이는 WHO가 생산시설 건립 및 기술이전 등을 통해 전 세계 지역별 백신 생산 거점을 마련하기 위해 추진됐다. 백신 생산 거점에 대한 인력 공급을 위해 백신·바이오의약품 생산공정 교육훈련을 제공한다. 전 세계에서 한국이 유일하게 지정됐다.
회의에서는 운영체계를 공식화했다. 운영위는 교육운영, 재원조달 및 협력체계 마련 등 주요 사항을 결정하는 최고...
또 정밀진단 기반의 PCR키트 및 면역 신속 진단 키트의 해외 수출과 자사의 제조 생산 시설(GMP)을 활용한 위탁 사업으로 수익성이 크게 개선됐다. 올해부터 신규사업으로 추진한 헬스케어사업은 자사 마이크로바이옴 연구소에서 개발한 영유아 브랜드 제품을 지난 2월부터 중국에 수출, 1만 여개 유아용품 전문점과 온라인을 통해 현지에 판매되고 있다.
2분기부터는...
또 정밀진단 기반의 PCR 키트 및 면역 신속 진단 키트의 수출과 자사의 제조 생산 시설(GMP)을 활용한 위탁 사업으로 수익성이 크게 개선됐다. 그뿐만 아니라 올해부터 신규사업으로 추진한 헬스케어사업은 자사 마이크로바이옴 연구소에서 개발한 영유아 브랜드 제품들을 2월부터 중국으로 수출하기 시작해 중국 1만여 개 유아용품 전문점과 온라인을 통해 중국...
회사 관계자는 “중화항체와 T세포 반응이 동시에 효율적으로 유도되는 AdCLD-CoV19-1 OMI는 백신의 효과가 장기적으로 지속됨으로써 제품 경쟁력도 확보할 수 있을 것으로 예상된다”면서 “글로벌 수준의 자체 GMP 시설 구축을 위해 노력해온 결과 백신 임상시료의 자체 생산역량을 확보해 임상시험과 코로나19 변이주 및 새로운 감염병 위협에...
서비스업 생산 및 소매판매 동향
△KDI 현안분석 ‘대외 불확실성이 환율 및 자본유출입에 미치는 영향
13일(금)
△2022년 5월 최근 경제동향
△2023년도 예산안 편성 및 기금운용계획안 작성 추가지침
△22.5월 국고채 ‘모집 방식 비경쟁인수’ 실시 여부 및 발행계획
◇산업통상자원부
9일(월)
△장관 10:00 산중위 전체회의(국회)
△통상교섭본부장...
최근 화이자, 모더나 mRNA 백신의 성공으로 RNA 기반 치료제 개발이 늘어나면서 지질에 대한 수요가 급증하고 있다. 그러나 GMP 인증시설에서 지질을 대량생산할 수 있는 기업이 소수에 불과, 글로벌시장에서 지질공급이 부족한 상황이라고 회사측은 설명했다.
이번에 에스티팜이 공급하는 지질은 LNP의 핵심원료인 이온화지질(Ionizable Lipid)과 PEG...
최근 화이자와 모더나 mRNA 백신의 성공으로 RNA 기반 치료제 개발이 늘어나면서 mRNA 백신 개발에 필수인 지질의 수요는 급증했지만, GMP 인증 시설로 지질을 대량 생산할 수 있는 기업이 소수에 불과해 글로벌 시장에서 공급이 부족한 상황이다.
이번에 에스티팜이 공급하는 지질은 LNP의 핵심 원료로 값이 비싼 이온화지질(Ionizable Lipid)과 PEG 지질(PEG...
mRNA 백신 완제의약품 위탁생산 계약을 맺고 식약처 허가를 받았죠. 이외에 아스트라제네카의 코로나 예방용 항체치료제 '이부실드'를 전 세계에서 유일하게 생산 중입니다. CMO 생산능력은 인천 송도에 1~3공장 36만리터와 임상용 생산설비 4000리터 등입니다. 2023년까지 25만6000리터 규모의 4공장을 건립하게 되면 글로벌 최대 규모의 생산시설을 보유하게 될...
앞으로 미국 식품의약국(FDA) 인허가, 현지 R&D·생산시설 구축, M&A 등 씨젠의 미국 사업 전반을 총괄할 인물이다.
크리거 CEO는 20여년간 글로벌 바이오기업 벡크만 쿨터에서 R&D와 임상, 제조, 마케팅 등 분자진단 사업 전반을 총괄하는 사업부장으로 일했다. 제품의 인허가 및 다른 분자진단 기업과 파트너십 구축, 인수 대상 기업 발굴 등의 업무를...
김태균 이노퓨틱스 대표는 “첨단바이오의약품 AAV 제조에 필수인 플라스미드를 고품질로 제조할 수 있는 이연제약과 위탁제조 계약을 체결해 기쁘다”며 “이런 생산시설의 국내 확충은 개발 치료제가 임상시험에 신속히 진입하는데 큰 도움이 되고, 앞으로 서로 상생, 발전하는 바이오 생태계가 구축될 것”이라고 전망했다.
특히 삼성바이오로직스가 개발사인 아스트라제네카와 위탁생산 계약을 맺고 생산·공급하고 있어 국내 승인 시 빠른 공급도 가능할 것으로 전망된다.
이와 관련 조현호 이사는 “일상회복을 선언해도 아직은 과도기라고 본다”면서 “이제 의료인들이 책임져야 하는 상황이다. 결국 백신과 검사, 치료가 함께 가야한다. 좀 더 대중화된 값이 싸면서도 편하게...
셀랩메드는 메디사이언스파크 동화바이오관에 자체적으로 임상용 의약품 생산이 가능한 GMP제조소와 신약 개발 전 과정을 안전하게 진행할 수 있는 연구시설을 구축했다. 이를 바탕으로 혁신 혁신 항암 치료제 분야를 주도한다는 계획이다. 특히 고려대는 메디사이언스파크에 우수의약품제조 및 품질관리기준(GMP) 시설이 조성됨에 따라 백신·신약 개발...
최근 패스트트랙센터가 있는 송도에 약 620억원 규모의 백신 및 바이오의약품 제조를 위한 원부자재 생산시설 설립 투자 계획도 발표했다.
다나허코리아는 국내 바이오산업 육성·지원과 코로나19 대응에도 적극 나서고 있다. 아디디티는 미국 식품의약국(FDA)·질병통제예방센터(CDC)에서 승인된 코로나19 분자진단키트 생산을 위한 필수 물질을 국내에 공급 중이다. 또...
케이허브 사이언스 파크는 백신이나 진단 원료 등 공공재 확보에 필요한 인력양성과 연구생산 시설을 제공할 계획이다. 유전자 백신 외에도 동물, 식물세포 배양 단백질 백신, 이를 위한 전임상과 소규모 다품종 생산이 가능한 모듈라 형태의 자동화 생산시설이 될 예정이다.
총 3단계의 5개년 계획으로 완성될 예정이다. 신속한 공급을 위해 현재 영국...
이어 "앞으로 항체의약품 대량 생산 시설과 오픈이노베이션 센터를 설립해 글로벌 1위 자리를 굳힐 것"이라며 "mRMA 백신 사업을 본격적으로 시작해 원스톱 서비스를 제공하고, 세포·유전자 치료제와 차세대 바이오의약품으로 확장하겠다"고 말했다.
특히, 존림 사장은 속도와 품질을 높이기 위한 생산 프로세스 혁신을 통해...
에스티팜은 mRNA 백신 개발에 필요한 핵심 플랫폼기술인 캡핑과 LNP 제제기술, GMP 생산시설 등 향후 새로운 팬데믹 감염병 출현에 대응할 수 있는 mRNA 플랫폼기술을 보유하고 있다.
에스티팜 관계자는 “앞으로 백신 개발은 mRNA 플렛폼 기술을 지닌 국가와 그렇지 않은 국가로 나뉠 것”이라며 “새로운 팬데믹에 신속하게 대응할 수 있는 핵심역량을...
◇ 백신 CMO 시설 활용방안ㆍM&A 모색…미래먹거리 찾기 분주
그동안 치료제와 백신, 진단키트 등 코로나19 관련 사업에 사업 역량을 집중했던 제약·바이오업체들은 엔데믹 공식화에 미래 먹거리를 찾거나 기존 사업에 집중하는 등 변화를 모색하고 있다.
모더나를 위탁생산하고 있는 삼성바이오로직스는 미국 제약사 ‘바이오젠’이 보유한 삼성바이오에피스...
이에 따라 애플 공급업체인 폭스콘은 해당 지역에 있는 2개의 공장을 폐쇄하고 생산 시설을 다른 곳으로 이전했다. 이는 중국의 실리콘 밸리로 알려진 선전의 제조 및 기술 생산 기지를 위협한다. 선전은 중국의 주요 항구가 있으며, 화웨이테크놀로지와 텐센트 본거지이기도 하다.
중국 당국이 이 정도까지 방역을 강화하는 건 ‘코로나 진원지’라는 오명...
유바이오로직스는 식약처로부터 춘천2공장인 V-Plant의 미생물백신 원액 생산라인에 대해서 GMP 승인을 받았으며, 별도로 장티푸스 다당항원 수출허가를 받았다. 이 제조시설은 지난 2019년 완공돼 KGMP, CGMP, EU-GMP, WHO GMP 기준에 적합하게 설계 및 구축되어 운영되고 있다.
유바이오로직스 관계자는 “V-Plant를 통해 EuVCT® 기술로 개발된 첫번째 제품인...