풍림파마텍은 식약처로부터 백신주사기(LDS 성능)는 1.6일, 안전보호가드 및 주사침에 대해서는 1.15일 각각 국내 사용허가를 받았다.
지난해 스마트공장 보급으로 화진, 레스텍 등 마스크 업체는 생산성이 51%, 솔젠트, 코젠바이오텍 등 진단시약 업체는 생산성이 73% 증대된 바 있다. 중기부는 제약ㆍ의료기기 분야 민관협력형 스마트공장 보급을 지속 확대 발전시켜...
바이든 당선인은 국방물자생산법을 발동해 민간 업체에서 접종에 필요한 주사기와 바늘, 유리병 등 각종 장비 공급을 확대하겠다고 밝혔다.
블룸버그통신에 따르면 지금까지 미국 내에서 1430만 회분의 백신이 접종됐다. 각 주에 배포된 백신의 44.4%가 접종됐으며 지난달 14일 이후 하루 평균 89만8410회분의 백신이 투여됐다. 3일간 100만 명이 접종을 받는 등 백신...
또 바이든 당선인은 이날 백신 접종에 필요한 주사기와 바늘, 유리병 등 각종 장비를 원활하게 공급하기 위해 국방물자생산법(Defense Production Act)을 활용하겠다는 의사도 밝혔다. 1950년 한국전 지원을 위해 제정된 이 법은 국방, 에너지, 우주, 국토안보를 지원하기 위해 대통령에게 주요 물품의 생산을 촉진하고 확대할 수 있는 광범위한 권한을 부여하고 있다.
이...
질병청은 조달청을 통해 백신 보관을 위한 냉동고, 접종에 필요한 주사기 등 장비·물품 구매 절차를 진행 중이다. mRNA 백신인 화이자와 모더나 백신은 각각 영하 70도 내외, 영하 20도의 온도를 유지해야 하는 만큼 냉동고가 필수다. 이에 질병청은 1월 중 냉동고 100대를 우선 구매하고, 1분기 안에 250대까지 설치 대수를 늘릴 예정이라고 밝혔다. 아울러 질병청은...
그는 “버팀목자금부터 백신용 주사기 공급 등 중기부에 여러가지 일이 많고 어떤 사안은 급박하다”며 “따라서 저는 중기부 장관을 하는데 책임감과 무게감을 더 많이 두고 있었다”고 말했다.
지난해 말부터 박 장관은 ‘프로토콜 경제’에 대한 청사진을 그려 왔다. 프로토콜 경제는 시장 참여자가 직접 일정한 규칙을 만들어 이를 바탕으로 공정하게 보상받는...
박 장관은 출마 여부에 대한 공식 입장을 1월 내로 밝힐 예정이다.
그는 “11일부터 지급되는 소상공인 버팀목자금 준비와 백신 주사기 생산 점검이 마무리되는 시점에 제 생각과 입장을 얘기할 수 있을 것”이라고 강조했다.
이어 “조금 더 상황을 볼 필요가 있다”며 “상황이 좋아지면 또 다른 대안이 나올 수 있다”고 말을 아꼈다.
이 제형을 사용하면 엔젠시스(VM202)를 프리필드 시린지(사전충전형 주사기) 제형으로 1회용 주사기에 넣어 의사에게 바로 공급할 수 있으며, 환경적 요인이 약효와 안전성에 개입할 가능성이 없어진다. 글로벌 블록버스터인 휴미라, 엔브렐 등 다양한 종류의 백신 제품들이 이런 방법으로 공급되고 있다.
회사 관계자는 “이번 플라스미드 DNA 주사 제형 개발은...
패치 백신으로서 주사보다 효율적인 백신능을 확인하는 실험을 진행하고 있으며, 결과는 연내 확인할 수 있을 것으로 예상했다.
회사 측은 “최근 독감백신의 '상온노출'과 '백색입자' 논란 등으로 많은 국민이 백신 접종 불안이 증폭 되고 있다”며 “안전한 백신유통(콜드체인) 및 의료폐기물 등 주사기의 단점을 해결할 수 있는 라파스의 마이크로니들 패치는...
백색 입자가 생성된 제품을 토끼에 근육주사 후 3일간 관찰하고 부검 및 조직병리검사를 수행한 결과, 주사부위 피부가 붉게되는 등 백신 투여에 의한 주사 부위의 일반적인 반응 이외 특이적인 소견은 없었다.
다만 식약처는 백색입자의 발생 원인에 대해선 조사 중이라고 밝혔다. 식약처 측은 “특정 원액과 특정 주사기가 있는 백신에서만 백색입자가 발견된 배경에...
이어 “사망자를 발생시킨 백신의 주사기를 폐기하지 말고 조속히 수거해서 주사기의 균 및 톡신 검사도 실시하는 동시에 식약처의 백신 안전성 검사 체계에 제조부터 유통, 납품, 접종 전까지 TQC 시스템을 도입해 한다”고 지적하며 “보건당국이 진작에 백신을 전량 폐기했어야 했다”고 말했다.
이와 관련해 이 처장은 “미세입자 수와 백색입자 수는 관련이 있다”면서도 “(미세입자 수 관련) 출하 승인 기준은 6000개고, 전 세계 공통 기준”이라며 백색입자가 나온 독감백신의 출하 승인에는 문제가 없었다고 강조했다.
이어 이 처장은 “백색입자는 특정 원액과 주사기가 만나 생긴 것이다. 시간의 흐름과 유통과정 중 흔들릴 때의 효과가 종합적으로 반영된...
식약처는 “백색입자는 항원단백질 응집체로 보이며 주사부위 통증・염증 등 국소작용 외에 안전성 우려는 낮다”라며 “백색 입자는 백신의 구성 성분, 용기(주사기) 제조방법 등의 차이로 흡착・응집의 양상이 다를 수 있고, 유통 중의 물리적 영향 등으로 인해서 시간이 경과하면서 입자가 커질 수 있다”라고 말했다.
이어 식약처는 “백신 중 항원단백질이...
아울러 백신을 접종하기 위해서는 전문 바늘과 주사기가 필요한데, 미국을 포함한 다수의 국가에서는 물량이 충분치 않다. 백신을 보관할 유리병을 만들기 위한 자원도 부족하다. WHO는 지난 4일 코로나19 백신이 개발되더라도 내년 중반까지는 광범위한 접종이 이뤄지기 어려울 것으로 전망했다.
결정적인 것은 이런 일련의 문제가 해결되더라도 정작 많은 사람이...
염현철 메디허브 대표는 “지난 수십 년간 치과영역에서 굳건한 리더십을 보여주고 있는 휴온스와 새로운 디지털 자동주사기 패러다임을 창출하자는데 뜻을 함께하게 돼 매우 기쁘다” 며 “양사의 역량을 결집해 인체용 뿐 아니라 동물의 백신 주입용 등으로 디지털 자동주사기의 개발 범위를 확대해 나갈 것”이라고 말했다.
엄기안 휴온스 대표는 "치과...
에피백스는 바이러스를 표적화하는 백신설계 전문기업이며 파마젯은 니들프리(바늘 없는 주사기) 약물전달 기술을 보유한 기업이다. 회사는 백신 개발에 필요한 자금에 대해 미국 정부에 지원을 신청한 상태다.
정집훈 이그잭스 대표는 “국내 자본 100%의 글로벌 빅파마로 성장하고 있는 에이치엘비와 사업 파트너가 된 점이 뜻 깊다”며 “에이치엘비...
「예방주사 대체하는 백신 바나나」, 이충환, 과학동아, 2002년 8월.
「굿바이! 주사기-이젠 바르고 뿌리는 백신」, 손택균, 동아사이언스, 2005.05.23.
「유니버설 백신 디자인을 향해」, 성백린, 과학동아, 2007년 10월
「‘주사 대신 눈에 넣는 백신’ 개발 길 열려」, 최은미, 머니투데이, 2010.11.24.
「백신의 모든 것」, 심재우, 중앙일보, 2011.03.08.
「[임한웅의...
진원생명과학의 2대주주이자 사업 파트너인 이노비오는 이날 COVID-19 용 DNA 백신 'INO-4800'의 전용 스마트형 피내 주사기 '셀렉트라'(CELLECTRA®) 3PSP 테스트와 스케일업을 신속하게 진행하기 위해 빌앤드멜린다게이츠재단으로부터 500만 달러의 기부금을 받았다고 발표했다.
INO-4800은 현재 임상 전 시험을 하고 있으며 900만 달러까지 'CEPI'(전염병 대비...
서 회장은 "기술도입(License-in)과 자체 및 공동 개발 방식으로 2023년 전세계 400억 달러(약 46조 5000억원) 규모의 당뇨시장에 진출하겠다"면서 "인슐린의 가격경쟁력을 높이기 위해서는 주사기 가격이 중요해 관련 회사를 인수하거나 설립하려 한다"고 말했다.
셀트리온은 백신 사업과 관련해서 올해 종합인플루엔자 항체 신약 CT-P27의 개발을...
경구용으로 어린이나 주사기 공포가 있는 성인도 쉽게 접종할 수 있는 것이 장점이다. 현재 국내에서 판매되는 경구용 장티푸스 백신은 비보티프뿐이다.
장티푸스 유행지역인 칠레의 산티아고 지역에서 10만9594명을 대상으로 진행한 대규모 임상 연구 결과 비보티프 1회 접종 시(1일 1캡슐, 격일로 3회 복용) 장티푸스 예방효과가 1년째 71%, 3년째 67%를...
나노소프트는 주사에 대한 트라우마를 해소하기 위해 제작된 신생아 백신 주사기에 착안해 필러·보톡스 등 성형미용 시술에 최적화된 제품으로 개발됐다.
국내에 처음 일명 ‘샤넬주사(NCTF BOOST 135 HA)’를 확대시킨 아이더마바이오는 프랑스 안티에이징 브랜드 ‘필메드(FILLMED)’의 나노소프트를 독점 수입하고 지난 달 국내 시장에 첫 공개했다고 4일 밝혔다....