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  • [특징주] SK바이오사이언스, 빌 게이츠 미팅 소식에 강세
    [특징주] SK바이오사이언스, 빌 게이츠 미팅 소식에 강세
    보도에 따르면 빌 게이츠 빌앤드멀린다게이츠재단 이사장은 SK바이오사이언스와 코로나19 백신 생산 관련 논의를 나눌 예정이다. 과거부터 글로벌 보건 협력에 관심을 보인 게이츠 이사장은 재단을 통해 2014년 SK케미칼에 장티푸스 백신 임상 연구 490만 달러, 2020년 SK바이오사이언스에 코로나19 백신 개발을 위한 360만 달러 등을 지원한 바 있다.
    2022-08-12 09:27
  • 보건산업 수출액, 사상 최대치 기록에도 증가세 둔화
    보건산업 수출액, 사상 최대치 기록에도 증가세 둔화
    특히 백신은 코로나19 위탁생산(CMO) 제품이 호주, 대만, 싱가포르 등으로 수출되며 의약품 수출 증가세를 주도했다. 반면, 화장품은 최대 시장인 중국의 도시 봉쇄와 러시아·우크라이나 전쟁 여파로 수출이 큰 폭으로 줄었다. 국가별로 중국은 20.7%, 홍콩은 34.3%, 러시아는 17.5% 각각 감소했다. 진흥원 한동우 보건산업혁신기획단장은 “2022년 상반기...
    2022-08-11 15:19
  • [가보니] "국내서 원액부터 코로나19 백신 생산 가능한 회사는 SK바사뿐입니다"
    [가보니] "국내서 원액부터 코로나19 백신 생산 가능한 회사는 SK바사뿐입니다"
    경북 안동시에 있는 이곳은 SK바이오사이언스의 백신 생산기지이다. 특히 국산 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신으로 허가받은 '스카이코비원'이 생산되고 있다. L하우스는 6만3000㎡(약 2만 평) 규모로, 1년에 5억 도즈(1도즈는 1회 접종분) 백신을 생산할 수 있다. 2014년 식품의약품안전처의 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP)을 획득했으며...
    2022-08-11 10:00
  • 식약처, 코로나19 mRNA 백신·치료제 개발 빗장 푼다
    식약처, 코로나19 mRNA 백신·치료제 개발 빗장 푼다
    먼저 신산업 지원을 위해 코로나19 임상시험용 mRNA 백신 생산에 연구용 세포주를 이용할 수 있도록 하고, 코로나19 변이 등 질병 특성 변화를 고려한 치료제 임상 평가지표를 마련해 임상시험계획 심사·승인 단계를 간소화한다. 이와 함께 디지털헬스기기 등 의료기기 맞춤형 신속 분류제도를 도입해 품목 분류가 없더라도 한시 품목으로 허가 신청할 수 있도록 한다. 식품...
    2022-08-11 10:00
  • 광동제약, 독감백신 ‘플루아릭스 테트라’ 유통…공급량 확대
    광동제약, 독감백신 ‘플루아릭스 테트라’ 유통…공급량 확대
    이 백신은 독일과 프랑스, 벨기에 등지의 생산 설비에서 100회 이상의 품질 검사를 통해 GSK가 생산하고 있다. 또한 플루아릭스 테트라는 지난 2016년 이후 배우 차인표를 광고 캠페인 모델로 선정한 이후 ‘차인표 독감백신’으로 불리며 컨셉을 이어가고 있다. 광동제약은 플루아릭스 테트라의 안정적이고 원활한 공급에 만전을 기해 예방접종 권장 시기인 9월부터...
    2022-08-10 11:04
  • 삼성바이오로직스, 프로스트설리반 ‘혁신성장 리더십 어워드’ 수상
    삼성바이오로직스, 프로스트설리반 ‘혁신성장 리더십 어워드’ 수상
    최근에는 mRNA 원제의약품(DS) 생산설비를 구축하고 미국 그린라이트 바이오사이언스의 코로나19 mRNA 백신을 생산해 저개발국 백신보급 확대에도 힘을 보태고 있다. 프로스트앤설리번 측은 “삼성바이오로직스는 글로벌 고객사들과 협업해 백신 및 치료제를 생산함으로써 인류의 건강을 증진하는데 크게 기여했다. 과학적인 접근법을 통해 전 세계적 질병...
    2022-08-10 09:59
  • [상보] 뉴욕증시, 반도체주 고전에 하락…나스닥 1.19%↓
    [상보] 뉴욕증시, 반도체주 고전에 하락…나스닥 1.19%↓
    반도체 외에도 노바백스는 코로나19 백신에 대한 수요가 감소함에 따라 연간 매출 가이던스를 하향 조정하면서 주가가 약 30% 폭락했다. 소비자 대출 기업 업스타트 주가는 2분기 매출과 순수익 모두 기대에 못 미친 실적을 발표한 뒤 11% 이상 하락했다. 이번 실적 발표 기간에는 주요 기업들의 수요 위축에 대한 우려가 특징적이라고 CNBC는 설명했다....
    2022-08-10 07:10
  • 아이진 “일본뇌염 유전자재조합 백신 개발 정부 지원”
    아이진 “일본뇌염 유전자재조합 백신 개발 정부 지원”
    회사 관계자는 “이번 과제를 통해 ‘면역증강제 시스템을 포함한 재조합 일본뇌염 바이러스 백신’ 의 후보물질을 도출하고 비임상 시제품 제작 및 non-GLP 비임상 독성 및 유효성을 평가, 후속 연구를 진행해 대량 생산 공정 확립 연구와 GMP 생산, GLP 비임상 시험을 추가 수행할 예정”이라며 “백신 면역증강제 시스템은 다양한 백신에 적용할 수 있는 플랫폼...
    2022-08-09 13:49
  • 삼바·셀트리온·SK바사, 하반기 실적 전망은?
    삼바·셀트리온·SK바사, 하반기 실적 전망은?
    박 연구원은 최근 “올해 매출액은 작년보다 26.6% 감소한 6816억원, 영업이익은 36% 감소한 3033억원으로 하향 조정한다”며 코로나19 백신 스카이코비원의 코백스 글로벌 공급 물량의 내년 1월 이연을 조정 이유로 제시했다. 반면 이베스트투자증권은 “노바백스에 대한 매출이 생산 일정에 맞춰 정상적으로 인식되고, 스카이코비원의 부스터샷 국내 결과...
    2022-08-09 11:02
  • 국산 코로나백신 2호는 어디? 임상 진척에 개발 '탄력'
    국산 코로나백신 2호는 어디? 임상 진척에 개발 '탄력'
    셀리드는 자체 GMP 시설에서 임상시료를 생산해 임상에 속도를 낼 계획이다. 셀리드 관계자는 "오미크론의 하위 변이 백신을 제작할 능력도 충분히 갖춰져 있다"면서 "오미크론 전용 백신 임상에서 좋은 결과를 확인하면 순차적으로 진행할 것"이라고 설명했다. 신속한 임상을 위해 해외에서 코로나19 백신 임상을 진행하는 유바이오로직스는...
    2022-08-08 17:40
  • '코스닥 상장 재도전' 큐라티스, 어떤 회사?
    '코스닥 상장 재도전' 큐라티스, 어떤 회사?
    백신 개발 외에 의약품 위탁생산(CMO/CDMO)은 현재 큐라티스의 주요 수익원이다. 회사 측은 “일반적으로 CMO/CDMO는 고객사의 연구개발과 생산을 위탁해주는 사업인 만큼 연구개발 역량, 공정개발 및 생산역량, 대규모 생산시설과 인력, 품질관리 역량 확보가 필수”라며 “이러한 경쟁력 확보를 위해 규제기관으로부터 품질 인증과 함께 특화된 기술력도...
    2022-08-08 13:59
  • 삼성전자, 인도서 첫 5G 사업 수주 성공…“글로벌 통신 시장 선도”
    삼성전자, 인도서 첫 5G 사업 수주 성공…“글로벌 통신 시장 선도”
    장비 생산라인 가동식에서 임직원에게 “새롭게 열리는 5G 시장에서 도전자의 자세로 경쟁력을 키워야 한다”고 강조했다. 한편 5G 시장을 주도하는 삼성전자가 6G 기술 리더십 확보에 적극 나서며 차세대 통신 시장 주도권도 확보한다는 전략이다. 이 부회장은 지난해 12월 청와대에서 열린 대통령-기업인 간담회에서 “통신도 백신만큼 중요한 인프라인...
    2022-08-04 09:45
  • 성장세 주춤…미래성장동력 찾는 SK바이오사이언스
    성장세 주춤…미래성장동력 찾는 SK바이오사이언스
    다행히 노바백스 백신 위탁생산(CMO) 매출이 확보되면서 시장의 기대는 충족했다. 올해 하반기 매출은 자체 개발 코로나19 백신 '스카이코비원'에 달려 있었다. 스카이코비원은 6월 식품의약품안전처의 품목허가를 받았고, 영국 의약품 규제 당국(MHRA)과 유럽의약품청(EMA)에 조건부 허가를 신청한 상태다. 그러나 팬데믹(대유행)의 위급함이 예전 같지 않다는...
    2022-08-03 15:48
  • 녹십자그룹, 올해 2분기 진단키트 빼고 '好好'
    녹십자그룹, 올해 2분기 진단키트 빼고 '好好'
    세부 매출은 혈액제제 1060억 원, 전문의약품 811억 원, 백신 844억 원, 소비자헬스케어 등 기타 부문이 509억 원으로 집계됐다. 특히 남반구로 수출하는 독감백신 매출만 664억 원으로 역대 최대치를 경신했다. GC녹십자는 지난 5월 지난해보다 30%가량 늘어난 5179만 달러 규모의 독감백신 수주를 확정, 범미보건기구(PAHO) 입찰 자격을 확보한 2011년 이래 가장 큰...
    2022-08-02 16:24
  • [특징주] 이연제약, 삼성바이오 코로나 mRNA백신 시험생산 성공 소식에 상승세
    [특징주] 이연제약, 삼성바이오 코로나 mRNA백신 시험생산 성공 소식에 상승세
    이연제약은 mRNA 백신 14억 도즈 생산 가능 체제를 갖추고 있으며, mRNA 생산효소 대량생산을 위해 셀루메드와 협력 중이다. 2일 오후 2시 48분 현재 이연제약은 전일대비 1600원(6.14%) 상승한 2마7650원에 거래 중이다. 이 날 삼성바이오로직스는 코로나19 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 후보물질 원료의약품 첫 시험생산을 성공적으로 완료했다고 밝혔다....
    2022-08-02 14:49
  • 삼성바이오로직스, 코로나 mRNA 백신 원료의약품 첫 시험생산 성공
    삼성바이오로직스, 코로나 mRNA 백신 원료의약품 첫 시험생산 성공
    미국 바이오 기업 그린라이트는 지난해 3월 연간 수십억 명분에 이르는 코로나19 mRNA 백신 생산으로 전 세계 백신 보급의 형평성을 이루겠다는 비전을 제시했다. 그린라이트와 삼성바이오로직스는 지난해 mRNA 백신 후보물질 생산 파트너십을 체결하며 아프리카 등 저개발국 백신 보급 확대에 기여할 것을 밝힌 바 있다. 삼성바이오로직스는 mRNA 백신의...
    2022-08-02 08:54
  • SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 유럽 허가 신청
    SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 유럽 허가 신청
    SK바이오사이언스는 코로나19 엔데믹에 대응하기 위해 글로벌 기업 백신 C(D)MO(위탁개발생산)와 자체 백신 개발 투트랙 전략을 진행 중이다. 지난달 노바백스와 새로운 변이(BA.5)에 대응하기 위한 CMO(위탁생산) 계약을 체결했으며, 새롭게 등장하는 코로나19 엔데믹 대응을 위해 △다수의 코로나19 바이러스를 타깃하는 다가 백신 △독감과 코로나19를 한...
    2022-08-01 08:52
  • [오늘의 증시 리포트] "LG생활건강, 2분기 실적 시장 기대치 상회"
    [오늘의 증시 리포트] "LG생활건강, 2분기 실적 시장 기대치 상회"
    자사백신 스카이코비원은 6월 국내 품목허가 획득해 3Q부터 매출 발생 예상. 부스터 임상에서 효능 입증 시 접종 범위 확장이 가능하지만 코로나 안정화로 인한 백신 접종률 하락으로 백신 수요에 대한 불확실성 존재 실적 불확실성에 따라 투자의견 HOLD 및 목표주가 13만 원으로 하향 조정 이지수 다올투자증권 연구원 ◇아모레퍼시픽...
    2022-07-29 08:02
  • [재유행 Q&A] 개량 백신 나올 때까지 접종 미뤄도 될까요?
    [재유행 Q&A] 개량 백신 나올 때까지 접종 미뤄도 될까요?
    개량 백신이 외국에서 개발·생산이 될 때에도 국내에 신속히 도입해 늦지 않게 접종할 수 있도록 준비하고 있다. 세부 접종 전략은 유행 변이나 개량 백신의 예방효과, 유행 상황 등을 평가해서 수립할 예정이다. Q. 코로나19에 확진된 경우 언제 백신을 맞아야 하나요? A. 기초접종은 감염 3주 후부터, 추가 접종은 3개월 후부터 접종할 수 있다. 감염 후 시간이 많이...
    2022-07-28 16:12
  • 큐라티스, 결핵 백신 신약 ‘QTP101’ 글로벌 2b/3상 IND 승인
    큐라티스, 결핵 백신 신약 ‘QTP101’ 글로벌 2b/3상 IND 승인
    이어 지난 4월 QTP101 결핵 백신의 자체 생산 시설에 대한 GMP 실사를 받았다. 이번 QTP101 결핵 백신의 2b/3상 임상시험 IND 승인을 통해 3상 수준의 임상시험용 의약품 생산 및 CMC (Chemistry, Manufacturing & Control) 문서 구축, 상업용 생산 자격을 충분히 갖추게 됐다. 큐라티스 임상 총괄 최유화 전무는 “이번 3상 수준의 임상시험계획 승인을 발판 삼아 기존 BCG...
    2022-07-27 09:30
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