미래셀바이오 관계자는 "MR-MC-01은 미국 FDA 허가 의약품과의 비임상 비교효력 평가에서 배뇨간격의 정상화와 방광수축능, 배뇨량, 잔뇨량 등 상당 수준 방광기능 정상화를 입증했다"며 "조직병리검사에서 방광염증 현상의 소멸, 염증세포의 감소, 조직손상의 수복 등 치료적 유효성 입증을 통해 개발단계 희귀의약품으로 지정된 것"이라고...
간질성 방광염은 다양한 원인에 의해 발생하는 만성 방광 염증 질환으로 방광벽의 섬유화로 용적이 감소해 방광 충만과 연관된 치골상부의 통증과 20~30분마다 배뇨현상이 발생하는 비정상적 급박뇨 및 빈뇨로 인해 정상적인 생활을 할 수 없는 질환이다.
이 질병은 유병율 0.06~3%로 추산되고 발병 연령은 평균 40세로 폐경기 전후 여성에게 주로 발병하는 질환이다....
현재 개발된 유사 간엽줄기세포를 활용해 난치성 배뇨장애질환인 간질성 방광염 세포치료제의 식약처 임상 승인을 획득한 바 있다.
녹십자, 피플바이오, 케이엠테크 등과 함께 바이오 관련주로 꼽히는 바이온에 따르면 이 치료제는 서울아산병원에서 임상 시험 중이며 동시에 임상 1/2a상 승인과 희귀의약품 지정 승인 신청을 진행하고 있다.
질성방광염은 방광 내 감염 등 특별한 원인 없이 방광의 점막이 파괴되거나 기능이 약해져 감각 변형, 기능 용적 감소 등이 일어나는 방광질환이다.
여성 환자가 전체의 90% 정도이며, 재발이 매우 높아 뚜렷한 치료 대안이 없는 실정이다.
회사 관계자는 “올해 8월 첨단재생바이오법이 발효되면서 미래셀바이오가 연구하는 간질성방광염 치료제 또한...
미래셀바이오가 전분화능 줄기세포유래 중간엽줄기세포치료제인 MMSC에 대해 간질성방광염 임상1상 승인을 받으면서, 연내 목표로 추진한 기업공개 일정에도 탄력을 받을 것으로 기대된다.
앞서 바이온은 2018년 4월 미래셀바이오 전환사채 20억 원을 매입한 바 있다. 이번에 보유한 전환사채 전액을 주식으로 전환하면서 미래셀바이오 보유지분은 기존 21%에서...
미래셀바이오는 세계 최초 배아 유래 MMSC 활용 간질성 방광염 치료제 임상 1상 승인을 받았다고 14일 밝혔다.
회사 측은 “임상시험기관은 서울아산병원이며 비뇨의학과 주명수 교수팀의 주도해 간질성 방광염 성인여성환자를 대상으로 임상을 수행할 계획”이라며 “생명공학 분야의 석학으로 꼽히는 박세필ㆍ정형민ㆍ김은영 교수가 회사를 이끌고 있다”고...
양사가 공동마케팅에 합의한 제품은 쏘메토320mg연질캡슐을 비롯해 요로감염증 치료제 ‘모누롤산’, 간질성 방광염 치료제 ‘게그론캡슐’, 요석 전문 치료제 ‘유로시트라-케이서방정’, ‘유로시트라-씨산’ 등 5개 품목이다.
이 중 SK케미칼이 특히 기대를 걸고 있는 품목은 쏘메토320mg연질캡슐이다. 50대 이상 남성에서 주로 발생하는 전립선비대증은 방광의...
이번 협력을 통해 방광염, 전립선염, 발기부전, 전립선암 등의 비뇨기과적 질병과 세포외소포를 통한 장내미생물과의 상관관계를 체계적으로 연구함으로써 독보적인 신의료기술을 개발할 수 있게 됐다. 특히 향후 수집될 비뇨기과적 질병의 세포외소포 기반 장내미생물 데이터베이스는 그동안 축적된 5만 여건의 방대한 다른 질병 데이터베이스와 결합해 인류 질병에...
페니실린계 항생제중 가잘 널리 사용되는 ‘아목시실린’은 1차 처방약물로 광범위 항생제로 사용되는데 급만성 기관지염, 대엽성 기관지폐렴, 편도염, 부비동염, 중이염, 방광염 등의 질환에 사용되고 있다.
세파계와 페니실린계 외에도 신풍제약은 퀴놀론계도 보유하고 있다. 녹농균과 폐렴, 비뇨기계 질환까지 광범위한 약효를 가지고 있는 퀴놀론계 약물들은...
또 8월에는 서울아산병원과 공동으로 간질성 방광염 환자 대상 인간 배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포 주입의 안전성 평가를 위한 연구자 임상 1상 시험을 신청했다.
한편 바이온은 지난해 인수한 바이온재팬과 코스메틱스탠다드, 엘코스메틱 등을 통해 화장품 관련 사업을 하고 있다. 아울러 올해 3월에는 일본의 줄기세포 화장품 생산ㆍ판매 업체인 안티에이징...
인공방광수술은 방광암으로 종양 있는 방광을 적출해야 할 때 소변 주머니를 차지 않고 정상 방광처럼 소변을 볼 수 있는 수술법이며, 방광암 외에도 간질성방광염, 신경인성 방광 등으로 방광 기능이 정상적으로 유지되지 못하고 효과적으로 소변을 배출할 수 없을 때 선택할 수 있는 치료법이다. 보통은 개복을 하고 인공방광을 만드는 수술을 하지만 로봇을 이용해...
유해균이 요도와 방광에 흡착하는 것을 억제하고 소변으로 배출시켜 요로감염인 방광염을 예방하는 역할을 한다.
또한 지노프레쉬의 개발 노하우가 반영된 총 10종의 유산균은 특허 받은 유산균 코팅 기술로 생존율을 높였고, 질염 예방을 위해 질 유래 유산균을 배합했다.
메디포스트 관계자는 “크랜베리에 빠진 유산균은 분말 형태로 여성은 물론 세균에...
중심으로 올해 800곳의 유통망을 확보하고 2년차에는 1500곳, 3년차에는 3000곳을 확보해 시장에 확산할 계획"이라고 설명했다. 가격은 20만원 수준으로 이는 미국 시장 진출을 고려해 책정했다고 설명했다.
한편 지노믹트리의 후속 파이프라인인 방광염 조기진단, 폐암 조기진단은 각각 2019년, 2020년 국내 허가를 목표로 하고 있다.
자체 개발 중인 당뇨병치료제 'DA-1241'은 미국 임상1b상, 파킨슨병치료제 'DA-9805'는 미국 임상2상, 과민성방광염치료제 'DA-8010'은 국내 임상2상을 각각 진행하며 순항 중이다. 기술 수출된 슈퍼항생제 '시벡스트로'는 폐렴에 대한 글로벌 임상3상을 마쳤으며, 만성신부전환자의 빈혈치료제 바이오시밀러 'DA-3880'은 일본 허가 신청 완료했다. 인도와 러시아...
특히, 고양이 질병 중 사망률이 높은 신장병 외에 방광염, 하부요로계 질환, 당뇨병, 갑상선 질환, 소화기 질환 등이 발생하면 배변ㆍ배뇨 활동에 변화가 생긴다.
‘강집사’는 고양이가 일정한 장소인 화장실에서 배변 배뇨 활동을 한다는 점에 착안해 IoT 기술과 빅데이터 비교 분석을 통하여 화장실 이용 패턴이 변화하면 건강에 이상신호가 왔다는 것을 미리 판단할...
같은 나이대 노동자보다 방광염은 3배, 하지정맥류는 무려 25배 이상 많았다.
전국서비스산업노동조합연맹과 이용득 더불어민주당 의원은 17일 국회의원회관에서 이 같은 내용을 담긴 조사결과를 발표했다. 조사는 올해 1~10월 백화점 27개 브랜드 1990명, 면세점 41개 브랜드 816명 등 판매직 노동자 2806명을 대상으로 진행됐다. 이중 96.5%(2708명)가 여성...
R&D부분은 주요 파이프라인의 해외 임상 진행으로 투자비용이 늘어 매출액 대비 14.2%까지 확대됐다.
현재 동아에스티는 당뇨병치료제 DA-1241의 미국 임상1a상 완료하고 임상1b상 준비 중이며, 파킨슨병치료제 DA-9805는 미국 임상2상 진행 중이다. 또 과민성방광염치료제 DA-8010은 유럽 임상1상 끝내고 국내 임상2상을 준비하고 있다.
현재는 개발 중인 분야는 △심근세포 분화기술 △망막변증 △방광염 등이 있다. 최근 바이온의 투자를 통해 GMP인증시설 구축을 완료하고, 전임상이 끝난 신약에 대한 임상실험 등을 준비 중이다.
최근 국회에는 첨단바이오의약품 품목허가에 대한 규제 완화가 입법 논의 중이다. 회사 측은 규제가 완화될 경우 세포치료제 상용에 필요한 임상 등의 허가 기간이 대폭...
그녀는 갑작스럽게 ‘발작성 방광염’ 진단을 받고 교단을 떠나야 했지만, 야생화와 싱그러운 ‘인생 2교시’를 맞이하고 있다.
퇴직 후 무기력한 나날을 보내던 중 백 대표는 동생의 권유로 양재동 꽃시장 구경에 나섰다.
“한 꽃가게 주인이 야생화 강사 한 분을 소개해줬어요. 시민녹화교실이나 분재 수업을 들은 적은 있었지만 본격적으로 야생화를 배운 건...
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