◇램시마 성공법칙 뒤따르는 '트룩시마'
트룩시마의 오리지널 의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 리툭산(유럽 판매명 맙테라)이다. 지난해 8조원 이상 판매되며 휴미라에 이어 글로벌 항체의약품 매출 2위를 기록한 블록버스터다.
트룩시마는 내년 유럽 시장에 출시되면 저렴한 가격과 동일한 효능을 앞세워 빠르게 시장을 잠식할 것으로 전망된다....
트룩시마는 미국의 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 항체의약품 ‘맙테라’ 바이오시밀러다. 맙테라는 류머티스관절염과 혈액 종양 질환인 비호지킨성 림프종 등 치료에 사용하며 지난해 글로벌 시장에서 8조 원 매출을 기록했다. 국내에서는 지난달 식품의약품안전처의 판매 허가를 받았으며, EMA의 최종 승인을 받게 되면 셀트리온의 두 번째 글로벌...
방해하고 독성을 나타내 과다한 염증반응을 일으켜 세포사멸을 일으키며, 뇌의 1차 면역체계인 혈뇌장벽(BBB, blood brain barrier)을 손상시킨다.
현재 아밀로이드 베타를 겨냥한 항체로 임상3상 진행 중인 파이프라인은 바이오젠의 '아두카누맙(Aducanumab)', 로슈의 '간테네주맙(Gentenerumab)' 등이 있다.
https://investor.lilly.com/releaseDetail.cfm?ReleaseID=1003511
브렌시스는 바이오젠의 덴마크 공장에서 생산되며 국내 판매는 한국MSD가 담당한다.
삼성바이오에피스 측은 "현재 국내시장 론칭 작업을 진행 중이다"라고 설명했다. 브렌시스와 같이 종합병원에서 처방하는 의약품은 병원의 약제심의위원회를 통과하는 절차를 거쳐야 처방이 가능하기 때문에 발매 이후 시장에 안착하기까지 적잖은 시간이 소요될 수 밖에...
바이오젠이 8.8%를 보유하고 있다.
삼성바이오에피스는 기타자금 조달 목적으로 2193억원 규모의 주주배정 유상증자를 결정했다고 22일 공시했다. 신주 발행가액은 5만원이며 1주당 신주 배정 주식수는 0.3457838주다.
삼성바이오로직스는 유상증자에 참여해 2000억원을 투입키로 결정했다. 바이오젠에 배정된 193억원의 유증 참여 여부는 아직 결정되지 않은...
바이오젠이 개발하고 로슈가 판매 중인 맙테라는 지난해 세계 시장에서 약 8조원의 매출을 올린 대형 제품이다.
트룩시마는 정부의 바이오시밀러 약가우대의 첫 사례로 기록될 가능성이 크다.
지난달 24일부터 시행된 약가제도 개편에 따르면 국내 임상시험을 수행하고 혁신형제약기업이 개발하는 등의 요건을 충족한 바이오시밀러는 최대 오리지널 의약품...
바이오젠이 개발하고 로슈가 판매 중인 맙테라는 지난해 세계 시장에서 약 8조원의 매출을 올린 대형 제품이다.
트룩시마의 판매허가 획득으로 셀트리온은 램시마(2012년 7월 허가), 허쥬마(2014년 1월 허가)와 함께 세 개의 항체 바이오시밀러 제품군을 보유하게 됐다. 램시마는 국내에서 연 매출 100억원 이상을 기록하며 순항 중이고 유럽과 미국 시장 공략도 속도를...
바이오젠이 개발하고 로슈가 판매 중인 맙테라는 지난해 약 8조원의 매출을 올린 대형 제품이다. 셀트리온은 지난해 7월 트룩시마의 수출용 허가를 받은 이후 지난 16일 시판허가를 최종 획득했다.
식약처는 트룩시마를 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염 등에 사용할 수 있도록 허가했다. 셀트리온이 트룩시마의 약가 등재를 신청하면...
김 대표는 "현재 임상진행 중인 아밀로이드 베타 타깃 항체인 솔라네주맙(일라이릴리), 아두카누맙(바이오젠)이 출시 될 경우 시장성이 커질 것으로 기대하고 있다"고 설명했다.
또한 파킨슨병을 진단하는 'FP-CIT'(Fluoropropy-CIT)’를 확보하고 있다. 현재 FP-CIT에 대해 미국, EU, 대만, 호주, 캐나다에서 기술이전 계약을 진행 중으로 내년 상반기 가시적인...
하지만 최근 바이오젠의 항체치료제 '아두카누맙'이 베타아밀로이드를 효과적으로 제거했고 이에 따라 인지향상 효과를 관찰하면서 베타아밀로이드는 치매치료의 핵심 열쇠로 주목받는다.
'RAGE'는 알츠하이머성 치매의 원인물질인 베타아밀로이드 단백질이 혈액으로부터 뇌 속으로 진입하는 것을 매개하는 수용체다. 이 수용체를 차단해 베타 아밀로이드가...
바이오젠도 실적이 시장 예상을 웃돌면서 3.7% 급등했다. 방산업체 노스롭그루먼은 실적 전망 상향에 주가가 3.9% 오른 228.05달러로 사상 최고치를 기록했다.
국제유가는 이날도 하락해 투자심리를 약화시켰다. 미국 서부텍사스산 중질유(WTI) 가격은 1.6% 빠진 배럴당 49.18달러로 지난 4일 이후 3주 만에 최저치를 찍었다. 석유수출국기구(OPEC)의 산유량...
현재 알츠하이머병의 원인 치료제는 없다. 단지 병의 악화 속도를 6개월~1년 정도 늦춰주는 증상완화제 5종이 허가받았다. 알츠하이머병 치료제 시장은 연 60조원 이상으로 추정된다.
임상 진행 약 기대를 모으는 약물은 3상이 진행 중인 미국 바이오젠의 항체치료제 '아두카누맙', 머크의 베타아밀로이드 생성 억제제인 'MK-8931' 등이다.
트룩시마는 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매 중인 항체의약품 '맙테라'의 바이오시밀러 제품으로 셀트리온은 지난해 10월 유럽의약청(EMA)에 판매허가를 신청했다. 허쥬마는 로슈가 판매하는 유방암치료용 항체 바이오의약품 ‘허셉틴’의 바이오시밀러다. 셀트리온은 2014년 1월 허쥬마의 국내 판매허가를 받았고 오는 4분기 중 유럽 의약품청(EMA)에 허쥬마의...
에이티젠은 카자흐스탄의 디씨티바이오젠(DCT BIOGEN)과 NK뷰키트 제품 독점 공급 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 계약금액은 1억2600만 달러(약 1429억 원)이며 계약기간은 올해부터 오는 2032년까지다.
에이티젠은 지난 3월 대만에 193억 원 규모의 공급계약을 체결한 데 이어 지난 8월에는 인도네시아에 3878억 원의 초대형 공급계약을 체결했다. 이번 카자흐스탄...
에이티젠은 디씨티바이오젠과 NK뷰 키트를 카자흐스탄 지역에 독점 공급하는 계약을 체결했다고 14일 공시했다. 계약금액은 총 1억2590만달러(약 1430억원) 규모다.
1차연도에 계약시점 및 판매 인허가 승인시 계약금(UPFRONT FEE) 30만달러를 받고 오는 2017년부터 2032년까지 최소구매약정액은 1억2560만달러 규모다. 디씨티바이오젠은 카자흐스탄의 판매인허가 승인을...
최근 미국 시장에는 바이오젠의 ‘엘로케이트’, 박스앨타의 ‘애디노베이트’ 등 기존 치료제보다 약효 지속 효과가 1.5배 이상 늘어난 후속 약물이 등장한 상태다.
혈우병이라는 희귀질환 특성상 환자 수가 제한적인 상황에서 후속 약물의 등장으로 환자 모집에 난항을 겪을 수 밖에 없고 성공적으로 임상시험을 종료했더라도 상업성을 낙관할 수 없게 됐다....
NK뷰키트를 개발해 판매 중인 에이티젠이 카자흐스탄 디씨티바이오젠(DCT BIOGEN)과 MOU를 체결했다. 이를 계기로 현지 공공의료 시장 개척 교두보를 마련했다는 평가다.
에이티젠은 카자흐스탄의 디씨티바이오젠과 NK뷰키트 제품 독점 공급 계약 관련 MOU를 체결했다고 10일 밝혔다. 양사는 조건 협상을 조속히 마무리하고 곧 본 계약을 체결할 예정이다.
이번 MOU...
바이오젠이 개발하고 로슈가 판매 중인 맙테라는 지난해 6조원 이상의 매출을 올린 대형 제품이다.
허쥬마는 로슈의 자회사 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 유방암치료용 항체 바이오의약품 ‘허셉틴’의 바이오시밀러다. 허셉틴은 지난해 약 7조원의 매출을 기록한 제품이다. 셀트리온은 2014년 1월 허쥬마의 국내 판매허가를 받았고 초기 유방암 환자 대상...
트룩시마의 오리지널의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 ‘맙테라’다. 이 제품은 세계에서 가장 많이 팔린 10대 의약품 중 하나로 지난해 6조 원 이상의 매출을 올렸다.
허쥬마는 로슈의 자회사 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 유방암 치료용 항체 바이오의약품 ‘허셉틴’의 바이오시밀러다. 이 제품은 지난해 약 7조 원의 세계 매출을 기록한...