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  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外
    큐로셀 ‘안발셀’, 식약처 신속처리 대상 지정 큐로셀은 자사의 차세대 키메릭 항원 수용체-T(CAR-T) 치료제 ‘안발셀’이 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상으로 지정됐다고 7일 밝혔다. 첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명을 위협하는 질환이나 중대한 질환 치료제 등 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에...
    2024-08-10 05:00
  • 이엔셀, 공모가 최상단 1만5300원 확정
    이엔셀, 공모가 최상단 1만5300원 확정
    장종욱 이엔셀 대표이사는 "당사의 CGT CDMO 및 세포·유전자치료제 신약개발 기술력과 타깃 시장의 잠재력을 믿고 수요 예측에 적극 참여해 주신 투자자분들께 감사드린다"라며 "코스닥 상장을 발판 삼아 세포∙유전자치료제 국산화에 기여함으로써 국내 첨단바이오의약품 CDMO 시장을 선도하겠다"라고 전했다.
    2024-08-09 14:08
  • 아미코젠, 세포배양용 배지 ISO 9001‧ISO 13485 인증 획득
    아미코젠, 세포배양용 배지 ISO 9001‧ISO 13485 인증 획득
    이는 고객사들이 요구하는 글로벌 의약품 제조 기준을 충족시키고 적극적인 규제 지원까지 가능하다는 것을 의미한다. 손창빈 품질경영실 실장은 "배지에 대해 ISO 13485 인증을 받는 경우는 극히 드물어 의미가 깊다”며 ”이번 인증은 고품질 배지에 대한 수요가 급증하는 제약 바이오 및 의료기기 시장에서 당사가 고객사들의 수요에 맞춰 더욱...
    2024-08-09 08:54
  • 박셀바이오, 국내 최초 반려견 전용 면역항암제 품목허가 획득
    박셀바이오, 국내 최초 반려견 전용 면역항암제 품목허가 획득
    박스루킨-15는 개 백혈구 등에서 발현되는 사이토카인(생물학적 제제)인 개 인터루킨-15를 유전자 재조합한 의약품이다. 반려견 유선종양 수술 후 면역보조제로 승인을 받았다. 반려견 전용 면역항암제가 국내에서 품목허가를 받기는 이번이 처음이다. 박셀바이오는 유선종양 절제 수술을 받은 환견 55마리(시험군 27마리, 대조군 28마리)를 대상으로 임상시험을...
    2024-08-08 15:02
  • 키움영웅전 “7월 정규전 하락장 속 ‘O’ 업종이 상위랭커 수익률 절반 차지”
    키움영웅전 “7월 정규전 하락장 속 ‘O’ 업종이 상위랭커 수익률 절반 차지”
    미국 생물보안법 추진에 따른 수혜주로 평가된 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 바이넥스가 상위랭커 수익 종목 10위 안에 포함된 점도 눈길을 끌었다. 상위랭커들은 생물보안법 외에도 우리바이오(74.87%)와 오성첨단소재(72.29%) 등 미국 정책의 향방에 촉각을 세우며 관련 종목을 공략했다. 현재 키움영웅전은 8월 정규전이 진행 중이다. 키움영웅전...
    2024-08-08 14:47
  • ‘엑스코프리의 힘’ SK바이오팜, 상반기 흑자…연간 흑자 보인다
    ‘엑스코프리의 힘’ SK바이오팜, 상반기 흑자…연간 흑자 보인다
    이외에도 반제품 완제의약품(DP)과 원료의약품(API) 매출 51억 원 포함 분기 총 288억 원의 기타 매출을 기록했다. 한편 SK바이오팜은 빠르면 연내 제2의 상업화 제품을 도입할 계획이다. SK바이오팜은 지난해 새로운 파이낸셜 스토리를 통해 3대 신규 모달리티(치료접근법)로 방사성의약품(RPT), 표적단백질분해(TPD), 세포‧유전자(CGT)를 선정한 바 있다. 특히...
    2024-08-08 12:20
  • 우정바이오 “완벽 멸균 감염관리 시스템 국내 공급 초읽기”
    우정바이오 “완벽 멸균 감염관리 시스템 국내 공급 초읽기”
    우정바이오는 고위험군 감염 바이러스의 유출을 방지하는 시설구축 노하우와 의약품 GMP생산시설에서 활용하는 고차원 멸균 프로세스 기반의 감염관리 서비스를 보유하고 있다. 직접 개발한 HPV 멸균기기를 이용해 멸균을 진행하고 사멸검증 입증, 멸균 후 잔류물의 유무 등 안전성 검증에 대한 ‘멸균검증보고서’를 제공하는 서비스를 제공하고 있다. 회사는...
    2024-08-08 11:54
  • CSL 시퀴러스 ‘플루셀박스 쿼드’ 식약처 허가
    CSL 시퀴러스 ‘플루셀박스 쿼드’ 식약처 허가
    영국 의약품 및 보건의료제품 규제청(MHRA), 호주 연방의료제품청 (TGA)의 허가를 받은 유일한 세포배양 인플루엔자 백신이다. 특히 영국의 백신면역공동위원회(JCVI)에서는 만성 호흡기 질환, 만성 심장 질환, 당뇨병 등을 앓고 있는 18~64세 고위험군에 플루셀박스 쿼드의 우선접종을 권고하고 있다. 한국에서는 SK바이오사이언스의 인플루엔자 4가...
    2024-08-08 11:03
  • 블루엠텍, 제약사와 접점 확대해 ‘의약품 유통업계 쿠팡’ 도약
    블루엠텍, 제약사와 접점 확대해 ‘의약품 유통업계 쿠팡’ 도약
    8일 제약바이오업계에 따르면 블루엠텍은 최근 경동제약과 업무협약을 맺고 이달부터 전문의약품 온라인 유통 서비스를 제공한다. 경동제약은 이번 파트너십을 통해 블루엠텍이 운영하는 의약품 이커머스 플랫폼 ‘블루팜코리아’ 내에 경동제약 전용관에서 제품을 판매한다. 병·의원 회원은 경동제약의 전문의약품을 손쉽게 주문 및 결제하며 재고를 확인할 수 있는...
    2024-08-08 09:00
  • 그로쓰리서치 "금리 인하, 바이오 기업 수혜 가능성↑"
    그로쓰리서치 "금리 인하, 바이오 기업 수혜 가능성↑"
    그로쓰리서치는 금리 인하 시기에 적절한 바이오 투자 전략에는 파이프라인이 우수한 바이오텍, 중소형 바이오텍 위주의 고객사를 가지고 있는 CDMO를 유심히 볼 필요가 있다며 바이넥스와 에스티팜을 주목할 만한 기업으로 꼽았다. 김 연구원은 "바이넥스는 아시아 내 유일하게 선진 의약품 제조 및 품질관리(GMP) 기준을 충족하는 중소형 규모의 CMO...
    2024-08-08 08:32
  • 본업 흥한 셀트리온, ‘짐펜트라’ 싣고 성장 엔진 본격 가동
    본업 흥한 셀트리온, ‘짐펜트라’ 싣고 성장 엔진 본격 가동
    매출 성장은 본업인 바이오시밀러 사업이 이끌었다. 자가면역질환 치료제 ‘램시마’와 램시마의 피하주사(SC) 제형 ‘램시마SC’는 의약품 시장조사기관 아이큐비아 기준 올해 1분기 유럽 주요 5개국에서 점유율 75%를 차지했다. 램시마SC 단독 점유율도 22%를 넘기며 최고치를 찍었다. 혈액암 치료제 ‘트룩시마’와 유방암 치료제 ‘허쥬마’는 각각 25%, 21...
    2024-08-08 05:00
  • 피플바이오, 알츠하이머 혈액검사 영국 보건당국 등록 완료
    피플바이오, 알츠하이머 혈액검사 영국 보건당국 등록 완료
    피플바이오는 알츠하이머병 혈액검사 수출용 제품 ‘알츠온 플러스’가 영국 의약품 및 의료제품 규제청(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)에 정식 등록을 완료했다고 7일 밝혔다. 이에 따라 현지 수입유통 업체와 파트너십 계약을 체결하고 대규모 민간 임상 검사실(private clinical laboratory) 및 대형병원을 먼저 공략, 검사 서비스를...
    2024-08-07 16:19
  • [종합] 코스피 이틀 연속 상승 마감…코스닥 2%↑
    [종합] 코스피 이틀 연속 상승 마감…코스닥 2%↑
    업종별로는 의료정밀(6.79%), 의약품(5.07%), 통신업(3.91%), 보험(3.51%) 등이 상승했고 화학(-2.85%)은 하락했다. 시가총액 상위종목에서는 삼성전자(3.03%), SK하이닉스(3.42%), 삼성바이오로직스(3.45%), 삼성전자우(3.62%) 등이 올랐고 LG에너지솔루션(-3.71%), 기아(-1.07%), POSCO홀딩스(-1.36%) 등이 내렸다. 같은 날 코스닥 지수는 전일 대비 15.67포인트(2....
    2024-08-07 15:47
  • 항체치료제‧CGT, 미래 바이오의약품 CDMO 매출 90% 점유
    항체치료제‧CGT, 미래 바이오의약품 CDMO 매출 90% 점유
    항체치료제와 세포‧유전자치료제(CGT)가 향후 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 매출의 90%를 점유할 것이라는 의견이 제시됐다. 성장률은 CGT가 33.1%로 가파르게 상승할 것으로 예상됐다. 이에 관련 기업들은 이에 대응하기 위해 대대적인 투자에 나섰다. 한국바이오협회는 7일 ‘글로벌 바이오의약품 CDMO 시장현황 및 전망’ 보고서를 통해 이러한...
    2024-08-07 14:50
  • [BioS]큐로셀, CAR-T ‘안발셀’ “식약처 신속처리 대상지정”
    [BioS]큐로셀, CAR-T ‘안발셀’ “식약처 신속처리 대상지정”
    큐로셀(Curocell)은 면역관문분자 발현을 낮춘 CD19 CAR-T 치료제 ‘안발셀’이 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상으로 지정됐다고 7일 밝혔다. 안발셀은 T세포 활성을 저해하는 면역관문분자 PD-1과 TIGIT 발현을 줄인 형태이다. 첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명을 위협하는 질환이나 중대한 질환 치료제 등 혁신성을 가진 의약품을...
    2024-08-07 13:58
  • 큐로셀 ‘안발셀’, 식약처 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정
    큐로셀 ‘안발셀’, 식약처 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정
    큐로셀은 자사의 차세대 키메릭 항원 수용체-T(CAR-T) 치료제 ‘안발셀’이 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상으로 지정됐다고 7일 밝혔다. 첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명을 위협하는 질환이나 중대한 질환 치료제 등 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 공급하기 위한 제도다. 안발셀은 이번...
    2024-08-07 13:46
  • [종합] 코스피 2%대 상승세…삼성전자·SK하닉 ↑
    [종합] 코스피 2%대 상승세…삼성전자·SK하닉 ↑
    업종별로는 의료정밀(8.28%), 의약품(6.21%), 통신(3.47%), 보험(3.29%) 등이 오르고 있고 화학(-2.47%)은 내리고 있다. 시가총액 상위종목에서는 삼성전자(4.83%), SK하이닉스(3.73%), 삼성바이오로직스(4.20%), 현대차(1.06%) 등이 상승 중이고 LG에너지솔루션(-4.01%), 기아(-1.36%) 등이 하락 중이다. 같은 시간 코스닥 지수는 전일 대비 19.31포인트(2.63%) 오른...
    2024-08-07 13:42
  • [종합] 코스피, 하락 출발 후 상승 전환…기관 2000억 매도
    [종합] 코스피, 하락 출발 후 상승 전환…기관 2000억 매도
    업종별로는 통신업(2.26%), 의료정밀(2.00%), 음식료업(1.91%), 의약품(1.90%) 등이 오름세고 화학(-2.01%, 섬유의복(-0.17%) 등은 내림세다. 시가총액 상위종목에서는 삼성전자(1.01%), 삼성바이오로직스(0.43%), 현대차(1.49%), 삼성전자우(1.90%) 등이 상승하고 있고 SK하이닉스(-1.47%), LG에너지솔루션(-0.30%), 기아(-0.97%), KB금융(-1.51%) 등이 하락하고 있다....
    2024-08-07 09:23
  • 디엑스앤브이엑스, 글로벌 빅파마 출신 심성녀 부사장 영입
    디엑스앤브이엑스, 글로벌 빅파마 출신 심성녀 부사장 영입
    또한 글로벌 기술이전 및 품질관리, 제품 인허가, 위탁생산(CMO), 우수의약품제조관리기준(GMP) 실사 등 제약바이오 전 분야를 경험한 전문가다. 디엑스앤브이엑스에서는 3I3R(Integrity, Innovation, Integration, Respect, Responsibility, Resilience), Clear Goal & Transparent Communication에 근거해 백신과 약품 개발 각 단계 중요점들과 스케일업 생산의 정당성, 고객사로서의...
    2024-08-07 09:08
  • 대동, 전라남도와 미래농업 솔루션 보급·상용화 업무협약 체결
    대동, 전라남도와 미래농업 솔루션 보급·상용화 업무협약 체결
    그린바이오 스마트팜은 전남 바이오진흥원, 전남 농업기술원과 협력해 고부가가치 작물의 표준 생산기술을 개발해 농가에 보급하고 식품, 바이오, 의약품 등 재배작물 수요기업과 연계해 전남도의 그린바이오 농산업 경쟁력을 강화한다. AI 기반 최적의 생육 환경 구축을 위한 온실 스마트 파밍(Farming) 및 온실용 농업 로봇 보급도 추진해 노동력은 감소시키고 작업...
    2024-08-06 16:06
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