on Pancreatic Cancer)에서 포스터 발표했다고 14일 밝혔다. 13일부터 16일(현지시간)까지 미국 보스턴에서 열리는 AACR 췌장암 특별 콘퍼런스에서는 췌장암 치료와 관련한 다양한 임상 데이터가 공개된다. 메드팩토는 췌장암...
    2022-09-14 11:15
  • [스페셜리포트] 성공만 하면 ‘잭팟’…췌장암 정복 꿈꾸는 K바이오
    [스페셜리포트] 성공만 하면 ‘잭팟’…췌장암 정복 꿈꾸는 K바이오
    메드팩토는 내년 1월 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI)에서 백토서팁과 오니바이드 병용 연구자 임상 결과를 선보인다. 앞서 백토서팁과 폴폭스의 병용 임상은 올해 6월 미국임상종양학회(ASCO)에서 1b상 중간 데이터기 공개됐다. 백토서팁 200mg을 1일 2회 투여한 13명의 환자에게서 객관적 반응률(ORR)은 23.1%, 무진행 생존기간 중앙값(mPFS) 5.6개월로 나타나...
    2022-09-04 18:00
  • 메드팩토, 美 FDA서 골육종 ‘백토서팁’ 단독요법 임상시험 승인
    메드팩토, 美 FDA서 골육종 ‘백토서팁’ 단독요법 임상시험 승인
    생체표지자(바이오마커) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토는 지난 5일(이하 현지시간)자로 미국 식품의약국(FDA)로부터 재발·난치성 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상승인계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다. 이는 FDA에 IND를 제출한 지 약 한 달만이다. 메드팩토는 지난달 8일 FDA에 재발 난치성 혹은 진행성 골육종 환자 대상 백토서팁...
    2022-08-08 10:32
  • 메드팩토, 美서 ‘백토서팁’ 병용 임상 중간 데이터 공개
    메드팩토, 美서 ‘백토서팁’ 병용 임상 중간 데이터 공개
    생체표지자(바이오마커) 기반 혁신신약개발 기업 메드팩토는 최근 췌장암 관련 백토서팁 병용요법 임상 중간데이터가 미국암연구학회 췌장암 특별 콘퍼런스(AACR Special Conference on Pancreatic Cancer)에서 포스터로 채택됐다고 1일 밝혔다. 미국암연구학회(AACR)는 9월13일부터 16일까지 미국 보스턴에서 개최되며, AACR 췌장암 특별 콘퍼런스에서는 췌장암...
    2022-08-01 09:57
  • 메드팩토, ‘백토서팁’ 단독요법 美 FDA 임상승인계획 신청
    메드팩토, ‘백토서팁’ 단독요법 美 FDA 임상승인계획 신청
    바이오마커(생체표지자) 기반 신약 개발기업 메드팩토는 지난 8일(현지시간)자로 미국 식품의약국(fDA)에 재발 난치성 혹은 진행성 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상승인계획(IND)을 신청했다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 골육종 환자를 대상하는 백토서팁 단독요법에 대한 1/2상이다. 메드팩토에 따르면 케이스웨스턴 리저브대학교 UH...
    2022-07-11 10:44
  • [BioS]메드팩토, ‘TGF-β 저해제’ 골육종 “美1/2상 IND 신청”
    [BioS]메드팩토, ‘TGF-β 저해제’ 골육종 “美1/2상 IND 신청”
    메드팩토는 11일 재발성/난치성 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상승인계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 공시했다. 이번 임상은 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 1/2상으로, 케이스웨스턴 리저브대 UH 무지개 어린이병원(Case Western Reserve University School of Medicine, UH Rainbow Babies and Children’s Hospital) 등에서...
    2022-07-11 10:01
  • 제약바이오 업계 우수 인재 모시기 공들인다
    제약바이오 업계 우수 인재 모시기 공들인다
    회사 측은 “미국 법인 임상팀은 메드팩토가 개발한 TGF-β저해제인 '백토서팁'의 전반적인 임상 전략과 글로벌 임상을 담당하고, 백토서팁 이후 차세대 후보물질의 글로벌 임상 전략도 담당할 예정”이라고 밝혔다. 제넥신은 지난 3월 주주총회를 열고 나스닥 상장사 아이맵 바이오파마 미국 총괄지사장이자 제넥신 사외이사였던 닐 워머(Neil Warma)를 우정원...
    2022-06-25 07:00
  • 'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    메드팩토는 췌장암 대상 '백토서팁'의 '폴폭스' 병용 연구자 임상 1b상 중간 데이터를 공개한다. 공개된 초록에 따르면 췌장암 환자 16명을 대상으로 폴폭스와 백토서팁(50~200mg 1일 2회)을 병용 투여한 결과 안전성 면에서는 기존 치료와 큰 차이가 없었지만, 효과성에서는 높은 개선 효과를 보였다. 메드팩토는 백토서팁 200mg을 1일 2회 투여한 13명의...
    2022-06-02 05:00
  • 메드팩토, 췌장암 병용 1b상서 개선 효과…빠른 상업화 전략에 주목할 시점 - 신한금융투자
    메드팩토, 췌장암 병용 1b상서 개선 효과…빠른 상업화 전략에 주목할 시점 - 신한금융투자
    이동건 신한금융투자 연구원은 “메드팩토가 췌장암 환자 16명을 대상으로 폴폭스와 백토서팁을 병용 투여한 결과 안전성 측면에서는 피로감, 메스꺼움, 구토 등 중등도 이상의 부작용은 없었고 폴폭스 단독 투여 대비 큰 차이가 없었다”며 “주목할 점은 유효성에서 높은 개선 효과를 보였다는 것”이라고 평가했다. 이 연구원은 “이번 폴폭스 병용 1b상 중간...
    2022-05-30 08:46
  • 메드팩토, 美 임상종양학회서 췌장암 병용 임상 초록 공개
    메드팩토, 美 임상종양학회서 췌장암 병용 임상 초록 공개
    바이오마커(생체표지자) 기반 신약 개발기업 메드팩토는 다음달 열리는 미국 임상종양학회(ASCO)에서 췌장암 대상 백토서팁 병용요법 임상 초록을 공개한다고 27일 밝혔다 미국 임상종양학회는 세계 3대 암 학회 중 하나로, 다음달 3일부터 7일까지 미국 시카고에서 개최된다. 매년 70여개 나라 암 전문의와 글로벌 제약사 관계자 등 4만 명 이상이 참가하는...
    2022-05-27 09:31
  • [특징주] 메드팩토, 백토서팁ㆍ이매티닙 병용 임상 2상 자진 철회에 하락
    [특징주] 메드팩토, 백토서팁ㆍ이매티닙 병용 임상 2상 자진 철회에 하락
    메드팩토가 백토서팁ㆍ이매티닙 병용 임상 2상을 자진 철회했다는 소식에 하락 중이다. 메드팩토는 24일 오전 9시 19분 현재 전날보다 12% 넘게 떨어진 2만6450원에 거래되고 있다. 메드팩토는 전날 진행성 데스모이드 종양(공격성 섬유종증)에서 이매티닙 단독요법 대비 백토서팁 및 이매티닙 병용요법 비교시험(MP-VAC-206)을 자진 철회한다고 공시했다. 회사...
    2022-05-24 09:22
  • [BioS]메드팩토, ‘백토서팁 병용’ 데스모이드 2상 “자진철회”
    [BioS]메드팩토, ‘백토서팁 병용’ 데스모이드 2상 “자진철회”
    메드팩토(Medpacto)는 23일 진행성 데스모이드 종양에 대한 TKI '이매티닙(imatinib)' 단독요법 대비 TGF-β 저해제 '백토서팁'과 이매티닙 병용요법 비교시험 임상 2상을 자진철회한다고 공시했다. 공시에 따르면 메드팩토는 지난해 11월 국내 식품의약품안전처로부터 임상 2상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았으나, 현재까지 임상환자 모집 및 투약을...
    2022-05-23 16:38
  • 김성진 메드팩토 대표, 바이오코리아서 ‘백토서팁’ 치료효과 발표
    김성진 메드팩토 대표, 바이오코리아서 ‘백토서팁’ 치료효과 발표
    바이오마커 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토는 11일부터 13일까지 코엑스에서 열리는 ‘바이오코리아 2022 인터내셔널 컨벤션'(BIO KOREA 2022 International Convention)’에서 항암 신약 ‘백토서팁’의 항암 치료 효과를 소개한다. 메드팩토는 김성진 대표가 바이오코리아 2022 행사 첫날인 11일 ‘면역항암제: 암 치료의 새로운 지평’ 세션에서 초청 연사로 나서...
    2022-05-11 11:04
  • 메드팩토, 백토서팁 상업화 시계 빨라져 ‘매수’ - 신한금융투자
    메드팩토, 백토서팁 상업화 시계 빨라져 ‘매수’ - 신한금융투자
    신한금융투자는 4일 메드팩토에 대해 ‘백토서팁’ 상용화 시계가 빨라지고 있다며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 4만8000원을 신규 제시했다. 이동건 신한금융투자 연구원은 “연초 중앙약심위원회(중앙약심)가 백토서팁+키트루다 병용 비소세포폐암 1차 치료 목적 2상 용량 변경 신청에 대해 부결 의견을 결정했다는 회의록이 공개되며 백토서팁 관련...
    2022-05-04 08:45
  • 메드팩토·국립암센터, 재발성 위암 병용요법 연구자 임상 계약
    메드팩토·국립암센터, 재발성 위암 병용요법 연구자 임상 계약
    신약 개발기업 메드팩토는 국립암센터와 재발성 위암 환자를 대상으로 백토서팁과 면역항암제 병용요법 연구자 주도 임상 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 국립암센터 위암센터 김학균 교수 전문의 주도의 연구자 임상 2상이다. 메드펙토에 따르면 연구팀은 임상에서 3차 이상 항암 치료를 받은 전이성·재발성 위암 환자 55명을 대상으로 백토서팁과...
    2022-04-11 13:15
  • 메드팩토, 글로벌 임상 전문가 티모시 R. 알렌 부사장 영입
    메드팩토, 글로벌 임상 전문가 티모시 R. 알렌 부사장 영입
    메드팩토는 글로벌 제약사와 공동으로 TGF-β저해제인 '백토서팁'과 병용요법 글로벌 임상을 진행 중이다. 미국 MSD와 ‘백토서팁+키트루다’(대장암) 글로벌 임상 3상을 앞두고 있고, 아스트라제네카와 '백토서팁+임핀지'(방광암) 글로벌 임상 2상을 진행하고 있다. 메드팩토는 지난해 글로벌 임상을 가속화하고 잠재적 파트너사들과 파이프라인의 라이선스인...
    2022-03-24 14:35
  • 메드팩토, 대장암 환자 대상 NK세포 병용요법 연구자 임상 계약
    메드팩토, 대장암 환자 대상 NK세포 병용요법 연구자 임상 계약
    에바 셀프리지 교수가 주도하는 이번 임상은 국소 진행/전이성 대장암 및 재발/난치성 혈액 악성 종양 환자를 대상으로 NK 세포치료와 TGF-β(베타) 신호 억제제인 백토서팁 병용요법으로 진행된다. 정상인에서 추출한 NK세포와 인터루킨2(IL-2), 백토서팁을 병용 투여한 후 NK 세포의 안전성과 지속성을 확인하게 된다. 메드팩토는 이번 임상에서 백토서팁을...
    2022-02-14 09:46
  • 메드팩토, AI 기반 신약개발 기업 히츠와 업무 협약
    메드팩토, AI 기반 신약개발 기업 히츠와 업무 협약
    TGF-β(베타) 신호 억제제인 ‘백토서팁’ 외에 추가적인 신약후보물질 개발에 나서고 있는 메드팩토는 히츠와의 협업을 통해 신약후보물질의 발굴과 개발에 더욱 속도를 높인다는 계획이다. 실제로 GC녹십자, 대웅제약 등 전통 제약사는 물론 바이오 기업들도 AI 기반 신약개발 기업과의 협업을 확대하고 있다. AI 알고리즘을 통해 시간과 비용이 많이 드는 신약 후보...
    2022-02-11 10:01
  • 메드팩토, ASCO서 췌장암 병용 임상 디자인 공개
    메드팩토, ASCO서 췌장암 병용 임상 디자인 공개
    바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토는 미국임상종양학회 위장관종양심포지엄(ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium)에서 췌장암 대상 백토서팁 병용요법 임상시험 디자인을 공개했다고 24일 밝혔다. 이번에 공개한 내용은 삼성서울병원 박준오 교수가 주도한 임상에 대한 것으로, 췌장암 1차치료에 실패한 환자에게 치료옵션으로 사용되는 5FU/LV...
    2022-01-24 13:47
  • 메드팩토, 대장암 치료약물 상반기 중 글로벌 2b/3상 IND 신청
    메드팩토, 대장암 치료약물 상반기 중 글로벌 2b/3상 IND 신청
    메드팩토는 19일 오전(한국시간) 미국 식품의악국(FDA)과 대장암 환자 대상 백토서팁 병용요법의 글로벌 임상 2b/3상을 위한 pre-IND 미팅(임상승인계획 사전미팅)을 성공적으로 마무리했다고 이날 밝혔다. 임상승인계획 사전미팅은 신약개발을 위한 임상시험계획을 논의하기 위해 진행하는 것으로, FDA 담당자로부터 IND 신청 전에 제출자료에 대한 사전 점검을...
    2022-01-19 08:49
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