방사선의약품 검색결과, 8페이지

검색결과 총174건

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[BioS] 제넥신, 희귀의약품 '갑상선자극호르몬' 1·2상 승인

유효성(방사선 요오드를 이용한 전신스캔)을 확인 할 계획이다. 제넥신 관계자는 “임상 1상 및 2상 시험계획이 동시에 승인되어 전체 임상기간이 단축 될 것으로 예상되며 임상 2상 종료 후 희귀의약품으로서 조건부 판매 승인을 기대한다. GX-30은 최적화된 생산공정을 통해 경쟁력 있는 약가를 실현하여 의료기관과 환자의 치료부담을 덜어줄 수 있을 것”이라고...

2017-05-26 10:36
[BioS] 동국제약, 동국생명과학 설립..‘조영제 사업 전담’

조영제는 CT나 자기공명영상(MRI) 촬영과 같은 방사선 검사 때에 조직이나 혈관을 잘 볼 수 있도록 각 조직의 엑스선 흡수차를 인위적으로 크게 함으로써 영상의 대조도를 크게 해주는 약물이다. 회사 측은 “신설회사 동국생명과학은 조영제 부문의 전문성을 강화하고 독립적인 경영을 통한 책임 경영 체제를 구축할 예정이다”라며 “올해 조영제를 사용하는...

2017-03-21 14:38
네이처셀, ‘조인트스템’ 식약처 품목허가 절차 돌입

네이처셀과 알바이오가 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포 기술연구원은 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’의 국내 품목허가를 위한 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 사전검토를 식품의약품안전처에 신청했다고 24일 밝혔다. 지난해 7월 말, 생물학적제제 등의 품목허가 심사 규정이 일부 변경됨에 따라 중증의 비가역적 질환을 대상으로 하는...

2017-02-24 12:55
[BioS] 타미플루·독감백신 등 필수의약품 상시 공급체계 가동

국가필수의약품 지정은 감염병, 산업보건, 방사선 재해, 응급현장 등에 필요한 의약품을 정부기관, 의사협회, 응급의학회 등의 추천을 받아 ‘안정공급 협의회’를 통한 평가·협의를 거쳐 확정한다. 정부는 생물테러나 신종 감염병 출현시 신속하고 선제적 대응을 위해 위기대응에 필요한 의약품 개발을 지원할 방침이다. 신종전염병치료제, 기존 항생제에 효과가 없는...

2016-12-06 11:47
텔콘, 암재발 방지 신약 개발 美 제약사와 MOU…아시아 독점 판권 취득 예정

29일 텔콘에 따르면 스페셜티 제너릭 의약품 생산 및 유망 개량신약 공동 개발을 위해 미국 포스트서지컬 테라퓨틱스(PostSurgical Therapeutics∙이하 포스터서지컬)과 업무협약을 체결했다. 포스트서지컬은 미국 캘리포니아주에 소재한 제약사로 암 등 특수질환을 치료하는 스페셜티(Specialty) 제너릭 의약품을 생산하고 있다. 현재 개량 신약을 활용해 암 재발을 방지하는...

2016-04-29 14:12
권익위, 의료 분야 공익신고 2607건 접수…의약품 리베이트·무자격자 의료행위 '최고'

또 의사면허 불법 대여와 의약품 리베이트 관련 신고도 꾸준히 접수됐다. 뿐만 아니다. 병원이나 의원에서 종사하는 간호조무사, 방사선기사 등 비의료인이 의사의 지시나 감독을 받지 않고 의료행위를 하거나 의료인이 면허 범위를 초과한 의료행위를 하는 사례도 있었다. 일례로 경기도 성남시 소재 제약업체는 자사 의약품 처방에 대한 대가로 678곳...

2016-03-29 14:59
아시아문화원ㆍ울산과학기술원 등 12곳 공공기관 신규 지정

한국문화예술회관연합회, 한국희귀의약품센터 등 5곳은 공공기관 지정에서 해제됐다. 이에 따라 올해 공공기관 지정기관은 전년대비 7개가 증가한 총 323개 기관이 됐다. 기획재정부는 28일 유일호 경제부총리 겸 기재부장관 주재로 공공기관운영위원회를 개최해 '2016년 공공기관 지정안'을 심의·의결했다고 29일 밝혔다. 새로 공공기관에 지정된 기관은...

2016-01-29 08:58
삼성 첫 바이오시밀러 세계 최초 국내 출시

브렌시스는 오리지네이터 에타너셉트와 동일하게 성인에서 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염(강직성 척추염, 방사선상으로 확인되지 않는 축성 척추관절염) 그리고 건선에서 치료제로 사용될 수 있다. 약가는 오리지네이터 에타너셉트 대비 33.5% 낮다. 브렌시스의 효과와 안전성은 임상 3상을 통해 입증돼 왔다. 브렌시스...

2015-12-03 17:33
삼성바이오에피스, 첫 바이오시밀러 ‘브렌시스’ 국내 품목 허가 취득

오리지네이터는 바이오시밀러를 개발할 때 대상이 되는 바이오의약품을 지칭하는 용어다. 삼성바이오에피스에 따르면 식약처는 브렌시스를 엔브렐의 적응증인 △류마티스 관절염 △건선성 관절염 △축성 척추관절염(강직성 척추염·방사선상으로 확인되지 않는 축성 척추관절염) △건선에서 사용할 수 있도록 허가했다. 이에 따라 보건복지부 약가고시 등 관련...

2015-09-07 10:49
건보공단, 복제약 담합한 GSK-동아에스티에 승소…9억원 배상

조프란은 화학요법, 또는 방사선요법에 따른 구역과 구토, 수술 후 구역과 구토를 막고 치료하는 약이다. 소송 과정에서 GSK는 동아에스티가 온다론을 시장에서 철수하는 조건으로 동아에스티에 신약 판매권과 독점권, 인센티브를 주기로 합의했다. 이에 2011년, 공정거래위원회는 이런 조건을 부친 복제약 생산·판매가 담합이라며 GSK에 31억여원, 동아에스티에...

2015-08-18 07:58
병원 직능단체, ‘세이프 호스피탈’ 구축에 동참

앞으로는 방사선 업무환경에서 감염위험을 줄이는데 노력할 계획이라고 밝혔다. 특히 이광섭 한국병원약사회장은 메르스로 정상적인 병원 운영이 이루어지지 않은 상황을 감안하여 약품대금결제 기한을 한시적이라도 연장해야 한다고 주장했다. 이외에도 전염병 약품수급 관련 특별 의약품관리료, 병동 주사제무균조제료 상향 조정 등의 필요성을 요청했다. 박상근...

2015-07-02 10:22
[대통령 업무보고] 기초생활 맞춤형 급여 7월부터 시행…아동학대 근절 4단계 기본방향

올해는 건강보험이 적용되지 않던 방사선치료, 암환자 유전자검사 등 비급여 200여개 항목에 대해 새로이 건강보험이 적용된다. 현재 병원별로 80%까지 둘 수 있는 선택의사 기준 역시 병원 내 진료과목별로 약 65%만 둘 수 있도록 축소되고 오는 9월부터 상급종합병원의 일반병상 비율이 최대 70%까지 늘어나 환자들의 부담이 덜어질 것으로 기대된다. 복지부는 또...

2015-01-22 10:00
“고맙다, 이뮨셀” …녹십자셀, 올핸 흑자 간다

9일 관련 업계에 따르면 항암면역세포치료제는 기존의 수술, 항암·방사선 치료와 더불어 진보된 제4의 항암치료로 인식되면서 환자의 삶의 질을 고려한 새로운 치료법으로 각광받고 있다. 녹십자셀의 항암면역세포치료제는 환자의 혈액을 이용한 맞춤 항암제로, 항암치료의 고통에서 벗어나 재발을 방지하고 생존기간을 연장하는 획기적인 의약품으로 평가받고...

2015-01-09 10:41
에볼라 등 비상상황때 특허약 국내 제조·수입 가능

개정안에 따르면 생물테러 감염병 또는 그 밖의 감염병이 크게 번지는 상황이나 방사선 비상 상황에 적절하게 대처하고자 식약처장이 보건복지부 장관 등 관계부처장의 요청에 따라 예방과 치료 의약품을 국내 수입·제조업자에게 수입하거나 제조할 수 있도록 했다. 구체적으로 국내에서 아직 품목허가를 받지 않거나 품목신고를 하지 않은 의약품일지라도 제조업자와...

2015-01-04 10:12
녹십자, 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’ 임상결과 미국학회서 발표

‘호중구감소증(neutropenia)’은 혈중 백혈구의 절반 이상을 차지하고 감염에 대항하는 역할을 하는 혈구세포인 호중구가 항암화학요법·항암방사선요법 등의 원인으로 정상치 이하로 감소하는 질환이다. 녹십자는 이번 학회에서 2012년부터 지난해까지 14개 기관에서 진행한 뉴라펙의 임상 3상 결과를 발표했다. 발표내용에 따르면 뉴라펙을 대조약인 암젠의...

2014-12-15 17:07
“고부가 식품산업 키워 2017년 농식품수출 100억달러 달성”

그는 또 “종자·농기계·동물의약품 산업을 수출 전략산업으로 육성해 2017년까지 24억달러 수출을 달성하겠다”면서 “김제의 민간육종단지, 전주의 농촌진흥청, 정읍의 방사선육종센터를 연계해 종자삼각벨트를 구축하고 지역별 수출전략형 농기계 연구개발(R&D)도 확대해 나가겠다”고 강조했다. 농업과 기업 간 상생협력을 시스템을 구축해 농업계와 기업이...

2014-11-19 16:04
[초일류 기술을 키워라] 농심, 방사능 오염유해물질 사전차단

농심 식품안전연구소는 화학적 안전성 확보를 위해 잔류농약, 동물의약품, 비소, 중금속 등 식품오염 물질과 기타 위해성 물질의 발생을 사전에 예측하고 개선한다. 아울러 이물질 클레임 발생 시 최첨단 분석설비에 기반해 성분 규명뿐만 아니라 예방 대책까지 수립해 소비자의 불안감을 해소하고 있다. 특히 농심 식품안전연구소는 생물학적 안전성을 위해 원료...

2014-10-27 11:20
녹십자, ‘뉴라펙’ 임상결과 유럽학회서 발표…“조만간 국내 출시 예정”

‘호중구감소증(neutropenia)’은 혈중 백혈구의 절반 이상을 차지하고 감염에 대항하는 역할을 하는 혈구세포인 호중구가 항암화학요법ㆍ항암방사선요법 등의 원인으로 정상치 이하로 감소하는 질환이다. 뉴라펙은 암환자의 항암제 투여 시 체내 호중구 수치가 감소해 면역력이 떨어지는 부작용을 예방하는 항암보조제다. 녹십자는 이번 학회에서 지난...

2014-10-02 17:01
녹십자HS, 항암보조제 천연물신약 ‘BST204’ 독일 임상1상 완료

녹십자HS에 따르면 국내 천연물신약 최초로 ‘독일 의약품당국(BfArM)’으로부터 임상시험계획 승인을 받은 후 진행된 이번 임상 결과, BST204는 독성 및 부작용이 없고 약물의 안전성과 내약성이 우수했다. BST204는 인삼의 주된 약리 효능을 나타내는 ‘진세노사이드(Ginsenoside)’ 성분 중 항암활성이 입증된 진세노사이드 Rg3·Rh2가 많이 함유돼 있다. 회사...

2014-09-30 14:00
식약청, 한국원자력연구원과 MOU 체결

이번 협약 주요 내용은 △방사능 관련 정책수립, 안전기준 법률 제·개정 △방사능 내·외부 피폭관련 기술, 안전관련 현안문제 △식품, 의약품, 의료기기와 화장품 등과 관련된 방사선기술 등이다. 특히 식약청은 이번 업무협약에 앞서 지난해 말 한국원자력연구원의 협력을 통해 플루토늄, 스트론튬 등 고위험 방사성 핵종 분석 장비와 실험실을 구축한 바 있다. 식약청...

2013-01-24 09:33

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